XO come test di screening del deterioramento cognitivo nella sclerosi multipla (XO-SEP)

Anche all'esordio della malattia, circa il 70% dei pazienti con sclerosi multipla (SM) soffre di deterioramento cognitivo che influisce sulla qualità della vita. Attualmente vengono utilizzati alcuni test di elaborazione della velocità, come SDMT, CSCT e WAIS-IV. I loro inconvenienti sono il miglioramento dei punteggi nel test-retest e alcune difficoltà nell'eseguire i test a causa di disabilità motorie o visive che potrebbero essere riportate. Il test XO è veloce, economico e facile da usare durante il consulto medico da parte dei neurologi. Sembra essere correlato ai risultati dei test di elaborazione della velocità e probabilmente anche ad alcuni test delle funzioni esecutive. Astenia, ansia, depressione e dolore possono avere un'influenza negativa sui risultati dei test. Lo screening di ogni paziente con un breve test mira a rilevare prima i pazienti con deterioramento cognitivo. Dopo un test di screening positivo, e per caratterizzare meglio il deterioramento cognitivo, saranno sottoposti a una batteria di test neuropsicologici. A seconda della modifica, verranno implementati postazioni di lavoro adattate, supporto finanziario, aiuti tecnici e umani per migliorare la vita quotidiana dei pazienti.

Questo studio mira ad approvare l'XO come test di screening del deterioramento cognitivo nei pazienti con SM. Studieremo la relazione tra test XO e SDMT, CSCT, WAIS-IV, e anche con questionari su dolore, astenia (FSS), ansia e depressione (HAD). Il test XO sarà standardizzato utilizzando una popolazione sana. Devono essere reclutati 140 pazienti con sclerosi multipla (90 recidivanti e 50 progressivi) e 400 controlli sani.

I pazienti con sclerosi multipla inclusi devono:

• Essere uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
• Ricevere una diagnosi di sclerosi multipla (criteri MacDonald, 2017)
• Assenza di recidiva nel mese precedente
• Essere di madrelingua francese o parlare correntemente il francese
• Essere coperti dalla previdenza sociale francese

I controlli sani inclusi devono:

• Essere uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni
• Non soffre di alcuna patologia che potrebbe essere incompatibile con lo studio

Persone che non possono essere incluse:

• Pazienti o controlli che rifiutano la partecipazione allo studio, o donne legalmente protette, incinte o che allattano
• Pazienti affetti da un'altra malattia neurologica, disturbo psichiatrico o anomalie dello sviluppo diagnosticate prima della sclerosi multipla
• Pazienti con trauma cranico, recidiva terminata meno di 1 mese prima o depressione negli ultimi 3 mesi
• Pazienti con grave disabilità motoria o visiva I centri sono 4. Questo è uno studio prospettico di coorte, in cui i dati saranno raccolti durante un singolo appuntamento.

Il punteggio ottenuto facendo il test XO è la variabile dipendente che verrà confrontata con le variabili dovute ai test di velocità di elaborazione e funzioni esecutive. Verrà valutato anche il test-retest del test XO. Verrà esaminata la percentuale di risposte errate durante il test XO.

Lo studio durerà 18 mesi. Ogni paziente (140) e controllo sano (400) compilerà tutti i test e i questionari, ad eccezione della FSS (scala di gravità della fatica), in ordine casuale durante un singolo appuntamento. L'FSS sarà compilato solo dai pazienti. Tutti i 400 controlli sani saranno divisi in 20 gruppi di 20 persone, in base a sesso, età (5 classi: 18-33, 34-43, 44-54, 55-64 e più di 65 anni) e livello di istruzione (laureata o meno). 60 di loro saranno sottoposti al test XO all'inizio e di nuovo alla fine dell'appuntamento per indagare l'effetto test-retest.