Оценка эффективности и безопасности дермоскелета Keeogo™ у субъектов с нарушениями подвижности вследствие инсульта

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

• Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия;
• Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования [2-3 дня в неделю, 3-5 недель подряд];
• Взрослые от 18 лет и старше;
• Подтвержденный цереброваскулярный инцидент (ЦВА) с гемипарезом;
• Стабильный инсульт (≥ 6 месяцев после инцидента)
• Достаточное познание, чтобы следовать простым инструкциям и понимать содержание и цель исследования (MMSE > 20);

• Способность самостоятельно стоять и ходить в течение длительного периода времени (ММТ

  • 3 сгибателя и разгибателя бедра и ≥ 2 сгибателя и разгибателя колена с BBS ≥ 45);

• Наличие любого нарушения походки, определяемого одним или несколькими из следующих клинических наблюдений:

  • Модный поход
  • Обхват бедра
  • Спастичность коленного сустава (MAS от 2 до 3) по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
  • Удар в среднюю часть стопы (также известное как «приземление на плоскостопие»)
  • Плохой зазор для стопы (носок/нога свисает или тормозит)
  • Узкие ступени (<1 ширины обуви или <8 см)
• Ручной мышечный тест (ММТ) 4/5 для здоровой верхней конечности;
• Способен сидеть на скамейке более 5 минут;
• Физически и психически совместим с устройством, чтобы продемонстрировать способность безопасно активировать пользовательский интерфейс Keeogo™;
• Способен понимать и следовать инструкциям с помощью в случае необходимости.

Критерий исключения:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

• Юридически слепой
• Продолжается восстановление крестцово-подвздошного сустава у беременных, кормящих или послеродовых (недавние роды, еще не допущенные к интенсивным упражнениям)
• Состояние кожи, при котором противопоказано использование ортопедических стелек или поддерживающих скоб.
• Недавние (<6 мес) госпитализации в нижней части тела или активное лечение из-за травмы или состояния сустава, мышцы, кости, нерва или сосуда
• Запланирована серьезная операция в течение следующих 4 месяцев
• Ампутация нижних конечностей выше или ниже колена
• Имеют неконтролируемую гипертензию
• Недавний (<1 года) сердечный приступ
• У вас неконтролируемый диабет
• диагностированы другие состояния здоровья, влияющие на подвижность и равновесие; хроническая обструктивная болезнь легких; заболевание периферических артерий; вестибулярные расстройства; мозжечковая болезнь; церебральный паралич; мышечная дистрофия, повреждение спинного мозга; другие травмы головного мозга, помимо зарегистрированного CVA;