XO comme test de dépistage des troubles cognitifs dans la sclérose en plaques (XO-SEP)

Même au début de la maladie, environ 70 % des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) souffrent de troubles cognitifs qui affectent la qualité de vie. Actuellement, certains tests de traitement de vitesse sont utilisés, tels que SDMT, CSCT et WAIS-IV. Leurs inconvénients sont l'amélioration des scores au test-retest, et certaines difficultés à faire les tests dues à des déficiences motrices ou visuelles qui pourraient être rapportées. Le test XO est rapide, bon marché et facile à utiliser lors de consultations médicales par des neurologues. Il semble être corrélé aux résultats des tests de traitement de la vitesse, et probablement à certains tests des fonctions exécutives aussi. L'asthénie, l'anxiété, la dépression et la douleur sont susceptibles d'avoir une influence négative sur les résultats des tests. Le dépistage de tous les patients avec un test court vise à détecter plus tôt les patients atteints de troubles cognitifs. Après un test de dépistage positif, et pour mieux caractériser les troubles cognitifs, ils subiront une batterie de tests neuropsychologiques. En fonction de l'aménagement, des postes de travail adaptés, des aides financières, techniques et humaines seront mises en place afin d'améliorer le quotidien des patients.

Cette étude vise à approuver le XO comme test de dépistage des troubles cognitifs chez les patients atteints de SEP. Nous étudierons la relation entre le test XO, et SDMT, CSCT, WAIS-IV, ainsi qu'avec des questionnaires sur la douleur, l'asthénie (FSS), l'anxiété et la dépression (HAD). Le test XO sera standardisé en utilisant une population en bonne santé. 140 patients atteints de sclérose en plaques (90 récurrentes rémittentes et 50 évolutives) et 400 témoins sains doivent être recrutés.

Les patients atteints de sclérose en plaques inclus doivent :

• Être un homme ou une femme âgé de 18 ans ou plus
• Avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques (critères MacDonald, 2017)
• Absence de rechute dans le mois précédent
• Être français de langue maternelle ou parler français couramment
• Être couvert par la sécurité sociale française

Les témoins sains inclus doivent :

• Être un homme ou une femme âgé de 18 ans ou plus
• Ne souffrez d'aucune pathologie qui pourrait être incompatible avec l'étude

Les personnes qui ne peuvent pas être incluses :

• Patients ou témoins refusant de participer à l'étude, ou femmes légalement protégées, enceintes ou allaitantes
• Patients souffrant d'une autre maladie neurologique, d'un trouble psychiatrique ou d'anomalies du développement diagnostiqués avant la sclérose en plaques
• Patients présentant un traumatisme crânien, une rechute qui s'est terminée moins d'un mois auparavant ou une dépression au cours des 3 derniers mois
• Patients ayant un handicap moteur ou visuel sévère Il existe 4 centres. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, dans laquelle les données seront recueillies lors d'un seul rendez-vous.

Le score obtenu au test XO est la variable dépendante qui sera comparée aux variables dues aux tests de traitement de la vitesse et des fonctions exécutives. Le test-retest du test XO sera également évalué. Le pourcentage de mauvaises réponses au test XO sera étudié.

L'étude va durer 18 mois. Chaque patient (140) et contrôle sain (400) remplira tous les tests et questionnaires, à l'exception du FSS (échelle de gravité de la fatigue), dans un ordre aléatoire au cours d'un seul rendez-vous. La FSS sera remplie uniquement par les patients. Les 400 témoins sains seront divisés en 20 groupes de 20 personnes, en fonction du sexe, de l'âge (5 classes : 18-33, 34-43, 44-54, 55-64 et plus de 65 ans) et du niveau de études (diplômées ou non). 60 d'entre eux subiront le test XO au début et à nouveau à la fin du rendez-vous pour étudier l'effet test-retest.