Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Keeogo™-dermoskelettet hos personer med bevægelseshæmning på grund af slagtilfælde

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

• Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular;
• Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed [2-3 dage om ugen, 3-5 på hinanden følgende uger];
• Voksne 18 år og ældre;
• Bekræftet cerebrovaskulær ulykke (CVA) med hemiparese;
• Stabilt slagtilfælde (≥ 6 måneder efter hændelsen)
• Tilstrækkelig kognition til at følge enkle instruktioner og forstå indholdet og formålet med undersøgelsen (MMSE > 20);

• I stand til at stå og gå uafhængigt i en længere periode (MMT

  • 3 hoftebøjere og -ekstensorer, og ≥ 2 knæbøjere og -ekstensorer med BBS ≥ 45);

• Tilstedeværelse af ethvert gangbesvær, som defineret af en eller flere af følgende kliniske observationer:

  • Hip vandretur
  • Hofteomskæring
  • Knæ spasticitet (MAS 2 til 3) ifølge Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Midt-fod slående (også kaldet 'flad fod landing')
  • Dårlig fodfrigang (tå/fodfald eller fodmodtræk)
  • Smalle trin (< 1 skobredde eller < 8 cm)
• Manuel muskeltest (MMT) på 4/5 for den upåvirkede overekstremitet;
• Kan sidde på en bænk i mere end 5 minutter;
• Er fysisk og mentalt kompatibel med enheden for at demonstrere evnen til sikkert at aktivere Keeogo™-brugergrænsefladen;
• Kunne forstå og følge instruktioner med assistance, hvis det er nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

• Lovligt blind
• Genopretning af gravide, ammende eller postpartum sacroiliacale led er i gang (nylig fødsel, endnu ikke godkendt til kraftig træning)
• Hudlidelse, der kontraindicerer brug af orthotics eller støttebøjler
• Nylige (<6 mdr.) indlæggelser på underkroppen eller aktive behandlinger på grund af en led-, muskel-, knogle-, nerve- eller vaskulær skade eller tilstand
• Planlagt til større operation inden for de næste 4 måneder
• Amputation af nedre ekstremiteter over eller under knæet
• Har ukontrolleret hypertension
• Nyligt (<1 år) hjerteanfald
• Har ukontrolleret diabetes
• Diagnosticeret med andre helbredstilstande, der påvirker mobilitet og balance; kronisk obstruktiv lungesygdom; perifer arteriel sygdom; vestibulære lidelser; cerebellar sygdom; cerebral parese; muskeldystrofi rygmarvsskade; anden hjerneskade bortset fra den rapporterede CVA;