Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du dermosquelette Keeogo™ chez les sujets à mobilité réduite suite à un AVC

Critère d'intégration:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

• Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté ;
• Disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude [2-3 jours par semaine, 3-5 semaines consécutives] ;
• Adultes de 18 ans et plus ;
• Accident vasculaire cérébral (AVC) confirmé avec hémiparésie ;
• AVC stable (≥ 6 mois après l'incident)
• Connaissance suffisante pour suivre des instructions simples et comprendre le contenu et le but de l'étude (MMSE> 20);

• Capable de se tenir debout et de marcher indépendamment pendant une longue période de temps (MMT

  • 3 fléchisseurs et extenseurs de la hanche et ≥ 2 fléchisseurs et extenseurs du genou avec BBS ≥ 45);

• Présence de tout déficit de la marche, tel que défini par une ou plusieurs des observations cliniques suivantes :

  • Randonnée hippique
  • Circonduction de la hanche
  • Spasticité du genou (MAS 2 à 3) selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
  • Frappe au milieu du pied (alias 'atterrissage pied plat')
  • Mauvais dégagement du pied (orteil/pied tombant ou traînée du pied)
  • Marches étroites (< 1 largeur de chaussure ou < 8 cm)
• Test musculaire manuel (MMT) de 4/5 pour le membre supérieur non affecté ;
• Capable de s'asseoir sur un banc pendant plus de 5 minutes;
• Est physiquement et mentalement compatible avec l'appareil pour démontrer sa capacité à activer en toute sécurité l'interface utilisateur Keeogo™ ;
• Capable de comprendre et de suivre les instructions avec de l'aide si nécessaire.

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

• Légalement aveugle
• La récupération de l'articulation sacro-iliaque pendant la grossesse, l'allaitement ou le post-partum est en cours (accouchement récent, pas encore autorisé à faire de l'exercice vigoureux)
• Affection cutanée qui contre-indique l'utilisation d'orthèses ou d'appareils orthopédiques
• Hospitalisations récentes (<6 mois) du bas du corps ou traitements actifs en raison d'une blessure ou d'une affection articulaire, musculaire, osseuse, nerveuse ou vasculaire
• Intervention chirurgicale majeure prévue dans les 4 prochains mois
• Amputation des membres inférieurs au-dessus ou au-dessous du genou
• Avoir une hypertension non contrôlée
• Crise cardiaque récente (<1 an)
• Avoir un diabète non contrôlé
• Diagnostiqué avec d'autres problèmes de santé qui affectent la mobilité et l'équilibre ; bronchopneumopathie chronique obstructive; maladie artérielle périphérique; troubles vestibulaires; maladie cérébelleuse; paralysie cérébrale; dystrophie musculaire lésion de la moelle épinière; autre lésion cérébrale en dehors de l'AVC signalé ;