Effekt av metakognitiv terapi på negativa symtom: en fallserie

Hypoteser kring metakognitiva förändringar:

Det antas att metakognitionspoäng på Metacognition Assessment Scale - Förkortad (MAS-A) kommer att öka med implementeringen av Metacognitive Reflection and Insight Therapy (MERIT) under behandlingens gång. Det uppskattas också att detta kommer att vara relaterat till förändringar i terapeutbedömd metakognition och mått på deltagarinsikt (med hjälp av Beck Cognitive Insight Scale; BCIS). Det förväntas också att förändringar i deltagarnas metakognition också kommer att vara relaterade till huruvida terapeutens metakognition verkar matcha nivån på deltagarnas metakognition som demonstreras under sessionen.

Hypoteser kring påverkan på negativa symtom och sekundära utfall:

Det uppskattas att färre manifestationer av negativa symtom (t.ex. låga aktivitetsnivåer) kommer att observeras under behandlingens gång jämfört med baslinjeperioden, och att detta också kommer att vara relaterat till förändringar i Clinical Assessment Interview of Negative Symptoms (CAINS), Self-experience of Negative Symptoms-skalan (SNS) ), Personal and Social Performance Scale (PSP), Personal Questionnaire: Rapid Scaling Technique (PQRST) och Questionnaire about the Process of Recovery (QPR).

Designmotiv:

SCED-metoden och användningen av mått på metakognition och negativa symtom över tid valdes eftersom detta tillåter granskning av deras nyckelstudiehypoteser utan behov av en standardkontrollgruppsdesign. Detta, tillsammans med användningen av standardiserade mått, säkerställer att forskare kan vara säkra på att alla terapeutiska förändringar som påvisats i studien är mer sannolikt att tillskrivas MERIT än av en slump. Detta fungerar också som ett kostnadseffektivt alternativ för att undersöka sambandet mellan metakognition och negativa symtom och kommer att identifiera sätt MERIT kan skräddarsys för dessa specifika symtom, vilket ger en evidensbas att bygga på och förstå hur dessa faktorer, och särskilt deras underdomäner, är relaterad.

Tidslinje:

Utbildning av terapeuter i MERIT har skett. Rekryteringen kommer att påbörjas när etiskt godkännande är på plats. Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas en baslinjeperiod på 4, 6 eller 8 veckor under vilken de kommer att slutföra en baslinjebedömning och få instruktioner om hur man använder actigraph-enheten och data om alla åtgärder förutom MAS-A och PQRST (som är data under sessionen), kommer att registreras under baslinjeperioden. Interventionen kommer att pågå i upp till 26 sessioner, med tolkning, analyser och uppskrivning av forskningen som avslutas därefter. För att undvika införandet av partiskhet i efterföljande bedömningar eller själva interventionen kommer det inte att göras några interimsanalyser av resultaten, men forskare och terapeuter kommer att vara vaksamma på eventuella skadliga effekter för deltagarna och eventuella önskemål som deltagarna kan behöva sluta delta i forskningen.

Dessutom kommer forskaren inte att ha några diskussioner med terapeuterna om hur behandlingen fortskrider för några deltagare, såvida det inte finns en betydande risk för deltagaren eller andra. Både MERIT-sessioner och bedömningarna av forskaren kommer att äga rum på rehabavdelningar i NHS Greater Glasgow och Clyde (GG&C).

Procedur:

Deltagarna kommer att bli föremål för forskarbedömning (i poängsättning av CAINS och MAS-A) och även terapeutbedömd metakognition och PSP som är baserad på nyckelobservationer från arbetare. Deltagares medicinska tillgång kommer också att nås proportionellt för att få demografisk information och information om diagnos. Deltagarna kommer att göras medvetna om detta när de lämnar informerat samtycke, och varje upplevd risk för deltagaren eller andra som identifieras under dessa observationer kommer att diskuteras med deltagaren där så är lämpligt. Dessutom kommer deltagarna att tillhandahålla självrapporteringsinformation via sin rapport om tidsanvändning och svar på BCIS, SNS, PQRST och QPR och på demografiska frågor. Deltagarna kommer också att bli ombedda att bära actigraph-enheter som gör att deltagarnas aktivitetsnivåer kan spåras. Deltagarna kommer återigen att informeras om syftet med att samla in dessa data och eventuella problem som deltagarna har kommer att diskuteras under hela studien vid behov. Huruvida deltagarna fortsätter att ge samtycke kommer också att kontrolleras under hela studien och deltagarna kommer att kunna sluta tillhandahålla data om en viss åtgärd ensam, eller avbryta studien helt, om de inte längre samtycker till detta.

Målprovstorleken kommer att vara upp till 8 deltagare, detta har tidigare identifierats som tillräckligt för SCED-metodik, och med tanke på att deltagarna kommer att identifieras genom rehabavdelningar i NHS GG&C, förväntas denna målprovstorlek kan uppnås.

Genomförbarhet:

Det förväntas att inklusionskriterier för denna forskning kommer att säkerställa att de som är berättigade kommer att vara de som upplever ihållande negativa symtom och som redan förväntas få någon form av psykologisk terapi som en del av sin NHS-vård och behandling. Därför bör testningen av MERIT, som syftar till behandling av negativa symtom, även om den är ny, inte medföra några extra kostnader eller NHS-resurser.