Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den omfattende vurderingen hos barn etter kirurgisk behandling av patellar tilbakevendende dislokasjon.

Den kliniske, radiologiske, isokinetiske vurderingen med ganganalyse hos barn etter kirurgisk behandling av patellar tilbakevendende dislokasjon.

Målet med denne prospektive studien er å vurdere ekstensjonsapparatets funksjon av kneet basert på kliniske, radiologiske, isokinetiske og ganganalysedata hos pasienter etter kirurgisk behandling. Det vil bli brukt fysisk undersøkelse, Lysholm-Tegner og Kujala skala for klinisk vurdering. Merchant- og laterale røntgenbilder vil bli analysert for verifisering av patellarposisjon sammen med isokinetisk og gangevaluering for å produsere konklusjoner som refererer til behandlingens effektivitet. Alle forsøkspersoner inkludert i studien ble behandlet med mpfl-rekonstruksjon. Oppfølging lengre enn 2 år i alle tilfeller, ca 45 pasienter inkludert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilbakevendende patellaluksasjon forekommer mest hos ungdom. Nylig har medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon blitt behandlingsvalg i de fleste tilfeller. Det er fortsatt utilstrekkelig litteratur for å vurdere de operative behandlingsresultatene i henhold til funksjonstesting.

Målet med denne prospektive studien er å vurdere ekstensjonsapparatets funksjon av kneet basert på kliniske, radiologiske, isokinetiske og ganganalysedata hos pasienter etter kirurgisk behandling. Det vil bli brukt fysisk undersøkelse, Lysholm-Tegner og Kujala skala for klinisk vurdering. Merchant- og laterale røntgenbilder vil bli analysert for verifisering av patellarposisjon sammen med isokinetisk og gangevaluering for å produsere konklusjoner som refererer til behandlingens effektivitet. Alle forsøkspersoner inkludert i studien ble behandlet med mpfl-rekonstruksjon med gracilis senehøsting. Oppfølgingen er lengre enn 2 år i alle de 45 tilfellene som planlegges påmeldt. Alle emner skal sendes og inviteres til kontrollbesøk, inkludert analyse av parametere nevnt ovenfor. Kort tid etter vil datainnsamlingstekst til publikasjonen bli laget. Resultatene vil bli diskutert med nyere litteratur og konklusjoner vil bli gjort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

45 pasienter under 18 år, 30 kvinner, 15 menn, gjennomsnittsalder på 15 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder <18 år
  • tilbakevendende patellaluksasjon
  • klar for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • osteokondral brudd
  • vanlig dislokasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klapp. etter mpfl-rekonstruksjon
Alle 45 forsøkspersonene opererte med mpfl-rekonstruksjon inkludert for å sjekke opp etter oppfølging.
Høstet gracilis-sene trekkes gjennom patella og lårben i anatomisk posisjon og låses med interferensskrue.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv av dislokasjon
Tidsramme: 2 år
Hendelsen med patellaluksasjon etter behandling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Hovedetterforsker: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Hovedetterforsker: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling av IPD etter datainnsamling i Exel

IPD-delingstidsramme

Etter datainnsamling

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke kjent ennå

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mpfl rekonstruksjon

3
Abonnere