Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Keeogo™ Dermoskeleton bei Patienten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund eines Schlaganfalls

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Stellen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung bereit;
• Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein [2-3 Tage pro Woche, 3-5 aufeinanderfolgende Wochen];
• Erwachsene ab 18 Jahren;
• Bestätigter zerebrovaskulärer Unfall (CVA) mit Hemiparese;
• Stabiler Schlaganfall (≥ 6 Monate nach dem Vorfall)
• Ausreichende Kognition, um einfachen Anweisungen zu folgen und den Inhalt und Zweck der Studie zu verstehen (MMSE > 20);

• Fähigkeit, längere Zeit selbstständig zu stehen und zu gehen (MMT

  • 3 Hüftbeuger und -strecker und ≥ 2 Kniebeuger und -strecker mit BBS ≥ 45);

• Vorhandensein eines Gangdefizits, definiert durch eine oder mehrere der folgenden klinischen Beobachtungen:

  • Hüftwanderung
  • Hüftzirkumduktion
  • Kniespastik (MAS 2 bis 3) nach modifizierter Ashworth-Skala (MAS)
  • Mittelfußschlag (auch bekannt als "Plattfußlandung")
  • Schlechte Fußfreiheit (Toe/Foot Drop oder Foot Drag)
  • Schmale Stufen (< 1 Schuhbreite oder < 8 cm)
• Manueller Muskeltest (MMT) von 4/5 für die nicht betroffene obere Extremität;
• Kann länger als 5 Minuten auf einer Bank sitzen;
• körperlich und geistig mit dem Gerät kompatibel ist, um die Fähigkeit zu demonstrieren, die Keeogo™-Benutzeroberfläche sicher zu aktivieren;
• In der Lage, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, bei Bedarf mit Unterstützung.

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Gesetzlich blind
• Schwangere, stillende oder postpartale Genesung des Iliosakralgelenks ist im Gange (kürzliche Geburt, noch nicht für kräftige Übungen freigegeben)
• Hautzustand, der die Verwendung von Orthesen oder Stützorthesen kontraindiziert
• Kürzliche (<6 Monate) Unterkörper-Krankenhausaufenthalte oder aktive Behandlungen aufgrund einer Gelenk-, Muskel-, Knochen-, Nerven- oder Gefäßverletzung oder -erkrankung
• Größere Operation innerhalb der nächsten 4 Monate geplant
• Amputation der unteren Extremitäten oberhalb oder unterhalb des Knies
• Unkontrollierten Bluthochdruck haben
• Kürzlicher (< 1 Jahr) Herzinfarkt
• Unkontrollierten Diabetes haben
• Diagnostiziert mit anderen Gesundheitsproblemen, die die Mobilität und das Gleichgewicht beeinträchtigen; chronisch obstruktive Lungenerkrankung; periphere arterielle Verschlusskrankheit; vestibuläre Störungen; Kleinhirnerkrankung; zerebrale Lähmung; Muskeldystrophie Rückenmarksverletzung; andere Hirnverletzungen abgesehen von der gemeldeten CVA;