Online interventie om interpretatiebiasen bij depressie te wijzigen
29 april 2022 bijgewerkt door: Universidad Complutense de Madrid
Korte online interventie om interpretatiebiasen bij depressie te wijzigen: een experimentele benadering
Cognitieve vooroordelen blijken mogelijke oorzakelijke en kwetsbaarheidsfactoren voor depressie te zijn.
Er is empirisch bewijs voor de aanwezigheid van negatieve emotionele vooroordelen bij interpretatie bij mensen met depressieve symptomen.
Een heel nieuw onderzoeksgebied, genaamd Cognitive Bias Modification (CBM), is gericht op het aanpakken van negatieve cognitieve emotionele vooroordelen om de impact ervan op klinische symptomen te onderzoeken.
Een recente meta-analyse heeft aangetoond dat dit soort programma's effectief zijn in het verminderen van cognitieve vooroordelen, maar er is nog steeds controverse over hun klinische waarde om symptomen te verminderen.
Het doel van de studie is om een korte online interventie te creëren die gericht is op het verminderen van negatieve emotionele cognitieve vooroordelen die aanwezig zijn bij depressie en om de impact ervan op klinische symptomen en welzijn te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer specifiek, de interventie is ingekaderd binnen het gebied van CBM, maar is geworteld in technieken en veranderingsprocedures die worden gebruikt in cognitieve gedragstherapieën. Terwijl originele CBM-onderzoeken deelnemers trainen om cognitieve vooroordelen op een automatische manier te veranderen, door individuen te dwingen positieve uitkomsten te vinden voor ambigue scenario's, richt deze nieuwe interventie zich op het leren van deelnemers de betekenis van emotionele cognitieve vooroordelen en hoe ze deze kunnen wijzigen door gebruik te maken van een inspannend type van verwerking (d.w.z. zoeken naar adaptieve alternatieve interpretaties voor dubbelzinnige verhalen).
De studie is opgezet om enkele van de beperkingen te overwinnen die in dit opkomende onderzoeksgebied naar voren zijn gebracht. Ten eerste, hoewel er recente pogingen zijn gedaan om te begrijpen hoe interpretatie-, aandachts- en geheugencognitieve vooroordelen met elkaar in verband kunnen worden gebracht, is het nog steeds niet duidelijk hoe ze met elkaar omgaan. Voor dit doel hebben sommige auteurs gewezen op de noodzaak om longitudinale gegevens te gebruiken om te zien hoe de ene processen elkaar in de loop van de tijd kunnen beïnvloeden. Ten tweede hebben verschillende systematische reviews en meta-analyses de modererende rol onderzocht van variabelen die de heterogeniteit van de gevonden resultaten in CBM-interventies kunnen beïnvloeden. Mental imagery blijkt een handig hulpmiddel te zijn om deelnemers te helpen in hun veranderproces, terwijl er voor deze interventies geen voorkeursaantal sessies bestaat. Deze studie zal enig licht werpen op deze factoren door gebruik te maken van mentale beelden tijdens vier sessies online.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28223
- Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige (PHQ-9) of voorbije (DID) episode van depressie.
- Toegang tot internet
- Vloeiend in de Spaanse taal
Uitsluitingscriteria:
- Onder enige psychologische behandeling zijn
- Een psychotische aandoening hebben
- Een cognitieve stoornis of aandoening hebben die het niet mogelijk maakt om het programma te volgen
- Ernstige auditieve of visuele beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal worden blootgesteld aan een kort online programma gericht op het wijzigen van negatieve emotionele cognitieve vooroordelen.
Het programma bestaat uit een introductie en vier sessies van 1 uur, in videoformaat.
In elke sessie moeten de deelnemers een aantal open vragen en schalen invullen over het type cognitieve vertekening dat in elke sessie aan de orde komt.
Alle sessies zijn gestructureerd in vier delen: 1) beschrijving en voorbeelden van enkele specifieke cognitieve vooroordelen; 2) informatie over de negatieve gevolgen van elke bias; 3) uitleg van adaptieve strategieën om cognitieve vooroordelen te wijzigen (d.w.z. de benadering met vier vragen die wordt gebruikt in standaard cognitieve gedragstherapie); en 4) gebruik van enkele oefeningen om deelnemers vertrouwd te maken met het gebruik van die strategieën.
|
Kort online programma gericht op het corrigeren van negatieve interpretatiebias.
Andere namen:
|
|
Ander: Wachtlijst groep
De controlegroep zal bestaan uit personen die wachten op de behandeling.
Deelnemers zullen tussen de pre-evaluatie en de post-evaluatiesessies niet worden blootgesteld aan het experimentele programma of enig ander programma.
Deelnemers aan deze groep krijgen toegang tot de potentiële voordelen van de interventie na de postevaluatie van beide groepen.
|
Wachtlijstprocedure voor de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score van aangenaamheidsbeoordelingen gegeven aan de ambigue scenario's gepresenteerd in de Ambigue Scenarios Test for Depression-II, (AST-D-II) om interpretatiebias te meten.
Tijdsspanne: Wissel van het eerste onderzoek (de dag voor aanvang van de interventie) naar het tweede onderzoek (de dag na het afronden van de interventie) en de vervolgonderzoeken (2 weken en 3 maanden na het afronden van de interventie).
|
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe prettig ze 15 dubbelzinnige scenario's ervaren op een schaal van -5 (zeer onaangenaam) tot 5 (zeer aangenaam).
|
Wissel van het eerste onderzoek (de dag voor aanvang van de interventie) naar het tweede onderzoek (de dag na het afronden van de interventie) en de vervolgonderzoeken (2 weken en 3 maanden na het afronden van de interventie).
|
|
Totaalscore van elk van de drie subschalen van de vragenlijst Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS).
Tijdsspanne: Wissel van het eerste onderzoek (de dag voor aanvang van de interventie) naar het tweede onderzoek (de dag na het afronden van de interventie) en de vervolgonderzoeken (2 weken en 3 maanden na het afronden van de interventie).
|
Drie subschalen, met elk 7 items, die symptomen van depressie, angst en stress meten.
Scores vermenigvuldigd met 2 en opgeteld voor elke schaal.
|
Wissel van het eerste onderzoek (de dag voor aanvang van de interventie) naar het tweede onderzoek (de dag na het afronden van de interventie) en de vervolgonderzoeken (2 weken en 3 maanden na het afronden van de interventie).
|
|
Totale score op algemeen, eudaimonisch, hedonistisch en sociaal welzijn zoals gemeten door de Pemberton Happiness Index (PHI)
Tijdsspanne: Wissel van het eerste onderzoek (de dag voor aanvang van de interventie) naar het tweede onderzoek (de dag na het afronden van de interventie) en de vervolgonderzoeken (2 weken en 3 maanden na het afronden van de interventie).
|
Schaal van 11 items die emotioneel welzijn op verschillende niveaus meten.
|
Wissel van het eerste onderzoek (de dag voor aanvang van de interventie) naar het tweede onderzoek (de dag na het afronden van de interventie) en de vervolgonderzoeken (2 weken en 3 maanden na het afronden van de interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding tussen het aantal negatieve ontcijferde zinnen en het aantal emotionele ontcijferde zinnen in de Scrambled Sentence Test (SST) met cognitieve belasting.
Tijdsspanne: Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
De taak presenteert 20 gecodeerde zinnen met elk 6 woorden.
Deelnemers wordt gevraagd een zin te construeren met 5 van de 6 woorden.
Bovendien krijgen deelnemers aan het begin van de taak een nummer te zien om dit aan het einde te melden (cognitieve belasting).
De resulterende verhouding van correct negatief ontcijferde zinnen tussen correct emotioneel ontcijferde zinnen is een index van automatische interpretatiebias.
|
Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
|
Aandeel van de tijd dat de muiscursor op negatieve boven positieve woorden wordt gefixeerd om ze tijdens de SST bloot te leggen.
Tijdsspanne: Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
Tijdens de SST worden woorden bedekt zodat deelnemers ze alleen kunnen zien als ze er met de muiscursor over gaan.
De tijd besteed aan negatieve woorden is een maatstaf voor negatieve aandachtsbias.
|
Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
|
Verhouding van herinnerde negatieve ontcijferde zinnen en herinnerde emotionele ontcijferde zinnen tijdens de SST.
Tijdsspanne: Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5 minuten de zinnen te onthouden die ze tijdens de SST hebben gemaakt.
De verhouding tussen negatieve en emotioneel ontcijferde zinnen die deelnemers zich herinneren, is een maat voor geheugenbias.
|
Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
|
Aantal items bekeken voordat een beslissing werd genomen in de Computerized Beads-taak.
Tijdsspanne: Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
De taak presenteert twee potten met kralen die positieve of negatieve bijvoeglijke naamwoorden bevatten.
Elke pot heeft een andere verhouding van positieve en negatieve woorden.
Deelnemers wordt verteld dat een van de potten zal worden geselecteerd en dat er in elke proef een kraal zal worden verwijderd en teruggeplaatst.
Deelnemers moeten beslissen welke pot wordt gebruikt op basis van het aantal positieve en negatieve bijvoeglijke naamwoorden dat in elke proef wordt gebruikt.
Het aantal kralen dat wordt bekeken voordat een beslissing wordt genomen, is een index voor de vertekening van de conclusie.
|
Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
|
Totaalscore op de Disfunctionele Attitudes Schaal (DAS)
Tijdsspanne: Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
Schaal van 40 zinnen die deelnemers moeten beoordelen van 1 (helemaal mee eens) tot 7 (helemaal mee oneens).
De som van de scores die aan elke zin worden gegeven, is een index van disfunctionele cognitieve schema's.
|
Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
|
Totaalscore op de subschaal Broeden van de Ruminative Responses Scale (RRS)
Tijdsspanne: Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
Subschaal van 5 items die deelnemers moeten beoordelen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totaalscore, variërend van 5 tot 25, is een index van broeden.
|
Ga van de eerste meting (de dag voor aanvang van de interventie) naar de tweede meting (de dag na afronding van de ingreep).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vier of meer depressieve symptomen (waaronder anhedonie en depressieve modd) in de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Screeningsmaatstaf die wordt gebruikt nadat potentiële deelnemers contact hebben opgenomen met de hoofdonderzoeker om samen te werken en voordat deelnemers worden geselecteerd om in het onderzoek op te nemen.
|
9 items die symptomen van depressie meten van 1 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag).
De diagnose wordt gesteld als deelnemers 3 of 4 kiezen uit vier of meer items (waaronder anhedonie en depressieve stemming).
|
Screeningsmaatstaf die wordt gebruikt nadat potentiële deelnemers contact hebben opgenomen met de hoofdonderzoeker om samen te werken en voordat deelnemers worden geselecteerd om in het onderzoek op te nemen.
|
|
Vijf of meer depressieve symptomen (waaronder anhedonie en depressieve modd) in de Diagnostic Inventory of Depression (DID).
Tijdsspanne: Screeningsmaatstaf die wordt gebruikt nadat potentiële deelnemers contact hebben opgenomen met de hoofdonderzoeker om samen te werken en voordat deelnemers worden geselecteerd om in het onderzoek op te nemen.
|
Schaal van 42 items die symptomen van depressie in het verleden meet van 0 tot 4.
|
Screeningsmaatstaf die wordt gebruikt nadat potentiële deelnemers contact hebben opgenomen met de hoofdonderzoeker om samen te werken en voordat deelnemers worden geselecteerd om in het onderzoek op te nemen.
|
|
Totaalscore op elk van de 5 subschalen van de EVEA-beoordeling van de huidige stemming.
Tijdsspanne: De deelnemers dienen de schaal zelf toe vlak voor elke sessie thuis en direct na afloop van elke sessie.
|
Deelnemers moeten van 0 tot 10 hun huidige niveau van woede, geluk, angst, depressie en verveling beoordelen.
De scores van elke subschaal (elk 4 items) worden bij elkaar opgeteld.
|
De deelnemers dienen de schaal zelf toe vlak voor elke sessie thuis en direct na afloop van elke sessie.
|
|
Totaal aantal gebeurtenissen, totaal aantal keren, gemiddelde score op negatieve impact en gemiddelde duur van de negatieve impact van de negatieve gebeurtenissen geselecteerd in de Stressful events vragenlijst (gebaseerd op Life Events Scale, LES).
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2 weken en 3 maanden na het beëindigen van het programma gebruikt (follow-ups).
|
Een vragenlijst met 47 items waarin deelnemers negatieve gebeurtenissen selecteren die ze de afgelopen twee weken of drie maanden hebben meegemaakt, het aantal keren dat elke gebeurtenis is ervaren, de emotionele impact van de gebeurtenis en de duur van de emotionele impact.
De verschillende indexen vertegenwoordigen de ervaring van stressvolle gebeurtenissen.
|
De vragenlijst wordt 2 weken en 3 maanden na het beëindigen van het programma gebruikt (follow-ups).
|
|
Totaalscore op elk van de twee subschalen (behandelingsverwachting en rationale geloofwaardigheid) van de vragenlijst Geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Deze schaal wordt de dag voor aanvang van de ingreep afgenomen.
|
6 items die de verwachting van patiënten over het succes van de behandeling en de geloofwaardigheid van de behandeling voorafgaand aan de interventie meten.
|
Deze schaal wordt de dag voor aanvang van de ingreep afgenomen.
|
|
Totaalscore op de vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: De maatregel wordt één dag na beëindiging van de ingreep toegediend.
|
8 items die de tevredenheid van de deelnemers over de behandeling meten, beoordeeld met een 4-puntsschaal waarbij 1 staat voor 'zeer lage tevredenheid' en 4 voor 'zeer hoge tevredenheid'.
|
De maatregel wordt één dag na beëindiging van de ingreep toegediend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Becker, E. S., & Vrijsen, J. N. Cognitive processes in CBT. In The science of cognitive behavioral therapy (pp. 77-106). Academic Press, 2017
- Everaert J, Koster EH, Derakshan N. The combined cognitive bias hypothesis in depression. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):413-24. doi: 10.1016/j.cpr.2012.04.003. Epub 2012 Apr 21.
- Gotlib IH, Joormann J. Cognition and depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:285-312. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131305.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Sanchez, A., Duque, A., Romero, N., & Vazquez, C. Disentangling the interplay among cognitive biases: Evidence of combined effects of attention, interpretation and autobiographical memory in depression. Cognitive Therapy and Research 41(6): 829-841, 2017.
- Everaert J, Duyck W, Koster EH. Attention, interpretation, and memory biases in subclinical depression: a proof-of-principle test of the combined cognitive biases hypothesis. Emotion. 2014 Apr;14(2):331-40. doi: 10.1037/a0035250. Epub 2014 Feb 10.
- Duque, A., López-Gómez, I., Blanco, I., & Vázquez, C. Modificación de Sesgos Cognitivos (MSC) en depresión: Una revisión crítica de nuevos procedimientos para el cambio de sesgos cognitivos. Terapia Psicológica 33(2): 103-116, 2015
- Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Hohn P, Kasanova Z, Haller SP, Drukker M, van Os J, Wichers M, Lau JY. How to boost positive interpretations? A meta-analysis of the effectiveness of cognitive bias modification for interpretation. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e100925. doi: 10.1371/journal.pone.0100925. eCollection 2014.
- Nieto I, Vazquez C. Disentangling the mediating role of modifying interpretation bias on emotional distress using a novel cognitive bias modification program. J Anxiety Disord. 2021 Oct;83:102459. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102459. Epub 2021 Jul 29.
- Nieto I, Vazquez C. 'Relearning how to think': A brief online intervention to modify biased interpretations in emotional disorders-study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jul 31;22(1):510. doi: 10.1186/s13063-021-05459-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT17/17-CT18/17 UCM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
De auteurs hebben nog geen beslissing genomen over het delen van IPD.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .