Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponent trening vs gangeintervensjon hos sykehjemsbeboere (MCvsW)

21. juni 2019 oppdatert av: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Et randomisert kontrollert forsøk for å sammenligne et multikomponent treningsprogram og et gåprogram hos langtidsbeboere på sykehjem

Fysisk trening er et viktig verktøy for å takle den skadelige effekten av aldring. Men hva som er den beste treningsintervensjonen er fortsatt ukjent. Dessuten er mange treningstiltak kompliserte å implementere, spesielt i sykehjem. Turgåing er derimot en enkel, naturlig og kjent treningsmåte som tolereres godt av eldre voksne. Målet var derfor å vurdere og sammenligne effekten av et individualisert multikomponent treningsprogram og en individualisert og progressiv gangintervensjon på LTNH-beboeres fysiske og kognitive ytelse, vanlige fysiske aktivitet, psyko-affektiv status og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet var å vurdere og sammenligne effekten av et individualisert multikomponent treningsprogram og en individualisert og progressiv gangintervensjon på LTNH-beboeres fysiske og kognitive ytelse, vanlige fysiske aktivitet, psyko-affektiv status og livskvalitet.

Design: enkeltblind randomisert kontrollert studie. 81 menn og kvinner ble tilfeldig fordelt til en multikomponent (MG) eller en walking (WG) gruppe etter baseline målinger. Deltakerne i MG gjennomgikk et individualisert og progressivt multikomponent treningsprogram to ganger i uken bestående av styrke- og balanseøvelser. Ganggruppen ble også individualisert og gikk progressivt til opptil 20 minutter per dag for den 3-måneders intervensjonen.

Det primære resultatet var poengsummen på det korte fysiske ytelsesbatteriet (styrke i nedre ekstremiteter (tid nødvendig for å utføre fem stolestående), statisk balanse (stå med føttene sammen, semi-tandem- og tandemposisjoner) og vanlig ganghastighet (4m), vurdert ved baseline og etter intervensjonen. Sekundære utfall inkluderte andre relevante fysiske ytelsestester (Senior Fitness Test, Berg Balance Scale, håndgrepsstyrke, vanlig ganghastighet (4m) den instrumenterte Timed Up and Go-testen), vanlig fysisk aktivitet (ved bruk av akselerometre i løpet av 7 dager), kognitiv ytelse ( Montreal Cognitive Assessment-test og Rey Auditory Verbal Learning Test), psyko-affektiv status (Angst og depresjon Goldberg-skala, og ensomhet ved bruk av Jong Gierveld-ensomhetsskalaen) og livskvalitet (skalaen for livskvalitet Alzheimers sykdom). Også skrøpelighet og antall fall og dødsfall vil bli registrert.

Beskrivende statistikk ble beregnet og baseline (mellom gruppeforskjeller) og tidseffekter (innenfor gruppeforskjeller) ble kontrollert ved hjelp av Student's-t test (kvantitative variabler) eller Chi square test (kvalitative variabler). Intervensjonseffekter mellom grupper ble vurdert ved 2-veis variansanalyse for gjentatte mål (gruppe etter tidsinteraksjoner). Partiell η2 og Cohens d ble beregnet. All analyse utført under intensjon-å-behandle-prinsippet og signifikans ble satt til p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spania, 48040
        • Basque Country

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng ≥ 50 på Barthel Index (Wade og Collin, 1988)
  • ≥ 20 på MEC-35-testen (en tilpasset versjon av Mini Mental State Examination, MMSE, validert på spansk) (Lobo et al., 1999)
  • i stand til å reise seg og gå med eller uten hjelpemidler i minst 10 m.

Referanser:

  • Wade D.T., Collin C. The Barthel ADL Index: et standardmål på fysisk funksjonshemming? Int Disabil Stud. 1988; 10(2):64-7. doi: 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera versjon en castellano del Mini-Mental Status Exa- men) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc). 1999; 112; 767-774

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som var klinisk ustabile eller som hadde en tilstand der det medisinske personalet mente det ikke var i forsøkspersonens beste interesse å delta, ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Multikomponent treningsintervensjon
Multikomponent treningsprogrammet besto av styrke- og balanseøvelser utført på to ikke-sammenhengende dager per uke og varte omtrent en time per økt. Styrkeøvelser var hovedsakelig fokusert på styrking av underekstremiteter. En gradvis og progressiv intensitet med start på 40 % 1-RM og opp 70 % 1-RM ble brukt. Når det gjelder balanseøvelser, besto de første ukene hovedsakelig av mindre komplekse statiske balanseøvelser og gikk videre til mer komplekse og dynamiske balanseøvelser. Disse øvelsene inkluderte å stå med føttene sammen, semi-tandem, tandem og ettbens ståposisjoner og gå videre til dynamiske øvelser (kretser, stepping og så videre). Vanskeligheten ble økt ved å redusere arm- og basestøtte og ved å variere type og kompleksitet av øvelser. En individualisert progresjon ble brukt på hver deltaker basert på deres fremgang gjennom intervensjonen.

Styrkeøvelser var fokusert på å styrke underekstremitetene. Individuelle bilaterale intensiteter ble beregnet for å estimere én repetisjonsmaksimum (1-RM) for beinet og armen. Denne testen ble utført på 2. og 7. uke av intervensjonen. En gradvis og progressiv intensitet med start på 40 % 1-RM og opp 70 % 1-RM ble brukt. Ingen ekstern belastning ble påført resten av øvelsene på grunn av deres komplekse utførelsesteknikk og påfølgende risiko for uønskede hendelser. I disse tilfellene ble treningsprogresjon oppnådd gjennom volum (antall repetisjoner) og utførelseshastighetsøkninger.

Balanseøvelser inkluderte å stå med føttene sammen, semi-tandem, tandem og ettbens ståposisjoner og gå videre til dynamiske øvelser (kretser, stepping og så videre). Vanskeligheten ble økt ved å redusere arm- og basestøtte og ved å variere type og kompleksitet av øvelser. En individualisert progresjon ble brukt på hver deltaker basert på deres fremgang gjennom intervensjonen.

EKSPERIMENTELL: Gangintervensjon
Deltakere tildelt gågruppen gikk sammen med forskningspersonalet to dager per uke; i tillegg gikk de delvis under tilsyn av LTNH-ansatte, familiemedlemmer eller omsorgspersoner resten av uken. Daglige gangmål ble satt som følger: gå mellom 5 til 10 minutter den første måneden, opptil 15 minutter den andre, og til slutt 20 minutter per dag den tredje måneden. Det endelige målet var å komme så nærme som mulig anbefalingene om å delta i 150 minutter med aerobic trening per uke fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Deltakerne ble bedt om å gå så fort de kunne, og hvile var tillatt når det var nødvendig. Gangmål ble oppnådd i én eller flere økter, avhengig av hver deltakers kapasitet. De deltakerne som nådde gangmålene uten hvile ble oppfordret til å gå i et raskere tempo.

For å overholde gangmålene ble gangavstanden beregnet basert på hver deltakers prestasjoner på 6-minutters gangtesten og ved hjelp av en tommelfingerregel. Derfor hadde hver deltaker en reiserute å følge for å overholde minimum gangtid hver uke. Avstand i stedet for tid ble brukt med deltakerne av praktiske årsaker og manglende evne til de fleste av dem til å måle tid. I tillegg ble tid og distanse individuelt tilpasset i henhold til hver enkelt deltakers prestasjon forrige uke.

For å sikre at deltakerne overholdt gangmålene, fikk hver av dem (hvis de var kognitivt i stand) et journalark der de skulle skrive ned sine daglige gangrutiner. I tillegg ble pleierne også informert om gangrutinene og sørget for at de deltakerne som trengte tett oppsyn hadde noen å gå sammen med og fylte arket til de som ikke var i stand til det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Short Physical Performance Battery-testen (SPPB). Den vurderer underekstremitetsfunksjonen: statisk balanse, ganghastighet og det å komme seg inn og ut av en stol. Deltakeren gjennomfører ulike tester: Side-by-side, semi-tandem og tandem stands (10 sekunder); 4 meter gangtest i behagelig fart og 5 sitter raskt å stå fra en stol uten hjelp av overekstremiteter. Resultatet er en score 0-12 poeng. En høyere poengsum betyr bedre ytelse

Henvisning:

Guralnik et al., 1994. Et kort fysisk ytelsesbatteri som vurderer nedre ekstremitetsfunksjon: assosiasjon med selvrapportert funksjonshemming og prediksjon av dødelighet og sykehjemsinnleggelse. J Gerontol. 1994; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senior Fitness Test: styrke i overekstremitetene
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Antall armkrøller utført på 30 sekunder

Henvisning:

Rikli & Jones, 2007. Senior kondisjonstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Senior Fitness Test: styrke i underekstremitetene
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Antall stolstøtter utført på 30 sekunder

Henvisning:

Rikli & Jones, 2007. Senior kondisjonstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Senior Fitness Test: fleksibilitet
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Utført test: stol sitte og nå. Deltakeren sitter og prøver å ta på tærne. Avstanden mellom fingrene og tærne måles (cm)

Henvisning:

Rikli & Jones, 2007. Senior kondisjonstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Senior Fitness Test: dynamisk balanse
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

8 Foot Up and Go-test: Deltakeren fra sittende stillinger reiser seg og går en 4 fots avstand, snur og kommer tilbake. Tiden måles i sekunder.

Henvisning:

Rikli & Jones, 2007. Senior kondisjonstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Senior Fitness Test: aerob kapasitet
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Utført test: 6-minutters gangtest. Deltakeren går i 6 minutter så fort som mulig uten å løpe. Avstanden måles i meter

Henvisning:

Rikli & Jones, 2007. Senior kondisjonstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Berg Balanseskalaen
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Estimerer postural stabilitet ved hjelp av forskjellige posisjoner. Konstruer: Statisk balanse. Skalaområde (total poengsum): 0-56 (jo høyere, jo bedre).

Henvisning:

Berg et al., 1992. Måling av balanse hos eldre: validering av et instrument. Can J Public Health. 1992; 83:S7-11

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Vanlig ganghastighet (4m)
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Deltakerne går i sitt vanlige og behagelige tempo i 4 m, tiden måles i sekunder.

Henvisning:

Bohannon et al., 1996. Ganghastighet: referanseverdier og korrelasjoner for eldre voksne. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Den instrumenterte Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Den instrumenterte Timed Up and Go-testen, ved hjelp av et BTS Biomedical G-WALK triaksialt akselerometer og gyroskop, for å måle dynamisk balanse. Deltakeren reiser seg fra en stol, går 3 meter i vanlig tempo, snur seg og går tilbake for å sette seg ned igjen.

Henvisning:

Mathias et al., 1986. Balanse hos eldre pasienter: «stå opp og gå»-testen. Arch Phys Med Rehabil. 1986; 67(6):387-9.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Objektivt målt vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Aktive og stillesittende perioder i hverdagen registrert med et akselerometer (Actigraph GT3X-modell (Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)) som bæres på hoften med et belte i en 7 dagers periode. Enheten er satt til å kvantifisere antall skritt per dag. I tråd med det vil aktiv-periodeintensiteter bli klassifisert etter kriteriene utviklet av Freedson et al., 1998 som lav, middels eller høy intensitet og målt i minutter.

Henvisning:

Freedson et al., 1988. Kalibrering av datavitenskap og applikasjoner, Inc. akselerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Montreal Cognitive Assessment test
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, konstruksjonsmessige ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Totalt mulig poengsum er 30 poeng; en poengsum på 26 eller høyere anses som normalt.

Henvisning:

Coen et al, 2016. Styrker og begrensninger ved MoCA for vurdering av kognitiv funksjonsfunn fra et stort representativt utvalg av irske eldre voksne. Journal of Geriatric Psychiatry and Neurology. 2016; 29(1):18-24. doi: 10.1177/0891988715598236.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Den måler læringskapasitet. Evaluerer kort- og langsiktig verbal læring ved å vurdere evnen til å lære en liste med 15 vanlige ord.

Henvisning:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Nevropsykologisk vurdering. 4. utg. New York: Oxford University Press; 2004

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Angst og depresjon Goldberg-skala
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Den brukes til å vurdere den affektive tilstanden. Dette spørreskjemaet inkluderer ni depresjoner og ni angstelementer fra den siste måneden.

Konstruer: Angst og depresjon.

Skalaområde (Subscale poengsum):

0-9 Angst (jo høyere, jo verre). 0-9 Depresjon (jo høyere, jo verre).

Henvisning:

Goldberg et al., 1988. Å oppdage angst og depresjon i generelle medisinske omgivelser. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Skala for livskvalitet Alzheimers sykdom
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Den måler den opplevde livskvaliteten, spesielt selvvurdert livskvalitet for personer med kognitive svikt.

Konstruer: Helserelatert livskvalitet. Skalaområde (total poengsum): 13-52 (jo høyere, jo bedre).

Henvisning:

Logsdon et al., 2002. Vurdere livskvalitet hos eldre voksne med kognitiv svikt. Psykosomatisk medisin. 2002;64:510-519.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
de Jong Gierveld ensomhetsskala
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Dette spørreskjemaet inkluderer egenskaper ved det sosiale nettverket, bakgrunnsvariabler, personlighetsegenskaper og evaluerende aspekter.

Konstruer: Ensomhetsoppfatning. Skalaområde (total poengsum): 0-11 (jo høyere, jo dårligere).

Henvisning:

De Jong Gierveld, J. (1987). Utvikle og teste en modell for ensomhet. Journal of Personality and Social Psychology, 53(1), 119-128.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

For dette klemmer deltakeren dynamometeret med maksimal isometrisk innsats i ca. 5 sekunder. Den måler styrke i kg.

Henvisning:

Fess, 1992. Anbefalinger for klinisk vurdering. 2. Casanova JS, redaktør. Chicago: American Society of Hand Therapists; 1992. Grep styrke; s. 41-45.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Antropometriske mål: Høyde
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
For å måle høyden reiser deltakeren seg og avstanden fra toppen av hodet til gulvet måles i cm.
Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Antropometriske mål: vekt
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Vekt i kg måles på en skala
Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Antropometriske mål: omkrets
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Hofte- og midjeomkrets måles (i cm) ved hjelp av et målebånd.
Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Skrøpelighet Tilburg
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Tilburg skrøpelighetsindeks anslår skrøpelighet. Konstruksjon: Flerdimensjonal skrøpelighet. Skalaområde (total poengsum): 0-15 (jo høyere, jo dårligere).

Referanser:

Gobbens et al., 2010. Tilburg skrøpelighetsindikator: psykometriske egenskaper. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Frailty Fried
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)

Frieds skrøpelighetsindeks anslår skrøpelighet.

Konstruksjon: Skjørhetsfenotype. Skalaområde (total poengsum): 0-5 (jo høyere, jo dårligere).

Referanser:

Fried et al., 2001. Skjørhet hos eldre voksne: bevis for en fenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.

Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Falls
Tidsramme: Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Antall fall vil bli registrert fra journalen. Registrering fra siste år og under intervensjonen vil bli registrert
Målinger vil bli gjort ved baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Dødsfall
Tidsramme: Fra baseline, under intervensjonen (3 måneder)
Antall dødsfall vil bli registrert under intervensjonen
Fra baseline, under intervensjonen (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multikomponent treningsintervensjon

3
Abonnere