Онлайн-вмешательство для изменения предубеждений в интерпретации при депрессии
29 апреля 2022 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid
Краткое онлайн-вмешательство для изменения предубеждений в интерпретации депрессии: экспериментальный подход
Было обнаружено, что когнитивные искажения являются возможными причинами и факторами уязвимости для депрессии.
Имеются эмпирические данные о наличии негативных эмоциональных искажений в интерпретации у людей с депрессивными симптомами.
Совершенно новая область исследований, называемая модификацией когнитивных искажений (CBM), направлена на устранение негативных когнитивно-эмоциональных предубеждений для изучения их влияния на клинические симптомы.
Недавний метаанализ показал, что этот тип программ эффективен для уменьшения когнитивных искажений, но до сих пор существуют разногласия по поводу их клинической ценности для уменьшения симптомов.
Цель исследования — создать краткое онлайн-вмешательство, направленное на уменьшение негативных эмоциональных когнитивных искажений, присутствующих при депрессии, и анализ их влияния на клинические симптомы и самочувствие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В частности, вмешательство организовано в рамках CBM, но основано на методах и процедурах изменения, используемых в когнитивно-поведенческой терапии. В то время как оригинальные исследования CBM учат участников автоматически изменять когнитивные предубеждения, заставляя людей находить положительные результаты в неоднозначных сценариях, это новое вмешательство направлено на обучение участников значению эмоциональных когнитивных искажений и тому, как изменить их, используя требующий усилий тип. обработка (т. е. поиск адаптивных альтернативных интерпретаций неоднозначных историй).
Исследование было разработано для преодоления некоторых ограничений, которые были отмечены в этой новой области исследований. Во-первых, хотя в последнее время предпринимаются попытки понять, как могут быть связаны когнитивные искажения интерпретации, внимания и памяти, до сих пор неясно, как они взаимодействуют друг с другом. Для этой цели некоторые авторы указали на необходимость использования продольных данных, чтобы увидеть, как один процесс может влиять друг на друга с течением времени. Во-вторых, в различных систематических обзорах и метаанализах изучалась сдерживающая роль переменных, которые могут влиять на неоднородность результатов, получаемых при вмешательствах CBM. Было обнаружено, что ментальные образы являются полезным инструментом, помогающим участникам в процессе их изменения, хотя для этих вмешательств нет предпочтительного количества сеансов. Это исследование поможет пролить свет на эти факторы, используя мысленные образы в течение четырех сеансов онлайн.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28223
- Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Настоящий (PHQ-9) или прошлый (DID) эпизод депрессии.
- Доступ в Интернет
- Свободно владеет испанским языком
Критерий исключения:
- Нахождение под любым психологическим лечением
- Наличие психотического состояния
- Наличие каких-либо когнитивных нарушений или состояний, не позволяющих следовать программе
- Серьезные слуховые или зрительные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальной группе будет представлена короткая онлайн-программа, направленная на изменение негативных эмоциональных когнитивных искажений.
Программа состоит из введения и четырех часовых занятий в видеоформате.
На каждом сеансе участники должны ответить на некоторые открытые вопросы и шкалы о типе когнитивного искажения, рассматриваемого на каждом сеансе.
Все занятия состоят из четырех частей: 1) описание и примеры некоторых конкретных когнитивных искажений; 2) сведения о негативных последствиях каждого предубеждения; 3) объяснение адаптивных стратегий для изменения когнитивных искажений (т.е. подход с четырьмя вопросами, используемый в стандартной когнитивно-поведенческой терапии); и 4) использование некоторых практик для ознакомления участников с использованием этих стратегий.
|
Краткая онлайн-программа, направленная на изменение предвзятости негативной интерпретации.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа лист ожидания
Контрольная группа будет состоять из лиц, ожидающих лечения.
Участники не будут знакомиться с экспериментальной программой или какой-либо другой в промежутке между предварительной оценкой и постоценочной сессией.
Участники этой группы получат доступ к потенциальным преимуществам вмешательства после пост-оценки обеих групп.
|
Процедура листа ожидания для контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл оценок приятности, присвоенный неоднозначным сценариям, представленным в тесте неоднозначных сценариев для депрессии-II (AST-D-II), для измерения предвзятости интерпретации.
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства) и последующим оценкам (через 2 недели и 3 месяца после завершения вмешательства).
|
Участников просят оценить, насколько приятно они воспринимают 15 неоднозначных сценариев по шкале от -5 (очень неприятно) до 5 (очень приятно).
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства) и последующим оценкам (через 2 недели и 3 месяца после завершения вмешательства).
|
|
Суммарный балл по каждой из трех подшкал опросника «Шкала депрессии, тревоги и стресса-21» (DASS).
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства) и последующим оценкам (через 2 недели и 3 месяца после завершения вмешательства).
|
Три субшкалы по 7 пунктов в каждой для измерения симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Баллы умножаются на 2 и суммируются по каждой шкале.
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства) и последующим оценкам (через 2 недели и 3 месяца после завершения вмешательства).
|
|
Общий балл общего, эвдемонического, гедонистического и социального благополучия, измеренный с помощью Индекса счастья Пембертона (PHI)
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства) и последующим оценкам (через 2 недели и 3 месяца после завершения вмешательства).
|
Шкала из 11 пунктов, измеряющих эмоциональное благополучие на разных уровнях.
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства) и последующим оценкам (через 2 недели и 3 месяца после завершения вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение количества отрицательных неразборчивых предложений к количеству эмоциональных незашифрованных предложений в тесте перемешанных предложений (SST) с когнитивной нагрузкой.
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
В задании представлены 20 зашифрованных предложений по 6 слов в каждом.
Участников просят составить предложение, используя 5 из 6 слов.
Кроме того, участникам показывают номер в начале задания, чтобы сообщить его в конце (когнитивная нагрузка).
Результирующее соотношение правильно отрицательных неперемешанных предложений между правильно эмоциональными неперемешанными предложениями является показателем предвзятости автоматической интерпретации.
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
|
Соотношение времени фиксации курсора мыши на отрицательных словах по сравнению с положительными для их раскрытия во время SST.
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
Во время SST слова скрыты, поэтому участники могут видеть их только при наведении на них курсора мыши.
Время, потраченное на негативные слова, является мерой предвзятости негативного внимания.
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
|
Соотношение припоминаемых отрицательных незашифрованных предложений и припоминаемых эмоциональных незашифрованных предложений во время SST.
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
Участников просят вспомнить в течение 5 минут предложения, которые они строят во время SST.
Соотношение негативных и эмоциональных незашифрованных предложений, которые вспоминают участники, является мерой смещения памяти.
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
|
Количество предметов, просмотренных до принятия решения в задании «Компьютеризированные бусы».
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
В задании представлены две баночки с бусинами, содержащими положительные или отрицательные прилагательные.
В каждой банке разное соотношение положительных и отрицательных слов.
Участникам говорят, что будет выбрана одна из баночек, и в каждом испытании будет выниматься и возвращаться в нее одна бусина.
Участники должны решить, какая банка используется, основываясь на количестве положительных и отрицательных прилагательных, взятых в каждом испытании.
Количество бусинок, просмотренных до принятия решения, является показателем склонности к ошибочным выводам.
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
|
Общий балл по Шкале дисфункциональных установок (DAS)
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
Шкала из 40 предложений, которые участники должны оценить от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен).
Сумма баллов, присвоенных каждому предложению, является показателем дисфункциональных когнитивных схем.
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
|
Общий балл по подшкале задумчивости Шкалы размышлений (RRS)
Временное ограничение: Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
Подшкала из 5 пунктов, которые участники должны оценить от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Суммарный балл от 5 до 25 является показателем задумчивости.
|
Переход от первой оценки (за день до начала вмешательства) ко второй оценке (на следующий день после завершения вмешательства).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четыре или более депрессивных симптома (включая ангедонию и депрессивное расстройство) в Опроснике здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Мера скрининга, используемая после того, как потенциальные участники связываются с главным исследователем для сотрудничества и перед отбором участников для включения в исследование.
|
9 пунктов, измеряющих симптомы депрессии от 1 (вовсе нет) до 4 (почти каждый день).
Диагноз ставится, если участники выбирают 3 или 4 из четырех или более пунктов (включая ангедонию и депрессивное настроение).
|
Мера скрининга, используемая после того, как потенциальные участники связываются с главным исследователем для сотрудничества и перед отбором участников для включения в исследование.
|
|
Пять или более депрессивных симптомов (включая ангедонию и депрессивное состояние) в диагностическом перечне депрессии (DID).
Временное ограничение: Мера скрининга, используемая после того, как потенциальные участники связываются с главным исследователем для сотрудничества и перед отбором участников для включения в исследование.
|
Шкала из 42 пунктов, измеряющая симптомы депрессии в прошлом от 0 до 4.
|
Мера скрининга, используемая после того, как потенциальные участники связываются с главным исследователем для сотрудничества и перед отбором участников для включения в исследование.
|
|
Общий балл по каждой из 5 субшкал оценки текущего настроения EVEA.
Временное ограничение: Участники самостоятельно управляют шкалой прямо перед каждым сеансом дома и сразу после завершения каждого сеанса.
|
Участники должны оценить от 0 до 10 свой текущий уровень гнева, счастья, беспокойства, депрессии и скуки.
Баллы по каждой субшкале (по 4 пункта) суммируются.
|
Участники самостоятельно управляют шкалой прямо перед каждым сеансом дома и сразу после завершения каждого сеанса.
|
|
Общее количество событий, общее количество раз, средний балл негативного воздействия и средняя продолжительность негативного воздействия негативных событий, выбранных в опроснике стрессовых событий (на основе Шкалы жизненных событий, LES).
Временное ограничение: Анкета используется через 2 недели и 3 месяца после окончания программы (последние наблюдения).
|
Анкета из 47 пунктов, в которой участники выбирают негативные события, которые они испытали в течение последних двух недель или трех месяцев, количество раз, когда каждое событие было пережито, эмоциональное воздействие события и продолжительность эмоционального воздействия.
Различные индексы отражают опыт стрессовых событий.
|
Анкета используется через 2 недели и 3 месяца после окончания программы (последние наблюдения).
|
|
Общий балл по каждой из двух подшкал (ожидаемость лечения и достоверность обоснования) опросника достоверности и ожидаемости (CEQ)
Временное ограничение: Эта шкала вводится за день до начала вмешательства.
|
6 пунктов, измеряющих ожидания пациентов в отношении успеха лечения и доверие к лечению до вмешательства.
|
Эта шкала вводится за день до начала вмешательства.
|
|
Общий балл по опроснику удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Меру вводят через сутки после окончания вмешательства.
|
8 пунктов, измеряющих удовлетворенность участников лечением, оцененным по 4-балльной шкале, где 1 означает «очень низкое удовлетворение», а 4 — «очень высокое удовлетворение».
|
Меру вводят через сутки после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Becker, E. S., & Vrijsen, J. N. Cognitive processes in CBT. In The science of cognitive behavioral therapy (pp. 77-106). Academic Press, 2017
- Everaert J, Koster EH, Derakshan N. The combined cognitive bias hypothesis in depression. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):413-24. doi: 10.1016/j.cpr.2012.04.003. Epub 2012 Apr 21.
- Gotlib IH, Joormann J. Cognition and depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:285-312. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131305.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Sanchez, A., Duque, A., Romero, N., & Vazquez, C. Disentangling the interplay among cognitive biases: Evidence of combined effects of attention, interpretation and autobiographical memory in depression. Cognitive Therapy and Research 41(6): 829-841, 2017.
- Everaert J, Duyck W, Koster EH. Attention, interpretation, and memory biases in subclinical depression: a proof-of-principle test of the combined cognitive biases hypothesis. Emotion. 2014 Apr;14(2):331-40. doi: 10.1037/a0035250. Epub 2014 Feb 10.
- Duque, A., López-Gómez, I., Blanco, I., & Vázquez, C. Modificación de Sesgos Cognitivos (MSC) en depresión: Una revisión crítica de nuevos procedimientos para el cambio de sesgos cognitivos. Terapia Psicológica 33(2): 103-116, 2015
- Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Hohn P, Kasanova Z, Haller SP, Drukker M, van Os J, Wichers M, Lau JY. How to boost positive interpretations? A meta-analysis of the effectiveness of cognitive bias modification for interpretation. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e100925. doi: 10.1371/journal.pone.0100925. eCollection 2014.
- Nieto I, Vazquez C. Disentangling the mediating role of modifying interpretation bias on emotional distress using a novel cognitive bias modification program. J Anxiety Disord. 2021 Oct;83:102459. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102459. Epub 2021 Jul 29.
- Nieto I, Vazquez C. 'Relearning how to think': A brief online intervention to modify biased interpretations in emotional disorders-study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jul 31;22(1):510. doi: 10.1186/s13063-021-05459-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT17/17-CT18/17 UCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Авторы еще не приняли решение о совместном использовании IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .