Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til Keeogo™-dermoskjelett hos personer med bevegelseshemninger på grunn av hjerneslag

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

• Gi et signert og datert informert samtykkeskjema;
• Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig så lenge studien varer [2-3 dager per uke, 3-5 påfølgende uker];
• Voksne 18 år og eldre;
• Bekreftet Cerebrovaskulær Accident (CVA) med hemiparese;
• Stabilt hjerneslag (≥ 6 måneder etter hendelsen)
• Tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle instruksjoner og forstå innholdet og formålet med studien (MMSE > 20);

• Kan stå og gå selvstendig over lengre tid (MMT

  • 3 hoftebøyere og -ekstensorer, og ≥ 2 knebøyere og -ekstensorer med BBS ≥ 45);

• Tilstedeværelse av enhver gangfeil, som definert av en eller flere av følgende kliniske observasjoner:

  • Hipp fottur
  • Hofteomskjæring
  • Knespastisitet (MAS 2 til 3) i henhold til Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Midtfotslående (aka 'flatfotlanding')
  • Dårlig fotklaring (tå/fotfall eller fotmotstand)
  • Smale trinn (< 1 skobredde eller < 8 cm)
• Manuell muskeltest (MMT) på 4/5 for den upåvirkede overekstremiteten;
• Kan sitte på en benk i mer enn 5 minutter;
• Er fysisk og mentalt kompatibel med enheten for å demonstrere evnen til å trygt aktivere Keeogo™-brukergrensesnittet;
• Kunne forstå og følge instruksjoner med assistanse om nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

• Lovlig blind
• Graviditet, ammende eller postpartum sakroiliakal leddgjenoppretting pågår (nylig fødsel, ennå ikke klarert for kraftig trening)
• Hudtilstand som kontraindiserer bruk av ortos eller støtteseler
• Nylige (<6 mnd) sykehusinnleggelser eller aktive behandlinger i underkroppen på grunn av ledd-, muskel-, bein-, nerve- eller vaskulær skade eller tilstand
• Planlagt for større operasjon innen de neste 4 månedene
• Amputasjon av nedre ekstremitet over eller under kneet
• Har ukontrollert hypertensjon
• Nylig (<1 år) hjerteinfarkt
• Har ukontrollert diabetes
• Diagnostisert med andre helsetilstand(er) som påvirker mobilitet og balanse; kronisk obstruktiv lungesykdom; perifer arteriell sykdom; vestibulære lidelser; cerebellar sykdom; cerebral parese; muskeldystrofi ryggmargsskade; annen hjerneskade bortsett fra den rapporterte CVA;