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Exercice à plusieurs composants vs intervention de marche chez les résidents des foyers de soins (MCvsW)

21 juin 2019 mis à jour par: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Un essai contrôlé randomisé pour comparer un programme d'exercices à plusieurs composants et un programme de marche chez les résidents à long terme des foyers de soins

L'exercice physique est un outil important pour lutter contre les effets délétères du vieillissement. Cependant, quelle est la meilleure intervention d'exercice est encore inconnue. De plus, de nombreuses interventions d'exercice sont compliquées à mettre en œuvre, en particulier dans les maisons de retraite. En revanche, la marche est un mode d'exercice simple, naturel et familier qui est bien toléré par les personnes âgées. Ainsi, l'objectif était d'évaluer et de comparer les effets d'un programme d'exercices multicomposants individualisé et d'une intervention de marche individualisée et progressive sur les performances physiques et cognitives des résidents du LTNH, l'activité physique habituelle, l'état psycho-affectif et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif était d'évaluer et de comparer les effets d'un programme d'exercices multicomposants individualisé et d'une intervention de marche individualisée et progressive sur les performances physiques et cognitives des résidents du LTNH, l'activité physique habituelle, l'état psycho-affectif et la qualité de vie.

Conception : essai contrôlé randomisé en simple aveugle. 81 hommes et femmes ont été assignés au hasard à un groupe multicomposant (MG) ou à un groupe de marche (WG) après des mesures de base. Les participants au MG ont suivi deux fois par semaine un programme d'exercices multicomposants individualisé et progressif composé d'exercices de force et d'équilibre. Le groupe de marche a également été individualisé et a marché progressivement jusqu'à 20 minutes par jour pour l'intervention de 3 mois.

Le résultat principal était le score de la batterie de performances physiques courtes (force des membres inférieurs (temps nécessaire pour effectuer cinq appuis sur une chaise), équilibre statique (pieds joints, positions semi-tandem et tandem) et vitesse de marche habituelle (4 m), évalué au départ et après l'intervention. Les critères de jugement secondaires comprenaient d'autres tests de performance physique pertinents (Senior Fitness Test, l'échelle d'équilibre de Berg, la force de la poignée, la vitesse de marche habituelle (4 m) le test Timed Up and Go instrumenté), l'activité physique habituelle (en utilisant des accéléromètres pendant 7 jours), les performances cognitives ( test d'évaluation cognitive de Montréal et test d'apprentissage verbal auditif de Rey), état psycho-affectif (échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg, et solitude selon l'échelle de solitude de Jong Gierveld) et qualité de vie (échelle de qualité de vie de la maladie d'Alzheimer). La fragilité et le nombre de chutes et de décès seront également enregistrés.

Les statistiques descriptives ont été calculées et les effets de base (différences entre les groupes) et les effets temporels (différences au sein des groupes) ont été vérifiés à l'aide du test t de Student (variables quantitatives) ou du test du chi carré (variables qualitatives). Les effets de l'intervention entre les groupes ont été évalués par une analyse de variance à 2 facteurs pour des mesures répétées (interactions groupe par temps). Le η2 partiel et le d de Cohen ont été calculés. Toutes les analyses réalisées selon le principe de l'intention de traiter et la significativité ont été fixées à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Espagne, 48040
        • Basque Country

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score ≥ 50 sur l'indice de Barthel (Wade et Collin, 1988)
  • ≥ 20 au test MEC-35 (une version adaptée du Mini Mental State Examination, MMSE, validé en espagnol) (Lobo et al., 1999)
  • capable de se tenir debout et de marcher avec ou sans aides techniques pendant au moins 10 m.

Les références:

  • Wade D.T., Collin C. L'indice Barthel ADL : une mesure standard du handicap physique ? Int Disabil Stud. 1988; 10(2):64-7. doi : 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera versión en castellano del Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc). 1999 ; 112 ; 767-774

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui étaient cliniquement instables ou qui souffraient d'une condition dans laquelle le personnel médical considérait qu'il n'était pas dans l'intérêt supérieur du sujet de participer n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention d'exercice à plusieurs composants
Le programme d'exercices à plusieurs composantes consistait en des exercices de force et d'équilibre effectués sur deux jours non consécutifs par semaine et d'une durée d'environ une heure par séance. Les exercices de force étaient principalement axés sur le renforcement des membres inférieurs. Une intensité graduelle et progressive commençant à 40% de 1-RM et jusqu'à 70% de 1-RM a été utilisée. En ce qui concerne les exercices d'équilibre, les premières semaines consistaient principalement en des exercices d'équilibre statique moins complexes et ont progressé vers des exercices d'équilibre plus complexes et dynamiques. Ces exercices comprenaient des positions debout avec les pieds joints, des positions semi-tandem, tandem et debout sur une jambe et le passage à des exercices dynamiques (circuits, pas à pas, etc.). La difficulté a été augmentée en réduisant le soutien des bras et de la base et en variant le type et la complexité des exercices. Une progression individualisée a été appliquée à chaque participant en fonction de sa progression tout au long de l'intervention.

Les exercices de force étaient axés sur le renforcement des membres inférieurs. Les intensités bilatérales individuelles ont été calculées pour estimer une répétition maximum (1-RM) pour la jambe et le bras. Ce test a été réalisé les 2e et 7e semaines de l'intervention. Une intensité graduelle et progressive commençant à 40% de 1-RM et jusqu'à 70% de 1-RM a été utilisée. Aucune charge externe n'a été appliquée au reste des exercices en raison de leur technique d'exécution complexe et du risque ultérieur d'événements indésirables. Dans ces cas, la progression de l'entraînement a été obtenue grâce à des incréments de volume (nombre de répétitions) et de vitesse d'exécution.

Les exercices d'équilibre comprenaient la position debout avec les pieds joints, les positions semi-tandem, tandem et debout sur une jambe et le passage à des exercices dynamiques (circuits, pas à pas, etc.). La difficulté a été augmentée en réduisant le soutien des bras et de la base et en variant le type et la complexité des exercices. Une progression individualisée a été appliquée à chaque participant en fonction de sa progression tout au long de l'intervention.

EXPÉRIMENTAL: Intervention à la marche
Les participants assignés au groupe de marche ont marché avec le personnel de recherche deux jours par semaine ; de plus, ils marchaient partiellement supervisés par le personnel du LTNH, des membres de leur famille ou des soignants le reste de la semaine. Des objectifs quotidiens de marche ont été fixés : marcher entre 5 et 10 minutes le premier mois, jusqu'à 15 minutes le deuxième et enfin 20 minutes par jour le troisième mois. L'objectif final était de se rapprocher le plus possible des recommandations de 150 minutes d'exercice aérobique par semaine de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les participants ont été invités à marcher aussi vite qu'ils le pouvaient et le repos était autorisé chaque fois que nécessaire. Les objectifs de marche ont été atteints en une ou plusieurs séances, selon les capacités de chaque participant. Les participants qui ont atteint les objectifs de marche sans aucun repos ont été encouragés à marcher à un rythme plus rapide.

Pour se conformer aux objectifs de marche, la distance de marche a été calculée en fonction de la performance de chaque participant au test de marche de 6 minutes et en utilisant une règle empirique. Ainsi, chaque participant avait un itinéraire à suivre pour respecter le temps de marche minimum chaque semaine. La distance plutôt que le temps a été utilisée avec les participants pour des raisons pratiques et l'incapacité de la plupart d'entre eux à mesurer le temps. De plus, le temps et la distance ont été adaptés individuellement en fonction des performances de chaque participant la semaine précédente.

Pour s'assurer que les participants respectaient les objectifs de marche, chacun d'entre eux (s'il était capable sur le plan cognitif) a reçu une feuille d'enregistrement dans laquelle il devait noter ses routines de marche quotidiennes. De plus, les soignants ont également été informés des routines de marche et ont veillé à ce que les participants qui avaient besoin d'une surveillance étroite aient quelqu'un avec qui marcher et ont rempli la fiche de ceux qui n'en étaient pas capables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Le test de batterie de performance physique courte (SPPB). Il évalue la fonction des membres inférieurs : l'équilibre statique, la vitesse de marche et l'entrée et la sortie d'une chaise. Le participant réalise différentes épreuves : Stands côte à côte, semi-tandem et tandem (10 secondes) ; Test de marche de 4 mètres à une vitesse confortable et 5 s'asseoir rapidement pour se lever d'une chaise sans aide des membres supérieurs. Le résultat est un score de 0 à 12 points. Un score plus élevé signifie une meilleure performance

Référence:

Guralnik et al, 1994. Une courte batterie de performances physiques évaluant la fonction des membres inférieurs : association avec l'invalidité autodéclarée et prédiction de la mortalité et de l'admission en maison de retraite. J Gérontol. 1994 ; 49(2):M85-94. doi : 10.1093/geronj/49.2.M85.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de condition physique senior : force des membres supérieurs
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Nombre de flexions des bras réalisées en 30 secondes

Référence:

Rikli & Jones, 2007. Test de condition physique senior. Sciences de l'activité physique, champagne ; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Senior Fitness Test : force des membres inférieurs
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Nombre de Chair-stands exécutés en 30 secondes

Référence:

Rikli & Jones, 2007. Test de condition physique senior. Sciences de l'activité physique, champagne ; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Test de condition physique senior : flexibilité
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Test effectué : chaise assise et portée. Le participant est assis et essaie de toucher les orteils. La distance entre les doigts et les orteils est mesurée (cm)

Référence:

Rikli & Jones, 2007. Test de condition physique senior. Sciences de l'activité physique, champagne ; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Test fitness sénior : équilibre dynamique
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

8 Foot Up and Go test : Le participant à partir d'une position assise, se lève et marche sur une distance de 4 pieds, tourne et revient. Le temps est mesuré en secondes.

Référence:

Rikli & Jones, 2007. Test de condition physique senior. Sciences de l'activité physique, champagne ; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Test de condition physique senior : capacité aérobie
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Test réalisé : test de marche de 6 minutes. Le participant marche pendant 6 minutes aussi vite que possible sans courir. La distance est mesurée en mètres

Référence:

Rikli & Jones, 2007. Test de condition physique senior. Sciences de l'activité physique, champagne ; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
L'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Estime la stabilité posturale en utilisant différentes positions. Construction : Équilibre statique. Plage d'échelle (score total) : 0-56 (plus c'est élevé, mieux c'est).

Référence:

Berg et al, 1992. Mesure de l'équilibre chez la personne âgée : validation d'un instrument. Peut J Publ Santé. 1992 ; 83:S7-11

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Vitesse de marche habituelle (4m)
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Le participant marche à son rythme habituel et confortable sur 4 m, le temps est mesuré en secondes.

Référence:

Bohannon et al, 1996. Vitesse de marche : valeurs de référence et corrélats pour les personnes âgées. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 ; 24(2):86-90. doi : 10.2519/jospt.1996.24.2.86.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Le test instrumenté Timed Up and Go
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Le test Timed Up and Go instrumenté, utilisant un accéléromètre triaxial BTS Biomedical G-WALK et un gyroscope, pour mesurer l'équilibre dynamique. Le participant se lève d'une chaise, marche 3 mètres à un rythme normal, se retourne et revient se rasseoir.

Référence:

Mathias et al, 1986. L'équilibre chez les patients âgés : le test "get up and go". Arch Phys Med Rehabil. 1986; 67(6):387-9.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Activité physique habituelle objectivement mesurée
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Périodes actives et sédentaires de la vie quotidienne enregistrées avec un accéléromètre (modèle Actigraph GT3X (Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)) porté sur la hanche avec une ceinture pendant une période de 7 jours. L'appareil est réglé pour quantifier le nombre de pas effectués par jour. Conformément à cela, les intensités de la période active seront classées selon les critères développés par Freedson et al., 1998 comme intensité faible, moyenne ou élevée et mesurées en minutes.

Référence:

Freedson et al, 1988. Étalonnage de l'accéléromètre de Computer Science and Applications, Inc. Exercice sportif médico-scientifique. 1998 ; 30(5):777-81. doi : 10.1097/00005768-199805000-00021.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Test d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les capacités de construction, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Le score total possible est de 30 points ; un score de 26 ou plus est considéré comme normal.

Référence:

Coen et al, 2016. Forces et limites du MoCA pour l'évaluation des résultats du fonctionnement cognitif à partir d'un large échantillon représentatif d'adultes âgés irlandais. Journal de psychiatrie gériatrique et de neurologie. 2016 ; 29(1):18-24. doi : 10.1177/0891988715598236.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Il mesure la capacité d'apprentissage. Évalue l'apprentissage verbal à court et à long terme en évaluant la capacité d'apprendre une liste de 15 mots courants.

Référence:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Évaluation neuropsychologique. 4e éd. New York : Oxford University Press ; 2004

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Il est utilisé pour évaluer l'état affectif. Ce questionnaire comprend neuf items sur la dépression et neuf sur l'anxiété du mois précédent.

Construit : Anxiété et dépression.

Plage d'échelle (score de sous-échelle) :

0-9 Anxiété (plus elle est élevée, pire). 0-9 Dépression (plus c'est élevé, pire c'est).

Référence:

Goldberg et al, 1988. Détecter l'anxiété et la dépression en médecine générale. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Échelle de qualité de vie de la maladie d'Alzheimer
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Il mesure la qualité de vie perçue, en particulier la qualité de vie autoévaluée des personnes atteintes de troubles cognitifs.

Construit : Qualité de vie liée à la santé. Échelle (score total) : 13-52 (plus c'est élevé, mieux c'est).

Référence:

Logsdon et al., 2002. Évaluation de la qualité de vie des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs. Médecine psychosomatique. 2002;64:510-519.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
échelle de solitude de Jong Gierveld
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Ce questionnaire comprend des caractéristiques du réseau social, des variables de fond, des caractéristiques de personnalité et des aspects évaluatifs.

Construction : perception de la solitude. Échelle (score total) : 0-11 (le plus élevé est le pire).

Référence:

De Jong Gierveld, J. (1987). Développer et tester un modèle de solitude. Journal de la personnalité et de la psychologie sociale, 53(1), 119-128.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Force de préhension
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

Pour cela, le participant serre le dynamomètre avec un effort isométrique maximal pendant environ 5 secondes. Il mesure la force en kg.

Référence:

Fesse, 1992. Recommandations d'évaluation clinique. 2. Casanova JS, éditeur. Chicago : Société américaine des thérapeutes de la main ; 1992. Force de préhension ; pp. 41-45.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Mesures anthropométriques : Hauteur
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Pour mesurer la taille, le participant se lève et la distance entre le sommet de la tête et le sol est mesurée en cm.
Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Mesures anthropométriques : poids
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Le poids en Kg est mesuré à l'aide d'une balance
Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Mesures anthropométriques : périmètres
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Les périmètres des hanches et de la taille sont mesurés (en cm) à l'aide d'un mètre ruban.
Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Fragilité Tilburg
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

L'indice de fragilité de Tilburg estime la fragilité. Construit : fragilité multidimensionnelle. Échelle (score total) : 0-15 (le plus élevé est le pire).

Les références:

Gobbens et al., 2010. L'indicateur de fragilité de Tilburg : propriétés psychométriques. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Fragilité Frit
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)

L'indice de fragilité de Fried évalue la fragilité.

Construction : phénotype de fragilité. Échelle (score total) : 0-5 (le plus élevé est le pire).

Les références:

Fried et al., 2001. Fragilité chez les personnes âgées: preuve d'un phénotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.

Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Chutes
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Le nombre de chutes sera enregistré à partir des dossiers médicaux. Le dossier de l'année dernière et pendant l'intervention sera enregistré
Les mesures seront effectuées au départ et après l'intervention (3 mois)
Décès
Délai: Au départ, pendant l'intervention (3 mois)
Le nombre de décès sera enregistré pendant l'intervention
Au départ, pendant l'intervention (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (RÉEL)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention d'exercice à plusieurs composants

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