Effekt av metakognitiv terapi på negative symptomer: en saksserie

Hypoteser rundt metakognitive endringer:

Det er en hypotese om at metakognisjonsskåre på Metacognition Assessment Scale - Abbreviated (MAS-A) vil øke med implementeringen av Metakognitiv Refleksjon og Innsiktsterapi (MERIT) i løpet av behandlingen. Det er også anslått at dette vil være relatert til endringer i terapeutvurdert metakognisjon, og mål på deltakerinnsikt (ved bruk av Beck Cognitive Insight Scale; BCIS). Det forventes også at endringer i deltakernes metakognisjon også vil være relatert til om terapeutens metakognisjon ser ut til å samsvare med nivået av deltakers metakognisjon demonstrert i løpet av sesjonen.

Hypoteser rundt innvirkning på negative symptomer og sekundære utfall:

Det er anslått at færre manifestasjoner av negative symptomer (f. lavaktivitetsnivåer) vil bli observert i løpet av terapien sammenlignet med baseline-perioden, og at dette også vil være relatert til endringer i Clinical Assessment Interview of Negative Symptoms (CAINS), Self-experience of Negative Symptoms-skalaen (SNS). ), Personal and Social Performance Scale (PSP), Personal Questionnaire: Rapid Scaling Technique (PQRST) og Questionnaire about the Process of Recovery (QPR).

Designbegrunnelse:

SCED-metodikken og bruken av mål på metakognisjon og negative symptomer over tid ble valgt fordi dette tillater undersøkelse av de viktigste studiehypotesene uten behov for et standard kontrollgruppedesign. Dette, kombinert med bruk av standardiserte tiltak, sikrer at forskere kan være trygge på at eventuelle terapeutiske endringer påvist i studien er mer sannsynlig å tilskrives MERIT enn ved en tilfeldighet. Dette fungerer også som et kostnadseffektivt alternativ for å undersøke forholdet mellom metakognisjon og negative symptomer og vil identifisere måter MERIT kan skreddersys til disse spesifikke symptomene, og gir et bevisgrunnlag for å bygge på og forstå hvordan disse faktorene, og spesielt deres underdomener, er i slekt.

Tidslinje:

Opplæring av terapeuter i MERIT har funnet sted. Rekrutteringen vil begynne når etisk godkjenning er på plass. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til en baseline-periode på 4, 6 eller 8 uker hvor de vil fullføre en baseline-vurdering og motta instruksjoner om hvordan de skal bruke actigraph-enheten, og data om alle tiltak bortsett fra MAS-A og PQRST (som er data under økten), vil bli registrert i løpet av basisperioden. Intervensjonen vil vare i opptil 26 sesjoner, med tolkning, analyser og oppskrivning av forskningen som er fullført deretter. For å unngå introduksjon av skjevhet til påfølgende vurderinger eller selve intervensjonen, vil det ikke være noen foreløpige analyser av resultatene, men forskere og terapeuter vil fortsatt være årvåkne for eventuelle skadelige påvirkninger for deltakerne og eventuelle ønsker deltakere måtte ha om å slutte å delta i forskningen.

I tillegg vil forskeren ikke ha noen diskusjoner med terapeutene om hvordan behandlingen utvikler seg for noen deltakere, med mindre det er betydelig risiko for deltakeren eller andre. Både MERIT-sesjoner og vurderingene av forskeren vil finne sted på rehabiliteringsavdelinger i NHS Greater Glasgow og Clyde (GG&C).

Fremgangsmåte:

Deltakerne vil bli gjenstand for forskervurdering (i poengsummen av CAINS og MAS-A) og også terapeutvurdert metakognisjon, og PSP som er basert på viktige arbeiderobservasjoner. Deltakernes medisinske tilgang vil også få tilgang proporsjonalt for å få demografisk informasjon og informasjon om diagnose. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på dette ved å gi informert samtykke, og enhver opplevd risiko for deltakeren eller andre som identifiseres under disse observasjonene vil bli diskutert med deltakeren der det er hensiktsmessig. I tillegg vil deltakerne gi selvrapporteringsinformasjon via sin rapport om tidsbruk og svar på BCIS, SNS, PQRST og QPR og på demografiske spørsmål. Deltakerne vil også bli bedt om å ha på seg actigraph-enheter som lar deltakernes aktivitetsnivå spores. Deltakerne vil igjen bli informert om formålet med å samle inn disse dataene, og eventuelle bekymringer deltakerne har vil bli diskutert gjennom hele studien etter behov. Om deltakerne fortsetter å gi samtykke vil også bli kontrollert gjennom hele studien, og deltakerne vil kunne slutte å gi data om et bestemt tiltak alene, eller avbryte studien helt, dersom de ikke lenger samtykker til dette.

Målprøvestørrelsen vil være opptil 8 deltakere, dette har tidligere blitt identifisert som tilstrekkelig for SCED-metodikk, og gitt at deltakerne vil bli identifisert gjennom rehabiliteringsavdelinger i NHS GG&C, er det forventet at denne målprøvestørrelsen kan nås.

Gjennomførbarhet:

Det forventes at inklusjonskriterier for denne forskningen vil sikre at kvalifiserte individer vil være de som opplever vedvarende negative symptomer og som allerede forventes å motta en eller annen form for psykologisk terapi som en del av deres NHS-omsorg og behandling. Derfor bør testingen av MERIT, som er rettet mot behandling av negative symptomer, selv om den er ny, ikke medføre noen ekstra kostnader eller NHS-ressurser.