Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online intervence k úpravě interpretačních předsudků v depresi

29. dubna 2022 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

Krátká online intervence k úpravě interpretačních předsudků u deprese: Experimentální přístup

Bylo zjištěno, že kognitivní předsudky jsou možnými kauzálními a zranitelnými faktory deprese. Existují empirické důkazy o přítomnosti negativních emočních předsudků v interpretaci u lidí s depresivními symptomy. Zcela nová oblast výzkumu, nazvaná Cognitive Bias Modification (CBM), se zaměřuje na zacílení na negativní kognitivní emoční zaujatosti, aby prozkoumala jejich dopad na klinické příznaky. Nedávná metaanalýza ukázala, že tento typ programů je účinný při snižování kognitivních předsudků, ale stále existuje spor o jejich klinické hodnotě pro snížení symptomů. Účelem studie je vytvořit krátkou online intervenci zaměřenou na snížení negativních emočních kognitivních předsudků přítomných u deprese a analyzovat její dopad na klinické příznaky a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesněji řečeno, intervence je zasazena do oblasti CBM, ale je založena na technikách a postupech změn používaných v kognitivně-behaviorálních terapiích. Zatímco původní studie CBM učí účastníky, aby automaticky měnili kognitivní zaujatosti, tím, že nutí jednotlivce, aby nacházeli pozitivní výsledky nejednoznačných scénářů, tato nová intervence se zaměřuje na to, aby účastníky naučila význam emocionálních kognitivních zaujatostí a jak je modifikovat pomocí namáhavého typu zpracování (tj. hledání adaptivních alternativních výkladů k nejednoznačným příběhům).

Studie byla navržena tak, aby překonala některá omezení, na která bylo v této nově vznikající oblasti výzkumu poukázáno. Za prvé, i když se v poslední době objevují snahy porozumět tomu, jak mohou souviset interpretace, pozornost a paměťové kognitivní zkreslení, stále není jasné, jak se vzájemně ovlivňují. Pro tento účel někteří autoři poukázali na potřebu používat longitudinální data, aby viděli, jak se jeden proces může vzájemně ovlivňovat v průběhu času. Za druhé, různé systematické přehledy a metaanalýzy zkoumaly zmírňující roli proměnných, které mohou ovlivňovat heterogenitu výsledků zjištěných u intervencí CBM. Bylo zjištěno, že mentální představy jsou užitečným nástrojem, který pomáhá účastníkům v procesu změny, ačkoli pro tyto intervence neexistuje žádný preferovaný počet sezení. Tato studie pomůže vnést trochu světla do těchto faktorů pomocí mentálních snímků během čtyř online sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomná (PHQ-9) nebo minulá (DID) epizoda deprese.
  • Přístup k internetu
  • Plynně španělský jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Být pod jakoukoliv psychologickou léčbou
  • Mít psychotický stav
  • Máte jakékoli kognitivní poškození nebo stav, který neumožňuje následovat program
  • Vážné sluchové nebo zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude vystavena krátkému online programu zaměřenému na modifikaci negativních emočních kognitivních předsudků. Program se skládá z úvodu a čtyř 1-hodinových lekcí ve video formátu. V každém sezení jsou účastníci povinni vyplnit některé otevřené otázky a škály týkající se typu kognitivního zkreslení řešeného v každém sezení. Všechna sezení jsou strukturována do čtyř částí: 1) popis a příklady některých specifických kognitivních předsudků; 2) informace o negativních důsledcích každého zkreslení; 3) vysvětlení adaptivních strategií pro modifikaci kognitivních předsudků (tj. přístup se čtyřmi otázkami používaný ve standardní kognitivně behaviorální terapii); a 4) použití některých postupů k seznámení účastníků s používáním těchto strategií.
Behaviorální: Program modifikace zkreslení interpretace
Krátký online program zaměřený na modifikaci negativních interpretačních zaujatostí.
Ostatní jména:
  • Modifikace kognitivního zkreslení
  • Online kognitivní zkreslení intervence
  • Intervence zkreslení výkladu online
Jiný: Skupina pořadníků
Kontrolní skupina bude složena z jedinců čekajících na léčbu. Účastníci nebudou vystaveni experimentálnímu programu ani žádnému jinému v období mezi předhodnocením a po vyhodnocení. Účastníci této skupiny budou mít přístup k potenciálním přínosům intervence po následném vyhodnocení obou skupin.
Behaviorální: Pořadník
Postup na čekací listině pro kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre hodnocení příjemnosti dané nejednoznačným scénářům uvedeným v testu nejednoznačných scénářů deprese-II (AST-D-II) k měření zkreslení interpretace.
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence) a následné hodnocení (2 týdny a 3 měsíce po dokončení intervence).
Účastníci mají ohodnotit, jak příjemně vnímají 15 nejednoznačných scénářů na škále od -5 (velmi nepříjemné) do 5 (velmi příjemné).
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence) a následné hodnocení (2 týdny a 3 měsíce po dokončení intervence).
Celkové skóre každé ze tří subškál dotazníku Depression, Anxiety and Stres Scale-21 (DASS).
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence) a následné hodnocení (2 týdny a 3 měsíce po dokončení intervence).
Tři subškály, každá se 7 položkami, měřící příznaky deprese, úzkosti a stresu. Skóre vynásobené 2 a sečtené pro každou stupnici.
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence) a následné hodnocení (2 týdny a 3 měsíce po dokončení intervence).
Celkové skóre obecné, eudaimonické, hedonické a sociální pohody měřené Pembertonovým indexem štěstí (PHI)
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence) a následné hodnocení (2 týdny a 3 měsíce po dokončení intervence).
Škála 11 položek měřících emoční pohodu na různých úrovních.
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence) a následné hodnocení (2 týdny a 3 měsíce po dokončení intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr počtu negativních nezakódovaných vět k počtu emočně nezakódovaných vět v testu míchaných vět (SST) s kognitivní zátěží.
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Úkol představuje 20 míchaných vět po 6 slovech. Účastníci jsou požádáni, aby vytvořili větu pomocí 5 ze 6 slov. Účastníkům se navíc na začátku úkolu zobrazí číslo, které ho na konci nahlásí (kognitivní zátěž). Výsledný poměr správně negativních nezakódovaných vět mezi správně emocionálními nezakódovanými větami je indexem automatické interpretační zaujatosti.
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Poměr času fixace kurzoru myši na záporná slova oproti kladným slovům k jejich odhalení během SST.
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Během SST jsou slova zakryta, takže je účastníci uvidí pouze při umístění kurzoru myši na ně. Čas strávený negativními slovy je měřítkem negativního zkreslení pozornosti.
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Poměr vybavených negativních nezakódovaných vět a vybavených emočních nezakódovaných vět během SST.
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Účastníci jsou požádáni, aby si během 5 minut zapamatovali věty, které vytvořili během SST. Poměr negativních a emocionálně nezakódovaných vět, které si účastníci vybavují, je měřítkem zkreslení paměti.
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Počet položek zobrazených před dosažením rozhodnutí v úloze Computerized Beads.
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Úkol představuje dvě sklenice s korálky obsahujícími kladná nebo záporná přídavná jména. Každá sklenice má jiný poměr kladných a záporných slov. Účastníkům je sděleno, že se vybere jedna ze sklenic a v každém pokusu se vyjme jedna kulička a vrátí se do ní. Účastníci se musí rozhodnout, která nádoba se použije, na základě počtu kladných a záporných přídavných jmen, která jsou v každém testu použita. Počet zhlédnutých kuliček před dosažením rozhodnutí je ukazatelem zkreslení skokových závěrů.
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Celkové skóre na stupnici DAS (Dysfunctional Attitudes Scale)
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Stupnice 40 vět, které musí účastníci ohodnotit od 1 (naprosto souhlasím) do 7 (naprosto nesouhlasím). Součet skóre u každé věty je indexem dysfunkčních kognitivních schémat.
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Celkové skóre na subškále Brooding škály Ruminative Responses Scale (RRS)
Časové okno: Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).
Subškála 5 položek, kterou musí účastníci ohodnotit od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre, v rozmezí od 5 do 25, je indexem napjatosti.
Změna z prvního hodnocení (den před zahájením intervence) na druhé hodnocení (den po dokončení intervence).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyři z více depresivních příznaků (včetně anhedonie a depresivní modd) v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Screeningové opatření používané poté, co potenciální účastníci kontaktují hlavního výzkumníka za účelem spolupráce, a před výběrem účastníků k zahrnutí do studie.
9 položek měřících příznaky deprese od 1 (vůbec ne) do 4 (téměř každý den). Diagnóza se provádí, pokud účastníci vyberou 3 až 4 ve čtyřech nebo více položkách (včetně anhedonie a depresivní nálady).
Screeningové opatření používané poté, co potenciální účastníci kontaktují hlavního výzkumníka za účelem spolupráce, a před výběrem účastníků k zahrnutí do studie.
Pět z více depresivních symptomů (včetně anhedonie a depresivní modd) v diagnostickém inventáři deprese (DID).
Časové okno: Screeningové opatření používané poté, co potenciální účastníci kontaktují hlavního výzkumníka za účelem spolupráce, a před výběrem účastníků k zahrnutí do studie.
Škála 42 položek měřících příznaky deprese v minulosti od 0 do 4.
Screeningové opatření používané poté, co potenciální účastníci kontaktují hlavního výzkumníka za účelem spolupráce, a před výběrem účastníků k zahrnutí do studie.
Celkové skóre v každé z 5 subškál hodnocení EVEA aktuální nálady.
Časové okno: Účastníci sami aplikují váhu přímo před každým sezením doma a hned po dokončení každého sezení.
Účastníci musí ohodnotit od 0 do 10 svou aktuální úroveň hněvu, štěstí, úzkosti, deprese a nudy. Skóre každé subškály (každé 4 položky) se sečtou.
Účastníci sami aplikují váhu přímo před každým sezením doma a hned po dokončení každého sezení.
Celkový počet událostí, celkový počet opakování, průměrné skóre negativního dopadu a průměrná doba trvání negativního dopadu negativních událostí vybraných v dotazníku Stresful events (na základě Life Events Scale, LES).
Časové okno: Dotazník se používá 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu (follow-ups).
Dotazník o 47 položkách, ve kterém účastníci vybírají negativní události, které zažili během posledních dvou týdnů nebo tří měsíců, kolikrát byla každá událost prožita, emocionální dopad události a dobu trvání emocionálního dopadu. Různé indexy představují zkušenost se stresujícími událostmi.
Dotazník se používá 2 týdny a 3 měsíce po ukončení programu (follow-ups).
Celkové skóre na každé ze dvou dílčích škál (očekávaná léčba a důvěryhodnost odůvodnění) dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Tato stupnice je administrována den před zahájením intervence.
6 položek měřících očekávání pacientů na úspěšnost léčby a důvěryhodnost léčby před intervencí.
Tato stupnice je administrována den před zahájením intervence.
Celkové skóre v dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Opatření se provádí jeden den po ukončení zásahu.
8 položek měřících spokojenost účastníků s léčbou bylo hodnoceno na 4bodové škále, kde 1 vyjadřuje „velmi nízkou spokojenost“ a 4 vyjadřuje „velmi vysokou spokojenost“.
Opatření se provádí jeden den po ukončení zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT17/17-CT18/17 UCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

O sdílení IPD se autoři zatím nerozhodli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program modifikace zkreslení interpretace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit