- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03996083
Monikomponenttinen harjoitus vs. kävely interventio hoitokodin asukkaille (MCvsW)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu monikomponenttisen harjoitusohjelman ja kävelyohjelman vertaamiseksi pitkäaikaissairaanhoitokodin asukkaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli arvioida ja vertailla yksilöllisen monikomponenttisen liikuntaohjelman ja yksilöllisen ja progressiivisen kävelyintervention vaikutuksia LTNH-asukkaiden fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn, tavanomaiseen fyysiseen toimintaan, psykoaffektiiviseen tilaan ja elämänlaatuun.
Suunnittelu: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe. 81 miestä ja naista jaettiin satunnaisesti monikomponenttiseen (MG) tai kävelyryhmään (WG) lähtötason mittausten jälkeen. MG:n osallistujille tehtiin kahdesti viikossa yksilöllinen ja progressiivinen monikomponenttinen harjoitusohjelma, joka koostui voima- ja tasapainoharjoituksista. Kävelyryhmä oli myös yksilöllinen ja käveli asteittain jopa 20 minuuttiin päivässä 3 kuukauden interventiota varten.
Ensisijainen tulos oli lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (alaraajojen vahvuus (viiden tuolin seisomiseen tarvittava aika), staattinen tasapaino (seiso jalat yhdessä, semi-tandem- ja tandem-asennot) ja normaali kävelynopeus (4m) arvioitiin. lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat muut asiaankuuluvat fyysisen suorituskyvyn testit (Senior Fitness Test, Berg Balance Scale, kädensijan vahvuus, tavallinen kävelynopeus (4 m) instrumentoitu Timed Up and Go -testi), tavanomainen fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysantureiden käyttö 7 päivän ajan), kognitiivinen suorituskyky ( Montreal Cognitive Assessment -testi ja Rey Auditory Verbal Learning -testi, psykoaffektiivinen tila (Ahdistuneisuus ja masennus Goldbergin asteikko ja yksinäisyys Jong Gierveldin yksinäisyysasteikolla) ja elämänlaatu (Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikko). Myös hauraus ja putoamisten ja kuolemantapausten määrä rekisteröidään.
Kuvaavat tilastot laskettiin ja lähtötilanne (ryhmien väliset erot) ja aikavaikutukset (ryhmien sisällä) tarkistettiin Studentin-t-testillä (kvantitatiiviset muuttujat) tai Chi-neliötestillä (laadulliset muuttujat). Interventiovaikutukset ryhmien välillä arvioitiin kaksisuuntaisella varianssianalyysillä toistetuille mittauksille (ryhmäaikavuorovaikutukset). Osittainen η2 ja Cohenin d laskettiin. Kaikki analyysit, jotka suoritettiin hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti, ja merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Espanja, 48040
- Basque Country
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet ≥ 50 Barthel-indeksissä (Wade ja Collin, 1988)
- ≥ 20 MEC-35-testissä (mukautettu versio Mini Mental State Examinationista, MMSE, validoitu espanjaksi) (Lobo et al., 1999)
- pystyy seisomaan ja kävelemään apuvälineillä tai ilman niitä vähintään 10 metriä.
Viitteet:
- Wade D.T., Collin C. Barthel ADL -indeksi: fyysisen vamman vakiomitta? Int Disabil Stud. 1988; 10(2):64-7. doi: 10.3109/09638288809164105.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera versión en castellano Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc). 1999; 112; 767-774
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei otettu osallistujia, jotka olivat kliinisesti epästabiileja tai joilla oli jokin sairaus, jossa lääkintähenkilöstön mielestä ei ollut koehenkilön edun mukaista osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Monikomponenttinen harjoitusinterventio
Monikomponenttinen harjoitusohjelma koostui voima- ja tasapainoharjoituksista, jotka tehtiin kahtena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa ja kestivät noin tunnin per harjoitus.
Voimaharjoitukset keskittyivät pääasiassa alaraajojen vahvistamiseen.
Käytettiin asteittaista ja progressiivista intensiteettiä alkaen 40 % 1-RM ja ylöspäin 70 % 1-RM.
Tasapainoharjoituksissa ensimmäiset viikot koostuivat pääosin vähemmän monimutkaisista staattisista tasapainoharjoituksista ja etenivät monimutkaisempiin ja dynaamisempiin tasapainoharjoituksiin.
Näihin harjoituksiin sisältyi seisominen jalat yhdessä, semi-tandem-, tandem- ja yksijalkainen seisonta-asennot sekä siirtyminen dynaamisiin harjoituksiin (kierrokset, askeleet ja niin edelleen).
Vaikeutta lisättiin vähentämällä käsivarsien ja tyven tukea sekä vaihtelemalla harjoitusten tyyppiä ja monimutkaisuutta.
Jokaiseen osallistujaan sovellettiin yksilöllistä etenemistä, joka perustui heidän edistymisensä koko toimenpiteen aikana.
|
Voimaharjoitukset keskittyivät alaraajojen vahvistamiseen. Yksittäiset kahdenväliset intensiteetit laskettiin yhden toiston maksimimäärän (1-RM) arvioimiseksi jalalle ja käsivarrelle. Tämä testi tehtiin 2. ja 7. viikolla interventiota. Käytettiin asteittaista ja progressiivista intensiteettiä alkaen 40 % 1-RM ja ylöspäin 70 % 1-RM. Muihin harjoituksiin ei kohdistunut ulkoista kuormitusta niiden monimutkaisen suoritustekniikan ja sitä seuranneen haittatapahtumien riskin vuoksi. Näissä tapauksissa harjoituksen eteneminen saavutettiin äänenvoimakkuuden (toistojen lukumäärän) ja suoritusnopeuden lisäysten avulla. Tasapainoharjoituksiin sisältyi seisominen jalat yhdessä, semi-tandem-, tandem- ja yksijalkainen seisonta-asennot sekä siirtyminen dynaamisiin harjoituksiin (kierrokset, askeleet ja niin edelleen). Vaikeutta lisättiin vähentämällä käsivarsien ja tyven tukea sekä vaihtelemalla harjoitusten tyyppiä ja monimutkaisuutta. Jokaiseen osallistujaan sovellettiin yksilöllistä etenemistä, joka perustui heidän edistymisensä koko toimenpiteen aikana. |
|
KOKEELLISTA: Kävely interventio
Kävelyryhmään määrätyt osallistujat kävelivät tutkimushenkilöstön kanssa kahtena päivänä viikossa; Lisäksi he kävelivät LTNH:n henkilökunnan, perheenjäsenten tai omaishoitajien valvonnassa loppuviikon.
Päivittäiset kävelytavoitteet asetettiin seuraavasti: kävellä 5-10 minuuttia ensimmäisenä kuukautena, enintään 15 minuuttia toisessa kuukaudessa ja lopuksi 20 minuuttia päivässä kolmannella kuukaudella.
Lopullisena tavoitteena oli päästä mahdollisimman lähelle Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusta harrastaa 150 minuuttia aerobista liikuntaa viikossa.
Osallistujia pyydettiin kävelemään niin nopeasti kuin pystyivät ja levätä sallittiin aina tarvittaessa.
Kävelytavoitteet saavutettiin yhdessä tai useammassa harjoituksessa kunkin osallistujan kyvyistä riippuen.
Osallistujia, jotka saavuttivat kävelytavoitteet ilman lepoa, kannustettiin kävelemään nopeammin.
|
Kävelytavoitteiden saavuttamiseksi kävelyetäisyys laskettiin kunkin osallistujan suorituksen perusteella 6 minuutin kävelytestissä ja peukalosääntöä käyttäen. Siksi jokaisella osallistujalla oli reittisuunnitelma noudattaakseen vähimmäiskävelyaikaa joka viikko. Osallistujien kanssa käytettiin etäisyyttä ajan sijaan käytännön syistä ja useimpien heistä kyvyttömyydestä mitata aikaa. Lisäksi aika ja matka sovitettiin yksilöllisesti kunkin osallistujan edellisen viikon suorituksen mukaan. Varmistaakseen, että osallistujat saavuttivat kävelytavoitteensa, jokaiselle heistä (jos he olivat kognitiivisesti kykeneviä) annettiin muistiinpanolehti, johon heidän piti kirjoittaa muistiin päivittäiset kävelyrutiinit. Lisäksi omaishoitajille kerrottiin myös kävelyrutiineista ja huolehdittiin siitä, että läheistä valvontaa tarvitsevilla osallistujilla oli joku, jonka kanssa kävellä ja täyttivät niille, jotka eivät pystyneet siihen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun testi (SPPB). Se arvioi alaraajojen toimintaa: staattista tasapainoa, askelnopeutta sekä tuoliin nousemista ja nousemista. Osallistuja suorittaa erilaisia testejä: Vierekkäin, semi-tandem ja tandem seisoo (10 sekuntia); 4 metrin kävelytesti mukavalla nopeudella ja 5 istuu nopeasti nousemaan tuolista ilman yläraajojen apua. Lopputulos on 0-12 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä Viite: Guralnik et ai, 1994. Lyhyt fyysisen suorituskyvyn paristo, joka arvioi alaraajojen toimintaa: yhteys itse ilmoittamaan vammaisuuteen ja ennuste kuolleisuudesta ja hoitokotiin pääsystä. J Gerontol. 1994; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior-kuntotesti: yläraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
30 sekunnissa suoritettujen käsivarsien kiharrusten määrä Viite: Rikli & Jones, 2007. Vanhusten kuntotesti. Ihmisen kinetiikka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Senior-kuntotesti: alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
30 sekunnissa suoritettujen tuolien seisomien lukumäärä Viite: Rikli & Jones, 2007. Vanhusten kuntotesti. Ihmisen kinetiikka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Senior-kuntotesti: joustavuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Suoritettu testi: tuoli istu ja kurkota. Osallistuja istuu ja yrittää koskettaa varpaitaan. Sormien ja varpaiden välinen etäisyys mitataan (cm) Viite: Rikli & Jones, 2007. Vanhusten kuntotesti. Ihmisen kinetiikka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Senior-kuntotesti: dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
8 Foot Up and Go -testi: Osallistuja istuma-asennosta, nousee ylös ja kävelee 4 jalkaa, kääntyy ja tulee takaisin. Aika mitataan sekunneissa. Viite: Rikli & Jones, 2007. Vanhusten kuntotesti. Ihmisen kinetiikka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Senior-kuntotesti: aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Suoritettu testi: 6 minuutin kävelytesti. Osallistuja kävelee 6 minuuttia mahdollisimman nopeasti juoksematta. Etäisyys mitataan metreinä Viite: Rikli & Jones, 2007. Vanhusten kuntotesti. Ihmisen kinetiikka, Champaign; 2001. ISBN 0-7360-3356-4. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Arvioi asennon vakautta eri asennoilla. Rakenne: Staattinen tasapaino. Asteikkoalue (kokonaispistemäärä): 0-56 (mitä korkeampi, sitä parempi). Viite: Berg et ai, 1992. Tasapainon mittaaminen vanhuksilla: instrumentin validointi. Can J Publ Health. 1992; 83:S7-11 |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Normaali kävelynopeus (4m)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Osallistujat kävelevät tavalliseen ja mukavaan tahtiinsa 4 m, aika mitataan sekunneissa. Viite: Bohannon ym., 1996. Kävelynopeus: viitearvot ja korrelaatiot vanhemmille aikuisille. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Instrumentoitu Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Instrumentoitu Timed Up and Go -testi, jossa käytetään BTS Biomedical G-WALK -triaksiaalista kiihtyvyysanturia ja gyroskooppia dynaamisen tasapainon mittaamiseen. Osallistuja nousee tuolista, kävelee 3 metriä normaalia tahtia, kääntyy ja kävelee takaisin istuakseen uudelleen. Viite: Mathias et al, 1986. Tasapaino iäkkäillä potilailla: "nouse ylös ja mene" -testi. Arch Phys Med Rehabil. 1986; 67(6):387-9. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Objektiivisesti mitattu tavanomainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Aktiiviset ja istuvat jaksot jokapäiväisessä elämässä tallennetaan kiihtyvyysanturilla (Actigraph GT3X malli (Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)), jota pidetään lantiolla vyöllä 7 päivän ajan. Laite on asetettu kvantifioimaan päivässä otetut askeleet. Tämän mukaisesti aktiivisen jakson intensiteetit luokitellaan Freedson et al.:n vuonna 1998 kehittämien kriteerien mukaisesti matalaksi, keskisuureksi tai korkeaksi ja mitataan minuuteissa. Viite: Freedson et ai, 1988. Computer Science and Applications, Inc:n kiihtyvyysmittarin kalibrointi. Med Sci Sports Exerc. 1998; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin testi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, rakennustaitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi. Viite: Coen et al, 2016. MoCA:n vahvuudet ja rajoitukset kognitiivisten toimintalöydösten arvioimiseksi suuresta edustavasta irlantilaisista vanhemmista aikuisista. Journal of Geriatric Psychiatry and Neurology. 2016; 29(1):18-24. doi: 10.1177/0891988715598236. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Se mittaa oppimiskykyä. Arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin verbaalista oppimista arvioimalla kykyä oppia 15 yleisen sanan luetteloa. Viite: Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Neuropsykologinen arviointi. 4. painos New York: Oxford University Press; 2004 |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus Goldbergin asteikko
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Sitä käytetään affektiivisen tilan arvioimiseen. Tämä kysely sisältää yhdeksän masennusta ja yhdeksän ahdistuskohtaa kuluneelta kuukaudelta. Rakenne: Ahdistus ja masennus. Asteikkoalue (ala-asteikko): 0-9 Ahdistuneisuus (mitä korkeampi, sitä huonompi). 0-9 Masennus (mitä korkeampi, sitä huonompi). Viite: Goldberg et ai, 1988. Ahdistuksen ja masennuksen havaitseminen yleisissä lääketieteellisissä olosuhteissa. Br Med J. 1988; 297(6653):897-9. doi: 10.1136/bmj.297.6653.897. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikko
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Se mittaa koettua elämänlaatua, erityisesti kognitiivisten vammaisten ihmisten omaa elämänlaatua. Rakenne: Terveyteen liittyvä elämänlaatu. Asteikkoalue (kokonaispisteet): 13-52 (mitä korkeampi, sitä parempi). Viite: Logsdon et ai., 2002. Elämänlaadun arviointi kognitiivisista häiriöistä kärsivillä iäkkäillä aikuisilla. Psykosomaattinen lääketiede. 2002;64:510-519. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
de Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Tämä kysely sisältää sosiaalisen verkoston ominaisuuksia, taustamuuttujia, persoonallisuuden ominaisuuksia ja arvioivia näkökohtia. Rakenne: Yksinäisyyden havainto. Asteikkoalue (kokonaispistemäärä): 0-11 (mitä korkeampi, sitä huonompi). Viite: De Jong Gierveld, J. (1987). Yksinäisyyden mallin kehittäminen ja testaus. Journal of Personality and Social Psychology, 53(1), 119-128. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Tätä varten osallistuja puristaa dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla noin 5 sekunnin ajan. Se mittaa vahvuutta kg. Viite: Fess, 1992. Kliinisen arvioinnin suositukset. 2. Casanova JS, toimittaja. Chicago: American Society of Hand Therapiists; 1992. Puristusvoima; s. 41-45. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Antropometriset mittaukset: Korkeus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Korkeuden mittaamiseksi osallistuja nousee seisomaan ja etäisyys pään yläosasta lattiaan mitataan senttimetreinä.
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Antropometriset mitat: paino
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Paino kilogrammoina mitataan vaa'alla
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Antropometriset mittaukset: kehät
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Lantion ja vyötärön ympärysmitat mitataan (cm) mittanauhalla.
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Hauras Tilburg
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Tilburg Frailty -indeksi arvioi heikkoutta. Rakenne: Moniulotteinen heikkous. Asteikkoalue (kokonaispistemäärä): 0-15 (mitä korkeampi, sitä huonompi). Viitteet: Gobbens ym., 2010. Tilburg Frailty Indicator: psykometriset ominaisuudet. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Frailty Fried
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Fried's Frailty -indeksi arvioi heikkoutta. Rakenne: Frailty fenotyyppi. Asteikkoalue (kokonaispisteet): 0-5 (mitä korkeampi, sitä huonompi). Viitteet: Fried et ai., 2001. Vanhempien aikuisten heikkous: todisteet fenotyypistä. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146. |
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Falls
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Kaatumisten määrä kirjataan potilastietoihin.
Ennätys viime vuodelta ja intervention ajalta tallennetaan
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Kuolemat
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen aikana (3 kuukautta)
|
Kuolleiden määrä kirjataan toimenpiteen aikana
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen aikana (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen harjoitusinterventio
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizEi vielä rekrytointia
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael