Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multikomponentträning vs gångintervention hos boende på äldreboende (MCvsW)

21 juni 2019 uppdaterad av: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra ett träningsprogram med flera komponenter och ett promenadprogram hos långtidsboende på vårdhem

Fysisk träning är ett viktigt verktyg för att ta itu med den skadliga effekten av åldrande. Men vilket som är det bästa träningsingreppet är fortfarande okänt. Dessutom är många träningsinsatser komplicerade att genomföra, särskilt på äldreboenden. Däremot är promenader ett enkelt, naturligt och välbekant träningssätt som tolereras väl av äldre vuxna. Målet var därför att bedöma och jämföra effekterna av ett individualiserat multikomponentträningsprogram och en individualiserad och progressiv gångintervention på LTNH-borsbors fysiska och kognitiva prestation, vanemässiga fysiska aktivitet, psykoaffektiva status och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet var att utvärdera och jämföra effekterna av ett individualiserat multikomponentträningsprogram och en individualiserad och progressiv gångintervention på LTNH-boendes fysiska och kognitiva prestation, vanemässiga fysiska aktivitet, psyko-affektiv status och livskvalitet.

Design: enkelblind randomiserad kontrollerad studie. 81 män och kvinnor tilldelades slumpmässigt till en grupp med flera komponenter (MG) eller en gång (WG) efter baslinjemätningar. Deltagarna i MG genomgick två gånger i veckan ett individualiserat och progressivt träningsprogram med flera komponenter bestående av styrke- och balansövningar. Gånggruppen var också individualiserad och gick progressivt till upp till 20 minuter per dag för 3-månadersinterventionen.

Det primära resultatet var poängen på det korta fysiska prestationsbatteriet (styrka i nedre extremiteter (tid som behövs för att utföra fem stolsställningar), statisk balans (stående med fötterna ihop, semi-tandem och tandempositioner) och vanlig gånghastighet (4m), bedömd vid baslinjen och efter interventionen. Sekundära resultat inkluderade andra relevanta fysiska prestationstest (Senior Fitness Test, Berg Balance Scale, handgreppsstyrka, vanlig gånghastighet (4m) det instrumenterade Timed Up and Go-testet), vanemässig fysisk aktivitet (med accelerometrar under 7 dagar), kognitiv prestation ( Montreal Cognitive Assessment-test och Rey Auditory Verbal Learning Test), psyko-affektiv status (Angst och depression Goldberg-skalan, och ensamhet med hjälp av Jong Gierveld-ensamhetsskalan) och livskvalitet (skalan för livskvalitet Alzheimers sjukdom). Även skröplighet och antalet fall och dödsfall kommer att registreras.

Beskrivande statistik beräknades och baslinje (mellan gruppskillnader) och tidseffekter (inom gruppskillnader) kontrollerades med Student's-t-test (kvantitativa variabler) eller Chi-kvadrattest (kvalitativa variabler). Interventionseffekter mellan grupper utvärderades genom 2-vägs variansanalys för upprepade mätningar (grupp efter tid interaktioner). Partiell η2 och Cohens d beräknades. All analys utförd enligt intention-to-treat-principen och signifikans sattes till p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spanien, 48040
        • Basque Country

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng ≥ 50 på Barthel Index (Wade och Collin, 1988)
  • ≥ 20 på MEC-35-testet (en anpassad version av Mini Mental State Examination, MMSE, validerad på spanska) (Lobo et al., 1999)
  • kan stå upp och gå med eller utan hjälpmedel i minst 10 m.

Referenser:

  • Wade D.T., Collin C. Barthel ADL Index: ett standardmått på fysisk funktionsnedsättning? Int Disabil Stud. 1988; 10(2):64-7. doi: 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera version en castellano del Mini-Mental Status Exa- ment) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc). 1999; 112; 767-774

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som var kliniskt instabila eller som hade något tillstånd där medicinsk personal ansåg att det inte var i försökspersonens bästa att delta ingick inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Multikomponent träningsintervention
Träningsprogrammet med flera komponenter bestod av styrke- och balansövningar som utfördes två på varandra följande dagar per vecka och varade i cirka en timme per pass. Styrkeövningar var främst inriktade på att stärka underbenen. En gradvis och progressiv intensitet med början på 40 % 1-RM och uppåt 70 % 1-RM användes. När det gäller balansövningar bestod de första veckorna av huvudsakligen mindre komplexa statiska balansövningar och gick vidare till mer komplexa och dynamiska balansövningar. Dessa övningar inkluderade att stå med fötterna ihop, semi-tandem, tandem och enbensställning och gå vidare till dynamiska övningar (kretsar, stepping och så vidare). Svårigheten ökade genom att minska arm- och basstödet och genom att variera övningarnas typ och komplexitet. En individualiserad progression tillämpades på varje deltagare baserat på deras framsteg under hela interventionen.
Övrig: Multikomponent träningsintervention

Styrkeövningar var inriktade på att stärka underbenen. Individuella bilaterala intensiteter beräknades för att uppskatta en repetitionsmaximum (1-RM) för benet och armen. Detta test utfördes under den 2:a och 7:e veckan av interventionen. En gradvis och progressiv intensitet med början på 40 % 1-RM och uppåt 70 % 1-RM användes. Inga externa belastningar applicerades på resten av övningarna på grund av deras komplexa exekveringsteknik och efterföljande risk för negativa händelser. I dessa fall uppnåddes träningsprogression genom volym (antal repetitioner) och exekveringshastighetsökningar.

Balansövningar innefattade att stå med fötterna ihop, semi-tandem, tandem och enbensställning och gå vidare till dynamiska övningar (kretsar, stepping och så vidare). Svårigheten ökade genom att minska arm- och basstödet och genom att variera övningarnas typ och komplexitet. En individualiserad progression tillämpades på varje deltagare baserat på deras framsteg under hela interventionen.
EXPERIMENTELL: Walking intervention
Deltagare som tilldelats gågruppen promenerade med forskarpersonalen två dagar i veckan; dessutom gick de delvis övervakade av LTNH-personal, familjemedlemmar eller vårdgivare resten av veckan. Dagliga promenadmål sattes upp som följer: att gå mellan 5 till 10 minuter den första månaden, upp till 15 minuter den andra och slutligen 20 minuter per dag den tredje månaden. Det slutliga målet var att komma så nära som möjligt rekommendationerna om att delta i 150 minuters aerob träning per vecka från Världshälsoorganisationen (WHO). Deltagarna ombads att gå så fort de kunde och vila tilläts när det behövdes. Vandringsmålen uppnåddes i en eller flera sessioner, beroende på varje deltagares kapacitet. De deltagare som uppfyllde gångmålen utan vila uppmuntrades att gå i snabbare takt.
Övrig: Walking intervention

För att uppfylla gångmålen beräknades gångavstånd baserat på varje deltagares prestation på 6-minuters gångtestet och med hjälp av en tumregel. Därför hade varje deltagare en resplan att följa för att följa den lägsta gångtiden varje vecka. Avstånd snarare än tid användes med deltagarna av praktiska skäl och av oförmågan hos de flesta av dem att mäta tid. Dessutom anpassades tid och distans individuellt efter varje deltagares prestation föregående vecka.

För att säkerställa att deltagarna uppfyllde gångmålen fick var och en av dem (om de var kognitivt kapabla) ett journalblad där de fick skriva ner sina vardagliga promenadrutiner. Dessutom informerades vårdgivarna också om gångrutinerna och såg till att de deltagare som behövde noggrann tillsyn hade någon att gå med och fyllde i bladet för de som inte kunde göra det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Short Physical Performance Battery test (SPPB). Den bedömer underextremiteternas funktion: statisk balans, gånghastighet och att gå i och ur stolen. Deltagaren genomför olika tester: Side-by-side, semi-tandem och tandem stativ (10 sekunder); 4 meters gångtest i behaglig hastighet och 5 sitter snabbt att stå från en stol utan hjälp av överextremiteter. Resultatet är en poäng 0-12 poäng. En högre poäng betyder bättre prestation

Referens:

Guralnik et al, 1994. Ett kort fysiskt prestationsbatteri som bedömer nedre extremitetsfunktion: samband med självrapporterad funktionsnedsättning och förutsägelse av dödlighet och intagning på vårdhem. J Gerontol. 1994; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senior Fitness Test: styrka i de övre extremiteterna
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Antal armlockar utförda på 30 sekunder

Referens:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Senior Fitness Test: styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Antal stolsställningar utförda på 30 sekunder

Referens:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Senior Fitness Test: flexibilitet
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Utfört test: stol sitta och nå. Deltagaren sitter och försöker röra vid tårna. Avståndet mellan fingrarna och tårna mäts (cm)

Referens:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Senior Fitness Test: dynamisk balans
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

8 Foot Up and Go-test: Deltagaren från sittande ställning reser sig upp och går en 4 fots sträcka, vänder sig och kommer tillbaka. Tiden mäts i sekunder.

Referens:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Senior Fitness Test: aerob kapacitet
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Utfört prov: 6 minuters gångtest. Deltagaren går under 6 minuter så fort som möjligt utan att springa. Avståndet mäts i meter

Referens:

Rikli & Jones, 2007. Senior konditionstest. Human Kinetics, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Bergs Balansvåg
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Uppskattar postural stabilitet med hjälp av olika positioner. Konstruera: Statisk balans. Skalområde (totalpoäng): 0-56 (ju högre, desto bättre).

Referens:

Berg et al, 1992. Att mäta balans hos äldre: validering av ett instrument. Kan J Folkhälsa. 1992; 83:S7-11
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Vanlig gånghastighet (4m)
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Deltagarna går i sitt vanliga och bekväma tempo i 4 m, tiden mäts i sekunder.

Referens:

Bohannon et al, 1996. Gånghastighet: referensvärden och korrelationer för äldre vuxna. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Det instrumenterade Timed Up and Go-testet
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Det instrumenterade Timed Up and Go-testet, med hjälp av en BTS Biomedical G-WALK triaxiell accelerometer och gyroskop, för att mäta dynamisk balans. Deltagaren reser sig från en stol, går 3 meter i normal takt, vänder och går tillbaka för att sätta sig ner igen.

Referens:

Mathias et al, 1986. Balans hos äldre patienter: "stig upp och gå"-testet. Arch Phys Med Rehabil. 1986; 67(6):387-9.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Objektivt uppmätt vanemässig fysisk aktivitet
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Aktiva och stillasittande perioder under vardagen registreras med en accelerometer (Actigraph GT3X-modell (Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)) som bärs på höften med ett bälte under en 7-dagarsperiod. Enheten är inställd för att kvantifiera antalet steg som tas per dag. I linje med det kommer aktivperiodsintensiteter att klassificeras enligt kriterierna utvecklade av Freedson et al., 1998 som låg, medel eller hög intensitet och mäts i minuter.

Referens:

Freedson et al, 1988. Kalibrering av accelerometern Computer Science and Applications, Inc.. Med Sci Sports Exerc. 1998; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Montreal Cognitive Assessment test
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Den totala möjliga poängen är 30 poäng; en poäng på 26 eller högre anses vara normal.

Referens:

Coen et al, 2016. Strengths and Limitations of the MoCA for Assessing Cognitive Functioning Fynden från ett stort representativt urval av irländska äldre vuxna. Journal of Geriatric Psychiatry and Neurology. 2016; 29(1):18-24. doi: 10.1177/0891988715598236.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Den mäter inlärningskapacitet. Utvärderar kort- och långsiktig verbalt lärande och bedömer förmågan att lära sig en lista med 15 vanliga ord.

Referens:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Neuropsykologisk bedömning. 4:e uppl. New York: Oxford University Press; 2004
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Ångest och depression Goldberg-skalan
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Det används för att bedöma det affektiva tillståndet. Detta frågeformulär innehåller nio depressioner och nio ångestposter från den senaste månaden.

Konstruera: Ångest och depression.

Skalområde (Subscale poäng):

0-9 Ångest (ju högre, desto värre). 0-9 Depression (ju högre, desto värre).

Referens:

Goldberg et al, 1988. Upptäcka ångest och depression i allmänna medicinska miljöer. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Livskvalitet Alzheimers skala
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Den mäter den upplevda livskvaliteten, särskilt självskattad livskvalitet för personer med kognitiva funktionsnedsättningar.

Konstruera: Hälsorelaterad livskvalitet. Skalområde (totalpoäng): 13-52 (ju högre, desto bättre).

Referens:

Logsdon et al., 2002. Bedömning av livskvalitet hos äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning. Psykosomatisk medicin. 2002;64:510-519.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
de Jong Gierveld ensamhetsskala
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Detta frågeformulär inkluderar egenskaper hos det sociala nätverket, bakgrundsvariabler, personlighetsegenskaper och utvärderande aspekter.

Konstruera: Ensamhetsuppfattning. Skalområde (totalpoäng): 0-11 (ju högre, desto sämre).

Referens:

De Jong Gierveld, J. (1987). Utveckla och testa en modell för ensamhet. Journal of Personality and Social Psychology, 53(1), 119-128.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Styrka handgrepp
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

För det klämmer deltagaren dynamometern med maximal isometrisk ansträngning i cirka 5 sekunder. Den mäter styrkan i kg.

Referens:

Fess, 1992. Rekommendationer för klinisk bedömning. 2. Casanova JS, redaktör. Chicago: American Society of Hand Therapists; 1992. Greppstyrka; pp. 41-45.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Antropometriska mått: Höjd
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
För att mäta höjden reser sig deltagaren upp och avståndet från toppen av huvudet till golvet mäts i cm.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Antropometriska mått: vikt
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Vikt i kg mäts med en våg
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Antropometriska mått: omkretsar
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Höft- och midjeomkrets mäts (i cm) med ett måttband.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Frailty Tilburg
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Tilburg Frailty Index uppskattar svaghet. Konstruktion: Flerdimensionell skörhet. Skalområde (totalpoäng): 0-15 (ju högre, desto sämre).

Referenser:

Gobbens et al., 2010. The Tilburg Frailty Indicator: psykometriska egenskaper. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Frailty Fried
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)

Fried's Frailty index uppskattar svaghet.

Konstruktion: Frailty fenotyp. Skalområde (totalpoäng): 0-5 (ju högre, desto sämre).

Referenser:

Fried et al., 2001. Skörhet hos äldre vuxna: bevis för en fenotyp. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Faller
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Antal fall kommer att registreras från journalen. Rekord från det senaste året och under ingreppet kommer att registreras
Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter interventionen (3 månader)
Dödsfall
Tidsram: Från baslinjen, under interventionen (3 månader)
Antal dödsfall kommer att registreras under interventionen
Från baslinjen, under interventionen (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Utredare

  • Huvudutredare: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Multikomponent träningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera