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Multikomponenten-Übung vs. Gehintervention bei Pflegeheimbewohnern (MCvsW)

21. Juni 2019 aktualisiert von: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich eines Mehrkomponenten-Übungsprogramms und eines Gehprogramms bei Langzeitpflegeheimbewohnern

Körperliche Bewegung ist ein wichtiges Instrument, um den schädlichen Auswirkungen des Alterns entgegenzuwirken. Welches die beste Übungsintervention ist, ist jedoch noch unbekannt. Darüber hinaus sind viele Bewegungsinterventionen, insbesondere in Pflegeheimen, kompliziert umzusetzen. Im Gegensatz dazu ist Gehen eine einfache, natürliche und vertraute Bewegungsart, die von älteren Erwachsenen gut vertragen wird. Ziel war es daher, die Auswirkungen eines individualisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms und einer individualisierten und progressiven Gehintervention auf die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit, die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität, den psychoaffektiven Status und die Lebensqualität der LTNH-Bewohner zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es, die Auswirkungen eines individualisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms und einer individualisierten und progressiven Gehintervention auf die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit, die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität, den psychoaffektiven Status und die Lebensqualität der LTNH-Bewohner zu bewerten und zu vergleichen.

Design: einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. 81 Männer und Frauen wurden nach Basismessungen zufällig einer Mehrkomponenten- (MG) oder einer Gehgruppe (WG) zugeteilt. Die Teilnehmer des MG absolvierten zweimal pro Woche ein individuelles und progressives Mehrkomponenten-Übungsprogramm, das aus Kraft- und Gleichgewichtsübungen bestand. Die Gehgruppe wurde ebenfalls individualisiert und ging für die 3-Monats-Intervention schrittweise bis zu 20 Minuten pro Tag.

Das primäre Ergebnis war die Bewertung der Short Physical Performance Battery (Kraft der unteren Extremitäten (benötigte Zeit, um fünf Stuhlstände auszuführen), statisches Gleichgewicht (mit geschlossenen Füßen stehen, Semi-Tandem- und Tandem-Positionen) und übliche Ganggeschwindigkeit (4 m), bewertet zu Beginn und nach der Intervention. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten andere relevante körperliche Leistungstests (Senior Fitness Test, die Berg Balance Scale, Handgriffstärke, übliche Gehgeschwindigkeit (4 m), der instrumentierte Timed Up and Go-Test), gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität (unter Verwendung von Beschleunigungsmessern während 7 Tagen), kognitive Leistungsfähigkeit ( Montreal Cognitive Assessment Test und der Rey Auditory Verbal Learning Test), psychoaffektiver Status (Goldberg-Skala für Angst und Depression und Einsamkeit unter Verwendung der Jong Gierveld-Einsamkeitsskala) und Lebensqualität (die Alzheimer-Skala für Lebensqualität). Auch Gebrechlichkeit und die Zahl der Stürze und Todesfälle werden registriert.

Deskriptive Statistiken wurden berechnet und Baseline- (zwischen Gruppenunterschieden) und Zeiteffekte (innerhalb von Gruppenunterschieden) wurden unter Verwendung des Student-t-Tests (quantitative Variablen) oder des Chi-Quadrat-Tests (qualitative Variablen) überprüft. Die Interventionseffekte zwischen den Gruppen wurden durch 2-Wege-Varianzanalyse für wiederholte Messungen (Gruppe-nach-Zeit-Interaktionen) bewertet. Teilweise wurde η2 und Cohen´s d berechnet. Alle Analysen, die nach dem Intention-to-treat-Prinzip durchgeführt wurden, und die Signifikanz wurden auf p < 0,05 gesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spanien, 48040
        • Basque Country

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergebnis ≥ 50 auf dem Barthel-Index (Wade und Collin, 1988)
  • ≥ 20 beim MEC-35-Test (eine angepasste Version des Mini Mental State Examination, MMSE, validiert auf Spanisch) (Lobo et al., 1999)
  • in der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 m aufzustehen und zu gehen.

Verweise:

  • Wade DT, Collin C. Der Barthel ADL Index: ein Standardmaß für körperliche Behinderung? Int. Behindertengestüt. 1988; 10(2):64-7. doi: 10.3109/09638288809164105.
  • Lobo A, Saz P, Marcos G, Díaz J.L, de la Camara C, Ventura T, Morales Asín F, Fernando Pascual L, Montañes J.A, Aznar S. Revalidación y normali-zación del Mini-Examen Cognoscitivo (primera versión en castellano del Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc). 1999; 112; 767-774

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die klinisch instabil waren oder einen Zustand hatten, bei dem das medizinische Personal eine Teilnahme als nicht im besten Interesse der Studienteilnehmer ansah, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsintervention mit mehreren Komponenten
Das Mehrkomponenten-Übungsprogramm bestand aus Kraft- und Gleichgewichtsübungen, die an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche durchgeführt wurden und ungefähr eine Stunde pro Sitzung dauerten. Kraftübungen konzentrierten sich hauptsächlich auf die Stärkung der unteren Gliedmaßen. Es wurde eine allmähliche und fortschreitende Intensität verwendet, beginnend bei 40 % 1-RM und bis zu 70 % 1-RM. Was die Gleichgewichtsübungen betrifft, so bestanden die ersten Wochen hauptsächlich aus weniger komplexen statischen Gleichgewichtsübungen und entwickelten sich zu komplexeren und dynamischen Gleichgewichtsübungen. Diese Übungen umfassten das Stehen mit geschlossenen Füßen, Semi-Tandem-, Tandem- und einbeinige Standpositionen sowie den Übergang zu dynamischen Übungen (Zirkeln, Steppen usw.). Die Schwierigkeit wurde erhöht, indem die Arm- und Basisunterstützung reduziert und die Art und Komplexität der Übungen variiert wurden. Auf jeden Teilnehmer wurde basierend auf seinem Fortschritt während der Intervention eine individuelle Progression angewendet.
Sonstiges: Übungsintervention mit mehreren Komponenten

Kraftübungen konzentrierten sich auf die Kräftigung der unteren Gliedmaßen. Individuelle bilaterale Intensitäten wurden berechnet, um ein Wiederholungsmaximum (1-RM) für das Bein und den Arm abzuschätzen. Dieser Test wurde in der 2. und 7. Woche des Eingriffs durchgeführt. Es wurde eine allmähliche und fortschreitende Intensität verwendet, beginnend bei 40 % 1-RM und bis zu 70 % 1-RM. Auf die restlichen Übungen wurden aufgrund ihrer komplexen Ausführungstechnik und des daraus resultierenden Risikos unerwünschter Ereignisse keine externen Belastungen ausgeübt. In diesen Fällen wurde der Trainingsfortschritt durch Steigerungen des Volumens (Anzahl der Wiederholungen) und der Ausführungsgeschwindigkeit erreicht.

Gleichgewichtsübungen umfassten das Stehen mit geschlossenen Füßen, Semi-Tandem-, Tandem- und einbeinige Standpositionen und übergingen mit dynamischen Übungen (Zirkeln, Steppen usw.). Die Schwierigkeit wurde erhöht, indem die Arm- und Basisunterstützung reduziert und die Art und Komplexität der Übungen variiert wurden. Auf jeden Teilnehmer wurde basierend auf seinem Fortschritt während der Intervention eine individuelle Progression angewendet.
EXPERIMENTAL: Gehende Intervention
Die der Wandergruppe zugeordneten Teilnehmer gingen an zwei Tagen pro Woche mit dem Forschungspersonal spazieren; Darüber hinaus gingen sie den Rest der Woche teilweise unter Aufsicht von LTNH-Mitarbeitern, Familienmitgliedern oder Betreuern. Die täglichen Gehziele wurden wie folgt festgelegt: Gehen zwischen 5 und 10 Minuten im ersten Monat, bis zu 15 Minuten im zweiten und schließlich 20 Minuten pro Tag im dritten Monat. Das Endziel war es, den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für 150 Minuten aerobes Training pro Woche so nahe wie möglich zu kommen. Die Teilnehmer wurden gebeten, so schnell wie möglich zu gehen und sich auszuruhen, wann immer es nötig war. Gehziele wurden in einer oder mehreren Sitzungen erreicht, abhängig von den Fähigkeiten jedes Teilnehmers. Diejenigen Teilnehmer, die die Gehziele ohne Pause erreichten, wurden ermutigt, schneller zu gehen.
Sonstiges: Gehende Intervention

Um die Gehziele einzuhalten, wurde die Gehstrecke basierend auf der Leistung jedes Teilnehmers beim 6-Minuten-Gehtest und unter Verwendung einer Faustregel berechnet. Daher hatte jeder Teilnehmer eine Route, der er folgen musste, um jede Woche die Mindestgehzeit einzuhalten. Bei den Teilnehmern wurde aus praktischen Gründen und der Unfähigkeit der meisten von ihnen, Zeit zu messen, eher die Entfernung als die Zeit verwendet. Außerdem wurden Zeit und Distanz individuell an die Leistung jedes Teilnehmers in der Vorwoche angepasst.

Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Gehziele einhielten, bekam jeder von ihnen (wenn er kognitiv dazu in der Lage war) ein Protokollblatt, in das er seine alltäglichen Gehroutinen eintragen musste. Darüber hinaus wurden die Betreuer auch über die Gehroutinen informiert und stellten sicher, dass die Teilnehmer, die eine enge Überwachung benötigten, jemanden hatten, mit dem sie gehen konnten, und füllten das Blatt derjenigen aus, die dazu nicht in der Lage waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Der Short Physical Performance Battery Test (SPPB). Es bewertet die Funktion der unteren Extremitäten: statisches Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Ein- und Aussteigen aus einem Stuhl. Der Teilnehmer führt verschiedene Tests durch: Side-by-Side, Semi-Tandem und Tandem steht (10 Sekunden); 4 Meter Gehtest in angenehmer Geschwindigkeit und 5 schnelles Aufstehen von einem Stuhl ohne Unterstützung der oberen Extremitäten. Das Ergebnis ist eine Punktzahl von 0-12 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung

Referenz:

Guralnik et al., 1994. Eine kurze körperliche Leistungsbatterie zur Bewertung der Funktion der unteren Extremitäten: Assoziation mit selbstberichteter Behinderung und Vorhersage von Sterblichkeit und Aufnahme in ein Pflegeheim. J Gerontol. 1994; 49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senior Fitness Test: Kraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Anzahl der in 30 Sekunden ausgeführten Armcurls

Referenz:

Rikli & Jones, 2007. Senioren-Fitnesstest. Menschliche Kinetik, Champagner; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Senior Fitness Test: Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Anzahl der in 30 Sekunden ausgeführten Chair-Stands

Referenz:

Rikli & Jones, 2007. Senioren-Fitnesstest. Menschliche Kinetik, Champagner; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Senioren-Fitnesstest: Flexibilität
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Durchgeführter Test: Stuhl sitzen und erreichen. Der Teilnehmer sitzt und versucht, die Zehen zu berühren. Der Abstand zwischen den Fingern und den Zehen wird gemessen (cm)

Referenz:

Rikli & Jones, 2007. Senioren-Fitnesstest. Menschliche Kinetik, Champagner; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Senior Fitness Test: dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

8 Foot Up and Go-Test: Der Teilnehmer aus einer sitzenden Position steht auf und geht eine Strecke von 4 Fuß, dreht sich um und kommt zurück. Die Zeit wird in Sekunden gemessen.

Referenz:

Rikli & Jones, 2007. Senioren-Fitnesstest. Menschliche Kinetik, Champagner; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Senioren-Fitnesstest: aerobe Kapazität
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Durchgeführter Test: 6-Minuten-Gehtest. Der Teilnehmer geht während 6 Minuten so schnell wie möglich ohne zu laufen. Die Entfernung wird in Metern gemessen

Referenz:

Rikli & Jones, 2007. Senioren-Fitnesstest. Menschliche Kinetik, Champagner; 2001. ISBN 0-7360-3356-4.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Die Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Schätzt die Haltungsstabilität anhand verschiedener Positionen. Konstrukt: Statisches Gleichgewicht. Skalenbereich (Gesamtpunktzahl): 0-56 (je höher, desto besser).

Referenz:

Berget al., 1992. Gleichgewichtsmessung bei älteren Menschen: Validierung eines Instruments. Kann J Publ Health. 1992; 83: S7-11
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Übliche Schrittgeschwindigkeit (4m)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Die Teilnehmer gehen 4 m in ihrem gewohnten und bequemen Tempo, die Zeit wird in Sekunden gemessen.

Referenz:

Bohannon et al., 1996. Gehgeschwindigkeit: Referenzwerte und Korrelate für ältere Erwachsene. J Orthop Sports Phys Ther. 1996; 24(2):86-90. doi: 10.2519/jospt.1996.24.2.86.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Der instrumentierte Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Der instrumentierte Timed Up and Go-Test mit einem dreiachsigen G-WALK-Beschleunigungsmesser und Gyroskop von BTS Biomedical zur Messung des dynamischen Gleichgewichts. Der Teilnehmer steht von einem Stuhl auf, geht 3 Meter in normalem Tempo, dreht sich um und geht zurück, um sich wieder hinzusetzen.

Referenz:

Mathias et al., 1986. Gleichgewicht bei älteren Patienten: der „Aufsteh-und-Geh“-Test. Arch Phys Med Rehabil. 1986; 67(6):387-9.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Objektiv gemessene gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Aktive und sitzende Phasen während des Alltags, aufgezeichnet mit einem Beschleunigungssensor (Modell Actigraph GT3X (Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)), der über einen Zeitraum von 7 Tagen mit einem Gürtel an der Hüfte getragen wird. Das Gerät ist so eingestellt, dass es die Anzahl der Schritte pro Tag quantifiziert. Entsprechend werden die Intensitäten während der aktiven Periode nach den von Freedson et al., 1998 entwickelten Kriterien als niedrige, mittlere oder hohe Intensität klassifiziert und in Minuten gemessen.

Referenz:

Freedson et al., 1988. Kalibrierung des Beschleunigungsmessers von Computer Science and Applications, Inc. Med Sci Sport Exerc. 1998; 30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Montreal Cognitive Assessment-Test
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, Konstruktionsfähigkeiten, konzeptionelles Denken, Rechnen und Orientierung. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte; eine Punktzahl von 26 oder mehr gilt als normal.

Referenz:

Coen et al., 2016.Stärken und Einschränkungen des MoCA für die Bewertung kognitiver Funktionsergebnisse einer großen repräsentativen Stichprobe irischer älterer Erwachsener. Zeitschrift für Geriatrische Psychiatrie und Neurologie. 2016; 29(1):18-24. doi: 10.1177/0891988715598236.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Rey Auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Es misst die Lernfähigkeit. Bewertet das kurz- und langfristige verbale Lernen und bewertet die Fähigkeit, eine Liste mit 15 gebräuchlichen Wörtern zu lernen.

Referenz:

Lezak MD, Howieson DB, Loring DW. Neuropsychologische Bewertung. 4. Aufl. New York: Oxford University Press; 2004
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Angst und Depression Goldberg-Skala
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Es wird verwendet, um den affektiven Zustand zu beurteilen. Dieser Fragebogen enthält neun Depressions- und neun Angstthemen aus dem letzten Monat.

Konstrukt: Angst und Depression.

Skalenbereich (Subescale Score):

0-9 Angst (je höher, desto schlimmer). 0-9 Depression (je höher, desto schlimmer).

Referenz:

Goldberget al., 1988. Erkennung von Angst und Depression in allgemeinmedizinischen Einrichtungen. Br. Med. J. 1988; 297(6653):897-9. doi:10.1136/bmj.297.6653.897.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Lebensqualität Alzheimer-Skala
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Es misst die wahrgenommene Lebensqualität, insbesondere die selbst eingeschätzte Lebensqualität von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen.

Konstrukt: Gesundheitsbezogene Lebensqualität. Skalenbereich (Gesamtpunktzahl): 13-52 (je höher, desto besser).

Referenz:

Logsdon et al., 2002. Bewertung der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung. Psychosomatik. 2002;64:510-519.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
de Jong Gierveld Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Dieser Fragebogen umfasst Merkmale des sozialen Netzwerks, Hintergrundvariablen, Persönlichkeitsmerkmale und Bewertungsaspekte.

Konstrukt: Einsamkeitswahrnehmung. Skalenbereich (Gesamtpunktzahl): 0-11 (je höher, desto schlechter).

Referenz:

De Jong Gierveld, J. (1987). Ein Modell der Einsamkeit entwickeln und testen. Zeitschrift für Persönlichkeits- und Sozialpsychologie, 53 (1), 119-128.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Griffstärke
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Dazu drückt der Teilnehmer den Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung für ca. 5 Sekunden. Es misst die Kraft in kg.

Referenz:

Feß, 1992. Klinische Bewertungsempfehlungen. 2. Casanova JS, Herausgeber. Chicago: Amerikanische Gesellschaft der Handtherapeuten; 1992. Griffstärke; pp. 41-45.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Anthropometrische Messungen: Höhe
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Um die Körpergröße zu messen, steht der Teilnehmer auf und der Abstand vom Kopf bis zum Boden wird in cm gemessen.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Anthropometrische Messungen: Gewicht
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Das Gewicht in kg wird mit einer Waage gemessen
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Anthropometrische Messungen: Perimeter
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Hüft- und Taillenumfang werden (in cm) mit einem Maßband gemessen.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Gebrechlicher Tilburg
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Der Tilburg Frailty Index schätzt die Gebrechlichkeit. Konstrukt: Mehrdimensionale Gebrechlichkeit. Skalenbereich (Gesamtpunktzahl): 0-15 (je höher, desto schlechter).

Verweise:

Gobbenset al., 2010. Der Tilburg Frailty Indicator: psychometrische Eigenschaften. J Am Med Dir Assoc. 11(5):344-55. doi:10.1016/j.jamda.2009.11.003.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Gebrechlichkeit gebraten
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.

Der Fried's Frailty Index schätzt die Gebrechlichkeit.

Konstrukt: Frailty-Phänotyp. Skalenbereich (Gesamtpunktzahl): 0-5 (je höher, desto schlechter).

Verweise:

Friedet al., 2001. Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Beweise für einen Phänotyp. J. Gerontol. A. Biol. Sci. Med. Sci. 56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.M146.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Stürze
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Die Anzahl der Stürze wird aus den Krankenakten erfasst. Aufzeichnungen aus dem letzten Jahr und während des Eingriffs werden aufgezeichnet
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff (3 Monate) durchgeführt.
Todesfälle
Zeitfenster: Von der Grundlinie, während der Intervention (3 Monate)
Die Zahl der Todesfälle wird während des Eingriffs erfasst
Von der Grundlinie, während der Intervention (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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