Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložkové cvičení vs. intervence s chůzí u obyvatel domů s pečovatelskou službou (MCvsW)

21. června 2019 aktualizováno: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Randomizovaný kontrolovaný pokus pro srovnání vícesložkového cvičebního programu a programu chůze u dlouhodobě rezidentů pečovatelských domů

Fyzické cvičení je důležitým nástrojem k řešení škodlivých účinků stárnutí. Jaký je však nejlepší cvičební zásah, stále není známo. Kromě toho je implementace mnoha cvičebních intervencí komplikovaná, zejména v domovech pro seniory. Naproti tomu chůze je jednoduchý, přirozený a známý způsob cvičení, který starší dospělí dobře snášejí. Cílem tedy bylo posoudit a porovnat účinky individualizovaného vícesložkového cvičebního programu a individualizované a progresivní intervence při chůzi na fyzickou a kognitivní výkonnost, obvyklou fyzickou aktivitu, psychoafektivní stav a kvalitu života obyvatel LTNH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem bylo posoudit a porovnat účinky individualizovaného vícesložkového cvičebního programu a individualizované a progresivní intervence chůze na fyzickou a kognitivní výkonnost, obvyklou fyzickou aktivitu, psychoafektivní stav a kvalitu života obyvatel LTNH.

Typ studie: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. 81 mužů a žen bylo po základním měření náhodně rozděleno do vícesložkové (MG) nebo chodící (WG) skupiny. Účastníci MG absolvovali dvakrát týdně individualizovaný a progresivní vícesložkový cvičební program složený ze silových a balančních cvičení. Chodící skupina byla také individualizována a chodila progresivně až 20 minut denně po dobu 3měsíční intervence.

Primárním výsledkem bylo skóre na baterii krátké fyzické výkonnosti (síla dolních končetin (doba potřebná k provedení pěti stoje na židli), statická rovnováha (stání s nohama u sebe, polotandemové a tandemové pozice) a obvyklá rychlost chůze (4 m), hodnoceno na základní linii a po intervenci. Sekundární výsledky zahrnovaly další relevantní testy fyzické výkonnosti (Senior Fitness Test, Berg Balance Scale, síla úchopu, obvyklá rychlost chůze (4 m) instrumentovaný test Timed Up and Go), obvyklá fyzická aktivita (pomocí akcelerometrů během 7 dnů), kognitivní výkonnost ( Montrealský test kognitivního hodnocení a Reyův sluchový verbální test učení), psychoafektivní stav (Goldbergova stupnice úzkosti a deprese a osamělost pomocí stupnice osamělosti Jong Gierveld) a kvalita života (škála kvality života Alzheimerovy choroby). Rovněž bude registrována křehkost a počet pádů a úmrtí.

Byly vypočteny deskriptivní statistiky a pomocí Studentova-t testu (kvantitativní proměnné) nebo Chi kvadrát testu (kvalitativní proměnné) byly zkontrolovány výchozí hodnoty (mezi skupinovými rozdíly) a časové efekty (v rámci skupinových rozdílů). Účinky intervence mezi skupinami byly hodnoceny dvoucestnou analýzou rozptylu pro opakovaná měření (skupinové interakce). Byly vypočteny parciální η2 a Cohenovo d. Všechny analýzy provedené podle principu intence-to-treat a významnosti byly nastaveny na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Španělsko, 48040
        • Basque Country

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre ≥ 50 na Barthelově indexu (Wade a Collin, 1988)
  • ≥ 20 v testu MEC-35 (upravená verze Mini Mental State Examination, MMSE, validovaná ve španělštině) (Lobo et al., 1999)
  • schopen vstát a jít s nebo bez pomocných zařízení alespoň 10 m.

Reference:

  • Wade D.T., Collin C. Index Barthel ADL: standardní měřítko tělesného postižení? Int Disabil Stud. 1988; 10(2):64-7. doi: 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera versión en castellano del Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc). 1999; 112; 767-774

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebyli zahrnuti účastníci, kteří byli klinicky nestabilní nebo kteří měli jakýkoli stav, o kterém se zdravotnický personál domníval, že účast není v nejlepším zájmu subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vícesložková cvičební intervence
Vícesložkový cvičební program se skládal ze silových a balančních cvičení prováděných ve dvou dnech v týdnu, které nejdou po sobě a trvající přibližně hodinu na jedno sezení. Posilovací cvičení byla zaměřena především na posilování dolních končetin. Byla použita postupná a progresivní intenzita začínající na 40 % 1-RM a až na 70 % 1-RM. Co se týče balančních cvičení, první týdny se skládaly především z méně komplexních statických balančních cvičení a přecházelo se ke složitějším a dynamickým balančním cvičením. Tato cvičení zahrnovala stání s nohama u sebe, polotandem, tandem a stoj na jedné noze a přechod k dynamickým cvičením (okruhy, krok atd.). Obtížnost byla zvýšena snížením podpory paží a základny a změnou typu a složitosti cvičení. Individuální postup byl aplikován na každého účastníka na základě jeho pokroku v průběhu intervence.
Jiný: Vícesložková cvičební intervence

Posilovací cvičení byla zaměřena na posilování dolních končetin. Jednotlivé bilaterální intenzity byly vypočteny pro odhad jednoho maxima opakování (1-RM) pro nohu a paži. Tento test byl proveden ve 2. a 7. týdnu intervence. Byla použita postupná a progresivní intenzita začínající na 40 % 1-RM a až na 70 % 1-RM. Na zbytek cvičení nebyla aplikována žádná vnější zátěž z důvodu jejich složité techniky provádění a následného rizika nežádoucích jevů. V těchto případech bylo progrese tréninku dosaženo prostřednictvím zvýšení objemu (počet opakování) a rychlosti provádění.

Balanční cvičení zahrnovala stání s nohama u sebe, polotandem, tandem a stoj na jedné noze a přechod k dynamickým cvičením (okruhy, došlap atd.). Obtížnost byla zvýšena snížením podpory paží a základny a změnou typu a složitosti cvičení. Individuální postup byl aplikován na každého účastníka na základě jeho pokroku v průběhu intervence.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chůze zásah
Účastníci zařazení do pěší skupiny chodili s výzkumným personálem dva dny v týdnu; navíc chodili po zbytek týdne částečně pod dohledem personálu LTNH, rodinných příslušníků nebo pečovatelů. Cíle denní chůze byly stanoveny takto: chůze mezi 5 až 10 minutami v prvním měsíci, až 15 minut ve druhém a konečně 20 minut denně ve třetím měsíci. Konečným cílem bylo co nejvíce se přiblížit doporučením Světové zdravotnické organizace (WHO) věnovat se 150 minutám aerobního cvičení týdně. Účastníci byli požádáni, aby šli tak rychle, jak dokážou, a odpočinek jim byl umožněn, kdykoli je to potřeba. Cílů chůze bylo dosaženo v jedné nebo více lekcích, v závislosti na kapacitách každého účastníka. Účastníci, kteří splnili cíle chůze bez jakéhokoli odpočinku, byli vyzváni, aby šli rychlejším tempem.
Jiný: Chůze zásah

Aby byly splněny cíle chůze, byla vzdálenost chůze vypočítána na základě výkonu každého účastníka v 6minutovém testu chůze a pomocí pravítka. Každý účastník měl tedy itinerář, který měl dodržovat, aby dodržel minimální dobu chůze každý týden. Z praktických důvodů a neschopnosti většiny z nich měřit čas byla u účastníků použita spíše vzdálenost než čas. Čas a vzdálenost byly navíc individuálně přizpůsobeny výkonu každého účastníka v předchozím týdnu.

Aby se zajistilo, že účastníci splnili cíle chůze, každý z nich (pokud byl kognitivně schopen) dostal záznamový arch, do kterého si musel zapsat své každodenní rutiny chůze. Kromě toho byli pečovatelé také informováni o rutinách chůze a zajistili, aby ti účastníci, kteří potřebovali pečlivý dohled, měli s kým chodit, a vyplnili list těch, kteří toho nebyli schopni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Test baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB). Hodnotí funkci dolních končetin: statickou rovnováhu, rychlost chůze a nastupování a vstávání ze židle. Účastník absolvuje různé testy: Stojany vedle sebe, polotandem a tandem (10 sekund); 4 metry test chůze při pohodlné rychlosti a 5 rychlých sedů a vstávání ze židle bez pomoci horních končetin. Výsledkem je skóre 0-12 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon

Odkaz:

Guralnik a kol., 1994. Krátká baterie fyzického výkonu hodnotící funkci dolních končetin: souvislost s vlastním postižením a predikcí úmrtnosti a hospitalizací v pečovatelském domě. J Gerontol. 1994; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senior Fitness Test: síla horních končetin
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Počet zkroucení paží provedených za 30 sekund

Odkaz:

Rikli & Jones, 2007. Senior fitness test. Kinetika člověka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Senior Fitness Test: síla dolních končetin
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Počet stojů na židli provedených za 30 sekund

Odkaz:

Rikli & Jones, 2007. Senior fitness test. Kinetika člověka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Senior Fitness Test: flexibilita
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Provedený test: sed na židli a dosah. Účastník sedí a snaží se dotknout prstů u nohou. Vzdálenost mezi prsty a prsty se měří (cm)

Odkaz:

Rikli & Jones, 2007. Senior fitness test. Kinetika člověka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Senior Fitness Test: dynamická rovnováha
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Test 8 Foot Up and Go: Účastník ze sedu vstane a ujde vzdálenost 4 stopy, otočí se a vrátí se zpět. Čas se měří v sekundách.

Odkaz:

Rikli & Jones, 2007. Senior fitness test. Kinetika člověka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Senior Fitness Test: aerobní kapacita
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Provedený test: 6minutový test chůze. Účastník jde během 6 minut co nejrychleji bez běhu. Vzdálenost se měří v metrech

Odkaz:

Rikli & Jones, 2007. Senior fitness test. Kinetika člověka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Bergova váha
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Odhaduje posturální stabilitu pomocí různých pozic. Konstrukce: Statická rovnováha. Rozsah stupnice (celkové skóre): 0-56 (čím vyšší, tím lepší).

Odkaz:

Berg a kol., 1992. Měření rovnováhy u starších osob: validace přístroje. Může J Publ Zdraví. 1992; 83:S7-11
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Obvyklá rychlost chůze (4m)
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Účastníci jdou svým obvyklým a pohodlným tempem 4 m, čas se měří v sekundách.

Odkaz:

Bohannon a kol., 1996. Rychlost chůze: referenční hodnoty a korelace pro starší dospělé. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Přístrojový test Timed Up and Go
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Přístrojový test Timed Up and Go s použitím BTS Biomedical G-WALK triaxiálního akcelerometru a gyroskopu k měření dynamické rovnováhy. Účastník vstane ze židle, ujde 3 metry normálním tempem, otočí se a jde zpět, aby si znovu sedl.

Odkaz:

Mathias a kol., 1986. Rovnováha u starších pacientů: test „vstaň a jdi“. Arch Phys Med Rehabil. 1986; 67(6):387-9.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Objektivně měřená obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Aktivní a sedavé období během každodenního života zaznamenané pomocí akcelerometru (model Actigraph GT3X (Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)), který se nosí na boku s páskem po dobu 7 dnů. Zařízení je nastaveno tak, aby kvantifikovalo počet kroků za den. V souladu s tím budou intenzity aktivního období klasifikovány podle kritérií vyvinutých Freedsonem a kol., 1998 jako nízká, střední nebo vysoká intenzita a měřeno v minutách.

Odkaz:

Freedson a kol., 1988. Kalibrace akcelerometru Computer Science and Applications, Inc. Med Sci Sports Exerc. 1998; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Montrealský test kognitivního hodnocení
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, konstrukční dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Celkové možné skóre je 30 bodů; skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.

Odkaz:

Coen et al, 2016. Silné stránky a omezení MoCA pro hodnocení zjištění kognitivního fungování z velkého reprezentativního vzorku irských starších dospělých. Časopis geriatrické psychiatrie a neurologie. 2016; 29(1):18-24. doi: 10.1177/0891988715598236.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Měří kapacitu učení. Hodnotí krátkodobé a dlouhodobé verbální učení a hodnotí schopnost naučit se seznam 15 běžných slov.

Odkaz:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Neuropsychologické hodnocení. 4. vyd. New York: Oxford University Press; 2004
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Goldbergova škála úzkosti a deprese
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Používá se k posouzení afektivního stavu. Tento dotazník obsahuje devět depresivních a devět úzkostných položek z minulého měsíce.

Konstrukce: Úzkost a deprese.

Rozsah stupnice (skóre pod stupnicí):

0-9 Úzkost (čím vyšší, tím horší). 0-9 Deprese (čím vyšší, tím horší).

Odkaz:

Goldberg a kol., 1988. Detekce úzkosti a deprese v obecném lékařském prostředí. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Kvalita života Škála Alzheimerovy choroby
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Měří vnímanou kvalitu života, zejména sebehodnocenou kvalitu života lidí s kognitivními poruchami.

Konstrukce: Kvalita života související se zdravím. Rozsah stupnice (celkové skóre): 13-52 (čím vyšší, tím lepší).

Odkaz:

Logsdon a kol., 2002. Hodnocení kvality života u starších dospělých s kognitivní poruchou. Psychosomatická medicína. 2002;64:510-519.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
stupnice osamělosti de Jong Gierveld
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Tento dotazník zahrnuje charakteristiky sociální sítě, proměnné pozadí, osobnostní charakteristiky a hodnotící aspekty.

Konstrukce: Vnímání osamělosti. Rozsah stupnice (celkové skóre): 0-11 (čím vyšší, tím horší).

Odkaz:

De Jong Gierveld, J. (1987). Vývoj a testování modelu osamělosti. Journal of Personality and Social Psychology, 53(1), 119-128.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Síla rukojeti
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

K tomu účastník mačká dynamometr maximálním izometrickým úsilím po dobu asi 5 sekund. Měří sílu v kg.

Odkaz:

Fess, 1992. Doporučení klinického hodnocení. 2. Casanova JS, redaktor. Chicago: American Society of Hand Therapists; 1992. Síla úchopu; pp. 41-45.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Antropometrická měření: Výška
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Pro měření výšky se účastník postaví a vzdálenost od temene hlavy k podlaze se měří v cm.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Antropometrická měření: hmotnost
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Hmotnost v kg se měří pomocí váhy
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Antropometrická měření: obvody
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Obvod boků a pasu se měří (v cm) pomocí metru.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Křehký Tilburg
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Tilburg Frailty index odhaduje křehkost. Konstrukce: Vícerozměrná křehkost. Rozsah stupnice (celkové skóre): 0-15 (čím vyšší, tím horší).

Reference:

Gobbens a kol., 2010. Tilburgův indikátor křehkosti: psychometrické vlastnosti. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Frailty Fried
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)

Friedův index křehkosti odhaduje křehkost.

Konstrukce: Fenotyp křehkosti. Rozsah stupnice (celkové skóre): 0-5 (čím vyšší, tím horší).

Reference:

Fried a kol., 2001. Křehkost u starších dospělých: důkaz fenotypu. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Falls
Časové okno: Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Počet pádů bude zaznamenán ze zdravotní dokumentace. Bude zaznamenán záznam z minulého roku a během zásahu
Měření budou provedena na začátku a po intervenci (3 měsíce)
Úmrtí
Časové okno: Od výchozího stavu, během intervence (3 měsíce)
Během zásahu bude zaznamenán počet úmrtí
Od výchozího stavu, během intervence (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložková cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit