Utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos Keeogo™-dermoskelett hos personer med rörelsehinder på grund av stroke

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

• Ge undertecknat och daterat informerat samtycke;
• Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studien [2-3 dagar per vecka, 3-5 veckor i följd];
• Vuxna 18 år och äldre;
• Bekräftad cerebrovaskulär olycka (CVA) med hemipares;
• Stabil stroke (≥ 6 månader efter incidenten)
• Tillräcklig kognition för att följa enkla instruktioner och förstå innehållet och syftet med studien (MMSE > 20);

• Kan stå och gå självständigt under en längre tid (MMT

  • 3 höftböjare och -extensorer och ≥ 2 knäböjare och -sträckare med BBS ≥ 45);

• Förekomst av något gångunderskott, enligt definitionen av en eller flera av följande kliniska observationer:

  • Hip vandring
  • Höftomskärning
  • Knäspasticitet (MAS 2 till 3) enligt Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Mittfotslående (alias 'plattfotslandning')
  • Dåligt fotavstånd (tå/fotfall eller fotmotstånd)
  • Smala steg (< 1 skobredd eller < 8 cm)
• Manuellt muskeltest (MMT) på 4/5 för den opåverkade övre extremiteten;
• Kan sitta på en bänk i mer än 5 minuter;
• Är fysiskt och mentalt kompatibel med enheten för att visa förmåga att säkert aktivera Keeogo™-användargränssnittet;
• Kunna förstå och följa instruktioner med hjälp om det behövs.

Exklusions kriterier:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

• Lagligt blind
• Återhämtning av gravida, ammande eller sacroiliakala led efter förlossningen pågår (nylig förlossning, ännu inte godkänd för intensiv träning)
• Hudåkomma som kontraindikerar användning av ortoser eller stödstag
• Nyligen (<6 månader) sjukhusvård eller aktiva behandlingar i underkroppen på grund av en led-, muskel-, ben-, nerv- eller vaskulär skada eller tillstånd
• Planerad för större operation inom de kommande 4 månaderna
• Amputation av nedre extremiteter över eller under knät
• Har okontrollerad hypertoni
• Nyligen (<1 år) hjärtinfarkt
• Har okontrollerad diabetes
• Diagnostiserats med andra hälsotillstånd som påverkar rörlighet och balans; kronisk obstruktiv lungsjukdom; perifer arteriell sjukdom; vestibulära störningar; cerebellär sjukdom; cerebral pares; muskeldystrofi ryggmärgsskada; annan hjärnskada förutom den rapporterade CVA;