- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03983213
Den omfattende vurderingen hos barn etter kirurgisk behandling av patellar tilbakevendende dislokasjon.
Den kliniske, radiologiske, isokinetiske vurderingen med ganganalyse hos barn etter kirurgisk behandling av patellar tilbakevendende dislokasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilbakevendende patellaluksasjon forekommer mest hos ungdom. Nylig har medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon blitt behandlingsvalg i de fleste tilfeller. Det er fortsatt utilstrekkelig litteratur for å vurdere de operative behandlingsresultatene i henhold til funksjonstesting.
Målet med denne prospektive studien er å vurdere ekstensjonsapparatets funksjon av kneet basert på kliniske, radiologiske, isokinetiske og ganganalysedata hos pasienter etter kirurgisk behandling. Det vil bli brukt fysisk undersøkelse, Lysholm-Tegner og Kujala skala for klinisk vurdering. Merchant- og laterale røntgenbilder vil bli analysert for verifisering av patellarposisjon sammen med isokinetisk og gangevaluering for å produsere konklusjoner som refererer til behandlingens effektivitet. Alle forsøkspersoner inkludert i studien ble behandlet med mpfl-rekonstruksjon med gracilis senehøsting. Oppfølgingen er lengre enn 2 år i alle de 45 tilfellene som planlegges påmeldt. Alle emner skal sendes og inviteres til kontrollbesøk, inkludert analyse av parametere nevnt ovenfor. Kort tid etter vil datainnsamlingstekst til publikasjonen bli laget. Resultatene vil bli diskutert med nyere litteratur og konklusjoner vil bli gjort.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder <18 år
- tilbakevendende patellaluksasjon
- klar for oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- osteokondral brudd
- vanlig dislokasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Klapp. etter mpfl-rekonstruksjon
Alle 45 forsøkspersonene opererte med mpfl-rekonstruksjon inkludert for å sjekke opp etter oppfølging.
|
Høstet gracilis-sene trekkes gjennom patella og lårben i anatomisk posisjon og låses med interferensskrue.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Residiv av dislokasjon
Tidsramme: 2 år
|
Hendelsen med patellaluksasjon etter behandling
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Hovedetterforsker: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Hovedetterforsker: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMMHRI-BCO.34/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mpfl rekonstruksjon
-
Asbjorn AroenFullførtUstabilitet i leddNorge
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedial patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonDanmark
-
Yu JiakuoRekruttering
-
Medical University InnsbruckUkjentValidering av Kujala Score tysk versjon hos pasienter med patellofemoral ustabilitet og planlagt MPFL-rekonstruksjonØsterrike
-
Serica Technologies, Inc.UkjentKneskader | Fremre korsbåndTyskland, Norge
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeEpisodisk patelladislokasjonFrankrike
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPatellofemoral dislokasjonItalia
-
Nik ŽlakUniversity of Ljubljana; University of Ljubljana, Faculty of MedicinePåmelding etter invitasjonPatelladislokasjonSlovenia
-
Orthopedic Specialty InstituteAvsluttetDislokert patella | Revet medial patellofemoral ligamentForente stater