Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den omfattende vurdering hos børn efter kirurgisk behandling af tilbagevendende knæskalsluksation.

Den kliniske, radiologiske, isokinetiske vurdering med ganganalyse hos børn efter kirurgisk behandling af tilbagevendende knæskalsk dislokation.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vurdere ekstensionsapparatets funktion af knæet baseret på kliniske, radiologiske, isokinetiske og ganganalysedata hos patienter efter kirurgisk behandling. Der vil blive brugt fysisk undersøgelse, Lysholm-Tegner og Kujala skala til klinisk vurdering. Købmands- og lateral røntgenbilleder vil blive analyseret til verifikation af patellaposition sammen med isokinetisk og gangevaluering for at frembringe konklusioner, der henviser til behandlingens effektivitet. Alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen blev behandlet med mpfl-rekonstruktion. Opfølgning længere end 2 år i alle tilfælde, omkring 45 patienter inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende patellaluksation forekommer mest hos unge. For nylig er medial patellofemoral ligamentrekonstruktion blevet behandlingsvalg i de fleste tilfælde. Der er stadig utilstrækkelig litteratur til at vurdere de operative behandlingsresultater i henhold til funktionel test.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vurdere ekstensionsapparatets funktion af knæet baseret på kliniske, radiologiske, isokinetiske og ganganalysedata hos patienter efter kirurgisk behandling. Der vil blive brugt fysisk undersøgelse, Lysholm-Tegner og Kujala skala til klinisk vurdering. Købmands- og lateral røntgenbilleder vil blive analyseret til verifikation af patellaposition sammen med isokinetisk og gangevaluering for at frembringe konklusioner, der henviser til behandlingens effektivitet. Alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen blev behandlet med mpfl rekonstruktion med gracilis sene høst. Opfølgningen er længere end 2 år i alle 45 tilfælde, der er planlagt til at blive tilmeldt. Alle emner skal sendes med post og inviteres til kontrolbesøg inklusive analyse af parametre nævnt ovenfor. Kort efter dataindsamlingstekst vil publikationen blive lavet. Resultaterne vil blive diskuteret med nyere litteratur, og der vil blive draget konklusioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

45 patienter under 18 år, 30 kvinder, 15 mænd, gennemsnitsalder på 15 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder <18 år
  • tilbagevendende patellaluksation
  • klar til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • osteochondral fraktur
  • sædvanlig dislokation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klappe. efter mpfl-rekonstruktion
Alle 45 forsøgspersoner opererede med mpfl-rekonstruktion inkluderet til kontrol efter opfølgning.
Høstet gracilis-sene trækkes gennem patella og lårben i anatomisk position og låses med interferensskrue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af dislokation
Tidsramme: 2 år
Hændelsen af ​​patellaluksation efter behandling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Ledende efterforsker: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Ledende efterforsker: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD efter dataindsamling i Exel

IPD-delingstidsramme

Efter dataindsamling

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke kendt endnu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner