XO como prueba de detección de deterioro cognitivo en esclerosis múltiple (XO-SEP)

Incluso al inicio de la enfermedad, alrededor del 70 % de los pacientes con esclerosis múltiple (EM) sufren un deterioro cognitivo que afecta la calidad de vida. Actualmente se utilizan algunas pruebas de procesamiento de velocidad, como SDMT, CSCT y WAIS-IV. Sus inconvenientes son la mejora de las puntuaciones en test-retest, y algunas dificultades para realizar las pruebas por deficiencias motoras o visuales que puedan reportarse. La prueba XO es rápida, económica y fácil de usar durante la consulta médica de los neurólogos. Parece estar relacionado con los resultados de las pruebas de procesamiento de velocidad, y probablemente también con algunas pruebas de funciones ejecutivas. Es probable que la astenia, la ansiedad, la depresión y el dolor tengan una influencia negativa en los resultados de las pruebas. La detección de todos los pacientes con una prueba corta tiene como objetivo detectar antes a los pacientes con deterioro cognitivo. Tras una prueba de detección positiva, y para caracterizar mejor el deterioro cognitivo, se les realizará una batería de pruebas neuropsicológicas. En función de la reforma, se implementarán puestos de trabajo adaptados, apoyos económicos, ayudas técnicas y humanas para mejorar el día a día de los pacientes.

Este estudio tiene como objetivo aprobar la XO como prueba de detección del deterioro cognitivo en pacientes con EM. Estudiaremos la relación entre el test XO, SDMT, CSCT, WAIS-IV, y también con cuestionarios sobre dolor, astenia (FSS), ansiedad y depresión (HAD). La prueba XO se estandarizará utilizando una población sana. Se deben reclutar 140 pacientes con esclerosis múltiple (90 remitentes recurrentes y 50 progresivas) y 400 controles sanos.

Los pacientes con esclerosis múltiple incluidos deben:

• Ser hombre o mujer de 18 años o más
• Ser diagnosticado con Esclerosis Múltiple (criterios de MacDonald, 2017)
• Ausencia de recaída en el mes anterior
• Ser francés como lengua materna o hablar francés con fluidez.
• Estar cubierto por la seguridad social francesa

Los controles saludables incluidos deben:

• Ser hombre o mujer de 18 años o más
• No padecer ninguna patología incompatible con el estudio

Personas que no pueden ser incluidas:

• Pacientes o controles que declinan participar en el estudio, o mujeres legalmente protegidas, embarazadas o lactantes
• Pacientes que padecen otra enfermedad neurológica, trastorno psiquiátrico o anomalías del desarrollo que se diagnosticaron antes de la esclerosis múltiple
• Pacientes con trauma craneal, recidiva que finalizó hace menos de 1 mes o depresión en los últimos 3 meses
• Pacientes con discapacidad motora o visual severa Hay 4 centros. Se trata de un estudio de cohorte prospectivo, en el que se recogerán los datos en una única cita.

La puntuación obtenida en la prueba XO es la variable dependiente que se comparará con las variables debidas a las pruebas de velocidad de procesamiento y funciones ejecutivas. También se evaluará el test-retest de la prueba XO. Se investigará el porcentaje de respuestas incorrectas al realizar la prueba XO.

El estudio va a durar 18 meses. Cada paciente (140) y control sano (400) completarán todas las pruebas y cuestionarios, excepto FSS (escala de severidad de la fatiga), en orden aleatorio durante una sola cita. El FSS será llenado únicamente por los pacientes. Los 400 controles sanos se dividirán en 20 grupos de 20 personas, por género, edad (5 clases: 18-33, 34-43, 44-54, 55-64 y más de 65 años) y nivel de educación (graduada o no). 60 de ellos se someterán a la prueba XO al principio y nuevamente al final de la cita para investigar el efecto test-retest.