Intervenção online para modificar vieses de interpretação na depressão
29 de abril de 2022 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Breve intervenção online para modificar vieses de interpretação na depressão: uma abordagem experimental
Vieses cognitivos foram encontrados como possíveis fatores causais e de vulnerabilidade para a depressão.
Existem evidências empíricas sobre a presença de vieses emocionais negativos na interpretação em pessoas com sintomas depressivos.
Toda uma nova área de pesquisa, chamada Modificação de Viés Cognitivo (CBM), está focada em direcionar vieses emocionais cognitivos negativos para investigar seu impacto nos sintomas clínicos.
Uma meta-análise recente mostrou que esse tipo de programa é eficaz na redução de vieses cognitivos, mas ainda há controvérsia sobre seu valor clínico para reduzir os sintomas.
O objetivo do estudo é criar uma breve intervenção online destinada a reduzir os vieses cognitivos emocionais negativos presentes na depressão e analisar o seu impacto nos sintomas clínicos e no bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais especificamente, a intervenção enquadra-se na área da CBM mas está alicerçada em técnicas e procedimentos de mudança utilizados em terapias cognitivo-comportamentais. Enquanto os estudos CBM originais treinam os participantes para mudar os vieses cognitivos de maneira automática, forçando os indivíduos a encontrar resultados positivos para cenários ambíguos, esta nova intervenção se concentra em ensinar aos participantes o significado dos vieses cognitivos emocionais e como modificá-los usando um tipo de esforço processamento (ou seja, procurando interpretações alternativas adaptativas para histórias ambíguas).
O estudo foi desenhado para superar algumas das limitações que foram apontadas nesta área de pesquisa emergente. Em primeiro lugar, embora existam esforços recentes para entender como os vieses cognitivos de interpretação, atenção e memória podem estar relacionados, ainda não está claro como eles interagem entre si. Para tanto, alguns autores apontaram a necessidade de usar dados longitudinais para ver como um processo pode afetar o outro ao longo do tempo. Em segundo lugar, diferentes revisões sistemáticas e meta-análises investigaram o papel moderador de variáveis que podem estar afetando a heterogeneidade dos resultados encontrados nas intervenções CBM. Verificou-se que a imaginação mental é uma ferramenta útil para ajudar os participantes em seu processo de mudança, embora não haja um número preferencial de sessões para essas intervenções. Este estudo ajudará a lançar alguma luz sobre esses fatores usando imagens mentais durante quatro sessões online.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28223
- Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio atual (PHQ-9) ou passado (DID) de depressão.
- Acesso à Internet
- Fluente em língua espanhola
Critério de exclusão:
- Estar sob algum tratamento psicológico
- Ter um estado psicótico
- Ter qualquer deficiência ou condição cognitiva que não permita seguir o programa
- Deficiências auditivas ou visuais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental será exposto a um breve programa online voltado para a modificação de vieses cognitivos emocionais negativos.
O programa é composto por uma introdução e quatro sessões de 1 hora, em formato de vídeo.
Em cada sessão, os participantes devem preencher algumas questões abertas e escalas sobre o tipo de viés cognitivo abordado em cada sessão.
Todas as sessões são estruturadas em quatro partes: 1) descrição e exemplos de alguns vieses cognitivos específicos; 2) informações sobre as consequências negativas de cada viés; 3) explicação das estratégias adaptativas para modificar vieses cognitivos (isto é, a abordagem de quatro perguntas usada na terapia cognitivo-comportamental padrão); e 4) uso de algumas práticas para familiarizar os participantes com o uso dessas estratégias.
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Breve programa online voltado para a modificação de vieses de interpretação negativa.
Outros nomes:
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Outro: Grupo lista de espera
O grupo controle será composto por indivíduos que aguardam o atendimento.
Os participantes não serão expostos ao programa experimental ou a qualquer outro entre as sessões de pré-avaliação e pós-avaliação.
Os participantes deste grupo terão acesso aos potenciais benefícios da intervenção após a pós-avaliação de ambos os grupos.
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Procedimento de lista de espera para o grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total das classificações de agradabilidade atribuídas aos cenários ambíguos apresentados no Teste de Cenários Ambíguos para Depressão-II (AST-D-II) para medir o viés de interpretação.
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes de iniciar a intervenção) para a segunda avaliação (um dia após a conclusão da intervenção) e as avaliações de acompanhamento (2 semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção).
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Os participantes são solicitados a avaliar quão agradáveis eles percebem 15 cenários ambíguos em uma escala de -5 (muito desagradável) a 5 (muito agradável).
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes de iniciar a intervenção) para a segunda avaliação (um dia após a conclusão da intervenção) e as avaliações de acompanhamento (2 semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção).
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Pontuação total de cada uma das três subescalas do questionário Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS).
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes de iniciar a intervenção) para a segunda avaliação (um dia após a conclusão da intervenção) e as avaliações de acompanhamento (2 semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção).
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Três subescalas, com 7 itens cada, medem sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Pontuações multiplicadas por 2 e somadas para cada escala.
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes de iniciar a intervenção) para a segunda avaliação (um dia após a conclusão da intervenção) e as avaliações de acompanhamento (2 semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção).
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Pontuação total em bem-estar geral, eudaimônico, hedônico e social, medido pelo Pemberton Happiness Index (PHI)
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes de iniciar a intervenção) para a segunda avaliação (um dia após a conclusão da intervenção) e as avaliações de acompanhamento (2 semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção).
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Escala de 11 itens que mede o bem-estar emocional em diferentes níveis.
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes de iniciar a intervenção) para a segunda avaliação (um dia após a conclusão da intervenção) e as avaliações de acompanhamento (2 semanas e 3 meses após a conclusão da intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão do número de sentenças negativas desembaralhadas pelo número de sentenças emocionais desembaralhadas no Scrambled Sentence Test (SST) com carga cognitiva.
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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A tarefa apresenta 20 frases embaralhadas com 6 palavras cada.
Os participantes são convidados a construir uma frase usando 5 das 6 palavras.
Além disso, os participantes recebem um número, no início da tarefa, para relatar no final (carga cognitiva).
A proporção resultante de sentenças desembaralhadas corretamente negativas entre sentenças desembaralhadas corretamente emocionais é um índice de viés de interpretação automática.
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Proporção de tempo fixando o cursor do mouse em palavras negativas sobre palavras positivas para descobri-las durante o SST.
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Durante o SST, as palavras são cobertas para que os participantes só possam vê-las ao passar o cursor do mouse sobre elas.
O tempo gasto em palavras negativas é uma medida do viés de atenção negativa.
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Proporção de frases negativas desembaralhadas lembradas e frases emocionais desembaralhadas lembradas durante o SST.
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Pede-se aos participantes que recordem, durante 5 minutos, as frases que constroem durante o SST.
A proporção de frases negativas e emocionais desembaralhadas que os participantes lembram é uma medida do viés de memória.
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Número de itens visualizados antes de chegar a uma decisão na Tarefa Contas Computadorizadas.
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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A tarefa apresenta dois potes com miçangas contendo adjetivos positivos ou negativos.
Cada frasco tem uma proporção diferente de palavras positivas e negativas.
Os participantes são informados de que um dos frascos será selecionado e uma conta será retirada e devolvida a ele em cada tentativa.
Os participantes devem decidir qual frasco está sendo usado com base no número de adjetivos positivos e negativos que são usados em cada tentativa.
O número de contas visualizadas antes de chegar a uma decisão é um índice de pular para o viés de conclusão.
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Pontuação total na Escala de Atitudes Disfuncionais (DAS)
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Escala de 40 frases em que os participantes devem pontuar de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente).
A soma das pontuações atribuídas a cada sentença é um índice de esquemas cognitivos disfuncionais.
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Pontuação total na subescala Chocagem da Escala de Respostas Ruminativas (RRS)
Prazo: Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Subescala de 5 itens em que os participantes devem pontuar de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total, variando de 5 a 25, é um índice de ninhada.
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Mudança da primeira avaliação (um dia antes do início da intervenção) para a segunda avaliação (um dia após o término da intervenção).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quatro dos mais sintomas depressivos (incluindo anedonia e modd deprimido) no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Medida de triagem usada após os potenciais participantes entrarem em contato com o pesquisador principal para colaborar e antes de selecionar os participantes para incluir no estudo.
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9 itens medindo sintomas de depressão de 1 (nunca) a 4 (quase todos os dias).
O diagnóstico é feito se os participantes selecionarem 3 ou 4 em quatro ou mais itens (incluindo anedonia e humor deprimido).
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Medida de triagem usada após os potenciais participantes entrarem em contato com o pesquisador principal para colaborar e antes de selecionar os participantes para incluir no estudo.
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Cinco dos mais sintomas depressivos (incluindo anedonia e modd deprimido) no Inventário de Diagnóstico de Depressão (DID).
Prazo: Medida de triagem usada após os potenciais participantes entrarem em contato com o pesquisador principal para colaborar e antes de selecionar os participantes para incluir no estudo.
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Escala de 42 itens medindo sintomas de depressão no passado de 0 a 4.
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Medida de triagem usada após os potenciais participantes entrarem em contato com o pesquisador principal para colaborar e antes de selecionar os participantes para incluir no estudo.
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Pontuação total em cada uma das 5 subescalas da avaliação EVEA do humor atual.
Prazo: Os participantes auto-administram a escala antes de cada sessão em casa e logo após a conclusão de cada sessão.
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Os participantes devem avaliar, de 0 a 10, seu nível atual de raiva, felicidade, ansiedade, depressão e tédio.
As pontuações de cada subescala (4 itens cada) são somadas.
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Os participantes auto-administram a escala antes de cada sessão em casa e logo após a conclusão de cada sessão.
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Número total de eventos, número total de vezes, pontuação média no impacto negativo e tempo médio de duração do impacto negativo dos eventos negativos selecionados no questionário de eventos estressantes (baseado na Life Events Scale, LES).
Prazo: O questionário é aplicado 2 semanas e 3 meses após o término do programa (follow-ups).
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Um questionário de 47 itens no qual os participantes selecionam eventos negativos que vivenciaram durante as últimas duas semanas ou três meses, o número de vezes que cada evento foi vivenciado, o impacto emocional do evento e o tempo de duração do impacto emocional.
Os diferentes índices representam a experiência de eventos estressantes.
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O questionário é aplicado 2 semanas e 3 meses após o término do programa (follow-ups).
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Pontuação total em cada uma das duas subescalas (expectativa de tratamento e credibilidade da justificativa) do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Esta escala é aplicada no dia anterior ao início da intervenção.
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6 itens que medem a expectativa dos pacientes quanto ao sucesso do tratamento e a credibilidade do tratamento antes da intervenção.
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Esta escala é aplicada no dia anterior ao início da intervenção.
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Pontuação total no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: A medida é administrada um dia após o término da intervenção.
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8 itens que medem a satisfação dos participantes com o tratamento classificado com uma escala de 4 pontos onde 1 reflete 'muito baixa satisfação' e 4 reflete 'muito alta satisfação'.
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A medida é administrada um dia após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Becker, E. S., & Vrijsen, J. N. Cognitive processes in CBT. In The science of cognitive behavioral therapy (pp. 77-106). Academic Press, 2017
- Everaert J, Koster EH, Derakshan N. The combined cognitive bias hypothesis in depression. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):413-24. doi: 10.1016/j.cpr.2012.04.003. Epub 2012 Apr 21.
- Gotlib IH, Joormann J. Cognition and depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:285-312. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131305.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Sanchez, A., Duque, A., Romero, N., & Vazquez, C. Disentangling the interplay among cognitive biases: Evidence of combined effects of attention, interpretation and autobiographical memory in depression. Cognitive Therapy and Research 41(6): 829-841, 2017.
- Everaert J, Duyck W, Koster EH. Attention, interpretation, and memory biases in subclinical depression: a proof-of-principle test of the combined cognitive biases hypothesis. Emotion. 2014 Apr;14(2):331-40. doi: 10.1037/a0035250. Epub 2014 Feb 10.
- Duque, A., López-Gómez, I., Blanco, I., & Vázquez, C. Modificación de Sesgos Cognitivos (MSC) en depresión: Una revisión crítica de nuevos procedimientos para el cambio de sesgos cognitivos. Terapia Psicológica 33(2): 103-116, 2015
- Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Hohn P, Kasanova Z, Haller SP, Drukker M, van Os J, Wichers M, Lau JY. How to boost positive interpretations? A meta-analysis of the effectiveness of cognitive bias modification for interpretation. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e100925. doi: 10.1371/journal.pone.0100925. eCollection 2014.
- Nieto I, Vazquez C. Disentangling the mediating role of modifying interpretation bias on emotional distress using a novel cognitive bias modification program. J Anxiety Disord. 2021 Oct;83:102459. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102459. Epub 2021 Jul 29.
- Nieto I, Vazquez C. 'Relearning how to think': A brief online intervention to modify biased interpretations in emotional disorders-study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jul 31;22(1):510. doi: 10.1186/s13063-021-05459-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT17/17-CT18/17 UCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os autores ainda não decidiram sobre o compartilhamento de IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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