Intervención en línea para modificar los sesgos de interpretación en la depresión
29 de abril de 2022 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Breve intervención en línea para modificar los sesgos de interpretación en la depresión: un enfoque experimental
Se ha encontrado que los sesgos cognitivos son posibles factores causales y de vulnerabilidad para la depresión.
Existe evidencia empírica sobre la presencia de sesgos emocionales negativos en la interpretación en personas con síntomas depresivos.
Una nueva área de investigación, llamada Modificación del Sesgo Cognitivo (CBM, por sus siglas en inglés), se enfoca en enfocarse en los sesgos emocionales cognitivos negativos para investigar su impacto en los síntomas clínicos.
Un metaanálisis reciente ha demostrado que este tipo de programas son efectivos para reducir los sesgos cognitivos, pero aún existe controversia sobre su valor clínico para reducir los síntomas.
El propósito del estudio es crear una breve intervención en línea destinada a reducir los sesgos cognitivos emocionales negativos presentes en la depresión y analizar su impacto en los síntomas clínicos y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más concretamente, la intervención se enmarca dentro del ámbito de la CBM pero se fundamenta en técnicas y procedimientos de cambio utilizados en las terapias cognitivo-conductuales. Mientras que los estudios CBM originales entrenan a los participantes para cambiar los sesgos cognitivos de manera automática, al obligar a las personas a encontrar resultados positivos en escenarios ambiguos, esta nueva intervención se centra en enseñar a los participantes el significado de los sesgos cognitivos emocionales y cómo modificarlos mediante el uso de un tipo de esfuerzo. procesamiento (es decir, buscar interpretaciones alternativas adaptativas a historias ambiguas).
El estudio ha sido diseñado para superar algunas de las limitaciones que se han señalado en esta área de investigación emergente. En primer lugar, aunque existen esfuerzos recientes para comprender cómo pueden estar relacionados los sesgos cognitivos de interpretación, atención y memoria, todavía no está claro cómo interactúan entre sí. Para ello, algunos autores han señalado la necesidad de utilizar datos longitudinales para ver cómo un proceso puede afectarse entre sí a lo largo del tiempo. En segundo lugar, diferentes revisiones sistemáticas y metanálisis han investigado el papel moderador de las variables que pueden estar afectando la heterogeneidad de los resultados encontrados en las intervenciones de CBM. Se ha encontrado que las imágenes mentales son una herramienta útil para ayudar a los participantes en su proceso de cambio, aunque no hay un número preferido de sesiones para estas intervenciones. Este estudio ayudará a arrojar algo de luz sobre estos factores mediante el uso de imágenes mentales durante cuatro sesiones en línea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28223
- Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Episodio actual (PHQ-9) o pasado (DID) de depresión.
- Acceso a Internet
- Fluidez en el idioma español
Criterio de exclusión:
- Estar bajo algún tratamiento psicológico
- Tener una condición psicótica
- Tener algún deterioro cognitivo o condición que no le permita seguir el programa
- Deficiencias auditivas o visuales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental estará expuesto a un breve programa online dirigido a la modificación de sesgos cognitivos emocionales negativos.
El programa consta de una introducción y cuatro sesiones de 1 hora, en formato de vídeo.
En cada sesión, los participantes deben completar algunas preguntas abiertas y escalas sobre el tipo de sesgo cognitivo abordado en cada sesión.
Todas las sesiones se estructuran en cuatro partes: 1) descripción y ejemplos de algunos sesgos cognitivos específicos; 2) información sobre las consecuencias negativas de cada sesgo; 3) explicación de las estrategias adaptativas para modificar los sesgos cognitivos (es decir, el enfoque de cuatro preguntas utilizado en la terapia conductual cognitiva estándar); y 4) uso de algunas prácticas para familiarizar a los participantes con el uso de esas estrategias.
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Breve programa online dirigido a la modificación de sesgos de interpretación negativos.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de lista de espera
El grupo de control estará compuesto por individuos que esperan el tratamiento.
Los participantes no estarán expuestos al programa experimental ni a ningún otro entre las sesiones de pre-evaluación y post-evaluación.
Los participantes de este grupo tendrán acceso a los beneficios potenciales de la intervención tras la post-evaluación de ambos grupos.
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Procedimiento de lista de espera para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje total de calificaciones de agrado otorgadas a los escenarios ambiguos presentados en la Prueba de escenarios ambiguos para la depresión-II, (AST-D-II) para medir el sesgo de interpretación.
Periodo de tiempo: Cambio de la primera evaluación (el día antes de comenzar la intervención) a la segunda evaluación (el día después de finalizar la intervención) y las evaluaciones de seguimiento (2 semanas y 3 meses después de finalizar la intervención).
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Se pide a los participantes que califiquen qué tan agradables perciben 15 escenarios ambiguos en una escala de -5 (muy desagradable) a 5 (muy agradable).
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Cambio de la primera evaluación (el día antes de comenzar la intervención) a la segunda evaluación (el día después de finalizar la intervención) y las evaluaciones de seguimiento (2 semanas y 3 meses después de finalizar la intervención).
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Puntuación total de cada una de las tres subescalas del cuestionario Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS).
Periodo de tiempo: Cambio de la primera evaluación (el día antes de comenzar la intervención) a la segunda evaluación (el día después de finalizar la intervención) y las evaluaciones de seguimiento (2 semanas y 3 meses después de finalizar la intervención).
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Tres subescalas, de 7 ítems cada una, que miden síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Puntuaciones multiplicadas por 2 y sumadas para cada escala.
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Cambio de la primera evaluación (el día antes de comenzar la intervención) a la segunda evaluación (el día después de finalizar la intervención) y las evaluaciones de seguimiento (2 semanas y 3 meses después de finalizar la intervención).
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Puntuación total en bienestar general, eudaimónico, hedónico y social medido por el índice de felicidad de Pemberton (PHI)
Periodo de tiempo: Cambio de la primera evaluación (el día antes de comenzar la intervención) a la segunda evaluación (el día después de finalizar la intervención) y las evaluaciones de seguimiento (2 semanas y 3 meses después de finalizar la intervención).
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Escala de 11 ítems que mide el bienestar emocional en diferentes niveles.
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Cambio de la primera evaluación (el día antes de comenzar la intervención) a la segunda evaluación (el día después de finalizar la intervención) y las evaluaciones de seguimiento (2 semanas y 3 meses después de finalizar la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razón del número de oraciones negativas sin codificar sobre el número de oraciones emocionales sin codificar en el Scrambled Sentence Test (SST) con carga cognitiva.
Periodo de tiempo: Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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La tarea presenta 20 oraciones revueltas de 6 palabras cada una.
Se pide a los participantes que construyan una oración usando 5 de las 6 palabras.
Además, a los participantes se les muestra un número, al inicio de la tarea, para reportarlo al final (carga cognitiva).
La proporción resultante de oraciones descifradas correctamente negativas entre oraciones descifradas correctamente emocionales es un índice de sesgo de interpretación automática.
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Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Proporción de tiempo que se fija el cursor del mouse en palabras negativas sobre positivas para descubrirlas durante el SST.
Periodo de tiempo: Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Durante el SST, las palabras están cubiertas para que los participantes solo puedan verlas cuando colocan el cursor del mouse sobre ellas.
El tiempo dedicado a las palabras negativas es una medida del sesgo de atención negativa.
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Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Proporción de oraciones negativas descifradas recordadas y oraciones descifradas emocionales recordadas durante el SST.
Periodo de tiempo: Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Se pide a los participantes que recuerden, durante 5 minutos, las oraciones que construyen durante el SST.
La proporción de oraciones descifradas negativas y emocionales que recuerdan los participantes es una medida del sesgo de memoria.
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Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Número de elementos vistos antes de tomar una decisión en la Tarea de Perlas Computarizadas.
Periodo de tiempo: Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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La tarea presenta dos frascos con cuentas que contienen adjetivos positivos o negativos.
Cada frasco tiene una proporción diferente de palabras positivas y negativas.
Se les dice a los participantes que se seleccionará uno de los frascos y se sacará una cuenta y se le devolverá en cada ensayo.
Los participantes deben decidir qué frasco se utiliza en función de la cantidad de adjetivos positivos y negativos que se toman en cada ensayo.
El número de cuentas vistas antes de tomar una decisión es un índice del sesgo de llegar a una conclusión.
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Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Puntuación total en la Escala de Actitudes Disfuncionales (DAS)
Periodo de tiempo: Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Escala de 40 frases que los participantes tienen que puntuar del 1 (totalmente de acuerdo) al 7 (totalmente en desacuerdo).
La suma de las puntuaciones otorgadas a cada oración es un índice de esquemas cognitivos disfuncionales.
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Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Puntaje total en la subescala melancólica de la escala de respuestas rumiantes (RRS)
Periodo de tiempo: Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Subescala de 5 ítems que los participantes deben puntuar de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total, que va de 5 a 25, es un índice de melancolía.
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Pasar de la primera evaluación (el día anterior al inicio de la intervención) a la segunda evaluación (el día posterior a la finalización de la intervención).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuatro de los síntomas más depresivos (incluyendo anhedonia y modd deprimido) en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Medida de selección utilizada después de que los posibles participantes se pongan en contacto con el investigador principal para colaborar y antes de seleccionar a los participantes para incluirlos en el estudio.
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9 ítems que miden los síntomas de la depresión de 1 (nada) a 4 (casi todos los días).
El diagnóstico se realiza si los participantes seleccionan 3 o 4 en cuatro o más ítems (incluyendo anhedonia y estado de ánimo deprimido).
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Medida de selección utilizada después de que los posibles participantes se pongan en contacto con el investigador principal para colaborar y antes de seleccionar a los participantes para incluirlos en el estudio.
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Cinco de los síntomas más depresivos (incluyendo anhedonia y modd deprimido) en el Inventario Diagnóstico de Depresión (DID).
Periodo de tiempo: Medida de selección utilizada después de que los posibles participantes se pongan en contacto con el investigador principal para colaborar y antes de seleccionar a los participantes para incluirlos en el estudio.
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Escala de 42 ítems que mide síntomas de depresión en el pasado de 0 a 4.
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Medida de selección utilizada después de que los posibles participantes se pongan en contacto con el investigador principal para colaborar y antes de seleccionar a los participantes para incluirlos en el estudio.
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Puntuación total en cada una de las 5 subescalas de la evaluación EVEA del estado de ánimo actual.
Periodo de tiempo: Los participantes se autoadministran la escala justo antes de cada sesión en casa y justo después de completar cada sesión.
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Los participantes deben calificar, del 0 al 10, su nivel actual de ira, felicidad, ansiedad, depresión y aburrimiento.
Se suman las puntuaciones de cada subescala (4 ítems cada una).
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Los participantes se autoadministran la escala justo antes de cada sesión en casa y justo después de completar cada sesión.
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Número total de eventos, número total de veces, puntuación media de impacto negativo y tiempo medio de duración del impacto negativo de los eventos negativos seleccionados en el Cuestionario de eventos estresantes (basado en Life Events Scale, LES).
Periodo de tiempo: El cuestionario se utiliza 2 semanas y 3 meses después de finalizar el programa (seguimientos).
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Un cuestionario de 47 ítems en el que los participantes seleccionan eventos negativos que han experimentado durante las últimas dos semanas o tres meses, el número de veces que se experimentó cada evento, el impacto emocional del evento y el tiempo de duración del impacto emocional.
Los diferentes índices representan la experiencia de eventos estresantes.
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El cuestionario se utiliza 2 semanas y 3 meses después de finalizar el programa (seguimientos).
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Puntuación total en cada una de las dos subescalas (expectativa de tratamiento y credibilidad de la razón) del Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Esta escala se administra el día antes de iniciar la intervención.
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6 ítems que miden la expectativa de los pacientes sobre el éxito del tratamiento y la credibilidad del tratamiento antes de la intervención.
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Esta escala se administra el día antes de iniciar la intervención.
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Puntaje total en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: La medida se administra un día después de finalizar la intervención.
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8 ítems que miden la satisfacción de los participantes con el tratamiento calificado con una escala de 4 puntos donde 1 refleja 'satisfacción muy baja' y 4 refleja 'satisfacción muy alta'.
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La medida se administra un día después de finalizar la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Becker, E. S., & Vrijsen, J. N. Cognitive processes in CBT. In The science of cognitive behavioral therapy (pp. 77-106). Academic Press, 2017
- Everaert J, Koster EH, Derakshan N. The combined cognitive bias hypothesis in depression. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):413-24. doi: 10.1016/j.cpr.2012.04.003. Epub 2012 Apr 21.
- Gotlib IH, Joormann J. Cognition and depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:285-312. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131305.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Sanchez, A., Duque, A., Romero, N., & Vazquez, C. Disentangling the interplay among cognitive biases: Evidence of combined effects of attention, interpretation and autobiographical memory in depression. Cognitive Therapy and Research 41(6): 829-841, 2017.
- Everaert J, Duyck W, Koster EH. Attention, interpretation, and memory biases in subclinical depression: a proof-of-principle test of the combined cognitive biases hypothesis. Emotion. 2014 Apr;14(2):331-40. doi: 10.1037/a0035250. Epub 2014 Feb 10.
- Duque, A., López-Gómez, I., Blanco, I., & Vázquez, C. Modificación de Sesgos Cognitivos (MSC) en depresión: Una revisión crítica de nuevos procedimientos para el cambio de sesgos cognitivos. Terapia Psicológica 33(2): 103-116, 2015
- Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Hohn P, Kasanova Z, Haller SP, Drukker M, van Os J, Wichers M, Lau JY. How to boost positive interpretations? A meta-analysis of the effectiveness of cognitive bias modification for interpretation. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e100925. doi: 10.1371/journal.pone.0100925. eCollection 2014.
- Nieto I, Vazquez C. Disentangling the mediating role of modifying interpretation bias on emotional distress using a novel cognitive bias modification program. J Anxiety Disord. 2021 Oct;83:102459. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102459. Epub 2021 Jul 29.
- Nieto I, Vazquez C. 'Relearning how to think': A brief online intervention to modify biased interpretations in emotional disorders-study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jul 31;22(1):510. doi: 10.1186/s13063-021-05459-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT17/17-CT18/17 UCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los autores aún no han decidido sobre el intercambio de IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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