Hodnocení účinnosti a bezpečnosti dermoskeletonu Keeogo™ u subjektů s poruchou pohyblivosti v důsledku mrtvice

Kritéria pro zařazení:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

• Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu;
• Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie [2–3 dny v týdnu, 3–5 po sobě jdoucích týdnů];
• Dospělí ve věku 18 let a starší;
• Potvrzená cerebrovaskulární příhoda (CVA) s hemiparézou;
• Stabilní mrtvice (≥ 6 měsíců po incidentu)
• Dostatečná kognice k dodržování jednoduchých pokynů a pochopení obsahu a účelu studie (MMSE > 20);

• Schopný stát a chodit samostatně po delší dobu (MMT

  • 3 flexory a extenzory kyčle a ≥ 2 flexory a extenzory kolena s BBS ≥ 45);

• Přítomnost jakéhokoli deficitu chůze, jak je definován jedním nebo více z následujících klinických pozorování:

  • Hip výšlap
  • Obvod kyčle
  • Spasticita kolena (MAS 2 až 3) podle modifikované Ashworthovy škály (MAS)
  • Úder do poloviny nohy (také znám jako „přistání na plochou nohu“)
  • Špatná vzdálenost chodidla (pokles prstu/nohy nebo odpor chodidla)
  • Úzké kroky (< 1 šířka boty nebo < 8 cm)
• Manuální svalový test (MMT) 4/5 pro nepostiženou horní končetinu;
• Schopnost sedět na lavičce déle než 5 minut;
• Je fyzicky a mentálně kompatibilní se zařízením, aby prokázal schopnost bezpečně aktivovat uživatelské rozhraní Keeogo™;
• Schopný porozumět pokynům a v případě potřeby je dodržovat s pomocí.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

• Právně slepý
• Pokračuje zotavení těhotných, kojících nebo poporodních sakroiliakálních kloubů (nedávný porod, ještě není povolen pro intenzivní cvičení)
• Stav kůže, který kontraindikuje použití ortopedických nebo podpůrných rovnátek
• Nedávné (< 6 měsíců) hospitalizace v dolní části těla nebo aktivní léčba v důsledku poranění nebo stavu kloubů, svalů, kostí, nervů nebo cév
• Plánovaná velká operace během příštích 4 měsíců
• Amputace dolní končetiny nad nebo pod kolenem
• Mít nekontrolovanou hypertenzi
• Nedávný (< 1 rok) srdeční infarkt
• Máte nekontrolovanou cukrovku
• Diagnostikován s jiným zdravotním stavem (stavy), které ovlivňují pohyblivost a rovnováhu; chronická obstrukční plicní nemoc; periferní arteriální onemocnění; vestibulární poruchy; cerebelární onemocnění; dětská mozková obrna; svalová dystrofie poranění míchy; jiné poranění mozku kromě hlášené CVA;