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反復性膝蓋骨脱臼の外科的治療後の小児における包括的な評価。

反復性膝蓋骨脱臼の外科的治療後の小児における歩行分析を伴う臨床的、放射線学的、等速性評価。

この前向き研究の目的は、外科的治療後の患者の臨床、放射線、等速性および歩行分析データに基づいて膝の伸展装置機能を評価することです。 臨床評価には身体検査、Lysholm-Tegner スケールおよび Kujala スケールが使用されます。 商人および側面の X 線写真は、等速性および歩行の評価とともに膝蓋骨の位置を検証するために分析され、治療の有効性に関する結論が得られます。 研究に含まれたすべての被験者はmpfl再構成で治療されました。 すべての症例で2年以上の追跡調査が行われ、約45人の患者が含まれていた。

調査の概要

詳細な説明

反復性膝蓋骨脱臼は主に青年に発生します。 最近、内側膝蓋大腿靱帯再建術がほとんどの場合に選択される治療法となっています。 機能検査に従って手術治療の結果を評価するための文献はまだ不十分です。

この前向き研究の目的は、外科的治療後の患者の臨床、放射線、等速性および歩行分析データに基づいて膝の伸展装置機能を評価することです。 臨床評価には身体検査、Lysholm-Tegner スケールおよび Kujala スケールが使用されます。 商人および側面の X 線写真は、等速性および歩行の評価とともに膝蓋骨の位置を検証するために分析され、治療の有効性に関する結論が得られます。 研究に含まれたすべての被験者は、薄筋腱採取によるmpfl再建術を受けました。 登録が予定されている 45 件すべてにおいて、2 年以上の追跡調査が行われています。 すべての被験者は郵送され、上記のパラメータの分析を含む検査訪問に招待されます。 データ収集後すぐに出版物のテキストが作成されます。 結果は最近の文献と合わせて議論され、結論が出されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Łódź、ポーランド、93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳未満の患者45名、女性30名、男性15名、平均年齢15歳

説明

包含基準:

  • 年齢<18歳
  • 反復性膝蓋骨脱臼
  • フォローアップの準備ができています

除外基準:

  • 年齢<18歳
  • 骨軟骨骨折
  • 習慣性脱臼

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パット。 MPFL再構築後
45 人の被験者全員が追跡調査後の検査を含めて mpfl 再建手術を受けました。
採取した薄筋腱を解剖学的位置で膝蓋骨と大腿骨を通して引っ張り、干渉ネジで固定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱臼再発
時間枠:2年
治療後の膝蓋骨脱臼事件
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kryspin Niedzielski, Ph.D.、Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • 主任研究者:Jacek Beczkowski, M.D.、Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • 主任研究者:Paweł Flont, Ph. D.、Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月28日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月10日

最初の投稿 (実際)

2019年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月9日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Excel でのデータ収集後の IPD の共有

IPD 共有時間枠

データ収集後

IPD 共有アクセス基準

まだ知られていない

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

mpfl 再構築の臨床試験

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