우울증의 해석 편향 수정을 위한 온라인 개입
2022년 4월 29일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
우울증의 해석 편향을 수정하기 위한 간략한 온라인 개입: 실험적 접근
인지 편향은 우울증의 가능한 원인 및 취약성 요인인 것으로 밝혀졌습니다.
우울 증상이 있는 사람들의 해석에 부정적인 정서적 편향이 존재한다는 경험적 증거가 있습니다.
CBM(Cognitive Bias Modification)이라는 완전히 새로운 연구 영역은 임상 증상에 미치는 영향을 조사하기 위해 부정적인 인지적 정서적 편향을 표적으로 삼는 데 초점을 맞추고 있습니다.
최근 메타 분석에 따르면 이러한 유형의 프로그램은 인지 편향을 줄이는 데 효과적이지만 증상을 줄이는 임상적 가치에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
이 연구의 목적은 우울증에 존재하는 부정적인 정서적인지 편향을 줄이고 임상 증상과 웰빙에 미치는 영향을 분석하기 위한 간단한 온라인 개입을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보다 구체적으로, 개입은 CBM 영역 내에서 구성되지만 인지 행동 치료에 사용되는 기술 및 변경 절차에 뿌리를 두고 있습니다. 원래의 CBM 연구는 참여자들이 인지 편향을 자동으로 변경하도록 훈련하는 반면, 개인이 모호한 시나리오에서 긍정적인 결과를 찾도록 강제함으로써, 이 새로운 개입은 참가자들에게 감정적 인지 편향의 의미와 힘든 유형의 방법을 사용하여 이를 수정하는 방법을 가르치는 데 중점을 둡니다. 처리(즉, 모호한 이야기에 대한 적응형 대안 해석 찾기).
이 연구는 이 신흥 연구 분야에서 지적된 몇 가지 한계를 극복하도록 설계되었습니다. 첫째, 해석, 주의 및 기억 인지 편향이 어떻게 관련될 수 있는지 이해하려는 최근의 노력이 있지만, 이들이 서로 어떻게 상호 작용하는지 아직 명확하지 않습니다. 이를 위해 일부 저자는 시간이 지남에 따라 하나의 프로세스가 서로에게 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 종적 데이터를 사용할 필요성을 지적했습니다. 둘째, 다양한 체계적 검토 및 메타 분석을 통해 CBM 개입에서 발견된 결과의 이질성에 영향을 줄 수 있는 변수의 조절 역할을 조사했습니다. 정신적 심상은 참여자들이 변화하는 과정에서 도움을 주는 유용한 도구인 것으로 밝혀졌지만, 이러한 개입을 위한 선호하는 세션 수는 없습니다. 이 연구는 온라인에서 4번의 세션 동안 정신적 이미지를 사용하여 이 요인을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28223
- Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재(PHQ-9) 또는 과거(DID) 우울증 삽화.
- 인터넷 접속
- 스페인어에 능통
제외 기준:
- 어떠한 심리치료를 받고 있는
- 정신병적 상태
- 프로그램을 따를 수 없는 인지 장애 또는 상태가 있는 경우
- 심각한 청각 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 부정적인 정서적인지 편향을 수정하기 위한 간단한 온라인 프로그램에 노출됩니다.
이 프로그램은 비디오 형식의 소개와 4개의 1시간 세션으로 구성됩니다.
각 세션에서 참가자는 각 세션에서 다루는 인지 편향의 유형에 대한 공개 질문과 척도를 작성해야 합니다.
모든 세션은 네 부분으로 구성됩니다. 1) 특정 인지 편향에 대한 설명 및 예; 2) 각 편견의 부정적인 결과에 대한 정보; 3) 인지 편향을 수정하기 위한 적응 전략에 대한 설명(즉, 표준 인지 행동 치료에 사용되는 4가지 질문 접근법) 4) 참가자들이 이러한 전략의 사용에 익숙해지도록 몇 가지 관행을 사용합니다.
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부정적인 해석 편향 수정을 목표로 하는 간략한 온라인 프로그램입니다.
다른 이름들:
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다른: 대기자 명단 그룹
대조군은 치료를 기다리는 개인들로 구성될 것입니다.
참가자는 사전 평가와 사후 평가 세션 사이에 실험 프로그램 또는 기타 항목에 노출되지 않습니다.
이 그룹의 참가자는 두 그룹의 사후 평가 후 개입의 잠재적 이점에 액세스할 수 있습니다.
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대조군에 대한 대기자 명단 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해석 편향을 측정하기 위해 Ambiguous Scenarios Test for Depression-II(AST-D-II)에 제시된 모호한 시나리오에 주어진 유쾌함 등급의 총점.
기간: 1차 평가(개입 시작 전날)에서 2차 평가(개입 완료 다음날) 및 후속 평가(개입 완료 후 2주 및 3개월)로 변경합니다.
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참가자들은 -5(매우 불쾌함)에서 5(매우 유쾌함)까지의 척도로 15개의 모호한 시나리오를 얼마나 즐겁게 인지하는지 평가하도록 요청받습니다.
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1차 평가(개입 시작 전날)에서 2차 평가(개입 완료 다음날) 및 후속 평가(개입 완료 후 2주 및 3개월)로 변경합니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS) 설문지의 세 가지 하위 척도 각각의 총 점수.
기간: 1차 평가(개입 시작 전날)에서 2차 평가(개입 완료 다음날) 및 후속 평가(개입 완료 후 2주 및 3개월)로 변경합니다.
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우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 측정하는 7개의 항목으로 구성된 3개의 하위 척도.
점수에 2를 곱하고 척도별로 합산합니다.
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1차 평가(개입 시작 전날)에서 2차 평가(개입 완료 다음날) 및 후속 평가(개입 완료 후 2주 및 3개월)로 변경합니다.
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PHI(Pemberton Happiness Index)로 측정한 일반, 행복, 쾌락 및 사회적 웰빙에 대한 총점
기간: 1차 평가(개입 시작 전날)에서 2차 평가(개입 완료 다음날) 및 후속 평가(개입 완료 후 2주 및 3개월)로 변경합니다.
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다양한 수준에서 정서적 웰빙을 측정하는 11개 항목의 척도.
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1차 평가(개입 시작 전날)에서 2차 평가(개입 완료 다음날) 및 후속 평가(개입 완료 후 2주 및 3개월)로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지부하가 있는 SST(Scrambled Sentence Test)에서 감정적 언스크램블 문장 수에 대한 부정적인 언스크램블 문장 수의 비율.
기간: 첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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이 과제는 각각 6개의 단어로 뒤섞인 20개의 문장을 제시합니다.
참가자는 6개의 단어 중 5개를 사용하여 문장을 구성해야 합니다.
또한 참가자에게는 작업 시작 시 숫자가 표시되어 종료 시 보고할 수 있습니다(인지 부하).
올바르게 감정적으로 스크램블링된 문장들 사이에서 올바르게 부정적인 스크램블링된 문장의 결과 비율은 자동 해석 편향의 지표입니다.
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첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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SST 동안 마우스 커서를 긍정적인 단어보다 부정적인 단어에 고정하여 발견하는 시간의 비율입니다.
기간: 첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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SST 동안 참가자가 단어 위에 마우스 커서를 놓을 때만 단어를 볼 수 있도록 단어가 가려집니다.
부정적인 단어에 소비된 시간은 부정적인 주의 편향의 척도입니다.
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첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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SST 동안 회상된 부정적인 언스크램블 문장과 감정적 언스크램블 문장의 비율.
기간: 첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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참가자는 5분 동안 SST 동안 구성한 문장을 기억해야 합니다.
참가자가 회상하는 부정적이고 감정적인 언스크램블 문장의 비율은 기억 편향의 척도입니다.
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첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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Computerized Beads Task에서 결정을 내리기 전에 본 항목 수.
기간: 첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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이 작업은 긍정적 또는 부정적 형용사가 포함된 구슬이 있는 두 개의 병을 제시합니다.
각 항아리에는 긍정적인 단어와 부정적인 단어의 비율이 다릅니다.
참가자들은 항아리 중 하나를 선택하고 구슬 하나를 꺼내서 각 시도에서 반환할 것이라고 들었습니다.
참가자는 각 시도에서 사용되는 긍정적 및 부정적 형용사의 수에 따라 어떤 병을 사용할지 결정해야 합니다.
결정에 도달하기 전에 본 구슬의 수는 결론 편향으로 점프하는 지표입니다.
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첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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역기능적 태도 척도(DAS)의 총점
기간: 첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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참가자가 1(전적으로 동의함)에서 7(전적으로 동의하지 않음)까지 평가해야 하는 40개의 문장 척도.
각 문장에 주어진 점수의 합은 기능 장애 인지 도식의 지표입니다.
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첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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반추 반응 척도(RRS)의 우울 하위 척도에 대한 총 점수
기간: 첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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참가자가 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 평가해야 하는 5개 항목의 하위 척도.
5에서 25까지의 총점은 우울의 지표입니다.
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첫 번째 평가(개입을 시작하기 전날)에서 두 번째 평가(개입을 완료한 다음 날)로 변경합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)에서 4가지 이상의 우울 증상(무쾌감증 및 우울 모드 포함)
기간: 잠재적 참가자가 연구에 포함할 참가자를 선택하기 전에 공동 작업을 위해 주요 연구원에게 연락한 후 사용되는 선별 측정입니다.
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우울증의 증상을 1(전혀 아님)에서 4(거의 매일)까지 측정하는 9개의 항목.
참가자가 4개 이상의 항목(쾌감 상실 및 우울한 기분 포함)에서 3 o 4를 선택하면 진단이 내려집니다.
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잠재적 참가자가 연구에 포함할 참가자를 선택하기 전에 공동 작업을 위해 주요 연구원에게 연락한 후 사용되는 선별 측정입니다.
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DID(Diagnostic Inventory of Depression)에서 5가지 더 우울한 증상(무쾌감증 및 우울 모드 포함).
기간: 잠재적 참가자가 연구에 포함할 참가자를 선택하기 전에 공동 작업을 위해 주요 연구원에게 연락한 후 사용되는 선별 측정입니다.
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과거 우울증의 증상을 0에서 4까지 측정하는 42개 항목의 척도.
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잠재적 참가자가 연구에 포함할 참가자를 선택하기 전에 공동 작업을 위해 주요 연구원에게 연락한 후 사용되는 선별 측정입니다.
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현재 기분에 대한 EVEA 평가의 5개 하위 척도 각각의 총 점수.
기간: 참가자는 집에서 각 세션 직전과 각 세션이 끝난 직후에 체중계를 자가 관리합니다.
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참가자들은 자신의 현재 분노, 행복, 불안, 우울, 지루함의 정도를 0에서 10까지 평가해야 합니다.
각 하위 척도(각각 4개 항목)의 점수가 합산됩니다.
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참가자는 집에서 각 세션 직전과 각 세션이 끝난 직후에 체중계를 자가 관리합니다.
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총 사건 수, 총 횟수, 부정적인 영향에 대한 평균 점수 및 스트레스가 많은 사건 설문지(Life Events Scale, LES 기반)에서 선택된 부정적인 사건의 부정적인 영향의 평균 지속 시간.
기간: 설문지는 프로그램 종료 후 2주 3개월 후에 사용됩니다(후속 조치).
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참가자가 지난 2주 또는 3개월 동안 경험한 부정적인 사건, 각 사건을 경험한 횟수, 사건의 정서적 영향 및 정서적 영향의 지속 시간을 선택하는 47개 항목의 설문지입니다.
다른 지수는 스트레스가 많은 사건의 경험을 나타냅니다.
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설문지는 프로그램 종료 후 2주 3개월 후에 사용됩니다(후속 조치).
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)의 두 가지 하위 척도(치료 기대 및 근거 신뢰성) 각각에 대한 총 점수
기간: 이 척도는 개입을 시작하기 전날 관리됩니다.
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개입 전 환자의 치료 성공에 대한 기대와 치료의 신뢰도를 측정하는 6개 항목.
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이 척도는 개입을 시작하기 전날 관리됩니다.
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)의 총점
기간: 측정은 개입 종료 후 하루에 시행됩니다.
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치료에 대한 참가자의 만족도를 측정하는 8개 항목은 4점 척도(1점은 '매우 낮은 만족도', 4점은 '매우 높은 만족도')로 평가되었습니다.
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측정은 개입 종료 후 하루에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Becker, E. S., & Vrijsen, J. N. Cognitive processes in CBT. In The science of cognitive behavioral therapy (pp. 77-106). Academic Press, 2017
- Everaert J, Koster EH, Derakshan N. The combined cognitive bias hypothesis in depression. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):413-24. doi: 10.1016/j.cpr.2012.04.003. Epub 2012 Apr 21.
- Gotlib IH, Joormann J. Cognition and depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:285-312. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131305.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Sanchez, A., Duque, A., Romero, N., & Vazquez, C. Disentangling the interplay among cognitive biases: Evidence of combined effects of attention, interpretation and autobiographical memory in depression. Cognitive Therapy and Research 41(6): 829-841, 2017.
- Everaert J, Duyck W, Koster EH. Attention, interpretation, and memory biases in subclinical depression: a proof-of-principle test of the combined cognitive biases hypothesis. Emotion. 2014 Apr;14(2):331-40. doi: 10.1037/a0035250. Epub 2014 Feb 10.
- Duque, A., López-Gómez, I., Blanco, I., & Vázquez, C. Modificación de Sesgos Cognitivos (MSC) en depresión: Una revisión crítica de nuevos procedimientos para el cambio de sesgos cognitivos. Terapia Psicológica 33(2): 103-116, 2015
- Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Hohn P, Kasanova Z, Haller SP, Drukker M, van Os J, Wichers M, Lau JY. How to boost positive interpretations? A meta-analysis of the effectiveness of cognitive bias modification for interpretation. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e100925. doi: 10.1371/journal.pone.0100925. eCollection 2014.
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- Nieto I, Vazquez C. 'Relearning how to think': A brief online intervention to modify biased interpretations in emotional disorders-study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jul 31;22(1):510. doi: 10.1186/s13063-021-05459-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
해석 편향 수정 프로그램에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한