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Exercício Multicomponente vs Intervenção de Caminhada em Residentes de Asilos (MCvsW)

21 de junho de 2019 atualizado por: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Um ensaio controlado randomizado para comparar um programa de exercícios multicomponentes e um programa de caminhada em residentes de asilos de longa duração

O exercício físico é uma ferramenta importante para combater os efeitos deletérios do envelhecimento. No entanto, qual é a melhor intervenção com exercícios ainda é desconhecido. Além disso, muitas intervenções de exercícios são complicadas de implementar, principalmente em lares de idosos. Em contraste, a caminhada é um modo de exercício simples, natural e familiar que é bem tolerado por adultos mais velhos. Assim, o objetivo foi avaliar e comparar os efeitos de um programa individualizado de exercícios multicomponentes e uma intervenção de caminhada individualizada e progressiva no desempenho físico e cognitivo dos residentes do LTNH, atividade física habitual, estado psicoafetivo e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo foi avaliar e comparar os efeitos de um programa individualizado de exercícios multicomponentes e uma intervenção de caminhada individualizada e progressiva no desempenho físico e cognitivo dos residentes do LTNH, atividade física habitual, estado psicoafetivo e qualidade de vida.

Delineamento: ensaio controlado randomizado simples-cego. 81 homens e mulheres foram aleatoriamente designados para um grupo multicomponente (MG) ou um grupo de caminhada (WG) após as medições iniciais. Os participantes do MG foram submetidos a um programa de exercícios multicomponentes individualizados e progressivos, duas vezes por semana, composto por exercícios de força e equilíbrio. O grupo de caminhada também foi individualizado e caminhou progressivamente até 20 minutos por dia para a intervenção de 3 meses.

O desfecho primário foi a pontuação na Short Physical Performance Battery (força de membros inferiores (tempo necessário para realizar cinco levantamentos da cadeira), equilíbrio estático (em pé com os pés juntos, posições semi-tandem e tandem) e velocidade habitual da marcha (4m), avaliada no início e após a intervenção. Os resultados secundários incluíram outros testes de desempenho físico relevantes (Senior Fitness Test, Escala de Equilíbrio de Berg, força de preensão manual, velocidade de marcha habitual (4m) o teste Timed Up and Go instrumentado), atividade física habitual (usando acelerômetros durante 7 dias), desempenho cognitivo ( Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal e Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey), estado psicoafetivo (Escala de Goldberg de Ansiedade e Depressão e solidão usando a escala de solidão de Jong Gierveld) e qualidade de vida (escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer). Também serão registradas a fragilidade e o número de quedas e óbitos.

Estatísticas descritivas foram computadas e os efeitos de linha de base (entre diferenças de grupo) e de tempo (dentro de diferenças de grupo) foram verificados usando o teste t de Student (variáveis ​​quantitativas) ou o teste do qui-quadrado (variáveis ​​qualitativas). Os efeitos da intervenção entre os grupos foram avaliados por análise de variância de 2 vias para medidas repetidas (interações de grupo por tempo). Foi calculado η2 parcial e d de Cohen. Todas as análises realizadas sob o princípio de intenção de tratar e a significância foi fixada em p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Espanha, 48040
        • Basque Country

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação ≥ 50 no Índice de Barthel (Wade e Collin, 1988)
  • ≥ 20 no teste MEC-35 (uma versão adaptada do Mini Exame do Estado Mental, MMSE, validado em espanhol) (Lobo et al., 1999)
  • capaz de se levantar e andar com ou sem dispositivos auxiliares por pelo menos 10 m.

Referências:

  • Wade D.T., Collin C. O Barthel ADL Index: uma medida padrão de incapacidade física? Int Disabil Stud. 1988; 10(2):64-7. doi: 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc). 1999; 112; 767-774

Critério de exclusão:

  • Os participantes que estavam clinicamente instáveis ​​ou que apresentavam qualquer condição em que a equipe médica considerasse que não era de seu interesse participar não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de exercícios multicomponentes
O programa de exercícios multicomponentes consistia em exercícios de força e equilíbrio realizados em dois dias não consecutivos por semana e com duração aproximada de uma hora por sessão. Os exercícios de força foram focados principalmente no fortalecimento dos membros inferiores. Foi utilizada uma intensidade gradual e progressiva começando em 40% 1-RM e subindo 70% 1-RM. Quanto aos exercícios de equilíbrio, as primeiras semanas consistiram principalmente em exercícios de equilíbrio estático menos complexos e progrediram para exercícios de equilíbrio mais complexos e dinâmicos. Esses exercícios incluíam ficar em pé com os pés juntos, semi-tandem, tandem e posições de pé de uma perna e passar para exercícios dinâmicos (circuitos, passos e assim por diante). A dificuldade foi aumentada reduzindo o apoio do braço e da base e variando o tipo e a complexidade dos exercícios. Uma progressão individualizada foi aplicada a cada participante com base em seu progresso ao longo da intervenção.

Os exercícios de força foram focados no fortalecimento dos membros inferiores. As intensidades bilaterais individuais foram calculadas para estimar uma repetição máxima (1-RM) para a perna e o braço. Este teste foi realizado na 2ª e 7ª semanas de intervenção. Foi utilizada uma intensidade gradual e progressiva começando em 40% 1-RM e subindo 70% 1-RM. Nenhuma carga externa foi aplicada ao restante dos exercícios devido à sua complexa técnica de execução e consequente risco de eventos adversos. Nesses casos, a progressão do treinamento foi alcançada por meio de incrementos de volume (número de repetições) e velocidade de execução.

Os exercícios de equilíbrio incluíram as posições de pé com os pés juntos, semi-tandem, tandem e de pé unipodal e passando para exercícios dinâmicos (circuitos, passos e assim por diante). A dificuldade foi aumentada reduzindo o apoio do braço e da base e variando o tipo e a complexidade dos exercícios. Uma progressão individualizada foi aplicada a cada participante com base em seu progresso ao longo da intervenção.

EXPERIMENTAL: Intervenção a pé
Os participantes designados para o grupo de caminhada caminharam com a equipe de pesquisa dois dias por semana; além disso, eles caminharam parcialmente supervisionados por funcionários do LTNH, familiares ou cuidadores no resto da semana. As metas diárias de caminhada foram definidas da seguinte forma: caminhar entre 5 a 10 minutos no primeiro mês, até 15 minutos no segundo e, finalmente, 20 minutos por dia no terceiro mês. O objetivo final era chegar o mais próximo possível das recomendações de 150 minutos semanais de exercícios aeróbicos da Organização Mundial da Saúde (OMS). Os participantes foram orientados a caminhar o mais rápido possível e o descanso foi permitido sempre que necessário. Os objetivos de caminhada foram alcançados em uma ou várias sessões, dependendo das capacidades de cada participante. Aqueles participantes que atingiram as metas de caminhada sem descanso foram encorajados a caminhar em um ritmo mais rápido.

Para cumprir as metas de caminhada, a distância percorrida foi calculada com base no desempenho de cada participante no teste de caminhada de 6 minutos e usando uma regra prática. Portanto, cada participante tinha um roteiro a seguir para cumprir o tempo mínimo de caminhada a cada semana. A distância em vez do tempo foi usada com os participantes por razões práticas e pela incapacidade da maioria deles de medir o tempo. Além disso, o tempo e a distância foram adaptados individualmente de acordo com o desempenho de cada participante na semana anterior.

Para garantir que os participantes cumprissem as metas de caminhada, cada um deles (se fossem cognitivamente capazes) recebia uma folha de registro na qual deveriam anotar suas rotinas diárias de caminhada. Além disso, os cuidadores também foram informados sobre as rotinas de caminhada e garantiram que os participantes que precisavam de supervisão próxima tivessem alguém com quem caminhar e preencheram a ficha daqueles que não podiam fazê-lo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

O teste Short Physical Performance Battery (SPPB). Avalia a função dos membros inferiores: equilíbrio estático, velocidade da marcha e sentar e levantar da cadeira. O participante realiza diferentes testes: Paradas lado a lado, semi-tandem e tandem (10 segundos); Teste de caminhada de 4 metros em velocidade confortável e 5 de sentar e levantar rapidamente de uma cadeira sem auxílio da extremidade superior. O resultado é uma pontuação de 0-12 pontos. Uma pontuação mais alta significa melhor desempenho

Referência:

Guralnik e outros, 1994. Uma bateria curta de desempenho físico avaliando a função das extremidades inferiores: associação com incapacidade auto-relatada e previsão de mortalidade e internação em casa de repouso. J Gerontol. 1994; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Senior Fitness Test: força dos membros superiores
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Número de flexões de braço realizadas em 30 segundos

Referência:

Rikli & Jones, 2007. Teste de aptidão sênior. Motricidade Humana, Campanha; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Senior Fitness Test: força dos membros inferiores
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Número de Chair-stands realizados em 30 segundos

Referência:

Rikli & Jones, 2007. Teste de aptidão sênior. Motricidade Humana, Campanha; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Teste de aptidão sênior: flexibilidade
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Teste realizado: sentar na cadeira e alcançar. O participante está sentado e tenta tocar os dedos dos pés. A distância entre os dedos das mãos e dos pés é medida (cm)

Referência:

Rikli & Jones, 2007. Teste de aptidão sênior. Motricidade Humana, Campanha; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Senior Fitness Test: equilíbrio dinâmico
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

8 Teste Foot Up and Go: O participante da posição sentada, levanta-se e caminha uma distância de 4 pés, vira e volta. O tempo é medido em segundos.

Referência:

Rikli & Jones, 2007. Teste de aptidão sênior. Motricidade Humana, Campanha; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Senior Fitness Test: capacidade aeróbica
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Teste realizado: teste de caminhada de 6 minutos. O participante caminha durante 6 minutos o mais rápido possível sem correr. A distância é medida em metros

Referência:

Rikli & Jones, 2007. Teste de aptidão sênior. Motricidade Humana, Campanha; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
A Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Estima a estabilidade postural usando diferentes posições. Construto: Equilíbrio estático. Faixa de escala (pontuação total): 0-56 (quanto maior, melhor).

Referência:

Berg e outros, 1992. Mensuração do equilíbrio em idosos: validação de um instrumento. Can J Public Health. 1992; 83:S7-11

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Velocidade habitual da marcha (4m)
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

O participante caminha em seu ritmo habitual e confortável por 4 m, o tempo é medido em segundos.

Referência:

Bohannon e outros, 1996. Velocidade de caminhada: valores de referência e correlatos para idosos. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
O teste Timed Up and Go instrumentado
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

O teste Timed Up and Go instrumentado, usando um acelerômetro triaxial e giroscópio BTS Biomedical G-WALK, para medir o equilíbrio dinâmico. O participante levanta-se de uma cadeira, caminha 3 metros em ritmo normal, vira e volta a sentar-se.

Referência:

Mathias e outros, 1986. Equilíbrio em idosos: o teste "levanta e anda". Arch Phys Med Rehabil. 1986; 67(6):387-9.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Atividade física habitual medida objetivamente
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Períodos ativos e sedentários da vida cotidiana registrados com um acelerômetro (modelo Actigraph GT3X (Actigraph LLC, Pensacola, FL, EUA)) que é usado no quadril com um cinto por um período de 7 dias. O dispositivo está configurado para quantificar o número de passos dados por dia. Nesse sentido, as intensidades do período ativo serão classificadas seguindo os critérios desenvolvidos por Freedson et al., 1998 como intensidade baixa, média ou alta e medidas em minutos.

Referência:

Freedson e outros, 1988. Calibração do acelerômetro da Computer Science and Applications, Inc. Med Sci Sports Exerc. 1998; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades de construção, pensamento conceitual, cálculos e orientação. A pontuação total possível é de 30 pontos; uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.

Referência:

Coen et al, 2016. Pontos fortes e limitações do MoCA para avaliar os achados do funcionamento cognitivo de uma grande amostra representativa de idosos irlandeses. Jornal de Psiquiatria Geriátrica e Neurologia. 2016; 29(1):18-24. doi: 10.1177/0891988715598236.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Mede a capacidade de aprendizagem. Avalia o aprendizado verbal de curto e longo prazo avaliando a capacidade de aprender uma lista de 15 palavras comuns.

Referência:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Avaliação Neuropsicológica. 4ª ed. Nova York: Oxford University Press; 2004

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Escala Goldberg de Ansiedade e Depressão
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

É usado para avaliar o estado afetivo. Este questionário inclui nove itens de depressão e nove de ansiedade do último mês.

Construto: Ansiedade e depressão.

Faixa de escala (pontuação da subescala):

0-9 Ansiedade (quanto maior, pior). 0-9 Depressão (quanto maior, pior).

Referência:

Goldberg e outros, 1988. Detectando ansiedade e depressão em ambientes médicos gerais. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Escala de qualidade de vida da doença de Alzheimer
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Ele mede a qualidade de vida percebida, particularmente, a qualidade de vida autoavaliada para pessoas com deficiências cognitivas.

Construto: Qualidade de vida relacionada à saúde. Faixa de escala (pontuação total): 13-52 (quanto maior, melhor).

Referência:

Logsdon e outros, 2002. Avaliação da qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo. Medicina Psicossomática. 2002;64:510-519.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
escala de solidão de Jong Gierveld
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Este questionário inclui características da rede social, variáveis ​​de fundo, características de personalidade e aspectos avaliativos.

Construto: Percepção de solidão. Faixa de escala (pontuação total): 0-11 (quanto maior, pior).

Referência:

De Jong Gierveld, J. (1987). Desenvolvendo e testando um modelo de solidão. Journal of Personality and Social Psychology, 53(1), 119-128.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Força de preensão manual
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

Para isso o participante aperta o dinamômetro com esforço isométrico máximo por cerca de 5 segundos. Ele mede a força em kg.

Referência:

Fess, 1992. Recomendações de avaliação clínica. 2. Casanova JS, editor. Chicago: Sociedade Americana de Terapeutas da Mão; 1992. Força de preensão; pp. 41-45.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Medidas antropométricas: Altura
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Para medir a altura, o participante fica de pé e a distância do topo da cabeça ao chão é medida em cm.
As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Medidas antropométricas: peso
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
O peso em Kg é medido usando uma balança
As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Medidas antropométricas: perímetros
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Os perímetros do quadril e da cintura são medidos (em cm) usando uma fita métrica.
As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Fragilidade Tilburg
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

O índice de fragilidade de Tilburg estima a fragilidade. Construto: fragilidade multidimensional. Faixa de escala (pontuação total): 0-15 (quanto maior, pior).

Referências:

Gobbens e outros, 2010. O Indicador de Fragilidade de Tilburg: propriedades psicométricas. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Fragilidade frita
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)

O índice de fragilidade de Fried estima a fragilidade.

Construto: Fenótipo de fragilidade. Faixa de escala (pontuação total): 0-5 (quanto maior, pior).

Referências:

Fried e outros, 2001. Fragilidade em adultos mais velhos: evidências de um fenótipo. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.

As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Cataratas
Prazo: As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
O número de quedas será registrado nos prontuários médicos. Registro do último ano e durante a intervenção será gravado
As medições serão feitas no início e após a intervenção (3 meses)
Mortes
Prazo: Desde o início, durante a intervenção (3 meses)
Número de mortes será registrado durante a intervenção
Desde o início, durante a intervenção (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de exercícios multicomponentes

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