Влияние метакогнитивной терапии на негативные симптомы: серия случаев

Гипотезы о метакогнитивных изменениях:

Предполагается, что баллы метапознания по сокращенной шкале оценки метапознания (MAS-A) будут увеличиваться с внедрением терапии метакогнитивных размышлений и прозрений (MERIT) в течение курса лечения. Также предполагается, что это будет связано с изменениями метапознания, оцененного терапевтом, и мерами понимания участников (с использованием Шкалы когнитивного понимания Бека; BCIS). Также ожидается, что изменения в метапознании участников также будут связаны с тем, соответствует ли метапознание терапевта уровню метапознания участников, продемонстрированному в ходе сеанса.

Гипотезы о влиянии на негативные симптомы и вторичные исходы:

Подсчитано, что меньше проявлений негативных симптомов (например, низкие уровни активности) будут наблюдаться в течение курса терапии по сравнению с исходным периодом, и что это также будет связано с изменениями в Интервью клинической оценки негативных симптомов (CAINS), шкале самопереживания негативных симптомов (SNS ), Шкала личностной и социальной эффективности (PSP), Личностный опросник: техника быстрого масштабирования (PQRST) и Опросник процесса выздоровления (QPR).

Обоснование дизайна:

Методология SCED и использование показателей метапознания и негативных симптомов с течением времени были выбраны потому, что это позволяет изучить ключевые гипотезы исследования без необходимости стандартного дизайна контрольной группы. Это, в сочетании с использованием стандартизированных показателей, гарантирует, что исследователи могут быть уверены, что любые терапевтические изменения, продемонстрированные в исследовании, с большей вероятностью будут связаны с MERIT, чем со случайностью. Это также служит экономичным вариантом для исследования взаимосвязи между метапознанием и негативными симптомами и позволит определить способы адаптации MERIT к этим конкретным симптомам, предоставляя доказательную базу для построения и понимания того, как эти факторы, и в частности их подобласти, влияют. связанные с.

График:

Состоялось обучение терапевтов в MERIT. Прием на работу начнется после получения этического одобрения. Участники будут случайным образом распределены на базовый период в 4, 6 или 8 недель, в течение которых они пройдут базовую оценку и получат инструкции по использованию актиграфа, а также данные по всем показателям, кроме MAS-A и PQRST. (которые являются данными сеанса), будут записаны в течение базового периода. Вмешательство продлится до 26 сеансов, после чего будут завершены интерпретация, анализ и описание исследования. Чтобы избежать предвзятости в последующих оценках или самом вмешательстве, не будет промежуточных анализов результатов, однако исследователи и терапевты будут сохранять бдительность в отношении любых пагубных последствий для участников и любого желания участников прекратить участие в исследовании.

Кроме того, исследователь не будет обсуждать с терапевтами, как проходит терапия для каких-либо участников, за исключением случаев, когда существует значительный риск для участника или других лиц. Как сеансы MERIT, так и оценки исследователя будут проходить в реабилитационных отделениях NHS Greater Glasgow and Clyde (GG&C).

Процедура:

Участники будут подвергаться оценке исследователя (при подсчете баллов CAINS и MAS-A), а также метапознанию с оценкой терапевта и PSP, основанному на наблюдениях ключевых работников. Медицинский доступ участников также будет предоставляться пропорционально для получения демографической информации и информации о диагнозе. Участники будут проинформированы об этом в момент предоставления информированного согласия, и любой предполагаемый риск для участника или других лиц, выявленный во время этих наблюдений, будет обсуждаться с участником, где это уместно. Кроме того, участники будут предоставлять информацию для самоотчета в виде отчета об использовании времени и ответов на BCIS, SNS, PQRST и QPR, а также на демографические вопросы. Также участников попросят надеть актиграфы, которые позволят отслеживать уровень активности участников. Участники снова будут проинформированы о целях сбора этих данных, и любые опасения участников будут обсуждаться на протяжении всего исследования по мере необходимости. Будут ли участники продолжать давать согласие, также будет проверяться на протяжении всего исследования, и участники смогут прекратить предоставление данных только по конкретному показателю или полностью прекратить исследование, если они больше не согласны на это.

Целевой размер выборки будет составлять до 8 участников, что ранее было определено как достаточное для методологии SCED, и, учитывая, что участники будут определены через реабилитационные отделения в NHS GG&C, ожидается, что этот целевой размер выборки может быть достигнут.

Осуществимость:

Ожидается, что критерии включения в это исследование обеспечат, что подходящими лицами будут те, кто испытывает стойкие негативные симптомы и от которых уже ожидается получение какой-либо формы психологической терапии в рамках их ухода и лечения NHS. Таким образом, тестирование MERIT, направленное на лечение негативных симптомов, хотя и является новым, не должно требовать дополнительных затрат или ресурсов NHS.