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요양원 입소자의 다성분 운동 대 보행 중재 (MCvsW)

2019년 6월 21일 업데이트: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

장기 요양원 거주자의 다성분 운동 프로그램과 걷기 프로그램을 비교하기 위한 무작위 대조 시험

신체 운동은 노화의 해로운 영향을 다루는 중요한 도구입니다. 그러나 어떤 것이 최선의 운동 개입인지는 아직 알려지지 않았습니다. 더욱이 많은 운동 개입은 특히 요양원에서 구현하기가 복잡합니다. 이와는 대조적으로 걷기는 단순하고 자연스러우며 친숙한 운동 방식으로 노인들이 잘 견딜 수 있습니다. 따라서 목표는 LTNH 거주자의 신체 및 인지 성능, 습관적인 신체 활동, 정신-정서적 상태 및 삶의 질에 대한 개별화된 다성분 운동 프로그램과 개별적이고 점진적인 보행 개입의 효과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

목표는 LTNH 거주자의 신체 및 인지 성능, 습관적인 신체 활동, 정신-정서적 상태 및 삶의 질에 대한 개별화된 다성분 운동 프로그램과 개별적이고 점진적인 걷기 개입의 효과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.

디자인: 단일 맹검 무작위 통제 시험. 기준선 측정 후 81명의 남성과 여성을 다성분(MG) 또는 걷기(WG) 그룹에 무작위로 할당했습니다. MG 참가자들은 일주일에 두 번 근력 및 균형 운동으로 구성된 개별적이고 점진적인 다성분 운동 프로그램을 받았습니다. 걷기 그룹은 또한 개별화되었고 3개월 개입을 위해 하루에 최대 20분까지 점진적으로 걸었습니다.

주요 결과는 Short Physical Performance Battery(하지 근력(체어 스탠드 5회 수행에 필요한 시간), 정적 균형(발을 모으고 서기, 세미 탠덤 및 탠덤 자세) 및 일반적인 보행 속도(4m)에 대한 점수였습니다. 기준선과 개입 후. 2차 결과에는 기타 관련 신체 수행 테스트(노인 피트니스 테스트, Berg Balance Scale, 악력, 일반적인 보행 속도(4m), 계측된 Timed Up and Go 테스트), 습관적인 신체 활동(7일 동안 가속도계 사용), 인지 성능( 몬트리올 인지 평가 테스트 및 Rey 청각 언어 학습 테스트), 정신-정서적 상태(불안 및 우울증 Goldberg 척도, Jong Gierveld 외로움 척도를 사용한 외로움) 및 삶의 질(삶의 질 알츠하이머병 척도). 또한 허약함과 낙상 및 사망자 수가 등록됩니다.

기술 통계를 계산하고 스튜던트 테스트(정량적 변수) 또는 카이 제곱 테스트(정성적 변수)를 사용하여 기준선(그룹 간 차이)과 시간 효과(그룹 간 차이 내)를 확인했습니다. 그룹 간의 개입 효과는 반복 측정(시간 상호작용에 의한 그룹)에 대한 분산의 양방향 분석으로 평가되었습니다. 부분 η2 및 Cohen's d가 계산되었습니다. Intention-to-treat 원칙과 유의성 하에서 수행된 모든 분석은 p < 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, 스페인, 48040
        • Basque Country

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Barthel 지수에서 50점 이상(Wade and Collin, 1988)
  • MEC-35 테스트(스페인어로 검증된 미니 정신 상태 검사, MMSE의 수정된 버전)에서 ≥ 20(Lobo et al., 1999)
  • 최소 10m 동안 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 서서 걸을 수 있습니다.

참조:

  • Wade D.T., Collin C. Barthel ADL 지수: 신체 장애의 표준 척도? Int Disabil 스터드. 1988; 10(2):64-7. 도이: 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes JA, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera versión en castellano del Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. 메드 클린(바크). 1999; 112; 767-774

제외 기준:

  • 임상적으로 불안정하거나 의료진이 참여하는 것이 피험자의 최선의 이익이 아니라고 간주하는 조건을 가진 참가자는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다성분 운동 개입
다중 요소 운동 프로그램은 일주일에 2일 연속하지 않고 세션당 약 1시간 동안 지속되는 근력 및 균형 운동으로 구성되었습니다. 근력 운동은 주로 하지 강화에 중점을 두었습니다. 40% 1-RM에서 시작하여 70% 1-RM까지 점진적이고 점진적인 강도가 사용되었습니다. 균형 운동의 경우 처음 몇 주는 덜 복잡한 정적 균형 운동으로 구성되었으며 더 복잡하고 역동적인 균형 운동으로 진행되었습니다. 이러한 운동에는 발을 모으고 서기, 세미 탠덤, 탠덤 및 한쪽 다리 스탠드 자세 및 동적 운동(서킷, 스테핑 등)으로 이동하는 것이 포함되었습니다. 팔과 베이스 지지를 줄이고 운동의 유형과 복잡성을 다양화하여 난이도를 높였습니다. 개입 전체의 진행 상황에 따라 각 참가자에게 개별화된 진행이 적용되었습니다.

근력 운동은 하지 강화에 중점을 두었습니다. 다리와 팔에 대한 최대 1회 반복(1-RM)을 추정하기 위해 개별 양측 강도를 계산했습니다. 이 테스트는 개입 2주차와 7주차에 시행되었습니다. 40% 1-RM에서 시작하여 70% 1-RM까지 점진적이고 점진적인 강도가 사용되었습니다. 복잡한 실행 기술과 그에 따른 부작용 위험으로 인해 나머지 연습에는 외부 부하가 적용되지 않았습니다. 이 경우 훈련 진행은 볼륨(반복 횟수) 및 실행 속도 증분을 통해 달성되었습니다.

균형 운동에는 발을 모으고 서기, 세미 탠덤, 탠덤 및 한쪽 다리 스탠드 자세 및 동적 운동(서킷, 스테핑 등)으로 이동하는 것이 포함됩니다. 팔과 베이스 지지를 줄이고 운동의 유형과 복잡성을 다양화하여 난이도를 높였습니다. 개입 전체의 진행 상황에 따라 각 참가자에게 개별화된 진행이 적용되었습니다.

실험적: 걷기 개입
걷기 그룹에 배정된 참가자는 일주일에 이틀 동안 연구원과 함께 걸었습니다. 또한 나머지 한 주의 LTNH 직원, 가족 또는 간병인의 감독 하에 부분적으로 걸었습니다. 일일 걷기 목표는 다음과 같이 설정되었습니다. 첫 번째 달에는 5~10분, 두 번째 달에는 최대 15분, 마지막으로 세 번째 달에는 매일 20분 걷기입니다. 최종 목표는 세계보건기구(WHO)의 주당 150분 유산소 운동 권장 사항에 최대한 근접하는 것이었습니다. 참가자들은 최대한 빨리 걸을 것을 요청받았고 필요할 때마다 휴식을 취할 수 있었습니다. 각 참가자의 능력에 따라 하나 또는 여러 세션에서 걷기 목표를 달성했습니다. 쉬지 않고 걷기 목표를 달성한 참여자들은 더 빠른 속도로 걸을 수 있도록 격려했습니다.

걷기 목표를 준수하기 위해 6분 걷기 테스트에서 각 참가자의 성과를 기준으로 경험 법칙을 사용하여 걷는 거리를 계산했습니다. 따라서 모든 참가자는 매주 최소 보행 시간을 준수하기 위해 따라야 할 일정을 가졌습니다. 실제적인 이유와 대부분의 사람들이 시간을 측정할 수 없기 때문에 참가자들에게 시간보다는 거리를 사용했습니다. 또한 시간과 거리는 지난주 각 참가자의 성과에 따라 개별적으로 조정되었습니다.

참가자들이 걷기 목표를 준수했는지 확인하기 위해 참가자들 각각(인지 능력이 있는 경우)에게 일상적인 걷기 루틴을 기록해야 하는 기록 시트를 제공했습니다. 또한 간병인에게 걷기 루틴에 대한 정보를 제공하고 면밀한 감독이 필요한 참가자에게 함께 걸을 사람이 있는지 확인하고 함께 걸을 수 없는 참가자의 시트를 채웠습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

짧은 물리적 성능 배터리 테스트(SPPB). 하지 기능을 평가합니다: 정적 균형, 보행 속도 및 의자에 오르내리기. 참가자는 다음과 같은 다양한 테스트를 수행합니다. 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 스탠드(10초); 편안한 속도로 4미터 걷기 테스트 및 상지 도움 없이 의자에서 일어나기 위해 빠르게 5미터 앉기. 결과는 0~12점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다

참조:

구랄닉 외, 1994. 하지 기능을 평가하는 짧은 신체 성능 배터리: 자가 보고 장애와의 연관성 및 사망률 예측 및 요양원 입원. J 게론톨. 1994; 49(2):M85-94. 도이: 10.1093/geronj/49.2.M85.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시니어 피트니스 테스트: 상지의 근력
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

30초 동안 수행한 팔 컬의 수

참조:

리클리 & 존스, 2007. 시니어 체력 테스트. 휴먼 키네틱스, 샴페인; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
시니어 피트니스 테스트: 하지의 근력
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

30초 동안 수행된 체어 스탠드의 수

참조:

리클리 & 존스, 2007. 시니어 체력 테스트. 휴먼 키네틱스, 샴페인; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
시니어 피트니스 테스트: 유연성
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

수행된 테스트: 의자에 앉아서 손을 뻗습니다. 참가자가 앉아서 발가락을 만지려고 합니다. 손가락과 발가락 사이의 거리를 측정합니다(cm).

참조:

리클리 & 존스, 2007. 시니어 체력 테스트. 휴먼 키네틱스, 샴페인; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
시니어 피트니스 테스트: 동적 균형
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

8 Foot Up and Go 테스트: 참가자가 앉은 자세에서 일어나서 4피트 거리를 걷고 돌아서서 돌아옵니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다.

참조:

리클리 & 존스, 2007. 시니어 체력 테스트. 휴먼 키네틱스, 샴페인; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
시니어 피트니스 테스트: 유산소 능력
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

수행된 테스트: 6분 걷기 테스트. 참가자는 6분 동안 뛰지 않고 가능한 한 빨리 걷는다. 거리는 미터로 측정됩니다.

참조:

리클리 & 존스, 2007. 시니어 체력 테스트. 휴먼 키네틱스, 샴페인; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
버그 균형 척도
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

다른 위치를 사용하여 자세 안정성을 추정합니다. 구성: 정적 균형. 척도 범위(총점): 0-56(높을수록 좋음).

참조:

버그 등, 1992. 노인의 측정 균형: 도구의 검증. 캔 제이 퍼블 헬스. 1992; 83:S7-11

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
평소 보행 속도(4m)
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

참가자는 4m 동안 평소의 편안한 속도로 걸으며 시간은 초 단위로 측정됩니다.

참조:

Bohannon 등, 1996. 걷는 속도: 노인에 대한 참조 값 및 상관 관계. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. 도이: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
계측된 Timed Up and Go 테스트
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

동적 균형을 측정하기 위해 BTS Biomedical G-WALK 3축 가속도계와 자이로스코프를 사용하는 기기화된 Timed Up and Go 테스트. 참가자는 의자에서 일어나 정상적인 속도로 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 앉습니다.

참조:

마티아스 외, 1986. 노인 환자의 균형: "일어나고 이동" 테스트. Arch Phys Med Rehabil. 1986년; 67(6):387-9.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
객관적으로 측정된 습관적 신체 활동
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

7일 동안 벨트로 엉덩이에 착용한 가속도계(Actigraph GT3X 모델(Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA))로 일상 생활 중 활동 및 좌식 기간을 기록했습니다. 이 장치는 하루에 걸은 걸음 수를 정량화하도록 설정되어 있습니다. 그에 따라 활성 기간 강도는 Freedson 등(1998)이 개발한 기준에 따라 낮음, 중간 또는 높음 강도로 분류되고 분 단위로 측정됩니다.

참조:

프리드슨 외, 1988. Computer Science and Applications, Inc. 가속도계의 보정. Med Sci Sports Exerc. 1998; 30(5):777-81. 도이: 10.1097/00005768-199805000-00021.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
몬트리올 인지 평가 테스트
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다. 가능한 총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.

참조:

Coen et al, 2016. 아일랜드 고령자의 대규모 대표 표본에서 인지 기능 결과를 평가하기 위한 MoCA의 강점과 한계. 노인 정신 의학 및 신경학 저널. 2016년; 29(1):18-24. 도이: 10.1177/0891988715598236.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

학습능력을 측정합니다. 15개의 일반적인 단어 목록을 학습하는 능력을 평가하는 단기 및 장기 언어 학습을 평가합니다.

참조:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. 신경심리학적 평가. 4판. 뉴욕: Oxford University Press; 2004년

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
불안 및 우울증 골드버그 척도
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

정서적 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 지난 한 달 동안 9개의 우울증과 9개의 불안 항목을 포함합니다.

구조: 불안과 우울증.

척도 범위(하위 척도 점수):

0-9 불안(높을수록 나쁨). 0-9 우울증(높을수록 악화됨).

참조:

골드버그 등, 1988. 일반 의료 환경에서 불안과 우울증 감지. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
삶의 질 알츠하이머병 척도
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

그것은 인식된 삶의 질, 특히 인지 장애가 있는 사람들이 스스로 평가한 삶의 질을 측정합니다.

구성: 건강 관련 삶의 질. 척도 범위(총점): 13-52(높을수록 좋음).

참조:

Logsdon 등, 2002. 인지 장애가 있는 노인의 삶의 질 평가. 정신 신체 의학. 2002;64:510-519.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
de Jong Gierveld 외로움 척도
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

이 설문지는 사회적 네트워크의 특성, 배경 변수, 성격 특성 및 평가 측면을 포함합니다.

구성: 외로움 인식. 척도 범위(총점): 0-11(높을수록 나쁨).

참조:

드 종 Gierveld, J. (1987). 외로움의 모델 개발 및 테스트. 성격 및 사회 심리학 저널, 53(1), 119-128.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
손잡이 강도
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

이를 위해 참가자는 약 5초 동안 최대 아이소메트릭 노력으로 동력계를 압착합니다. kg 단위로 강도를 측정합니다.

참조:

페스, 1992. 임상 평가 권장 사항. 2. Casanova JS, 편집자. 시카고: 미국 손 치료사 협회; 1992. 악력; pp. 41-45.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
인체 측정: 높이
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
높이를 측정하기 위해 참가자는 일어 서서 머리 꼭대기에서 바닥까지의 거리를 cm 단위로 측정합니다.
기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
인체 측정: 무게
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
Kg 단위의 무게는 저울을 사용하여 측정됩니다.
기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
인체측정학적 측정: 둘레
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
엉덩이와 허리 둘레는 줄자를 사용하여 측정됩니다(cm 단위).
기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
프레일티 틸버그
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

Tilburg Frailty 지수는 노쇠를 추정합니다. 구성: 다차원적 허약함. 척도 범위(총점): 0-15(높을수록 나쁨).

참조:

Gobbens 등, 2010. Tilburg Frailty Indicator: 심리적 특성. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
허약 튀김
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.

Fried의 Frailty 지수는 노쇠를 추정합니다.

구성: 허약 표현형. 척도 범위(총점): 0-5(높을수록 나쁨).

참조:

프라이드 등, 2001. 노인의 허약함: 표현형에 대한 증거. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. 도이: 10.1093/gerona/56.3.M146.

기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
폭포
기간: 기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
넘어진 횟수는 의료 기록에 기록됩니다. 작년과 개입 기간의 기록이 기록됩니다.
기준선과 개입 후(3개월) 측정이 이루어집니다.
사망자
기간: 기준선에서 중재 기간 동안(3개월)
개입 중에 사망자 수가 기록됩니다.
기준선에서 중재 기간 동안(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다성분 운동 개입에 대한 임상 시험

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