Online-interventio masennuksen tulkintaharhojen muuttamiseksi
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Lyhyt online-interventio masennuksen tulkintaharhojen muuttamiseksi: kokeellinen lähestymistapa
Kognitiivisten harhojen on havaittu olevan mahdollisia masennuksen syy- ja haavoittuvuustekijöitä.
On empiiristä näyttöä negatiivisten emotionaalisten harhojen esiintymisestä tulkinnassa ihmisillä, joilla on masennusoireita.
Täysin uusi tutkimusalue, nimeltään Cognitive Bias Modification (CBM), keskittyy negatiivisten kognitiivisten emotionaalisten harhojen kohdistamiseen sen vaikutuksen kliinisiin oireisiin tutkimiseksi.
Äskettäinen meta-analyysi on osoittanut, että tämäntyyppiset ohjelmat vähentävät tehokkaasti kognitiivisia harhoja, mutta niiden kliinisestä arvosta oireiden vähentämisessä on edelleen kiistaa.
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda lyhyt online-interventio, jonka tavoitteena on vähentää masennuksen negatiivisia emotionaalisia kognitiivisia harhoja ja analysoida sen vaikutuksia kliinisiin oireisiin ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkemmin sanottuna interventio on kehystetty CBM:n alueelle, mutta se perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapioissa käytettyihin tekniikoihin ja muutosmenetelmiin. Vaikka alkuperäiset CBM-tutkimukset kouluttavat osallistujia muuttamaan kognitiivisia harhoja automaattisesti, pakottamalla yksilöt löytämään positiivisia tuloksia moniselitteisiin skenaarioihin, tämä uusi interventio keskittyy opettamaan osallistujille emotionaalisen kognitiivisen harhan merkityksen ja kuinka muuttaa niitä käyttämällä vaivatonta tyyppiä. käsittely (eli etsii mukautuvia vaihtoehtoisia tulkintoja moniselitteisille tarinoille).
Tutkimus on suunniteltu voittamaan joitakin rajoituksia, jotka on tuotu esiin tällä nousevalla tutkimusalueella. Ensinnäkin, vaikka viime aikoina on yritetty ymmärtää, miten tulkinnat, huomion ja muistin kognitiiviset harhat voivat liittyä toisiinsa, ei ole vieläkään selvää, kuinka ne ovat vuorovaikutuksessa keskenään. Tätä tarkoitusta varten jotkut kirjoittajat ovat huomauttaneet tarpeesta käyttää pitkittäistietoja nähdäkseen, kuinka yksi prosessi voi vaikuttaa toisiinsa ajan myötä. Toiseksi erilaiset systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat tutkineet sellaisten muuttujien moderoivaa roolia, jotka voivat vaikuttaa CBM-interventioissa saatujen tulosten heterogeenisyyteen. Mentaalisten kuvien on havaittu olevan hyödyllinen työkalu auttamaan osallistujia heidän muutosprosessissaan, vaikka näille interventioille ei ole toivottua istuntojen määrää. Tämä tutkimus auttaa valaisemaan näitä tekijöitä käyttämällä mielikuvia neljän online-istunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28223
- Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen (PHQ-9) tai mennyt (DID) masennusjakso.
- Pääsy Internetiin
- Puhuu sujuvasti espanjan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Olla minkä tahansa psykologisen hoidon kohteena
- Psykoottinen tila
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta tai tila, joka ei salli ohjelman seuraamista
- Vakavat kuulo- tai näkövammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä altistetaan lyhyelle online-ohjelmalle, jonka tarkoituksena on muuttaa negatiivisia emotionaalisia kognitiivisia harhoja.
Ohjelma koostuu johdannosta ja neljästä 1 tunnin mittaisesta istunnosta videomuodossa.
Jokaisessa istunnossa osallistujien on täytettävä avoimia kysymyksiä ja asteikkoja kussakin istunnossa käsitellyn kognitiivisen harhan tyypistä.
Kaikki istunnot on jaettu neljään osaan: 1) kuvaus ja esimerkkejä joistakin erityisistä kognitiivisista harhoista; 2) tiedot kunkin harhan kielteisistä seurauksista; 3) selitys mukautuvista strategioista kognitiivisten harhojen muokkaamiseksi (eli neljän kysymyksen lähestymistapa, jota käytetään tavanomaisessa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa); ja 4) joidenkin käytäntöjen käyttö tutustuttaakseen osallistujat näiden strategioiden käyttöön.
|
Lyhyt online-ohjelma, jonka tarkoituksena on muuttaa negatiivisia tulkintaharhoja.
Muut nimet:
|
|
Muut: Jonotuslistaryhmä
Kontrolliryhmä muodostuu hoitoa odottavista henkilöistä.
Osallistujia ei altisteta koeohjelmalle tai millekään muulle esi- ja jälkiarviointiistuntojen välillä.
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät hyötymään toimenpiteen mahdollisista eduista molempien ryhmien jälkiarvioinnin jälkeen.
|
Odotuslistamenettely kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miellyttävyysarvioinnin kokonaispistemäärä, joka on annettu moniselitteisille skenaarioille, jotka on esitetty Depression-II-testissä (AST-D-II) tulkintaharhan mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Vaihto ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (vuorokausi toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja seuranta-arviointiin (2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen).
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka miellyttävinä he pitävät 15 moniselitteistä skenaariota asteikolla -5 (erittäin epämiellyttävä) 5 (erittäin miellyttävä).
|
Vaihto ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (vuorokausi toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja seuranta-arviointiin (2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen).
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 (DASS) -kyselylomakkeen kunkin kolmen ala-asteikon kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Vaihto ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (vuorokausi toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja seuranta-arviointiin (2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen).
|
Kolme alaasteikkoa, joissa kussakin on 7 kohtaa, jotka mittaavat masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Pisteet kerrottuna kahdella ja laskettu yhteen jokaiselle asteikolle.
|
Vaihto ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (vuorokausi toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja seuranta-arviointiin (2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen).
|
|
Kokonaispisteet yleisestä, eudaimonisesta, hedonisesta ja sosiaalisesta hyvinvoinnista mitattuna Pembertonin onnellisuusindeksillä (PHI)
Aikaikkuna: Vaihto ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (vuorokausi toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja seuranta-arviointiin (2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen).
|
11 kohteen asteikko, joka mittaa emotionaalista hyvinvointia eri tasoilla.
|
Vaihto ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (vuorokausi toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja seuranta-arviointiin (2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten salaamattomien lauseiden lukumäärän suhde emotionaalisten salaamattomien lauseiden määrään SST (Scrambled Sentence Test) kognitiivisella kuormituksella.
Aikaikkuna: Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
Tehtävässä on 20 sekoitettua lausetta, joissa kussakin on 6 sanaa.
Osallistujia pyydetään rakentamaan lause käyttämällä 5 sanaa kuudesta.
Lisäksi osallistujille näytetään tehtävän alussa numero, joka ilmoittaa sen lopussa (kognitiivinen kuormitus).
Tuloksena saatu oikein negatiivisten salaamattomien lauseiden suhde oikein tunnepitoisten salaamattomien lauseiden välillä on automaattisen tulkinnan harhaindeksi.
|
Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
|
Osuus ajasta, jolla hiiren osoitin kiinnitetään negatiivisiin sanoihin positiivisten sanojen päälle niiden paljastamiseksi SST:n aikana.
Aikaikkuna: Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
SST:n aikana sanat peitetään niin, että osallistujat näkevät ne vain asetettaessa hiiren osoittimen niiden päälle.
Negatiivisiin sanoihin käytetty aika on negatiivisen huomion vinoutuma mitta.
|
Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
|
SST:n aikana muistettujen negatiivisten salaamattomien lauseiden ja muistettujen tunneperäisten muovaamattomien lauseiden suhde.
Aikaikkuna: Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
Osallistujia pyydetään muistamaan 5 minuutin aikana SST:n aikana rakentamansa lauseet.
Osallistujien muistamien negatiivisten ja emotionaalisten salaamattomien lauseiden suhde mittaa muistin harhaa.
|
Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
|
Niiden kohteiden lukumäärä, jotka on katsottu ennen päätöksen tekemistä tietokoneistettu helmitehtävässä.
Aikaikkuna: Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
Tehtävä esittää kaksi purkkia, joissa on helmiä, jotka sisältävät positiivisia tai negatiivisia adjektiiveja.
Jokaisessa purkissa on erilainen positiivisten ja negatiivisten sanojen suhde.
Osallistujille kerrotaan, että yksi purkeista valitaan ja yksi helmi otetaan pois ja palautetaan siihen jokaisessa kokeessa.
Osallistujien on päätettävä, mitä purkkia käytetään kussakin kokeessa käytettyjen positiivisten ja negatiivisten adjektiivien määrän perusteella.
Ennen päätöksen tekemistä katseltujen helmien määrä on indeksi hyppäämiseen johtopäätökseen.
|
Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
|
Dysfunctional Attitudes Scalen (DAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
40 lauseen asteikko, jotka osallistujien on arvioitava 1:stä (täysin samaa mieltä) 7:ään (täysin eri mieltä).
Kullekin lauseelle annettujen pisteiden summa on dysfunktionaalisten kognitiivisten skeemojen indeksi.
|
Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
|
Kokonaispisteet Ruminative Responses Scalen (RRS) Brooding-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
5 kohdan alaasteikko, jotka osallistujien on arvioitava 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet, jotka vaihtelevat välillä 5-25, on haukkumisen indeksi.
|
Vaihda ensimmäisestä arvioinnista (päivä ennen toimenpiteen aloittamista) toiseen arviointiin (päivä intervention suorittamisen jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljä muuta masennusoiretta (mukaan lukien anhedonia ja masennustila) Patient Health Questionnaire-9:ssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Seulontamenetelmää käytetään sen jälkeen, kun potentiaaliset osallistujat ovat ottaneet yhteyttä päätutkijaan tehdäkseen yhteistyötä ja ennen kuin valitaan osallistujat tutkimukseen mukaan.
|
9 kohdetta, jotka mittaavat masennuksen oireita yhdestä (ei ollenkaan) 4:ään (melkein päivittäin).
Diagnoosi tehdään, jos osallistujat valitsevat 3 tai 4 neljästä tai useammasta kohteesta (mukaan lukien anhedonia ja masentunut mieliala).
|
Seulontamenetelmää käytetään sen jälkeen, kun potentiaaliset osallistujat ovat ottaneet yhteyttä päätutkijaan tehdäkseen yhteistyötä ja ennen kuin valitaan osallistujat tutkimukseen mukaan.
|
|
Viisi muuta masennusoiretta (mukaan lukien anhedonia ja masennustila) masennuksen diagnostisessa luettelossa (DID).
Aikaikkuna: Seulontamenetelmää käytetään sen jälkeen, kun potentiaaliset osallistujat ovat ottaneet yhteyttä päätutkijaan tehdäkseen yhteistyötä ja ennen kuin valitaan osallistujat tutkimukseen mukaan.
|
42 kohteen asteikko, joka mittaa menneisyyden masennuksen oireita 0–4.
|
Seulontamenetelmää käytetään sen jälkeen, kun potentiaaliset osallistujat ovat ottaneet yhteyttä päätutkijaan tehdäkseen yhteistyötä ja ennen kuin valitaan osallistujat tutkimukseen mukaan.
|
|
Kokonaispisteet kullakin EVEA:n nykyisen mielialan arvioinnin viidestä ala-asteikosta.
Aikaikkuna: Osallistujat hallitsevat vaakaa itse juuri ennen jokaista istuntoa kotona ja heti jokaisen istunnon päätyttyä.
|
Osallistujien on arvioitava 0–10 nykyisen vihan, onnellisuuden, ahdistuksen, masennuksen ja ikävystymisen tasonsa.
Kunkin ala-asteikon pisteet (4 kohtaa kukin) lasketaan yhteen.
|
Osallistujat hallitsevat vaakaa itse juuri ennen jokaista istuntoa kotona ja heti jokaisen istunnon päätyttyä.
|
|
Stressitapahtumien kyselylomakkeeseen valittujen tapahtumien kokonaismäärä, kertojen kokonaismäärä, negatiivisen vaikutuksen keskimääräinen pistemäärä ja negatiivisten tapahtumien negatiivisen vaikutuksen keskimääräinen kestoaika (perustuu Life Events Scaleen, LES).
Aikaikkuna: Kyselyä käytetään 2 viikkoa ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (seuranta).
|
47 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat valitsevat negatiiviset tapahtumat, joita he ovat kokeneet viimeisen kahden viikon tai kolmen kuukauden aikana, kuinka monta kertaa kukin tapahtuma on koettu, tapahtuman emotionaalinen vaikutus ja emotionaalisen vaikutuksen kesto.
Eri indeksit edustavat kokemusta stressaavista tapahtumista.
|
Kyselyä käytetään 2 viikkoa ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (seuranta).
|
|
Uskottavuus- ja odotuskyselylomakkeen (CEQ) kummankin ala-asteikon kokonaispistemäärä (hoidon odotus ja perustelujen uskottavuus)
Aikaikkuna: Tämä asteikko annetaan toimenpiteen aloittamista edeltävänä päivänä.
|
6 kohdetta, jotka mittaavat potilaiden odotuksia hoidon onnistumisesta ja hoidon uskottavuutta ennen interventiota.
|
Tämä asteikko annetaan toimenpiteen aloittamista edeltävänä päivänä.
|
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn kokonaispistemäärä (CSQ-8)
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan yhden päivän kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
8 osatekijää, jotka mittaavat osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon, arvioitiin 4-pisteen asteikolla, jossa 1 kuvaa "erittäin alhaista tyytyväisyyttä" ja 4 "erittäin suurta tyytyväisyyttä".
|
Toimenpide annetaan yhden päivän kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Becker, E. S., & Vrijsen, J. N. Cognitive processes in CBT. In The science of cognitive behavioral therapy (pp. 77-106). Academic Press, 2017
- Everaert J, Koster EH, Derakshan N. The combined cognitive bias hypothesis in depression. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):413-24. doi: 10.1016/j.cpr.2012.04.003. Epub 2012 Apr 21.
- Gotlib IH, Joormann J. Cognition and depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:285-312. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131305.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Sanchez, A., Duque, A., Romero, N., & Vazquez, C. Disentangling the interplay among cognitive biases: Evidence of combined effects of attention, interpretation and autobiographical memory in depression. Cognitive Therapy and Research 41(6): 829-841, 2017.
- Everaert J, Duyck W, Koster EH. Attention, interpretation, and memory biases in subclinical depression: a proof-of-principle test of the combined cognitive biases hypothesis. Emotion. 2014 Apr;14(2):331-40. doi: 10.1037/a0035250. Epub 2014 Feb 10.
- Duque, A., López-Gómez, I., Blanco, I., & Vázquez, C. Modificación de Sesgos Cognitivos (MSC) en depresión: Una revisión crítica de nuevos procedimientos para el cambio de sesgos cognitivos. Terapia Psicológica 33(2): 103-116, 2015
- Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Hohn P, Kasanova Z, Haller SP, Drukker M, van Os J, Wichers M, Lau JY. How to boost positive interpretations? A meta-analysis of the effectiveness of cognitive bias modification for interpretation. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e100925. doi: 10.1371/journal.pone.0100925. eCollection 2014.
- Nieto I, Vazquez C. Disentangling the mediating role of modifying interpretation bias on emotional distress using a novel cognitive bias modification program. J Anxiety Disord. 2021 Oct;83:102459. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102459. Epub 2021 Jul 29.
- Nieto I, Vazquez C. 'Relearning how to think': A brief online intervention to modify biased interpretations in emotional disorders-study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jul 31;22(1):510. doi: 10.1186/s13063-021-05459-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT17/17-CT18/17 UCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kirjoittajat eivät ole vielä päättäneet IPD:n jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .