Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентные упражнения в сравнении с ходьбой у обитателей домов престарелых (MCvsW)

21 июня 2019 г. обновлено: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения многокомпонентной программы упражнений и программы ходьбы у постоянных жителей домов престарелых

Физические упражнения являются важным инструментом для борьбы с пагубным эффектом старения. Тем не менее, какое вмешательство является лучшим упражнением, до сих пор неизвестно. Более того, многие лечебные упражнения сложно реализовать, особенно в домах престарелых. Напротив, ходьба — это простой, естественный и знакомый вид физических упражнений, который хорошо переносится пожилыми людьми. Таким образом, цель состояла в том, чтобы оценить и сравнить влияние индивидуальной многокомпонентной программы упражнений и индивидуальной и прогрессивной ходьбы на физическую и когнитивную работоспособность жителей LTNH, привычную физическую активность, психоэмоциональный статус и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель состояла в том, чтобы оценить и сравнить влияние индивидуальной многокомпонентной программы упражнений и индивидуальной и прогрессивной ходьбы на физическую и когнитивную работоспособность жителей LTNH, привычную физическую активность, психоэмоциональный статус и качество жизни.

Дизайн: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование. 81 мужчина и женщина были случайным образом распределены в группу многокомпонентной (MG) или ходьбы (WG) после исходных измерений. Участники МГ два раза в неделю проходили индивидуальную и прогрессивную многокомпонентную программу упражнений, состоящую из упражнений на силу и баланс. Группа ходьбы также была индивидуализирована и постепенно увеличивала продолжительность ходьбы до 20 минут в день в течение 3-месячного вмешательства.

Первичным результатом была оценка по короткой батарее физических показателей (сила нижних конечностей (время, необходимое для выполнения пяти стойок на стуле), статическое равновесие (стоя со сдвинутыми ногами, полутандемные и тандемные позиции) и обычная скорость ходьбы (4 м). исходно и после вмешательства. Вторичные результаты включали другие релевантные тесты физической работоспособности (тест на физическую работоспособность для пожилых людей, шкалу баланса Берга, силу хвата, обычную скорость ходьбы (4 м), инструментальный тест Timed Up and Go), привычную физическую активность (с использованием акселерометров в течение 7 дней), когнитивные функции ( Монреальский когнитивный тест и слуховой вербальный обучающий тест Рея), психоаффективный статус (шкала тревожности и депрессии Голдберга и одиночество по шкале одиночества Йонга Гирвельда) и качество жизни (шкала качества жизни при болезни Альцгеймера). Также будет регистрироваться дряхлость и количество падений и смертей.

Были рассчитаны описательные статистические данные, а исходный уровень (между групповыми различиями) и временные эффекты (внутри групповых различий) были проверены с использованием критерия Стьюдента (количественные переменные) или критерия хи-квадрат (качественные переменные). Эффекты вмешательства между группами оценивали с помощью двухфакторного дисперсионного анализа для повторных измерений (группа по времени взаимодействия). Рассчитаны парциальные η2 и d Коэна. Весь анализ, выполненный по принципу «намерение лечить», и значимость была установлена ​​на уровне p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Испания, 48040
        • Basque Country

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ≥ 50 по индексу Бартеля (Уэйд и Коллин, 1988 г.)
  • ≥ 20 баллов по тесту MEC-35 (адаптированная версия мини-теста психического состояния, MMSE, утвержденная на испанском языке) (Lobo et al., 1999)
  • способен встать и пройти со вспомогательными средствами или без них не менее 10 м.

Использованная литература:

  • Уэйд Д.Т., Коллин С. Индекс Бартеля ADL: стандартная мера физической инвалидности? Int инвалид Stud. 1988 год; 10(2):64-7. дои: 10.3109/09638288809164105.
  • Лобо А., Саз П., Маркос Г., Диас Х.Л., де ла Камара С., Вентура Т., Моралес Асин Ф., Фернандо Паскуаль Л., Монтаньес Х.А., Аснар С. Ревалидация и нормализация мини-экзаменов познания (примерная версия в замке Мини-обследование психического статуса) en la población general geriátrica. Мед Клин (Барк). 1999 г.; 112; 767-774

Критерий исключения:

  • Участники, которые были клинически нестабильны или находились в каком-либо состоянии, в котором медицинский персонал счел участие не в интересах субъекта, не были включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Многокомпонентное лечебное вмешательство
Многокомпонентная программа упражнений состояла из силовых упражнений и упражнений на равновесие, которые выполнялись два непоследовательных дня в неделю и длились примерно час за занятие. Силовые упражнения в основном направлены на укрепление нижних конечностей. Использовалась постепенная и прогрессивная интенсивность, начиная с 40% 1-RM и до 70% 1-RM. Что касается упражнений на равновесие, то первые недели состояли в основном из менее сложных упражнений на статическое равновесие и постепенно переходили к более сложным и динамическим упражнениям на равновесие. Эти упражнения включали в себя стояние с ногами вместе, полутандемную, тандемную и стойку на одной ноге и переход к динамическим упражнениям (круги, степпинг и т. д.). Сложность была увеличена за счет уменьшения поддержки рук и основания, а также за счет изменения типа и сложности упражнений. К каждому участнику применялась индивидуальная прогрессия, основанная на их прогрессе на протяжении всего вмешательства.

Силовые упражнения были направлены на укрепление нижних конечностей. Индивидуальные билатеральные интенсивности были рассчитаны для оценки максимума одного повторения (1-RM) для ноги и руки. Этот тест проводили на 2-й и 7-й неделях вмешательства. Использовалась постепенная и прогрессивная интенсивность, начиная с 40% 1-RM и до 70% 1-RM. К остальным упражнениям внешние нагрузки не применялись в связи со сложной техникой их выполнения и последующим риском нежелательных явлений. В этих случаях тренировочный прогресс достигался за счет увеличения объема (количества повторений) и скорости выполнения.

Упражнения на равновесие включали в себя стояние с ногами вместе, полутандемные, тандемные и одноногие стойки и переход к динамическим упражнениям (круги, степпинг и т. д.). Сложность была увеличена за счет уменьшения поддержки рук и основания, а также за счет изменения типа и сложности упражнений. К каждому участнику применялась индивидуальная прогрессия, основанная на их прогрессе на протяжении всего вмешательства.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в ходьбу
Участники, приписанные к пешеходной группе, гуляли с исследовательским персоналом два дня в неделю; кроме того, до конца недели они шли частично под присмотром персонала LTNH, членов семьи или опекунов. Были установлены следующие ежедневные цели ходьбы: от 5 до 10 минут в первый месяц, до 15 минут во второй и, наконец, 20 минут в день в третий месяц. Конечная цель заключалась в том, чтобы максимально приблизиться к рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по 150 минутам аэробных упражнений в неделю. Участников просили идти так быстро, как они могли, и позволяли отдыхать, когда это необходимо. Цели ходьбы были достигнуты за одну или несколько сессий, в зависимости от способностей каждого участника. Тем участникам, которые достигли целей ходьбы без отдыха, было предложено ходить в более быстром темпе.

Чтобы соответствовать целям ходьбы, расстояние ходьбы было рассчитано на основе результатов каждого участника в 6-минутном тесте ходьбы и с использованием эмпирического правила. Таким образом, каждый участник должен был следовать маршруту, чтобы соблюдать минимальное время ходьбы каждую неделю. Расстояние, а не время, использовалось с участниками по практическим причинам и из-за неспособности большинства из них измерять время. Кроме того, время и расстояние были индивидуально адаптированы в соответствии с выступлениями каждого участника на предыдущей неделе.

Чтобы гарантировать, что участники выполнили цели ходьбы, каждому из них (если они были когнитивными способностями) дали лист записи, в котором они должны были записывать свои повседневные действия при ходьбе. Кроме того, опекуны также были проинформированы о порядке ходьбы и обеспечили тех участников, которые нуждались в тщательном наблюдении, с кем-нибудь, чтобы ходить, и заполнили лист тех, кто не мог этого сделать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Короткий тест физической работоспособности (SPPB). Он оценивает функцию нижних конечностей: статическое равновесие, скорость ходьбы и посадку и вставание со стула. Участник выполняет различные тесты: стойки бок о бок, полутандем и тандем (10 секунд); Тест ходьбы на 4 метра с комфортной скоростью и 5 быстрых сидений и вставаний со стула без помощи верхних конечностей. Результатом является оценка 0-12 баллов. Более высокий балл означает лучшую производительность

Ссылка:

Гуральник и др., 1994. Краткая батарея физической работоспособности, оценивающая функцию нижних конечностей: связь с самооценкой инвалидности и прогнозированием смертности и госпитализации в дом престарелых. Дж Геронтол. 1994 год; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Senior Fitness Test: сила верхних конечностей
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Количество сгибаний рук за 30 секунд

Ссылка:

Рикли и Джонс, 2007. Старший фитнес-тест. Кинетика человека, Шампейн; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Senior Fitness Test: сила нижних конечностей
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Количество стоек на стуле, выполненных за 30 секунд

Ссылка:

Рикли и Джонс, 2007. Старший фитнес-тест. Кинетика человека, Шампейн; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Senior Fitness Test: гибкость
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Выполненный тест: стул сесть и дотянуться. Участник сидит и пытается коснуться пальцев ног. Расстояние между пальцами рук и ног измеряется (см)

Ссылка:

Рикли и Джонс, 2007. Старший фитнес-тест. Кинетика человека, Шампейн; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Фитнес-тест Senior: динамическое равновесие
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Тест 8 Foot Up and Go: участник из положения сидя встает и проходит расстояние 4 фута, поворачивается и возвращается. Время измеряется в секундах.

Ссылка:

Рикли и Джонс, 2007. Старший фитнес-тест. Кинетика человека, Шампейн; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Senior Fitness Test: аэробные способности
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Выполненный тест: тест 6-минутной ходьбы. Участник идет в течение 6 минут максимально быстро, не бегая. Расстояние измеряется в метрах

Ссылка:

Рикли и Джонс, 2007. Старший фитнес-тест. Кинетика человека, Шампейн; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Оценивает постуральную стабильность, используя разные положения. Конструкция: статический баланс. Диапазон шкалы (общий балл): 0-56 (чем выше, тем лучше).

Ссылка:

Берг и др., 1992. Измерение баланса у пожилых людей: валидация инструмента. Может J Public Health. 1992 год; 83:С7-11

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Обычная скорость ходьбы (4 м)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Участник проходит в своем обычном и комфортном темпе 4 м, время измеряется в секундах.

Ссылка:

Боханнон и др., 1996. Скорость ходьбы: референтные значения и корреляты для пожилых людей. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 год; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Инструментальный тест Timed Up and Go
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Инструментальный тест Timed Up and Go с использованием трехосного акселерометра и гироскопа BTS Biomedical G-WALK для измерения динамического баланса. Участник встает со стула, проходит 3 метра в обычном темпе, поворачивается и идет обратно, чтобы снова сесть.

Ссылка:

Матиас и др., 1986. Равновесие у пожилых пациентов: тест «встань и иди». Arch Phys Med Rehabil. 1986 год; 67(6):387-9.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Объективно измеряемая привычная физическая активность
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Активные и малоподвижные периоды в повседневной жизни регистрируются с помощью акселерометра (модель Actigraph GT3X (Actigraph LLC, Пенсакола, Флорида, США)), который носится на бедре с ремнем в течение 7 дней. Устройство настроено на количественный подсчет количества шагов, пройденных за день. В соответствии с этим интенсивность активного периода будет классифицироваться в соответствии с критериями, разработанными Freedson et al., 1998, как низкая, средняя или высокая интенсивность и измеряться в минутах.

Ссылка:

Фридсон и др., 1988 г. Калибровка акселерометра Computer Science and Applications, Inc. Медицинские спортивные упражнения. 1998 год; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Общая возможная оценка – 30 баллов; балл 26 и выше считается нормальным.

Ссылка:

Coen et al, 2016. Сильные стороны и ограничения MoCA для оценки результатов когнитивного функционирования на большой репрезентативной выборке ирландских пожилых людей. Журнал гериатрической психиатрии и неврологии. 2016; 29(1):18-24. дои: 10.1177/0891988715598236.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Он измеряет способность к обучению. Оценивает краткосрочное и долгосрочное словесное обучение, оценивая способность выучить список из 15 общих слов.

Ссылка:

Лезак М.Д., Хоуисон Д.Б., Лоринг Д.В. Нейропсихологическая оценка. 4-е изд. Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета; 2004 г.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Шкала тревоги и депрессии Голдберга
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Используется для оценки аффективного состояния. Эта анкета включает девять пунктов о депрессии и девять вопросов о тревоге за последний месяц.

Конструкт: тревога и депрессия.

Диапазон шкалы (оценка по субшкале):

0-9 Тревога (чем выше, тем хуже). 0-9 Депрессия (чем выше, тем хуже).

Ссылка:

Голдберг и др., 1988. Обнаружение тревоги и депрессии в общих медицинских учреждениях. Br Med J. 1988; 297 (6653): 897-9. дои: 10.1136/bmj.297.6653.897.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Шкала качества жизни при болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Он измеряет воспринимаемое качество жизни, в частности, самооценку качества жизни людей с когнитивными нарушениями.

Конструкция: качество жизни, связанное со здоровьем. Диапазон шкалы (общий балл): 13-52 (чем выше, тем лучше).

Ссылка:

Логсдон и др., 2002. Оценка качества жизни пожилых людей с когнитивными нарушениями. Психосоматическая медицина. 2002;64:510-519.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
шкала одиночества де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Этот опросник включает характеристики социальной сети, фоновые переменные, личностные характеристики и оценочные аспекты.

Конструкт: восприятие одиночества. Диапазон шкалы (общий балл): 0-11 (чем выше, тем хуже).

Ссылка:

Де Йонг Гирвельд, Дж. (1987). Разработка и тестирование модели одиночества. Журнал личности и социальной психологии, 53 (1), 119-128.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Для этого участник сжимает динамометр с максимальным изометрическим усилием около 5 секунд. Он измеряет силу в кг.

Ссылка:

Фесс, 1992 год. Рекомендации по клинической оценке. 2. Казанова Дж.С., редактор. Чикаго: Американское общество мануальных терапевтов; 1992. сила захвата; стр. 41-45.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Антропометрические измерения: Рост
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Для измерения роста участник встает и измеряется расстояние от макушки до пола в сантиметрах.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Антропометрические измерения: вес
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Вес в кг измеряется с помощью весов
Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Антропометрические измерения: периметры
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Обхват бедер и талии измеряют (в см) с помощью рулетки.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Хрупкость Тилбург
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Тилбургский индекс слабости оценивает слабость. Конструкция: Многомерная хрупкость. Диапазон шкалы (общий балл): 0-15 (чем выше, тем хуже).

Использованная литература:

Гоббенс и др., 2010. Индикатор слабости Тилбурга: психометрические свойства. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Хрупкость Жареный
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)

Индекс хрупкости Фрида оценивает слабость.

Конструкция: фенотип слабости. Диапазон шкалы (общий балл): 0-5 (чем выше, тем хуже).

Использованная литература:

Фрид и др., 2001. Слабость у пожилых людей: свидетельство фенотипа. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.

Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Водопады
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Количество падений будет зафиксировано в медицинской документации. Запись за последний год и во время вмешательства будет записана
Измерения будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства (3 месяца)
Летальные исходы
Временное ограничение: От исходного уровня, во время вмешательства (3 месяца)
Количество смертей будет зарегистрировано во время вмешательства
От исходного уровня, во время вмешательства (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многокомпонентное лечебное вмешательство

Подписаться