Vliv metakognitivní terapie na negativní příznaky: série případů

Hypotézy o metakognitivních změnách:

Předpokládá se, že metakogniční skóre na Metacognition Assessment Scale - Assessment Scale (MAS-A) se bude zvyšovat s implementací Metakognitivní reflexe a terapie vhledu (MERIT) v průběhu léčby. Odhaduje se také, že to bude souviset se změnami v metakognici hodnocené terapeutem a mírami vhledu účastníků (pomocí Beck Cognitive Insight Scale; BCIS). Očekává se také, že změny v metakognici účastníků budou také souviset s tím, zda se zdá, že metakognice terapeuta odpovídá úrovni metakognice účastníků demonstrované během sezení.

Hypotézy o dopadu na negativní symptomy a sekundární výsledky:

Odhaduje se, že méně projevů negativních symptomů (např. nízké hladiny aktivity) budou v průběhu terapie pozorovány ve srovnání se základním obdobím, a že to bude souviset i se změnami v klinickém hodnotícím rozhovoru negativních příznaků (CAINS), škály sebezkušenosti negativních příznaků (SNS ), Osobní a sociální výkonnostní škála (PSP), Osobní dotazník: Technika rychlého škálování (PQRST) a Dotazník o procesu zotavení (QPR).

Odůvodnění návrhu:

Metodika SCED a použití měření metakognice a negativních symptomů v průběhu času byla zvolena, protože to umožňuje zkoumat klíčové hypotézy studie bez potřeby standardního uspořádání kontrolní skupiny. To ve spojení s použitím standardizovaných opatření zajišťuje, že si výzkumníci mohou být jisti, že jakékoli terapeutické změny prokázané ve studii jsou pravděpodobněji přisuzovány MERIT než náhodou. To také slouží jako nákladově efektivní možnost pro zkoumání vztahu mezi metakognicí a negativními symptomy a identifikuje způsoby, jak lze MERIT přizpůsobit těmto specifickým symptomům, což poskytuje důkazní základnu, na které lze stavět a pochopit, jak jsou tyto faktory, a zejména jejich subdomény, příbuzný.

Časová osa:

Proběhlo školení terapeutů v MERIT. Nábor bude zahájen, jakmile bude uděleno etické schválení. Účastníci budou náhodně rozděleni do základního období 4, 6 nebo 8 týdnů, během kterého dokončí základní hodnocení a obdrží instrukce, jak používat aktigrafní zařízení, a údaje o všech měřeních jiných než MAS-A a PQRST. (což jsou data během relace), budou zaznamenávány během základního období. Intervence bude trvat až 26 sezení, poté bude dokončena interpretace, analýzy a sepsání výzkumu. Aby se předešlo zkreslení následných hodnocení nebo samotné intervence, nebudou prováděny žádné prozatímní analýzy výsledků, nicméně výzkumníci a terapeuti budou i nadále ostražití vůči jakémukoli škodlivému dopadu na účastníky a jakákoliv touha účastníků přestat účastnit se výzkumu.

Kromě toho nebude výzkumník s terapeuty diskutovat o tom, jak terapie postupuje pro některé účastníky, pokud neexistuje významné riziko pro účastníka nebo ostatní. Jak setkání MERIT, tak hodnocení výzkumným pracovníkem se budou konat na rehabilitačních odděleních v NHS Greater Glasgow a Clyde (GG&C).

Postup:

Účastníci budou podrobeni hodnocení výzkumníků (v bodování CAINS a MAS-A) a také terapeutem hodnocené metakognici a PSP, který je založen na pozorováních klíčových pracovníků. Účastníkům bude také úměrně zpřístupněn lékařský přístup, aby získali demografické informace a informace o diagnóze. Účastníci budou na tuto skutečnost upozorněni v okamžiku poskytnutí informovaného souhlasu a jakékoli vnímané riziko pro účastníka nebo ostatní, které bude identifikováno během těchto pozorování, bude s účastníkem případně projednáno. Účastníci navíc poskytnou informace o vlastní zprávě prostřednictvím své zprávy o využití času a odpovědí na BCIS, SNS, PQRST a QPR a na demografické otázky. Účastníci budou také požádáni, aby nosili zařízení pro aktigraf, které umožní sledovat úrovně aktivity účastníků. Účastníci budou opět informováni o účelech shromažďování těchto údajů a případné obavy účastníků budou v průběhu studie podle potřeby diskutovány. V průběhu studie bude také kontrolováno, zda účastníci nadále poskytují souhlas, a účastníci budou moci přestat poskytovat údaje pouze o konkrétním opatření nebo studii úplně ukončit, pokud s tím již nebudou souhlasit.

Cílová velikost vzorku bude až 8 účastníků, což bylo dříve identifikováno jako dostatečné pro metodiku SCED, a vzhledem k tomu, že účastníci budou identifikováni na rehabilitačních odděleních v NHS GG&C, očekává se, že tuto cílovou velikost vzorku bude možné splnit.

Proveditelnost:

Očekává se, že kritéria pro zařazení do tohoto výzkumu zajistí, že způsobilými jedinci budou ti, kteří pociťují přetrvávající negativní symptomy a od kterých se již očekává, že budou v rámci péče a léčby NHS dostávat nějakou formu psychologické terapie. Proto by testování MERIT, které je zaměřeno na léčbu negativních symptomů, i když je nové, nemělo znamenat žádné dodatečné náklady ani zdroje NHS.