- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03983213
Den omfattende vurdering hos børn efter kirurgisk behandling af tilbagevendende knæskalsluksation.
Den kliniske, radiologiske, isokinetiske vurdering med ganganalyse hos børn efter kirurgisk behandling af tilbagevendende knæskalsk dislokation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilbagevendende patellaluksation forekommer mest hos unge. For nylig er medial patellofemoral ligamentrekonstruktion blevet behandlingsvalg i de fleste tilfælde. Der er stadig utilstrækkelig litteratur til at vurdere de operative behandlingsresultater i henhold til funktionel test.
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vurdere ekstensionsapparatets funktion af knæet baseret på kliniske, radiologiske, isokinetiske og ganganalysedata hos patienter efter kirurgisk behandling. Der vil blive brugt fysisk undersøgelse, Lysholm-Tegner og Kujala skala til klinisk vurdering. Købmands- og lateral røntgenbilleder vil blive analyseret til verifikation af patellaposition sammen med isokinetisk og gangevaluering for at frembringe konklusioner, der henviser til behandlingens effektivitet. Alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen blev behandlet med mpfl rekonstruktion med gracilis sene høst. Opfølgningen er længere end 2 år i alle 45 tilfælde, der er planlagt til at blive tilmeldt. Alle emner skal sendes med post og inviteres til kontrolbesøg inklusive analyse af parametre nævnt ovenfor. Kort efter dataindsamlingstekst vil publikationen blive lavet. Resultaterne vil blive diskuteret med nyere litteratur, og der vil blive draget konklusioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder <18 år
- tilbagevendende patellaluksation
- klar til opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- osteochondral fraktur
- sædvanlig dislokation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klappe. efter mpfl-rekonstruktion
Alle 45 forsøgspersoner opererede med mpfl-rekonstruktion inkluderet til kontrol efter opfølgning.
|
Høstet gracilis-sene trækkes gennem patella og lårben i anatomisk position og låses med interferensskrue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af dislokation
Tidsramme: 2 år
|
Hændelsen af patellaluksation efter behandling
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Ledende efterforsker: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Ledende efterforsker: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMMHRI-BCO.34/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .