L'évaluation complète chez les enfants après le traitement chirurgical de la luxation récurrente rotulienne.
L'évaluation clinique, radiologique et isocinétique avec analyse de la marche chez les enfants après traitement chirurgical de la luxation récurrente rotulienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La luxation rotulienne récurrente survient principalement chez les adolescents. Récemment, la reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial est devenue le traitement de choix dans la plupart des cas. La littérature est encore insuffisante pour évaluer les résultats du traitement opératoire selon les tests fonctionnels.
Le but de cette étude prospective est d'évaluer la fonction de l'appareil d'extension du genou à partir de données cliniques, radiologiques, isocinétiques et d'analyse de la marche chez des patients après traitement chirurgical. L'examen physique, l'échelle de Lysholm-Tegner et de Kujala seront utilisés pour l'évaluation clinique. Les radiographies marchandes et latérales seront analysées pour la vérification de la position rotulienne ainsi que l'évaluation isocinétique et de la marche pour produire des conclusions se référant à l'efficacité du traitement. Tous les sujets inclus dans l'étude ont été traités par reconstruction mpfl avec prélèvement du tendon gracilis. Le suivi assuré est supérieur à 2 ans dans l'ensemble des 45 cas dont l'inscription est prévue. Tous les sujets doivent être envoyés par courrier et invités à une visite de contrôle comprenant l'analyse des paramètres mentionnés ci-dessus. Peu de temps après la collecte des données, le texte de la publication sera rédigé. Les résultats seront discutés avec la littérature récente et des conclusions seront tirées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Łódź, Pologne, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge <18 ans
- luxation rotulienne récurrente
- prêt pour le suivi
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- fracture ostéochondrale
- luxation habituelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tapoter. après reconstruction mpfl
Les 45 sujets opérés avec reconstruction mpfl inclus pour un contrôle après le suivi.
|
Le tendon gracilis prélevé est tiré à travers la rotule et le fémur en position anatomique et verrouillé avec une vis d'interférence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive de luxation
Délai: 2 années
|
L'incident de la luxation rotulienne après traitement
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Chercheur principal: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Chercheur principal: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMMHRI-BCO.34/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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