Valutazione dell'efficacia e della sicurezza del dermoscheletro Keeogo™ in soggetti con disabilità motorie dovute a ictus

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato;
• Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio [2-3 giorni a settimana, 3-5 settimane consecutive];
• Adulti di età pari o superiore a 18 anni;
• Accidente cerebrovascolare confermato (CVA) con emiparesi;
• Ictus stabile (≥ 6 mesi dopo l'incidente)
• Cognizione sufficiente per seguire semplici istruzioni e comprendere il contenuto e lo scopo dello studio (MMSE > 20);

• In grado di stare in piedi e camminare autonomamente per un lungo periodo di tempo (MMT

  • 3 flessori ed estensori dell'anca e ≥ 2 flessori ed estensori del ginocchio con BBS ≥ 45);

• Presenza di qualsiasi deficit dell'andatura, come definito da una o più delle seguenti osservazioni cliniche:

  • Escursione alla moda
  • Circonduzione dell'anca
  • Spasticità del ginocchio (MAS da 2 a 3) secondo la scala di Ashworth modificata (MAS)
  • Colpo a metà piede (noto anche come "atterraggio con piede piatto")
  • Scarsa distanza del piede (caduta delle dita/piede o trascinamento del piede)
  • Passi stretti (< 1 scarpa o < 8 cm)
• Test muscolare manuale (MMT) di 4/5 per l'arto superiore sano;
• In grado di stare seduto su una panchina per più di 5 minuti;
• È fisicamente e mentalmente compatibile con il dispositivo per dimostrare la capacità di attivare in sicurezza l'interfaccia utente Keeogo™;
• In grado di comprendere e seguire le istruzioni con assistenza se necessario.

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

• Legalmente cieco
• È in corso il recupero dell'articolazione sacroiliaca in gravidanza, in allattamento o dopo il parto (parto recente, non ancora autorizzato per un esercizio intenso)
• Condizione della pelle che controindica l'uso di plantari o tutori di sostegno
• Recenti (<6 mesi) ricoveri della parte inferiore del corpo o trattamenti attivi a causa di lesioni o condizioni articolari, muscolari, ossee, nervose o vascolari
• Programmato per un intervento chirurgico importante entro i prossimi 4 mesi
• Amputazione degli arti inferiori sopra o sotto il ginocchio
• Avere ipertensione incontrollata
• Attacco cardiaco recente (<1 anno).
• Avere il diabete incontrollato
• Diagnosi di altre condizioni di salute che influenzano la mobilità e l'equilibrio; broncopneumopatia cronica ostruttiva; malattia arteriosa periferica; disturbi vestibolari; malattia cerebellare; paralisi cerebrale; distrofia muscolare lesione del midollo spinale; altre lesioni cerebrali oltre al CVA riportato;