Online beavatkozás a depresszió értelmezési torzításainak módosítására
2022. április 29. frissítette: Universidad Complutense de Madrid
Rövid online beavatkozás a depresszió értelmezési torzításainak módosítására: kísérleti megközelítés
Úgy találták, hogy a kognitív torzítások a depresszió lehetséges okozati és sebezhetőségi tényezői.
Empirikus bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a depressziós tünetekkel küzdő emberek értelmezése során negatív érzelmi torzítások jelen vannak.
A Cognitive Bias Modification (CBM) néven egy teljesen új kutatási terület a negatív kognitív érzelmi torzítások megcélzására összpontosít, hogy megvizsgálja annak klinikai tünetekre gyakorolt hatását.
Egy közelmúltban végzett metaanalízis kimutatta, hogy az ilyen típusú programok hatékonyan csökkentik a kognitív torzításokat, de még mindig vita tárgyát képezi klinikai értékük a tünetek csökkentésében.
A tanulmány célja egy rövid online beavatkozás létrehozása, amelynek célja a depresszióban jelenlévő negatív érzelmi kognitív torzítások csökkentése, valamint annak klinikai tünetekre és jólétre gyakorolt hatásának elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pontosabban, a beavatkozás a CBM területére épül, de a kognitív-viselkedési terápiákban használt technikákon és változtatási eljárásokon gyökerezik. Míg az eredeti CBM-tanulmányok arra tanítják a résztvevőket, hogy automatikusan megváltoztassák a kognitív torzításokat, és arra kényszerítik az egyéneket, hogy kétértelmű forgatókönyvek esetén pozitív eredményeket találjanak, ez az új beavatkozás arra összpontosít, hogy megtanítsa a résztvevőknek az érzelmi kognitív torzítások jelentését, és hogyan módosítsák azokat egy erőfeszítést igénylő módszerrel. feldolgozása (vagyis a kétértelmű történetekre adaptív alternatív értelmezések keresése).
A tanulmányt úgy tervezték meg, hogy leküzdje azokat a korlátokat, amelyekre ezen a feltörekvő kutatási területen rámutatott. Először is, bár a közelmúltban történtek erőfeszítések annak megértésére, hogy az értelmezés, a figyelem és a memória kognitív torzításai hogyan kapcsolódnak egymáshoz, még mindig nem világos, hogyan hatnak egymásra. Ebből a célból néhány szerző felhívta a figyelmet a longitudinális adatok használatának szükségességére annak megállapítására, hogy egy folyamat hogyan hathat egymásra idővel. Másodszor, különböző szisztematikus áttekintések és metaanalízisek vizsgálták azoknak a változóknak a moderáló szerepét, amelyek befolyásolhatják a CBM-beavatkozások eredményeinek heterogenitását. A mentális képalkotás hasznos eszköznek bizonyult, hogy segítse a résztvevőket a változási folyamatukban, miközben ezekhez a beavatkozásokhoz nincs preferált munkamenetek száma. Ez a tanulmány segít rávilágítani ezekre a tényezőkre azáltal, hogy négy online ülés során mentális képeket használ.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28223
- Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi (PHQ-9) vagy múltbeli (DID) depressziós epizód.
- Internet hozzáférés
- Folyékonyan beszél spanyolul
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichológiai kezelés alatt áll
- Pszichotikus állapot
- Bármilyen kognitív károsodása vagy állapota, amely nem teszi lehetővé a program követését
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport egy rövid online programban lesz látható, melynek célja a negatív érzelmi kognitív torzítások módosítása.
A program bemutatkozásból és négy 1 órás foglalkozásból áll, videó formátumban.
Minden foglalkozáson a résztvevőknek néhány nyitott kérdést és skálát kell kitölteniük az egyes foglalkozásokon tárgyalt kognitív torzítás típusáról.
Minden ülés négy részből áll: 1) néhány konkrét kognitív torzítás leírása és példái; 2) információ az egyes elfogultságok negatív következményeiről; 3) a kognitív torzítások módosítását célzó adaptív stratégiák magyarázata (azaz a standard kognitív viselkedésterápiában használt négy kérdésből álló megközelítés); és 4) bizonyos gyakorlatok alkalmazása a résztvevők megismertetésére ezen stratégiák használatával.
|
Rövid online program a negatív értelmezési torzítások módosítására.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Várólista csoport
A kontrollcsoport a kezelésre váró személyekből áll.
A résztvevők nem lesznek kitéve a kísérleti programnak vagy bármi másnak az előértékelés és az utóértékelés között.
A csoport résztvevői mindkét csoport utóértékelését követően hozzáférhetnek a beavatkozás lehetséges előnyeihez.
|
Várólista eljárás a kontrollcsoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az értelmezési torzítás mérésére szolgáló kétértelmű forgatókönyvek depresszió-II tesztjében (AST-D-II) bemutatott kétértelmű forgatókönyvekre adott kellemességi értékelések összpontszáma.
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap) és az utóvizsgálatokra (2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után).
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire kellemesnek látják 15 kétértelmű forgatókönyvet egy -5-től (nagyon kellemetlen) 5-ig (nagyon kellemes) terjedő skálán.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap) és az utóvizsgálatokra (2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után).
|
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála-21 (DASS) kérdőív három alskálájának összpontszáma.
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap) és az utóvizsgálatokra (2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után).
|
Három alskála, egyenként 7 tétellel, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit mérik.
A pontszámok 2-vel szorozva és minden skálán összeadva.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap) és az utóvizsgálatokra (2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után).
|
|
A Pemberton Happiness Index (PHI) által mért összpontszám az általános, eudaimonikus, hedonikus és szociális jólétre vonatkozóan
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap) és az utóvizsgálatokra (2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után).
|
11 elemből álló skála, amely különböző szinteken méri az érzelmi jóllétet.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap) és az utóvizsgálatokra (2 héttel és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív terhelésű kódolt mondattesztben (SST) a negatív kódolatlan mondatok számának aránya az érzelmi kódolatlan mondatok számához viszonyítva.
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
A feladat 20 összekevert mondatot mutat be, egyenként 6 szóval.
A résztvevőket megkérjük, hogy alkossanak egy mondatot a 6 szóból 5-ből.
Ezenkívül a résztvevőknek a feladat elején egy szám jelenik meg, amely a végén jelentheti azt (kognitív terhelés).
A helyesen negatív kódolt mondatok eredő aránya a helyesen érzelmekkel meg nem kódolt mondatok között az automatikus értelmezési torzítás indexe.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
|
Az az idő aránya, amikor az egérkurzort a negatív szavakra rögzíti a pozitív szavak felett, hogy felfedje azokat az SST során.
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
Az SST során a szavak le vannak takarva, így a résztvevők csak akkor láthatják őket, ha föléjük helyezik az egérmutatót.
A negatív szavakkal töltött idő a negatív figyelemelfogultság mértéke.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
|
Az SST során visszahívott negatív kódolt mondatok és felidézett érzelmi kódolású mondatok aránya.
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
A résztvevőket megkérjük, hogy 5 percen belül emlékezzenek azokra a mondatokra, amelyeket az SST során alkottak.
A résztvevők által felidézett negatív és érzelmi megfejtetlen mondatok aránya a memória torzításának mértéke.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
|
A számítógépes gyöngyök feladatban való döntés meghozatala előtt megtekintett elemek száma.
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
A feladat két üveget mutat be pozitív vagy negatív mellékneveket tartalmazó gyöngyökkel.
Minden üvegben más-más arányban vannak a pozitív és negatív szavak.
A résztvevőknek elmondják, hogy az egyik üveget kiválasztják, és egy gyöngyöt ki kell venni és vissza kell tenni minden kísérlet során.
A résztvevőknek el kell dönteniük, hogy melyik tégelyt használják az egyes próbák során használt pozitív és negatív melléknevek száma alapján.
A döntés meghozatala előtt megtekintett gyöngyök száma a következtetésekre való ugrásszerű torzítás mutatója.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
|
Teljes pontszám a diszfunkcionális attitűdök skáláján (DAS)
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
40 mondatból álló skála, amelyet a résztvevőknek 1-től (teljes mértékben egyetértek) 7-ig (teljesen nem értek) kell értékelniük.
Az egyes mondatokra adott pontszámok összege a diszfunkcionális kognitív sémák indexe.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
|
Összpontszám a Ruminative Responses Scale (RRS) Brooding alskáláján
Időkeret: Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
5 elemből álló alskála, amelyet a résztvevőknek 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) kell értékelniük.
Az 5-től 25-ig terjedő összpontszám a töprengés mutatója.
|
Váltás az első felmérésről (a beavatkozás megkezdése előtti nap) a második értékelésre (a beavatkozás befejezését követő nap).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négy további depressziós tünet (beleértve az anhedonia és a depressziós modd) a Patient Health Questionnaire-9-ben (PHQ-9)
Időkeret: Szűrési intézkedés, amelyet azután alkalmaznak, hogy a potenciális résztvevők kapcsolatba lépnek a fő kutatóval az együttműködés érdekében, és a vizsgálatba bevonni kívánt résztvevők kiválasztása előtt.
|
9 elem, amely a depresszió tüneteit méri 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem mindennap).
A diagnózist akkor állítják fel, ha a résztvevők négy vagy több elemből 3 vagy 4 elemet választanak (beleértve az anhedonia és a depressziós hangulatot).
|
Szűrési intézkedés, amelyet azután alkalmaznak, hogy a potenciális résztvevők kapcsolatba lépnek a fő kutatóval az együttműködés érdekében, és a vizsgálatba bevonni kívánt résztvevők kiválasztása előtt.
|
|
Öt további depressziós tünet (beleértve az anhedonia és a depressziós modd) a Diagnostic Inventory of Depression (DID) listájában.
Időkeret: Szűrési intézkedés, amelyet azután alkalmaznak, hogy a potenciális résztvevők kapcsolatba lépnek a fő kutatóval az együttműködés érdekében, és a vizsgálatba bevonni kívánt résztvevők kiválasztása előtt.
|
42 elemből álló skála, amely a múltbeli depresszió tüneteit méri 0-tól 4-ig.
|
Szűrési intézkedés, amelyet azután alkalmaznak, hogy a potenciális résztvevők kapcsolatba lépnek a fő kutatóval az együttműködés érdekében, és a vizsgálatba bevonni kívánt résztvevők kiválasztása előtt.
|
|
Összes pontszám az EVEA aktuális hangulatértékelésének mind az 5 alskáláján.
Időkeret: A résztvevők maguk adják be a skálát közvetlenül minden ülés előtt otthon, és közvetlenül az egyes foglalkozások befejezése után.
|
A résztvevőknek 0-tól 10-ig kell értékelniük haragjuk, boldogságuk, szorongásuk, depressziójuk és unalmuk jelenlegi szintjét.
Az egyes alskálák pontszámait (egyenként 4 tétel) összegzik.
|
A résztvevők maguk adják be a skálát közvetlenül minden ülés előtt otthon, és közvetlenül az egyes foglalkozások befejezése után.
|
|
A stresszes események kérdőívében kiválasztott események összesített száma, összes alkalom, átlagos negatív hatás pontszáma és negatív hatások átlagos időtartama (életesemények skála, LES alapján).
Időkeret: A kérdőívet a program befejezését követő 2 hét és 3 hónap elteltével használjuk (követés).
|
Egy 47 tételes kérdőív, amelyben a résztvevők kiválasztják az elmúlt két hét vagy három hónap során tapasztalt negatív eseményeket, az egyes események átélésének számát, az esemény érzelmi hatását és az érzelmi hatás időtartamát.
A különböző indexek a stresszes események tapasztalatait tükrözik.
|
A kérdőívet a program befejezését követő 2 hét és 3 hónap elteltével használjuk (követés).
|
|
Összes pontszám a Hitelesség és elvárás kérdőív (CEQ) két alskáláján (a várható kezelés és az indoklás hitelessége)
Időkeret: Ezt a skálát a beavatkozás megkezdése előtti napon adják be.
|
6 tétel, amely a betegek kezelési sikerrel kapcsolatos elvárásait és a kezelés hitelességét méri a beavatkozás előtt.
|
Ezt a skálát a beavatkozás megkezdése előtti napon adják be.
|
|
Teljes pontszám az ügyfél-elégedettségi kérdőíven (CSQ-8)
Időkeret: Az intézkedést a beavatkozás befejezése után egy nappal adják be.
|
8 elem, amely a résztvevők kezeléssel való elégedettségét méri, egy 4 fokú skálán értékelve, ahol az 1 a „nagyon alacsony elégedettséget”, a 4 pedig a „nagyon magas elégedettséget” jelzi.
|
Az intézkedést a beavatkozás befejezése után egy nappal adják be.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Becker, E. S., & Vrijsen, J. N. Cognitive processes in CBT. In The science of cognitive behavioral therapy (pp. 77-106). Academic Press, 2017
- Everaert J, Koster EH, Derakshan N. The combined cognitive bias hypothesis in depression. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):413-24. doi: 10.1016/j.cpr.2012.04.003. Epub 2012 Apr 21.
- Gotlib IH, Joormann J. Cognition and depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:285-312. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131305.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Sanchez, A., Duque, A., Romero, N., & Vazquez, C. Disentangling the interplay among cognitive biases: Evidence of combined effects of attention, interpretation and autobiographical memory in depression. Cognitive Therapy and Research 41(6): 829-841, 2017.
- Everaert J, Duyck W, Koster EH. Attention, interpretation, and memory biases in subclinical depression: a proof-of-principle test of the combined cognitive biases hypothesis. Emotion. 2014 Apr;14(2):331-40. doi: 10.1037/a0035250. Epub 2014 Feb 10.
- Duque, A., López-Gómez, I., Blanco, I., & Vázquez, C. Modificación de Sesgos Cognitivos (MSC) en depresión: Una revisión crítica de nuevos procedimientos para el cambio de sesgos cognitivos. Terapia Psicológica 33(2): 103-116, 2015
- Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Hohn P, Kasanova Z, Haller SP, Drukker M, van Os J, Wichers M, Lau JY. How to boost positive interpretations? A meta-analysis of the effectiveness of cognitive bias modification for interpretation. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e100925. doi: 10.1371/journal.pone.0100925. eCollection 2014.
- Nieto I, Vazquez C. Disentangling the mediating role of modifying interpretation bias on emotional distress using a novel cognitive bias modification program. J Anxiety Disord. 2021 Oct;83:102459. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102459. Epub 2021 Jul 29.
- Nieto I, Vazquez C. 'Relearning how to think': A brief online intervention to modify biased interpretations in emotional disorders-study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jul 31;22(1):510. doi: 10.1186/s13063-021-05459-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT17/17-CT18/17 UCM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A szerzők még nem döntöttek az IPD megosztásáról.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .