Effekt af metakognitiv terapi på negative symptomer: en case-serie

Hypoteser omkring metakognitive ændringer:

Det er en hypotese, at metakognitionsscore på Metakognitionsvurderingsskalaen - forkortet (MAS-A) vil stige med implementeringen af ​​Metakognitiv Refleksion og Indsigtsterapi (MERIT) i løbet af behandlingen. Det vurderes også, at dette vil være relateret til ændringer i terapeutvurderet metakognition og mål for deltagerindsigt (ved brug af Beck Cognitive Insight Scale; BCIS). Det forventes også, at ændringer i deltagernes metakognition også vil være relateret til, om terapeutens metakognition ser ud til at matche niveauet af deltagerens metakognition demonstreret i sessionen.

Hypoteser omkring indvirkning på negative symptomer og sekundære resultater:

Det anslås, at færre manifestationer af negative symptomer (f. lavaktivitetsniveauer) vil blive observeret i løbet af terapien sammenlignet med baseline-perioden, og at dette også vil være relateret til ændringer i Clinical Assessment Interview of Negative Symptoms (CAINS), Self-experience of Negative Symptoms-skalaen (SNS). ), Personal and Social Performance Scale (PSP), Personal Questionnaire: Rapid Scaling Technique (PQRST) og Questionnaire about the Process of Recovery (QPR).

Design begrundelse:

SCED-metoden og brugen af ​​mål for metakognition og negative symptomer over tid blev valgt, fordi dette tillader undersøgelse af deres nøglestudiehypoteser uden behov for et standardkontrolgruppedesign. Dette, kombineret med brugen af ​​standardiserede mål, sikrer, at forskerne kan være sikre på, at eventuelle terapeutiske ændringer påvist i undersøgelsen er mere tilbøjelige til at blive tilskrevet MERIT end tilfældigt. Dette tjener også som en omkostningseffektiv mulighed for at undersøge forholdet mellem metakognition og negative symptomer og vil identificere måder, hvorpå MERIT kan skræddersyes til disse specifikke symptomer, hvilket giver et evidensgrundlag til at bygge videre på og forstå, hvordan disse faktorer, og især deres underdomæner, er relaterede.

Tidslinje:

Uddannelse af terapeuter i MERIT har fundet sted. Rekruttering vil begynde, når den etiske godkendelse er på plads. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en baseline-periode på 4, 6 eller 8 uger, hvor de vil gennemføre en baseline-vurdering og modtage instruktion i, hvordan man bruger actigraph-enheden, og data om alle andre mål end MAS-A og PQRST. (som er data under session), vil blive registreret i basisperioden. Interventionen vil vare op til 26 sessioner, med fortolkning, analyser og opskrivning af forskningen afsluttet derefter. For at undgå indførelse af bias til efterfølgende vurderinger eller selve interventionen, vil der ikke være nogen foreløbige analyser af resultaterne, men forskere og terapeuter vil fortsat være opmærksomme på eventuelle skadelige påvirkninger for deltagerne, og ethvert ønske, at deltagerne måtte have om at stoppe med at deltage i forskningen.

Derudover vil forskeren ikke have nogen diskussioner med terapeuterne om, hvordan behandlingen skrider frem for nogen deltagere, medmindre der er væsentlig risiko for deltageren eller andre. Både MERIT-sessioner og vurderingerne af forskeren vil finde sted på afvænningsafdelinger i NHS Greater Glasgow og Clyde (GG&C).

Procedure:

Deltagerne vil blive genstand for forskervurdering (i scoring af CAINS og MAS-A) og også behandlerbedømt metakognition og PSP, som er baseret på nøgleobservationer fra arbejderen. Deltageres medicinske adgang vil også blive tilgået forholdsmæssigt for at få demografisk information og information om diagnose. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på dette ved at give informeret samtykke, og enhver opfattet risiko for deltageren eller andre, som identificeres under disse observationer, vil blive diskuteret med deltageren, hvor det er relevant. Derudover vil deltagerne give selvrapporteringsoplysninger via deres rapport om tidsforbrug og svar på BCIS, SNS, PQRST og QPR og på demografiske spørgsmål. Deltagerne vil også blive bedt om at bære actigraph-enheder, som gør det muligt at spore deltagernes aktivitetsniveauer. Deltagerne vil igen blive informeret om formålene med at indsamle disse data, og eventuelle bekymringer, deltagerne har, vil blive diskuteret under hele undersøgelsen efter behov. Hvorvidt deltagerne fortsætter med at give samtykke, vil også blive kontrolleret gennem hele undersøgelsen, og deltagerne vil være i stand til at stoppe med at levere data om en bestemt foranstaltning alene eller afbryde undersøgelsen helt, hvis de ikke længere giver samtykke til dette.

Målprøvestørrelsen vil være op til 8 deltagere, dette er tidligere blevet identificeret som tilstrækkeligt til SCED-metoden, og i betragtning af at deltagerne vil blive identificeret gennem rehabafdelinger i NHS GG&C, forventes det, at denne målprøvestørrelse kan nås.

Gennemførlighed:

Det forventes, at inklusionskriterier for denne forskning vil sikre, at kvalificerede personer vil være dem, der oplever vedvarende negative symptomer, og som allerede forventes at modtage en form for psykologisk terapi som en del af deres NHS-pleje og behandling. Derfor bør testen af ​​MERIT, som er rettet mod behandling af negative symptomer, selvom den er ny, ikke medføre yderligere omkostninger eller NHS-ressourcer.