XO jako screeningový test kognitivních poruch u roztroušené sklerózy (XO-SEP)

Již na počátku onemocnění trpí asi 70 % pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) kognitivní poruchou, která ovlivňuje kvalitu života. V současné době se používají některé testy rychlosti zpracování, jako je SDMT, CSCT a WAIS-IV. Jejich nevýhodou je zlepšení skóre při opakovaném testu a některé potíže s prováděním testů kvůli motorickému nebo zrakovému postižení, které by mohlo být hlášeno. Test XO je rychlý, levný a snadno použitelný během lékařské konzultace neurologů. Zdá se, že to souvisí s výsledky testů rychlosti zpracování a pravděpodobně také s testy některých výkonných funkcí. Astenie, úzkost, deprese a bolest budou mít pravděpodobně negativní vliv na výsledky testů. Screening každého pacienta krátkým testem má za cíl odhalit pacienty s kognitivní poruchou dříve. Po pozitivním screeningovém testu a pro lepší charakterizaci kognitivní poruchy podstoupí neuropsychologickou testovou baterii. V závislosti na úpravě bude implementováno přizpůsobené pracoviště, finanční podpora, technická a lidská pomoc pro zlepšení každodenního života pacientů.

Tato studie si klade za cíl schválit XO jako screeningový test kognitivní poruchy u pacientů s RS. Budeme studovat vztah mezi XO testem a SDMT, CSCT, WAIS-IV a také pomocí dotazníků o bolesti, astenii (FSS), úzkosti a depresi (HAD). Test XO bude standardizován pomocí zdravé populace. Musí být přijato 140 pacientů s roztroušenou sklerózou (90 relabujících remitentních a 50 progresivních) a 400 zdravých kontrol.

Pacienti s roztroušenou sklerózou včetně pacientů musí:

• Buď muži nebo ženy ve věku 18 a více let
• Být diagnostikován s roztroušenou sklerózou (kritéria MacDonald, 2017)
• Absence relapsu v předchozím měsíci
• Být mateřským jazykem francouzsky nebo mluvit plynně francouzsky
• Být kryti francouzským sociálním zabezpečením

Zahrnuté zdravé kontroly musí:

• Buď muži nebo ženy ve věku 18 a více let
• Netrpí žádnou patologií, která by mohla být neslučitelná se studií

Osoby, které nelze zahrnout:

• Pacienti nebo kontroly odmítající účast ve studii nebo právně chráněné těhotné nebo kojící ženy
• Pacienti trpící jiným neurologickým onemocněním, psychiatrickou poruchou nebo vývojovými abnormalitami, které byly diagnostikovány před roztroušenou sklerózou
• Pacienti s kraniálním traumatem, relapsem, který skončil méně než 1 měsíc před, nebo depresí v posledních 3 měsících
• Pacienti s těžkým motorickým nebo zrakovým postižením K dispozici jsou 4 centra. Jedná se o prospektivní kohortovou studii, ve které budou data shromažďována během jediné schůzky.

Skóre získané testem XO je závislou proměnnou, která bude porovnána s proměnnými v důsledku testů rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Bude také hodnocen test-retest XO testu. Bude prozkoumáno procento chybných odpovědí při testu XO.

Studie potrvá 18 měsíců. Každý pacient (140) a zdravá kontrola (400) vyplní všechny testy a dotazníky, kromě FSS (škála závažnosti únavy), v náhodném pořadí během jediné schůzky. FSS budou vyplňovat pouze pacienti. Všech 400 zdravých kontrol bude rozděleno do 20 skupin po 20 lidech podle pohlaví, věku (5 tříd: 18-33, 34-43, 44-54, 55-64 a více než 65 let) a úrovně vzdělání (absolvované nebo ne). 60 z nich podstoupí XO test na začátku a znovu na konci schůzky, aby prozkoumal účinek testu-retest.