Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onlineintervention for at ændre fortolkningsbias i depression

29. april 2022 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Kort onlineintervention for at ændre fortolkningsbias i depression: en eksperimentel tilgang

Kognitive skævheder har vist sig at være mulige årsags- og sårbarhedsfaktorer for depression. Der er empirisk dokumentation for tilstedeværelsen af ​​negative følelsesmæssige skævheder i fortolkning hos mennesker med depressive symptomer. Et helt nyt forskningsområde, kaldet Cognitive Bias Modification (CBM), er fokuseret på at målrette negative kognitive følelsesmæssige skævheder for at undersøge dets indvirkning på kliniske symptomer. En nylig meta-analyse har vist, at denne type programmer er effektive til at reducere kognitive skævheder, men der er stadig uenighed om deres kliniske værdi for at reducere symptomer. Formålet med undersøgelsen er at skabe en kort online-intervention, der har til formål at reducere negative følelsesmæssige kognitive skævheder til stede i depression og at analysere dens indvirkning på kliniske symptomer og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere specifikt er interventionen indrammet inden for CBM-området, men den er baseret på teknikker og forandringsprocedurer, der anvendes i kognitive adfærdsterapier. Mens originale CBM-studier træner deltagere i at ændre kognitive skævheder på en automatisk måde, ved at tvinge individer til at finde positive resultater til tvetydige scenarier, fokuserer denne nye intervention på at lære deltagerne betydningen af ​​følelsesmæssige kognitive skævheder og hvordan man kan ændre dem ved at bruge en anstrengende type bearbejdning (dvs. leder efter adaptive alternative fortolkninger til tvetydige historier).

Undersøgelsen er designet til at overvinde nogle af de begrænsninger, der er blevet påpeget i dette spirende forskningsområde. For det første, selvom der er nyere forsøg på at forstå, hvordan fortolkning, opmærksomhed og kognitive skævheder i hukommelsen kan hænge sammen, er det stadig ikke klart, hvordan de interagerer med hinanden. Til dette formål har nogle forfattere påpeget behovet for at bruge longitudinelle data til at se, hvordan en proces kan påvirke hinanden over tid. For det andet har forskellige systematiske reviews og metaanalyser undersøgt den modererende rolle af variabler, der kan påvirke heterogeniteten af ​​resultater fundet i CBM-interventioner. Mental billedsprog har vist sig at være et nyttigt værktøj til at hjælpe deltagere i deres forandringsproces, mens der ikke er noget foretrukket antal sessioner for disse interventioner. Denne undersøgelse vil hjælpe med at kaste lidt lys over disse faktorer ved at bruge mentale billeder under fire sessioner online.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Faculty of Psychology, Complutense University of Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende (PHQ-9) eller tidligere (DID) episode af depression.
  • Adgang til internet
  • Flydende i spansk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • At være under enhver psykologisk behandling
  • At have en psykotisk tilstand
  • At have kognitiv svækkelse eller tilstand, der ikke tillader at følge programmet
  • Alvorlige høre- eller synsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen vil blive udsat for et kort online-program, der sigter mod modifikation af negative følelsesmæssige kognitive skævheder. Programmet består af en introduktion og fire 1-timers sessioner i videoformat. I hver session skal deltagerne udfylde nogle åbne spørgsmål og skalaer om typen af ​​kognitiv skævhed, der behandles i hver session. Alle sessioner er struktureret i fire dele: 1) beskrivelse og eksempler på nogle specifikke kognitive skævheder; 2) information om negative konsekvenser af hver bias; 3) forklaring af adaptive strategier til at modificere kognitive skævheder (dvs. fire-spørgsmåls tilgangen brugt i standard kognitiv adfærdsterapi); og 4) brug af nogle praksisser for at gøre deltagerne fortrolige med brugen af ​​disse strategier.
Adfærdsmæssigt: Fortolkningsbias modifikationsprogram
Kort online-program rettet mod modifikation af negative fortolkningsbias.
Andre navne:
  • Kognitiv bias modifikation
  • Online kognitiv bias intervention
  • Online fortolkningsbiasintervention
Andet: Ventelistegruppe
Kontrolgruppen vil være sammensat af personer, der venter på behandlingen. Deltagerne vil ikke blive eksponeret for det eksperimentelle program eller noget andet mellem præ-evalueringen og post-evalueringssessionerne. Deltagerne i denne gruppe vil have adgang til de potentielle fordele ved interventionen efter efterevalueringen af ​​begge grupper.
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Ventelisteprocedure for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score af behagelighedsvurderinger givet til de tvetydige scenarier præsenteret i tvetydige scenarier Test for Depression-II, (AST-D-II) for at måle fortolkningsbias.
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af indsatsen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af indsatsen) og de opfølgende vurderinger (2 uger og 3 måneder efter afslutning af indsatsen).
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor behageligt de opfatter 15 tvetydige scenarier på en skala fra -5 (meget ubehageligt) til 5 (meget behageligt).
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af indsatsen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af indsatsen) og de opfølgende vurderinger (2 uger og 3 måneder efter afslutning af indsatsen).
Samlet score for hver af de tre underskalaer af Depression, Angst og Stress Scale-21 (DASS) spørgeskemaet.
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af indsatsen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af indsatsen) og de opfølgende vurderinger (2 uger og 3 måneder efter afslutning af indsatsen).
Tre underskalaer med hver 7 punkter, der måler symptomer på depression, angst og stress. Scorer ganget med 2 og summeret for hver skala.
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af indsatsen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af indsatsen) og de opfølgende vurderinger (2 uger og 3 måneder efter afslutning af indsatsen).
Samlet score på generel, eudaimonisk, hedonisk og social velvære målt ved Pemberton Happiness Index (PHI)
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af indsatsen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af indsatsen) og de opfølgende vurderinger (2 uger og 3 måneder efter afslutning af indsatsen).
Skala med 11 punkter, der måler følelsesmæssigt velvære på forskellige niveauer.
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af indsatsen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af indsatsen) og de opfølgende vurderinger (2 uger og 3 måneder efter afslutning af indsatsen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem antallet af negative ukodede sætninger og antallet af følelsesmæssige ukodede sætninger i Scrambled Sentence Test (SST) med kognitiv belastning.
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Opgaven præsenterer 20 krypterede sætninger med hver 6 ord. Deltagerne bliver bedt om at konstruere en sætning ved hjælp af 5 af de 6 ord. Derudover får deltagerne vist et nummer, i begyndelsen af ​​opgaven, for at rapportere det til sidst (kognitiv belastning). Det resulterende forhold mellem korrekt negative ukodede sætninger mellem korrekt følelsesmæssige ukodede sætninger er et indeks for automatisk fortolkningsbias.
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Andel af tid ved at fiksere musemarkøren på negative over positive ord for at afdække dem under SST.
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Under SST dækkes ordene, så deltagerne kun kan se dem, når de placerer musemarkøren over dem. Tiden brugt på negative ord er et mål for negativ opmærksomhedsbias.
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Forholdet mellem tilbagekaldte negative ukodede sætninger og tilbagekaldte følelsesmæssige ukodede sætninger under SST.
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Deltagerne bliver bedt om i løbet af 5 minutter at huske de sætninger, de konstruerer under SST. Forholdet mellem negative og følelsesmæssige ukodede sætninger, som deltagerne husker, er et mål for hukommelsesbias.
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Antal elementer, der blev set, før der blev truffet en beslutning i Computerized Beads Task.
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Opgaven præsenterer to krukker med perler, der indeholder positive eller negative adjektiver. Hver krukke har et forskelligt forhold mellem positive og negative ord. Deltagerne får at vide, at en af ​​krukkerne vil blive udvalgt, og en perle vil blive taget ud og returneret til den i hvert forsøg. Deltagerne skal beslutte, hvilken krukke, der bruges, baseret på antallet af positive og negative adjektiver, der tages i hvert forsøg. Antallet af perler, der er set, før man træffer en beslutning, er et indeks for at springe til konklusion bias.
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Samlet score på Dysfunctional Attitudes Scale (DAS)
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Skala på 40 sætninger, som deltagerne skal vurdere fra 1 (helt enig) til 7 (helt uenig). Summen af ​​pointene givet til hver sætning er et indeks over dysfunktionelle kognitive skemaer.
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Samlet score på Brooding-underskalaen af ​​Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).
Underskala på 5 punkter, som deltagerne skal vurdere fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score, der spænder fra 5 til 25, er et indeks for ruging.
Skift fra den første vurdering (dagen før påbegyndelse af interventionen) til den anden vurdering (dagen efter afslutning af interventionen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire af mere depressive symptomer (herunder anhedoni og deprimeret modd) i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Screeningsmål, der bruges efter potentielle deltagere har kontaktet hovedforskeren for at samarbejde og før udvælgelse af deltagere til at inkludere i undersøgelsen.
9 punkter, der måler symptomer på depression fra 1 (slet ikke) til 4 (næsten dagligt). Diagnosen stilles, hvis deltagerne vælger 3 eller 4 ud af fire eller flere emner (inklusive anhedoni og deprimeret stemning).
Screeningsmål, der bruges efter potentielle deltagere har kontaktet hovedforskeren for at samarbejde og før udvælgelse af deltagere til at inkludere i undersøgelsen.
Fem af mere depressive symptomer (herunder anhedoni og deprimeret modd) i Diagnostic Inventory of Depression (DID).
Tidsramme: Screeningsmål, der bruges efter potentielle deltagere har kontaktet hovedforskeren for at samarbejde og før udvælgelse af deltagere til at inkludere i undersøgelsen.
Skala med 42 punkter, der måler symptomer på depression i fortiden fra 0 til 4.
Screeningsmål, der bruges efter potentielle deltagere har kontaktet hovedforskeren for at samarbejde og før udvælgelse af deltagere til at inkludere i undersøgelsen.
Samlet score i hver af de 5 underskalaer i EVEA-vurderingen af ​​nuværende humør.
Tidsramme: Deltagerne administrerer selv skalaen lige før hver session derhjemme og lige efter at have gennemført hver session.
Deltagerne skal vurdere, fra 0 til 10, deres nuværende niveau af vrede, lykke, angst, depression og kedsomhed. Score for hver underskala (4 elementer hver) er opsummeret.
Deltagerne administrerer selv skalaen lige før hver session derhjemme og lige efter at have gennemført hver session.
Samlet antal hændelser, samlet antal gange, gennemsnitsscore for negativ påvirkning og gennemsnitlig varighed af den negative påvirkning af de negative hændelser valgt i Spørgeskemaet Stressfulde hændelser (baseret på Life Events Scale, LES).
Tidsramme: Spørgeskemaet bruges 2 uger og 3 måneder efter endt program (opfølgninger).
Et spørgeskema med 47 punkter, hvor deltagerne udvælger negative hændelser, de har oplevet i løbet af de sidste to uger eller tre måneder, antallet af gange hver hændelse blev oplevet, den følelsesmæssige påvirkning af hændelsen og varigheden af ​​den følelsesmæssige påvirkning. De forskellige indeks repræsenterer oplevelse af stressende begivenheder.
Spørgeskemaet bruges 2 uger og 3 måneder efter endt program (opfølgninger).
Samlet score på hver af de to underskalaer (behandlingsforventning og rationel troværdighed) i Credibility and expectancy spørgeskemaet (CEQ)
Tidsramme: Denne skala administreres dagen før påbegyndelse af interventionen.
6 punkter, der måler patienters forventning om behandlingssucces og troværdighed af behandlingen forud for interventionen.
Denne skala administreres dagen før påbegyndelse af interventionen.
Samlet score på kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Foranstaltningen administreres en dag efter afslutning af interventionen.
8 punkter, der måler deltagernes tilfredshed med behandlingen vurderet med en 4-trins skala, hvor 1 afspejler 'meget lav tilfredshed' og 4 afspejler 'meget høj tilfredshed'.
Foranstaltningen administreres en dag efter afslutning af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Studieleder: Carmelo Vázquez, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT17/17-CT18/17 UCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne har endnu ikke besluttet sig for IPD-deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Fortolkningsbias modifikationsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner