XO как скрининговый тест когнитивных нарушений при рассеянном склерозе (XO-SEP)

Уже в дебюте заболевания около 70% больных рассеянным склерозом (РС) страдают когнитивными нарушениями, влияющими на качество жизни. В настоящее время используются некоторые тесты скорости обработки, такие как SDMT, CSCT и WAIS-IV. Неудобными для них являются улучшение результатов в тесте-повторном тесте и некоторые трудности при выполнении тестов из-за двигательных или зрительных нарушений, о которых можно было бы сообщить. Тест ХО является быстрым, дешевым и простым в использовании во время медицинской консультации невролога. Кажется, это коррелирует с результатами тестов скорости обработки и, возможно, с некоторыми тестами исполнительных функций. Астения, тревога, депрессия и боль могут отрицательно сказаться на результатах анализов. Скрининг каждого пациента с помощью короткого теста направлен на раннее выявление пациентов с когнитивными нарушениями. После положительного скринингового теста и для лучшей характеристики когнитивных нарушений они проходят серию нейропсихологических тестов. В зависимости от изменений будет реализована адаптированная рабочая станция, финансовая поддержка, техническая и человеческая помощь, чтобы улучшить повседневную жизнь пациентов.

Это исследование направлено на одобрение ХО в качестве скринингового теста когнитивных нарушений у пациентов с РС. Мы изучим взаимосвязь между тестом ХО и СДМТ, КСКТ, WAIS-IV, а также с опросниками боли, астении (ФСС), тревоги и депрессии (БАД). Тест XO будет стандартизирован с использованием здоровой популяции. Необходимо набрать 140 пациентов с рассеянным склерозом (90 с ремиттирующим и 50 с прогрессирующим) и 400 здоровых людей из контрольной группы.

Пациенты с рассеянным склерозом должны:

• Быть мужчиной или женщиной в возрасте 18 лет и старше
• Иметь диагноз «рассеянный склероз» (критерии Макдональда, 2017 г.)
• Отсутствие рецидива в предыдущем месяце
• Быть родным французским или свободно говорить по-французски
• Быть охваченным французским социальным обеспечением

Включенные здоровые элементы управления должны:

• Быть мужчиной или женщиной в возрасте 18 лет и старше
• Не иметь патологии, которая может быть несовместима с исследованием

Люди, которые не могут быть включены:

• Пациенты или контрольная группа, отказывающиеся от участия в исследовании, или находящиеся под защитой закона, беременные или кормящие женщины
• Пациенты, страдающие другим неврологическим заболеванием, психическим расстройством или аномалиями развития, которые были диагностированы до рассеянного склероза.
• Пациенты с черепно-мозговой травмой, рецидивом, закончившимся менее 1 месяца назад, или депрессией в течение последних 3 месяцев.
• Пациенты с тяжелыми двигательными или зрительными нарушениями. Имеется 4 центра. Это проспективное когортное исследование, в котором данные будут собираться во время одного визита.

Оценка, полученная при выполнении теста XO, является зависимой переменной, которая будет сравниваться с переменными, полученными в результате тестов скорости обработки и исполнительных функций. Тест-ретест теста XO также будет оцениваться. Будет изучен процент неправильных ответов при выполнении теста XO.

Исследование продлится 18 месяцев. Каждый пациент (140 человек) и здоровый контроль (400 человек) будут заполнять все тесты и опросники, кроме FSS (шкала выраженности утомляемости), в случайном порядке в течение одного визита. ФСС будет заполняться только пациентами. Все 400 здоровых контрольных групп будут разделены на 20 групп по 20 человек в зависимости от пола, возраста (5 классов: 18-33, 34-43, 44-54, 55-64 и старше 65 лет) и уровня образование (оконченное или нет). 60 из них пройдут тест XO в начале и еще раз в конце приема, чтобы исследовать эффект повторного тестирования.