Effect van metacognitieve therapie op negatieve symptomen: een casusreeks

Hypothesen rond metacognitieve veranderingen:

Er wordt verondersteld dat metacognitiescores op de Metacognition Assessment Scale - Abbreviated (MAS-A) zullen toenemen met de implementatie van Metacognitive Reflection and Insight Therapy (MERIT) in de loop van de behandeling. Er wordt ook geschat dat dit verband houdt met veranderingen in metacognitie die door de therapeut wordt beoordeeld, en metingen van het inzicht van de deelnemer (met behulp van de Beck Cognitive Insight Scale; BCIS). Er wordt ook verwacht dat veranderingen in de metacognitie van de deelnemers ook gerelateerd zullen zijn aan de vraag of de metacognitie van de therapeut lijkt overeen te komen met het niveau van metacognitie van de deelnemer dat tijdens de sessie is aangetoond.

Hypothesen rond impact op negatieve symptomen en secundaire uitkomsten:

Geschat wordt dat minder manifestaties van negatieve symptomen (bijv. lage activiteitsniveaus) zal worden waargenomen in de loop van de therapie in vergelijking met de basislijnperiode, en dat dit ook gerelateerd zal zijn aan veranderingen in het Clinical Assessment Interview of Negative Symptomen (CAINS), de Self-experience of Negative Symptomen-schaal (SNS ), de Persoonlijke en Sociale Prestatieschaal (PSP), de Persoonlijke Vragenlijst Rapid Scaling Technique (PQRST) en de Vragenlijst Herstelproces (QPR).

ontwerp grondgedachte:

Er is gekozen voor de SCED-methodologie en het gebruik van metingen van metacognitie en negatieve symptomen in de loop van de tijd, omdat dit het mogelijk maakt om de belangrijkste onderzoekshypothesen te onderzoeken zonder dat een standaard controlegroepontwerp nodig is. Dit, in combinatie met het gebruik van gestandaardiseerde metingen, zorgt ervoor dat onderzoekers erop kunnen vertrouwen dat eventuele therapeutische veranderingen die in het onderzoek worden aangetoond, eerder aan MERIT dan aan toeval worden toegeschreven. Dit dient ook als een kosteneffectieve optie voor het onderzoeken van de relatie tussen metacognitie en negatieve symptomen en zal manieren identificeren waarop MERIT kan worden aangepast aan deze specifieke symptomen, waardoor een wetenschappelijke basis wordt geboden om op voort te bouwen en te begrijpen hoe deze factoren, en met name hun subdomeinen, zijn. verwant.

Tijdlijn:

Training van therapeuten in MERIT heeft plaatsgevonden. Werving zal beginnen zodra de ethische goedkeuring is verkregen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een basislijnperiode van 4, 6 of 8 weken waarin ze een basisbeoordeling zullen voltooien en instructies krijgen over het gebruik van het actigraph-apparaat en gegevens over alle andere maatregelen dan de MAS-A en de PQRST (dit zijn gegevens tijdens de sessie), worden vastgelegd tijdens de basislijnperiode. De interventie duurt maximaal 26 sessies, waarna de interpretatie, analyse en beschrijving van het onderzoek worden afgerond. Om te voorkomen dat latere beoordelingen of de interventie zelf bias veroorzaken, zullen er geen tussentijdse analyses van de resultaten zijn, maar onderzoekers en therapeuten zullen waakzaam blijven voor eventuele nadelige gevolgen voor deelnemers en eventuele verlangens van deelnemers om te stoppen met deelname aan het onderzoek.

Bovendien zal de onderzoeker geen discussies voeren met de therapeuten over de voortgang van de therapie voor deelnemers, tenzij er een aanzienlijk risico is voor de deelnemer of anderen. Zowel de MERIT-sessies als de beoordelingen door de onderzoeker vinden plaats in revalidatieafdelingen in NHS Greater Glasgow en Clyde (GG&C).

Procedure:

Deelnemers zullen worden onderworpen aan onderzoekerbeoordeling (bij het scoren van de CAINS en de MAS-A) en ook aan door de therapeut beoordeelde metacognitie, en de PSP die gebaseerd is op de belangrijkste observaties van werknemers. De medische toegang van deelnemers zal ook proportioneel worden gebruikt om demografische informatie en informatie over de diagnose te verkrijgen. Deelnemers zullen hiervan op de hoogte worden gesteld op het moment dat ze geïnformeerde toestemming geven, en elk waargenomen risico voor de deelnemer of anderen dat tijdens deze observaties wordt geïdentificeerd, zal waar nodig met de deelnemer worden besproken. Daarnaast zullen deelnemers zelfrapportage-informatie verstrekken via hun rapportage van tijdsbesteding en antwoorden op de BCIS, SNS, de PQRST en de QPR en op demografische vragen. Ook wordt de deelnemers gevraagd actigraph-apparaten te dragen waarmee de activiteitsniveaus van de deelnemers kunnen worden gevolgd. Deelnemers zullen opnieuw worden geïnformeerd over de doeleinden van het verzamelen van deze gegevens en eventuele zorgen van deelnemers zullen gedurende het onderzoek worden besproken, zoals vereist. Ook wordt tijdens het onderzoek gecontroleerd of deelnemers toestemming blijven geven en kunnen deelnemers alleen stoppen met het verstrekken van gegevens over een bepaalde maatregel of het onderzoek helemaal stopzetten als ze hier geen toestemming meer voor geven.

De beoogde steekproefomvang zal maximaal 8 deelnemers zijn, dit is eerder geïdentificeerd als voldoende voor de SCED-methodologie, en aangezien deelnemers zullen worden geïdentificeerd via revalidatieafdelingen in NHS GG&C, wordt verwacht dat aan deze beoogde steekproefomvang kan worden voldaan.

Geschiktheid:

Verwacht wordt dat de inclusiecriteria voor dit onderzoek ervoor zullen zorgen dat personen die in aanmerking komen degenen zijn die aanhoudende negatieve symptomen ervaren en van wie al wordt verwacht dat ze een vorm van psychologische therapie krijgen als onderdeel van hun NHS-zorg en -behandeling. Daarom zou het testen van MERIT, dat gericht is op de behandeling van negatieve symptomen, hoewel nieuw, geen extra kosten of NHS-middelen met zich meebrengen.