Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent motion vs gangintervention hos beboere på plejehjem (MCvsW)

21. juni 2019 opdateret af: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne et multikomponent træningsprogram og et gåprogram hos langtidsbeboere på plejehjem

Fysisk træning er et vigtigt redskab til at tackle den skadelige virkning af aldring. Hvad der er den bedste træningsintervention er dog stadig ukendt. Desuden er mange træningsinterventioner komplicerede at implementere, især på plejehjem. I modsætning hertil er gang en enkel, naturlig og velkendt træningsform, der tolereres godt af ældre voksne. Målet var således at vurdere og sammenligne effekterne af et individualiseret multikomponent træningsprogram og en individualiseret og progressiv gangintervention på LTNH-beboeres fysiske og kognitive præstationer, sædvanlige fysiske aktivitet, psyko-affektiv status og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet var at vurdere og sammenligne virkningerne af et individualiseret multikomponent træningsprogram og en individualiseret og progressiv gangintervention på LTNH-beboeres fysiske og kognitive præstationer, sædvanlige fysiske aktivitet, psyko-affektiv status og livskvalitet.

Design: enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. 81 mænd og kvinder blev tilfældigt fordelt til en multikomponent (MG) eller en gående (WG) gruppe efter baseline målinger. Deltagerne i MG gennemgik et individualiseret og progressivt multikomponent træningsprogram to gange om ugen bestående af styrke- og balanceøvelser. Gågruppen blev også individualiseret og gik gradvist til op til 20 minutter om dagen for den 3-måneders intervention.

Det primære resultat var scoren på det korte fysiske præstationsbatteri (styrke i underekstremiteterne (tid nødvendig for at udføre fem stolestående), statisk balance (stående med fødderne sammen, semi-tandem- og tandempositioner) og sædvanlig ganghastighed (4m), vurderet ved baseline og efter interventionen. Sekundære resultater inkluderede andre relevante fysiske præstationstests (Senior Fitness Test, Berg Balance Scale, håndgrebsstyrke, sædvanlig ganghastighed (4m) den instrumenterede Timed Up and Go test), sædvanlig fysisk aktivitet (ved brug af accelerometre i 7 dage), kognitiv præstation ( Montreal Cognitive Assessment-test og Rey Auditory Verbal Learning Test), psyko-affektiv status (Angst og depression Goldberg-skalaen og ensomhed ved brug af Jong Gierveld-ensomhedsskalaen) og livskvalitet (skalaen for livskvalitet Alzheimers sygdom). Også skrøbelighed og antallet af fald og dødsfald vil blive registreret.

Beskrivende statistik blev beregnet, og baseline (mellem gruppeforskelle) og tidseffekter (inden for gruppeforskelle) blev kontrolleret ved hjælp af Student's-t test (kvantitative variable) eller Chi square test (kvalitative variable). Interventionseffekter mellem grupper blev vurderet ved 2-vejs variansanalyse for gentagne mål (gruppe efter tidsinteraktioner). Partial η2 og Cohen's d blev beregnet. Al analyse udført under intention-to-treat princippet og signifikans blev sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spanien, 48040
        • Basque Country

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score ≥ 50 på Barthel Index (Wade og Collin, 1988)
  • ≥ 20 på MEC-35 testen (en tilpasset version af Mini Mental State Examination, MMSE, valideret på spansk) (Lobo et al., 1999)
  • i stand til at stå op og gå med eller uden hjælpemidler i mindst 10 m.

Referencer:

  • Wade D.T., Collin C. Barthel ADL-indekset: et standardmål for fysisk handicap? Int Handicap Stud. 1988; 10(2):64-7. doi: 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera version en castellano del Mini-Mental Status Exa- mination) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc). 1999; 112; 767-774

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, som var klinisk ustabile, eller som havde en tilstand, hvor det medicinske personale mente, at det ikke var i forsøgspersonens bedste interesse at deltage, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multikomponent træningsintervention
Multikomponent træningsprogrammet bestod af styrke- og balanceøvelser udført på to ikke-på hinanden følgende dage om ugen og varede cirka en time per session. Styrkeøvelser var hovedsageligt fokuseret på at styrke underekstremiteterne. En gradvis og progressiv intensitet startende ved 40 % 1-RM og op 70 % 1-RM blev brugt. Med hensyn til balanceøvelser bestod de første uger af hovedsageligt mindre komplekse statiske balanceøvelser og gik videre til mere komplekse og dynamiske balanceøvelser. Disse øvelser omfattede at stå med fødderne sammen, semi-tandem, tandem og etbens ståpositioner og gå videre til dynamiske øvelser (kredsløb, stepping og så videre). Sværhedsgraden blev øget ved at reducere arm- og basestøtten og ved at variere øvelsernes type og kompleksitet. En individualiseret progression blev anvendt til hver deltager baseret på deres fremskridt gennem hele interventionen.

Styrkeøvelser var fokuseret på at styrke underekstremiteterne. Individuelle bilaterale intensiteter blev beregnet for at estimere én gentagelsesmaksimum (1-RM) for benet og armen. Denne test blev udført på 2. og 7. uge af interventionen. En gradvis og progressiv intensitet startende ved 40 % 1-RM og op 70 % 1-RM blev brugt. Der blev ikke påført nogen ekstern belastning på resten af ​​øvelserne på grund af deres komplekse udførelsesteknik og efterfølgende risiko for uønskede hændelser. I disse tilfælde blev træningsprogression opnået gennem volumen (antal gentagelser) og eksekveringshastighedsstigninger.

Balanceøvelser omfattede at stå med fødderne sammen, semi-tandem, tandem og etbens ståpositioner og gå videre til dynamiske øvelser (kredsløb, stepping og så videre). Sværhedsgraden blev øget ved at reducere arm- og basestøtten og ved at variere øvelsernes type og kompleksitet. En individualiseret progression blev anvendt til hver deltager baseret på deres fremskridt gennem hele interventionen.

EKSPERIMENTEL: Gangintervention
Deltagere, der var tildelt gågruppen, gik sammen med forskningspersonalet to dage om ugen; desuden gik de delvist overvåget af LTNH-personale, familiemedlemmer eller omsorgspersoner resten af ​​ugen. Daglige gangmål blev fastsat som følger: at gå mellem 5 til 10 minutter den første måned, op til 15 minutter på den anden og til sidst 20 minutter om dagen i den tredje måned. Det endelige mål var at komme så tæt som muligt på anbefalingerne om at deltage i 150 minutters aerob træning om ugen fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Deltagerne blev bedt om at gå så hurtigt som de kunne, og hvile blev tilladt, når det var nødvendigt. Gåmålene blev nået i en eller flere sessioner, afhængigt af hver deltagers kapacitet. De deltagere, der opfyldte vandremålene uden hvile, blev opfordret til at gå i et hurtigere tempo.

For at overholde gangmålene blev gåafstanden beregnet ud fra hver deltagers præstation på 6-minutters gåtesten og ved hjælp af en tommelfingerregel. Derfor havde hver deltager en rejseplan at følge for at overholde den mindste gangtid hver uge. Der blev brugt afstand frem for tid med deltagerne af praktiske årsager og af manglende evne hos de fleste af dem til at måle tid. Desuden blev tid og distance individuelt tilpasset i forhold til hver deltagers præstation i den foregående uge.

For at sikre, at deltagerne overholdt gangmålene, fik hver af dem (hvis de var kognitivt i stand) et rekordark, hvor de skulle nedskrive deres daglige gangrutiner. Derudover blev plejepersonalet også informeret om gangrutinerne og sikret, at de deltagere, der havde brug for tæt opsyn, havde nogen at gå med og udfyldte arket med dem, der ikke var i stand til det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Short Physical Performance Battery test (SPPB). Den vurderer underekstremiteternes funktion: statisk balance, ganghastighed og ind- og udstigning af stolen. Deltageren udfører forskellige tests: Side-by-side, semi-tandem og tandem stands (10 sekunder); 4 meter gangtest ved behagelig hastighed og 5 sidder hurtigt til at stå fra en stol uden hjælp til overekstremiteterne. Resultatet er en score 0-12 point. En højere score betyder bedre præstation

Reference:

Guralnik et al., 1994. Et kort fysisk præstationsbatteri, der vurderer underekstremitetsfunktion: sammenhæng med selvrapporteret handicap og forudsigelse af dødelighed og plejehjemsindlæggelse. J Gerontol. 1994; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senior Fitness Test: styrke i de øvre ekstremiteter
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Antal armkrøller udført på 30 sekunder

Reference:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Senior Fitness Test: styrken af ​​underekstremiteterne
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Antal stolestande udført på 30 sekunder

Reference:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Senior Fitness Test: fleksibilitet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Udført test: stol sidde og nå. Deltageren sidder og forsøger at røre ved tæerne. Afstanden mellem fingrene og tæerne måles (cm)

Reference:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Senior Fitness Test: dynamisk balance
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

8 Foot Up and Go test: Deltageren fra siddende stilling rejser sig og går en 4 fods afstand, vender sig og kommer tilbage. Tiden måles i sekunder.

Reference:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Senior Fitness Test: aerob kapacitet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Udført test: 6 minutters gangtest. Deltageren går i 6 minutter så hurtigt som muligt uden at løbe. Afstanden måles i meter

Reference:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Berg balanceskalaen
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Anslår postural stabilitet ved hjælp af forskellige positioner. Konstruer: Statisk balance. Skalaområde (samlet score): 0-56 (jo højere, jo bedre).

Reference:

Berg et al., 1992. Måling af balance hos ældre: validering af et instrument. Can J Public Health. 1992; 83:S7-11

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Sædvanlig ganghastighed (4m)
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Deltagerne går i sit sædvanlige og behagelige tempo i 4 m, tiden måles i sekunder.

Reference:

Bohannon et al., 1996. Ganghastighed: referenceværdier og korrelater for ældre voksne. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Den instrumenterede Timed Up and Go-test
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Den instrumenterede Timed Up and Go-test, ved hjælp af et BTS Biomedical G-WALK triaksialt accelerometer og gyroskop, til at måle dynamisk balance. Deltageren rejser sig fra en stol, går 3 meter i normalt tempo, vender sig og går tilbage for at sætte sig ned igen.

Reference:

Mathias et al., 1986. Balance hos ældre patienter: "stå op og gå"-testen. Arch Phys Med Rehabil. 1986; 67(6):387-9.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Objektivt målt sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Aktive og stillesiddende perioder i hverdagen registreret med et accelerometer (Actigraph GT3X model (Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)), der bæres på hoften med et bælte i en 7 dages periode. Enheden er indstillet til at kvantificere antallet af trin, der tages pr. dag. I overensstemmelse hermed vil aktiv-periode-intensiteter blive klassificeret efter kriterierne udviklet af Freedson et al., 1998 som lav, medium eller høj intensitet og målt i minutter.

Reference:

Freedson et al., 1988. Kalibrering af Computer Science and Applications, Inc. accelerometeret. Med Sci Sportsøvelse. 1998; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Montreal Cognitive Assessment test
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, konstruktionsmæssige færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Den samlede mulige score er 30 point; en score på 26 eller derover anses for normal.

Reference:

Coen et al, 2016. Styrker og begrænsninger af MoCA for vurdering af kognitiv funktionsfund fra et stort repræsentativt udvalg af irske ældre voksne. Journal of Geriatric Psychiatry and Neurology. 2016; 29(1):18-24. doi: 10.1177/0891988715598236.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Den måler læringskapacitet. Evaluerer kort- og langsigtet verbal læring ved at vurdere evnen til at lære en liste med 15 almindelige ord.

Reference:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Neuropsykologisk vurdering. 4. udg. New York: Oxford University Press; 2004

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Angst og depression Goldberg-skala
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Det bruges til at vurdere den affektive tilstand. Dette spørgeskema omfatter ni depressioner og ni angstpunkter fra den seneste måned.

Konstruer: Angst og depression.

Skalaområde (Score for underskala):

0-9 Angst (jo højere, jo værre). 0-9 Depression (jo højere, jo værre).

Reference:

Goldberg et al., 1988. Opdagelse af angst og depression i generelle medicinske omgivelser. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Livskvalitet Alzheimers sygdom skala
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Den måler den oplevede livskvalitet, især selvvurderet livskvalitet for mennesker med kognitive svækkelser.

Konstruer: Sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaområde (samlet score): 13-52 (jo højere, jo bedre).

Reference:

Logsdon et al., 2002. Vurdering af livskvalitet hos ældre voksne med kognitiv svækkelse. Psykosomatisk medicin. 2002;64:510-519.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
de Jong Gierveld ensomhedsskala
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Dette spørgeskema omfatter karakteristika ved det sociale netværk, baggrundsvariable, personlighedskarakteristika og evaluerende aspekter.

Konstruer: Ensomhedsopfattelse. Skalaområde (samlet score): 0-11 (jo højere, jo dårligere).

Reference:

De Jong Gierveld, J. (1987). Udvikling og test af en model for ensomhed. Journal of Personality and Social Psychology, 53(1), 119-128.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Til det klemmer deltageren dynamometeret med maksimal isometrisk indsats i ca. 5 sekunder. Den måler styrke i kg.

Reference:

Fess, 1992. Anbefalinger til klinisk vurdering. 2. Casanova JS, redaktør. Chicago: American Society of Hand Therapists; 1992. Grib styrke; pp. 41-45.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Antropometriske mål: Højde
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
For at måle højden rejser deltageren sig op og afstanden fra toppen af ​​hovedet til gulvet måles i cm.
Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Antropometriske mål: vægt
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Vægt i kg måles på en vægt
Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Antropometriske mål: omkredse
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Hofte- og taljeomkredsen måles (i cm) ved hjælp af et målebånd.
Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Skrøbelighed Tilburg
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Tilburg skrøbelighedsindeks estimerer skrøbelighed. Konstruktion: Multidimensionel skrøbelighed. Skalaområde (samlet score): 0-15 (jo højere, jo dårligere).

Referencer:

Gobbens et al., 2010. Tilburg skrøbelighedsindikatoren: psykometriske egenskaber. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Skrøbelighed Fried
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)

Frieds skrøbelighedsindeks estimerer skrøbelighed.

Konstruktion: Skrøbelighedsfænotype. Skalaområde (samlet score): 0-5 (jo højere, jo dårligere).

Referencer:

Fried et al., 2001. Skrøbelighed hos ældre voksne: bevis for en fænotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.

Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Falls
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Antallet af fald vil blive registreret fra lægejournalen. Registrering fra det sidste år og under interventionen vil blive registreret
Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter interventionen (3 måneder)
Dødsfald : døde
Tidsramme: Fra baseline, under interventionen (3 måneder)
Antallet af dødsfald vil blive registreret under interventionen
Fra baseline, under interventionen (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent træningsintervention

Abonner