Effet de la thérapie métacognitive sur les symptômes négatifs : une série de cas

Hypothèses autour des changements métacognitifs :

Il est supposé que les scores de métacognition sur l'échelle d'évaluation de la métacognition - abrégée (MAS-A) augmenteront avec la mise en œuvre de la réflexion métacognitive et de la thérapie perspicace (MERIT) au cours du traitement. On estime également que cela sera lié aux changements dans la métacognition évaluée par le thérapeute et aux mesures de la perspicacité des participants (à l'aide de l'échelle Beck Cognitive Insight Scale ; BCIS). Il est également prévu que les changements dans la métacognition des participants seront également liés au fait que la métacognition du thérapeute semble correspondre au niveau de métacognition des participants démontré au cours de la session.

Hypothèses concernant l'impact sur les symptômes négatifs et les résultats secondaires :

On estime que moins de manifestations de symptômes négatifs (par ex. faibles niveaux d'activité) seront observés au cours du traitement par rapport à la période de référence, et que cela sera également lié aux changements dans l'entretien d'évaluation clinique des symptômes négatifs (CAINS), l'échelle d'auto-expérience des symptômes négatifs (SNS ), l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP), le questionnaire personnel : technique de mise à l'échelle rapide (PQRST) et le questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR).

Justification de la conception :

La méthodologie SCED et l'utilisation de mesures de la métacognition et des symptômes négatifs au fil du temps ont été choisies car cela permet d'examiner les hypothèses clés de l'étude sans avoir besoin d'un modèle de groupe témoin standard. Ceci, associé à l'utilisation de mesures standardisées, garantit que les chercheurs peuvent être sûrs que tout changement thérapeutique démontré dans l'étude est plus susceptible d'être attribué à MERIT qu'au hasard. Cela constitue également une option rentable pour étudier la relation entre la métacognition et les symptômes négatifs et identifiera les moyens d'adapter MERIT à ces symptômes spécifiques, en fournissant une base de preuves sur laquelle s'appuyer et pour comprendre comment ces facteurs, et en particulier leurs sous-domaines, sont en relation.

Chronologie:

La formation des thérapeutes au MERIT a eu lieu. Le recrutement commencera une fois l'approbation éthique en place. Les participants seront répartis au hasard sur une période de référence de 4, 6 ou 8 semaines au cours de laquelle ils effectueront une évaluation de référence et recevront des instructions sur la façon d'utiliser le dispositif actigraphe, ainsi que des données sur toutes les mesures autres que le MAS-A et le PQRST. (qui sont des données en session), seront enregistrées pendant la période de référence. L'intervention durera jusqu'à 26 séances, avec interprétation, analyses et rédaction de la recherche complétée par la suite. Pour éviter l'introduction de biais dans les évaluations ultérieures ou l'intervention elle-même, il n'y aura pas d'analyses intermédiaires des résultats, mais les chercheurs et les thérapeutes resteront vigilants à tout effet préjudiciable sur les participants et à tout désir que les participants pourraient avoir de cesser de participer à la recherche.

De plus, le chercheur n'aura aucune discussion avec les thérapeutes sur la progression de la thérapie pour les participants, à moins qu'il n'y ait un risque important pour le participant ou les autres. Les sessions MERIT et les évaluations par le chercheur auront lieu dans les services de réadaptation du NHS Greater Glasgow and Clyde (GG&C).

Procédure:

Les participants seront soumis à l'évaluation du chercheur (dans la notation du CAINS et du MAS-A) et également à la métacognition évaluée par le thérapeute, et au PSP qui est basé sur les observations clés des travailleurs. L'accès médical des participants sera également accessible proportionnellement pour obtenir des informations démographiques et des informations sur le diagnostic. Les participants en seront informés au moment de fournir un consentement éclairé, et tout risque perçu pour le participant ou d'autres qui est identifié au cours de ces observations sera discuté avec le participant, le cas échéant. De plus, les participants fourniront des informations d'auto-évaluation via leur rapport d'utilisation du temps et des réponses sur le BCIS, le SNS, le PQRST et le QPR et aux questions démographiques. Il sera également demandé aux participants de porter des appareils actigraphes qui permettront de suivre les niveaux d'activité des participants. Les participants seront à nouveau informés des objectifs de la collecte de ces données et toute préoccupation des participants sera discutée tout au long de l'étude, au besoin. La question de savoir si les participants continuent à donner leur consentement sera également vérifiée tout au long de l'étude et les participants pourront cesser de fournir des données sur une mesure particulière seule, ou interrompre complètement l'étude, s'ils n'y consentent plus.

La taille de l'échantillon cible sera jusqu'à 8 participants, ce qui a déjà été identifié comme suffisant pour la méthodologie SCED, et étant donné que les participants seront identifiés par les services de réadaptation du NHS GG&C, il est prévu que cette taille d'échantillon cible puisse être atteinte.

Faisabilité:

Il est prévu que les critères d'inclusion pour cette recherche garantiront que les personnes éligibles seront celles qui présentent des symptômes négatifs persistants et qui devraient déjà recevoir une forme de thérapie psychologique dans le cadre de leurs soins et traitements du NHS. Par conséquent, le test de MERIT, qui vise le traitement des symptômes négatifs, bien que nouveau, ne devrait pas entraîner de coûts supplémentaires ni de ressources du NHS.