Efecto de la terapia metacognitiva sobre los síntomas negativos: una serie de casos

Hipótesis en torno a los cambios metacognitivos:

Se supone que las puntuaciones de metacognición en la Escala de evaluación de metacognición abreviada (MAS-A) aumentarán con la implementación de la Terapia de reflexión e introspección metacognitiva (MERIT) en el transcurso del tratamiento. También se estima que esto estará relacionado con los cambios en la metacognición calificada por el terapeuta y las medidas de percepción del participante (utilizando la Escala de percepción cognitiva de Beck; BCIS). También se anticipa que los cambios en la metacognición de los participantes también estarán relacionados con si la metacognición del terapeuta parece coincidir con el nivel de metacognición de los participantes demostrado dentro de la sesión.

Hipótesis sobre el impacto en los síntomas negativos y los resultados secundarios:

Se estima que menos manifestaciones de síntomas negativos (p. bajos niveles de actividad) se observarán durante el curso de la terapia en comparación con el período de referencia, y que esto también estará relacionado con cambios en la Entrevista de Evaluación Clínica de Síntomas Negativos (CAINS), la Escala de Autoexperiencia de Síntomas Negativos (SNS ), la Escala de Desempeño Personal y Social (PSP), el Cuestionario Personal: Técnica de Escalamiento Rápido (PQRST) y el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR).

Justificación del diseño:

Se eligió la metodología SCED y el uso de medidas de metacognición y síntomas negativos a lo largo del tiempo porque permite examinar las hipótesis clave del estudio sin necesidad de un diseño de grupo de control estándar. Esto, junto con el uso de medidas estandarizadas, garantiza que los investigadores puedan estar seguros de que es más probable que cualquier cambio terapéutico demostrado en el estudio se atribuya a MERIT y no a la casualidad. Esto también sirve como una opción rentable para investigar la relación entre la metacognición y los síntomas negativos e identificará las formas en que MERIT se puede adaptar a estos síntomas específicos, brindando una base de evidencia para desarrollar y comprender cómo estos factores, y particularmente sus subdominios, son relacionado.

Cronología:

Se ha llevado a cabo la formación de terapeutas en MERIT. El reclutamiento comenzará una vez que se obtenga la aprobación ética. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un período de referencia de 4, 6 u 8 semanas durante el cual completarán una evaluación de referencia y recibirán instrucciones sobre cómo usar el dispositivo actígrafo y datos sobre todas las medidas que no sean MAS-A y PQRST. (que son datos de la sesión), se registrarán durante el período de referencia. La intervención tendrá una duración de hasta 26 sesiones, con interpretación, análisis y redacción de la investigación realizada posteriormente. Para evitar la introducción de sesgos en las evaluaciones posteriores o en la intervención en sí, no habrá análisis intermedios de los resultados; sin embargo, los investigadores y terapeutas permanecerán atentos a cualquier efecto perjudicial para los participantes y cualquier deseo que los participantes puedan tener de dejar de participar en la investigación.

Además, el investigador no tendrá conversaciones con los terapeutas sobre el progreso de la terapia para los participantes, a menos que exista un riesgo significativo para el participante o para los demás. Tanto las sesiones de MERIT como las evaluaciones del investigador se llevarán a cabo en las salas de rehabilitación del NHS Greater Glasgow and Clyde (GG&C).

Procedimiento:

Los participantes estarán sujetos a la evaluación del investigador (en la puntuación de CAINS y MAS-A) y también la metacognición calificada por el terapeuta, y el PSP que se basa en las observaciones clave del trabajador. El acceso médico de los participantes también se accederá proporcionalmente para obtener información demográfica e información sobre el diagnóstico. Los participantes serán conscientes de esto en el momento de dar su consentimiento informado, y cualquier riesgo percibido para el participante u otros que se identifique durante estas observaciones se discutirá con el participante cuando corresponda. Además, los participantes proporcionarán información de autoinforme a través de su informe de uso del tiempo y respuestas en BCIS, SNS, PQRST y QPR y preguntas demográficas. También se les pedirá a los participantes que usen dispositivos actígrafos que permitirán rastrear los niveles de actividad de los participantes. Se informará nuevamente a los participantes sobre los propósitos de recopilar estos datos y cualquier inquietud que tengan los participantes se discutirá a lo largo del estudio según sea necesario. También se verificará si los participantes continúan brindando su consentimiento a lo largo del estudio y los participantes podrán dejar de proporcionar datos sobre una medida en particular por sí sola, o interrumpir el estudio por completo, si ya no dan su consentimiento.

El tamaño de la muestra objetivo será de hasta 8 participantes, esto se identificó previamente como suficiente para la metodología SCED, y dado que los participantes se identificarán a través de las salas de rehabilitación en NHS GG&C, se prevé que se pueda cumplir con este tamaño de muestra objetivo.

Factibilidad:

Se anticipa que los criterios de inclusión para esta investigación garantizarán que las personas elegibles sean aquellas que experimentan síntomas negativos persistentes y que ya se espera que reciban algún tipo de terapia psicológica como parte de su atención y tratamiento del NHS. Por lo tanto, la prueba de MERIT, que está dirigida al tratamiento de los síntomas negativos, aunque novedosa, no debería incurrir en ningún costo adicional o recursos del NHS.