疗养院居民的多组分运动与步行干预 (MCvsW)
一项随机对照试验,用于比较长期疗养院居民的多成分锻炼计划和步行计划
研究概览
详细说明
目的是评估和比较个性化多成分锻炼计划和个性化渐进式步行干预对 LTNH 居民的身体和认知表现、习惯性身体活动、心理情感状态和生活质量的影响。
设计:单盲随机对照试验。 81 名男性和女性在基线测量后被随机分配到多组分 (MG) 或步行 (WG) 组。 MG 的参与者每周接受两次由力量和平衡练习组成的个性化和渐进式多组分锻炼计划。 步行组也进行了个体化处理,在为期 3 个月的干预中逐渐增加到每天最多步行 20 分钟。
主要结果是短期体能测试(下肢力量(完成五个椅子站立所需的时间)、静态平衡(双脚并拢站立、半串联和串联位置)和通常的步态速度 (4m) 的分数,评估在基线和干预后。 次要结果包括其他相关身体性能测试(高级体能测试、Berg 平衡量表、握力、通常步态速度(4 米)仪器化的 Timed Up and Go 测试)、习惯性身体活动(在 7 天内使用加速度计)、认知表现(蒙特利尔认知评估测试和 Rey 听觉语言学习测试)、心理情感状态(焦虑和抑郁戈德堡量表,以及使用 Jong Gierveld 孤独量表的孤独感)和生活质量(阿尔茨海默病生活质量量表)。 还将记录虚弱以及跌倒和死亡的数量。
计算描述性统计数据并使用 Student´s-t 检验(定量变量)或卡方检验(定性变量)检查基线(组间差异)和时间效应(组内差异)。 通过重复测量的双因素方差分析(按时间交互分组)评估组间的干预效果。 计算了部分 η2 和 Cohen's d。 所有根据意向治疗原则和显着性进行的分析均设置为 p < 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bizkaia
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Leioa、Bizkaia、西班牙、48040
- Basque Country
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Barthel 指数得分 ≥ 50(Wade 和 Collin,1988)
- MEC-35 测试(迷你精神状态测试 MMSE 的改编版本,以西班牙语验证)≥ 20(Lobo 等人,1999)
- 能够在有或没有辅助器具的情况下站立和行走至少 10 m。
参考:
- Wade D.T.,Collin C. Barthel ADL 指数:身体残疾的标准衡量标准? 国际残疾螺柱。 1988; 10(2):64-7。 内政部:10.3109/09638288809164105。
- Lobo A、Saz P、Marcos G、Díaz J.L、de la Camara C、Ventura T、Morales Asín F、Fernando Pascual L、Montañes J.A、Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo(primera versión en castellano del小型精神状态检查)en la población general geriátrica。 医学临床 (Barc)。 1999; 112; 767-774
排除标准:
- 临床不稳定或有任何医务人员认为不符合受试者最佳利益的情况的参与者不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多成分运动干预
多成分锻炼计划包括每周非连续两天进行的力量和平衡锻炼,每次持续约一小时。
力量练习主要集中在下肢力量上。
使用从 40% 1-RM 开始到 70% 1-RM 的渐进式强度。
至于平衡练习,前几周主要包括不太复杂的静态平衡练习,然后逐渐进行更复杂和动态的平衡练习。
这些练习包括双脚并拢站立、半串联、串联和单腿站立姿势,并继续进行动态练习(循环、踏步等)。
通过减少手臂和基础支撑以及改变练习的类型和复杂性来增加难度。
根据他们在整个干预过程中的进展,对每个参与者应用个性化进展。
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力量练习的重点是加强下肢力量。 计算单个双侧强度以估计腿和手臂的一次重复最大值 (1-RM)。 该测试在干预的第 2 周和第 7 周进行。 使用从 40% 1-RM 开始到 70% 1-RM 的渐进式强度。 由于复杂的执行技术和随后发生不良事件的风险,其余练习没有施加任何外部负载。 在这些情况下,训练进展是通过训练量(重复次数)和执行速度的增加来实现的。 平衡练习包括双脚并拢站立、半串联、串联和单腿站立姿势,并继续进行动态练习(循环、踏步等)。 通过减少手臂和基础支撑以及改变练习的类型和复杂性来增加难度。 根据他们在整个干预过程中的进展,对每个参与者应用个性化进展。 |
实验性的:步行干预
被分配到步行组的参与者每周有两天与研究人员一起步行;此外,在本周剩下的时间里,他们在 LTNH 工作人员、家人或护理人员的部分监督下行走。
每日步行目标设定如下:第一个月步行 5 到 10 分钟,第二个月步行 15 分钟,最后在第三个月每天步行 20 分钟。
最终目标是尽可能接近世界卫生组织 (WHO) 每周进行 150 分钟有氧运动的建议。
参与者被要求尽可能快地走,并在需要时允许休息。
根据每个参与者的能力,在一次或多次会议中实现步行目标。
鼓励那些在没有任何休息的情况下达到步行目标的参与者以更快的速度步行。
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为了符合步行目标,步行距离是根据每个参与者在 6 分钟步行测试中的表现并使用经验法则计算的。 因此,每个参与者都有一个行程要遵循,以遵守每周最少的步行时间。 出于实际原因和大多数人无法测量时间,参与者使用距离而不是时间。 此外,时间和距离根据每个参与者在前一周的表现进行了单独调整。 为了确保参与者遵守步行目标,他们每个人(如果他们有认知能力的话)都会得到一张记录表,他们必须在上面写下他们每天的步行例程。 此外,护理人员还被告知步行程序,并确保那些需要密切监督的参与者有人陪他走路,并填写那些不能这样做的人的表格。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短体能电池
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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短期物理性能电池测试 (SPPB)。 它评估下肢功能:静态平衡、步态速度和进出椅子。 参与者进行不同的测试:并排、半串联和串联站立(10 秒);以舒适的速度进行 4 米步行测试,5 人在没有上肢帮助的情况下从椅子上快速坐起。 结果是得分0-12分。 更高的分数意味着更好的表现 参考: Guralnik 等人,1994 年。 评估下肢功能的简短身体性能电池:与自我报告的残疾以及死亡率和疗养院入院预测的关联。 J老年痴呆症。 1994; 49(2):M85-94。 内政部:10.1093/geronj/49.2.M85。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高级体能测试:上肢力量
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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30 秒内完成的手臂卷曲次数 参考: 里克利和琼斯,2007 年。 高级体能测试。 人体动力学,香槟; 2001. 国际标准书号 0-7360-3356-4。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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高级体能测试:下肢力量
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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30 秒内完成的椅立次数 参考: 里克利和琼斯,2007 年。 高级体能测试。 人体动力学,香槟; 2001. 国际标准书号 0-7360-3356-4。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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高级体能测试:灵活性
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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进行的测试:椅子坐下和伸展。 参与者坐着并试图触摸脚趾。 测量手指和脚趾之间的距离(厘米) 参考: 里克利和琼斯,2007 年。 高级体能测试。 人体动力学,香槟; 2001. 国际标准书号 0-7360-3356-4。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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高级体能测试:动态平衡
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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8 英尺起身测试:参与者从坐姿起身走 4 英尺的距离,然后转身回来。 时间以秒为单位。 参考: 里克利和琼斯,2007 年。 高级体能测试。 人体动力学,香槟; 2001. 国际标准书号 0-7360-3356-4。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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高级体能测试:有氧能力
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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进行的测试:6 分钟步行测试。 参与者在 6 分钟内尽可能快地步行而不跑步。 距离以米为单位 参考: 里克利和琼斯,2007 年。 高级体能测试。 人体动力学,香槟; 2001. 国际标准书号 0-7360-3356-4。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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伯格平衡量表
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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使用不同的位置估计姿势稳定性。 构造:静态平衡。 量表范围(总分):0-56(越高越好)。 参考: 伯格等人,1992 年。 测量老年人的平衡:仪器的验证。 J Publ Health 可以吗? 1992年; 83:S7-11 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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平时步速(4m)
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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参与者以他/她通常和舒适的步伐步行 4 m,时间以秒为单位。 参考: Bohannon 等人,1996 年。 步行速度:老年人的参考值和相关性。 J Orthop Sports Phys Ther。 1996; 24(2):86-90。 内政部:10.2519/jospt.1996.24.2.86。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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仪表化的 Timed Up and Go 测试
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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仪表化的 Timed Up and Go 测试使用 BTS Biomedical G-WALK 三轴加速度计和陀螺仪来测量动态平衡。 参与者从椅子上站起来,以正常速度步行 3 米,然后转身走回去重新坐下。 参考: 马蒂亚斯等人,1986 年。 老年患者的平衡:“起床和走”测试。 Arch Phys Med Rehabil。 1986年; 67(6):387-9。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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客观测量的习惯性身体活动
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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日常生活中的活动和久坐时间是用加速度计(Actigraph GT3X 型号(Actigraph LLC,彭萨科拉,佛罗里达州,美国))记录的,该加速度计通过腰带佩戴在臀部 7 天。 该设备被设置为量化每天所走的步数。 与此一致,活动期强度将按照 Freedson 等人于 1998 年制定的标准分为低、中或高强度,并以分钟为单位进行测量。 参考: 弗里德森等人,1988 年。 Computer Science and Applications, Inc. 加速度计的校准。 医学科学体育锻炼。 1998; 30(5):777-81。 内政部:10.1097/00005768-199805000-00021。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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蒙特利尔认知评估测试
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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它评估不同的认知领域:注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、建构技能、概念思维、计算和定向。 总可能得分为30分; 26分或以上被认为是正常的。 参考: Coen 等人,2016 年。MoCA 评估大量爱尔兰老年人代表性样本的认知功能结果的优势和局限性。 老年精神病学和神经病学杂志。 2016; 29(1):18-24。 内政部:10.1177/0891988715598236。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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Rey 听觉言语学习测试
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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它衡量学习能力。 评估短期和长期的语言学习,评估学习 15 个常用单词列表的能力。 参考: Lezak 医学博士、Howieson DB、Loring DW。 神经心理学评估。 第 4 版。 纽约:牛津大学出版社; 2004年 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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焦虑抑郁戈德堡量表
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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它用于评估情感状态。 该问卷包括过去一个月的九个抑郁和九个焦虑项目。 构造:焦虑和抑郁。 量表范围(子量表分数): 0-9 焦虑(越高,越差)。 0-9 抑郁(越高,越差)。 参考: 戈德堡等人,1988 年。 在一般医疗环境中检测焦虑和抑郁。 Br Med J. 1988; 297(6653):897-9。 doi:10.1136/bmj.297.6653.897。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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阿尔茨海默病生活质量量表
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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它测量感知的生活质量,特别是认知障碍患者的自评生活质量。 构建:与健康相关的生活质量。 量表范围(总分):13-52(越高越好)。 参考: Logsdon 等人,2002 年。 评估有认知障碍的老年人的生活质量。 心身医学。 2002;64:510-519。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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de Jong Gierveld 孤独感量表
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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该问卷包括社交网络特征、背景变量、人格特征和评价方面。 构建:孤独感。 量表范围(总分):0-11(越高越差)。 参考: De Jong Gierveld, J. (1987)。 开发和测试孤独模型。 人格与社会心理学杂志,53(1), 119-128。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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握力
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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为此,参与者以最大等距力量挤压测力计约 5 秒。 它以千克为单位测量强度。 参考: 费斯,1992 年。 临床评估建议。 2. Casanova JS,编辑。 芝加哥:美国手部治疗师协会; 1992. 握力;页数 41-45。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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人体测量:身高
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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为了测量身高,参与者站起来,从头顶到地板的距离以厘米为单位测量。
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将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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人体测量:体重
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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以公斤为单位的重量是用秤测量的
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将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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人体测量:周长
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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使用卷尺测量臀围和腰围(以厘米为单位)。
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将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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脆弱的蒂尔堡
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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Tilburg 虚弱指数估计虚弱程度。 构造:多维脆弱性。 量表范围(总分):0-15(越高越差)。 参考: 戈本斯等人,2010 年。 蒂尔堡脆弱指标:心理测量特性。 J Am Med Dir Assoc。 11(5):344-55。 doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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炸鸡
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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Fried 的虚弱指数估计虚弱。 构造:虚弱表型。 量表范围(总分):0-5(越高越差)。 参考: 弗里德等人,2001 年。 老年人的虚弱:表型的证据。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 56(3):M146-56。 内政部:10.1093/gerona/56.3.M146。 |
将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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下降
大体时间:将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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跌倒次数将从医疗记录中记录下来。
将记录去年和干预期间的记录
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将在基线和干预后(3 个月)进行测量
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死亡人数
大体时间:从基线开始,干预期间(3 个月)
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干预期间将记录死亡人数
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从基线开始,干预期间(3 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Susana M Gil, MD, PhD、University of the Basque Country (UPV/EHU)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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多成分运动干预的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人