Intervention en ligne pour modifier les biais d'interprétation dans la dépression
29 avril 2022 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid
Brève intervention en ligne pour modifier les biais d'interprétation dans la dépression : une approche expérimentale
Les biais cognitifs se sont avérés être des facteurs de causalité et de vulnérabilité possibles de la dépression.
Il existe des preuves empiriques de la présence de biais émotionnels négatifs dans l'interprétation chez les personnes présentant des symptômes dépressifs.
Un tout nouveau domaine de recherche, appelé Cognitive Bias Modification (CBM), se concentre sur le ciblage des biais émotionnels cognitifs négatifs pour étudier son impact sur les symptômes cliniques.
Une méta-analyse récente a montré que ce type de programmes sont efficaces pour réduire les biais cognitifs mais il existe encore une controverse sur leur valeur clinique pour réduire les symptômes.
Le but de l'étude est de créer une brève intervention en ligne visant à réduire les biais cognitifs émotionnels négatifs présents dans la dépression et à analyser son impact sur les symptômes cliniques et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus spécifiquement, l'intervention s'inscrit dans le domaine du CBM mais elle est enracinée dans les techniques et les procédures de changement utilisées dans les thérapies cognitivo-comportementales. Alors que les études CBM originales entraînent les participants à modifier les biais cognitifs de manière automatique, en forçant les individus à trouver des résultats positifs à des scénarios ambigus, cette nouvelle intervention se concentre sur l'enseignement aux participants de la signification des biais cognitifs émotionnels et comment les modifier en utilisant un type d'effort le traitement (c'est-à-dire la recherche d'interprétations alternatives adaptatives aux histoires ambiguës).
L'étude a été conçue pour surmonter certaines des limites qui ont été soulignées dans ce domaine de recherche émergent. Premièrement, bien qu'il y ait des efforts récents pour comprendre comment les biais cognitifs d'interprétation, d'attention et de mémoire peuvent être liés, on ne sait toujours pas comment ils interagissent les uns avec les autres. À cette fin, certains auteurs ont souligné la nécessité d'utiliser des données longitudinales pour voir comment un processus peut affecter l'autre au fil du temps. Deuxièmement, différentes revues systématiques et méta-analyses ont étudié le rôle modérateur des variables susceptibles d'affecter l'hétérogénéité des résultats trouvés dans les interventions de CBM. L'imagerie mentale s'est avérée être un outil utile pour aider les participants dans leur processus de changement, bien qu'il n'y ait pas de nombre préféré de séances pour ces interventions. Cette étude aidera à faire la lumière sur ces facteurs en utilisant l'imagerie mentale au cours de quatre sessions en ligne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28223
- Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Épisode dépressif présent (PHQ-9) ou passé (DID).
- Accès à Internet
- Parlant couramment la langue espagnole
Critère d'exclusion:
- Être sous un traitement psychologique
- Avoir un état psychotique
- Avoir une déficience ou une condition cognitive qui ne permet pas de suivre le programme
- Déficiences auditives ou visuelles graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental sera exposé à un bref programme en ligne visant à modifier les biais cognitifs émotionnels négatifs.
Le programme se compose d'une introduction et de quatre séances d'une heure chacune, en format vidéo.
Dans chaque session, les participants doivent répondre à des questions ouvertes et à des échelles sur le type de biais cognitif abordé dans chaque session.
Toutes les sessions sont structurées en quatre parties : 1) description et exemples de certains biais cognitifs spécifiques ; 2) des informations sur les conséquences négatives de chaque biais ; 3) explication des stratégies adaptatives pour modifier les biais cognitifs (c'est-à-dire l'approche en quatre questions utilisée dans la thérapie cognitivo-comportementale standard); et 4) l'utilisation de certaines pratiques pour familiariser les participants avec l'utilisation de ces stratégies.
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Bref programme en ligne visant à modifier les biais d'interprétation négatifs.
Autres noms:
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Autre: Groupe liste d'attente
Le groupe témoin sera composé d'individus en attente de traitement.
Les participants ne seront pas exposés au programme expérimental ou à tout autre entre les sessions de pré-évaluation et de post-évaluation.
Les participants de ce groupe auront accès aux avantages potentiels de l'intervention après la post-évaluation des deux groupes.
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Procédure de liste d'attente pour le groupe de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total des notes d'agrément attribuées aux scénarios ambigus présentés dans le test de scénarios ambigus pour la dépression-II (AST-D-II) pour mesurer le biais d'interprétation.
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention) et aux évaluations de suivi (2 semaines et 3 mois après la fin de l'intervention).
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Les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils perçoivent 15 scénarios ambigus sur une échelle de -5 (très désagréable) à 5 (très agréable).
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention) et aux évaluations de suivi (2 semaines et 3 mois après la fin de l'intervention).
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Score total de chacune des trois sous-échelles du questionnaire Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS).
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention) et aux évaluations de suivi (2 semaines et 3 mois après la fin de l'intervention).
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Trois sous-échelles, avec 7 items chacune, mesurant les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Scores multipliés par 2 et additionnés pour chaque échelle.
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention) et aux évaluations de suivi (2 semaines et 3 mois après la fin de l'intervention).
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Score total sur le bien-être général, eudémonique, hédonique et social tel que mesuré par l'indice de bonheur de Pemberton (PHI)
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention) et aux évaluations de suivi (2 semaines et 3 mois après la fin de l'intervention).
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Échelle de 11 items mesurant le bien-être émotionnel à différents niveaux.
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention) et aux évaluations de suivi (2 semaines et 3 mois après la fin de l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport du nombre de phrases non brouillées négatives par le nombre de phrases non brouillées émotionnelles dans le Scrambled Sentence Test (SST) avec charge cognitive.
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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La tâche présente 20 phrases brouillées de 6 mots chacune.
Les participants sont invités à construire une phrase en utilisant 5 des 6 mots.
De plus, les participants reçoivent un numéro, au début de la tâche, pour le signaler à la fin (charge cognitive).
Le rapport résultant des phrases non brouillées correctement négatives entre les phrases non brouillées correctement émotionnelles est un indice de biais d'interprétation automatique.
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Proportion de temps passé à fixer le curseur de la souris sur des mots négatifs plutôt que positifs pour les découvrir pendant le SST.
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Pendant le SST, les mots sont masqués afin que les participants ne puissent les voir qu'en plaçant le curseur de la souris dessus.
Le temps passé sur des mots négatifs est une mesure du biais d'attention négatif.
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Rapport entre les phrases non brouillées négatives rappelées et les phrases non brouillées émotionnelles rappelées pendant le SST.
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Les participants sont invités à mémoriser, pendant 5 minutes, les phrases qu'ils ont construites pendant le SST.
Le rapport entre les phrases non brouillées négatives et émotionnelles dont les participants se souviennent est une mesure du biais de mémoire.
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Nombre d'éléments consultés avant de prendre une décision dans la tâche de perles informatisées.
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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La tâche présente deux pots avec des perles contenant des adjectifs positifs ou négatifs.
Chaque pot a un ratio différent de mots positifs et négatifs.
Les participants sont informés que l'un des pots va être sélectionné et qu'une perle va être retirée et remise à chaque essai.
Les participants doivent décider quel pot est utilisé en fonction du nombre d'adjectifs positifs et négatifs qui sont pris dans chaque essai.
Le nombre de perles visionnées avant de prendre une décision est un indice de biais de saut à la conclusion.
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Score total sur l'échelle des attitudes dysfonctionnelles (DAS)
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Échelle de 40 phrases que les participants doivent noter de 1 (totalement d'accord) à 7 (totalement en désaccord).
La somme des scores attribués à chaque phrase est un indice des schémas cognitifs dysfonctionnels.
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Score total sur la sous-échelle Brooding de l'échelle Ruminative Responses Scale (RRS)
Délai: Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Sous-échelle de 5 items que les participants doivent noter de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord).
Le score total, allant de 5 à 25, est un indice de couvaison.
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Passer de la première évaluation (la veille du début de l'intervention) à la deuxième évaluation (le lendemain de la fin de l'intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quatre des symptômes dépressifs les plus nombreux (y compris l'anhédonie et la modd déprimée) dans le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Mesure de dépistage utilisée après que les participants potentiels ont contacté le chercheur principal pour collaborer et avant de sélectionner les participants à inclure dans l'étude.
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9 items mesurant les symptômes de dépression de 1 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours).
Le diagnostic est posé si les participants sélectionnent 3 ou 4 éléments sur quatre ou plus (y compris l'anhédonie et l'humeur dépressive).
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Mesure de dépistage utilisée après que les participants potentiels ont contacté le chercheur principal pour collaborer et avant de sélectionner les participants à inclure dans l'étude.
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Cinq des symptômes dépressifs les plus nombreux (y compris l'anhédonie et la modd déprimée) dans l'inventaire diagnostique de la dépression (DID).
Délai: Mesure de dépistage utilisée après que les participants potentiels ont contacté le chercheur principal pour collaborer et avant de sélectionner les participants à inclure dans l'étude.
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Échelle de 42 items mesurant les symptômes de dépression dans le passé de 0 à 4.
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Mesure de dépistage utilisée après que les participants potentiels ont contacté le chercheur principal pour collaborer et avant de sélectionner les participants à inclure dans l'étude.
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Score total dans chacune des 5 sous-échelles de l'évaluation EVEA de l'humeur actuelle.
Délai: Les participants s'auto-administrent l'échelle juste avant chaque séance à la maison et juste après avoir terminé chaque séance.
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Les participants doivent évaluer, de 0 à 10, leur niveau actuel de colère, de bonheur, d'anxiété, de dépression et d'ennui.
Les scores de chaque sous-échelle (4 éléments chacun) sont additionnés.
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Les participants s'auto-administrent l'échelle juste avant chaque séance à la maison et juste après avoir terminé chaque séance.
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Nombre total d'événements, nombre total de fois, score moyen sur l'impact négatif et durée moyenne de l'impact négatif des événements négatifs sélectionnés dans le questionnaire sur les événements stressants (basé sur l'échelle des événements de la vie, LES).
Délai: Le questionnaire est utilisé 2 semaines et 3 mois après la fin du programme (suivis).
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Un questionnaire de 47 points dans lequel les participants sélectionnent les événements négatifs qu'ils ont vécus au cours des deux dernières semaines ou des trois derniers mois, le nombre de fois où chaque événement a été vécu, l'impact émotionnel de l'événement et la durée de l'impact émotionnel.
Les différents indices représentent l'expérience d'événements stressants.
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Le questionnaire est utilisé 2 semaines et 3 mois après la fin du programme (suivis).
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Score total sur chacune des deux sous-échelles (attente de traitement et crédibilité de la justification) du questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ)
Délai: Cette échelle est administrée la veille du début de l'intervention.
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6 items mesurant l'attente des patients quant au succès du traitement et la crédibilité du traitement avant l'intervention.
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Cette échelle est administrée la veille du début de l'intervention.
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Score total au Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: La mesure est administrée un jour après la fin de l'intervention.
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8 items mesurant la satisfaction des participants à l'égard du traitement notés sur une échelle de 4 points où 1 reflète « très faible satisfaction » et 4 reflète « très grande satisfaction ».
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La mesure est administrée un jour après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Becker, E. S., & Vrijsen, J. N. Cognitive processes in CBT. In The science of cognitive behavioral therapy (pp. 77-106). Academic Press, 2017
- Everaert J, Koster EH, Derakshan N. The combined cognitive bias hypothesis in depression. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):413-24. doi: 10.1016/j.cpr.2012.04.003. Epub 2012 Apr 21.
- Gotlib IH, Joormann J. Cognition and depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2010;6:285-312. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.121208.131305.
- Jones EB, Sharpe L. Cognitive bias modification: A review of meta-analyses. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:175-183. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.034. Epub 2017 Jul 18.
- Sanchez, A., Duque, A., Romero, N., & Vazquez, C. Disentangling the interplay among cognitive biases: Evidence of combined effects of attention, interpretation and autobiographical memory in depression. Cognitive Therapy and Research 41(6): 829-841, 2017.
- Everaert J, Duyck W, Koster EH. Attention, interpretation, and memory biases in subclinical depression: a proof-of-principle test of the combined cognitive biases hypothesis. Emotion. 2014 Apr;14(2):331-40. doi: 10.1037/a0035250. Epub 2014 Feb 10.
- Duque, A., López-Gómez, I., Blanco, I., & Vázquez, C. Modificación de Sesgos Cognitivos (MSC) en depresión: Una revisión crítica de nuevos procedimientos para el cambio de sesgos cognitivos. Terapia Psicológica 33(2): 103-116, 2015
- Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Hohn P, Kasanova Z, Haller SP, Drukker M, van Os J, Wichers M, Lau JY. How to boost positive interpretations? A meta-analysis of the effectiveness of cognitive bias modification for interpretation. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e100925. doi: 10.1371/journal.pone.0100925. eCollection 2014.
- Nieto I, Vazquez C. Disentangling the mediating role of modifying interpretation bias on emotional distress using a novel cognitive bias modification program. J Anxiety Disord. 2021 Oct;83:102459. doi: 10.1016/j.janxdis.2021.102459. Epub 2021 Jul 29.
- Nieto I, Vazquez C. 'Relearning how to think': A brief online intervention to modify biased interpretations in emotional disorders-study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jul 31;22(1):510. doi: 10.1186/s13063-021-05459-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Première publication (Réel)
17 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT17/17-CT18/17 UCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les auteurs n'ont pas encore décidé du partage d'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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