- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03999606
Krátkodobé hudební školení a zpracování sluchu u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilý mluvčí angličtiny se zkušenostmi se subjektivní ztrátou sluchu;
- Normální IQ (standardní skóre >85) měřené dvousubtestem zkrácené Wechslerovy škály inteligence pro dospělé.
Kritéria vyloučení:
- Používání předepsaných sluchadel;
- Závažná ztráta sluchu (prahové hodnoty 60 a 95 dB)
- Současná diagnostika neurologických nebo psychiatrických poruch
- Zhoršená kognitivní funkce (všichni účastníci budou vyšetřeni pomocí Montreal Cognitive Assessment Battery)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink všímavosti
Účastníci v kontrolní skupině budou zařazeni do online tréninku všímavosti.
|
K účasti na této studii bude vybráno 60 účastníků ve věku 50–65 let a budou náhodně rozděleni do dvou skupin: účastníci experimentální skupiny se na deset týdnů připojí k týdennímu on-line sboru přes Zoom pod vedením profesionálně vyškoleného dirigenta z katedry sborové hudby USC. Skupinové cvičení bude doprovázet individuální lekce zpěvu (online nebo CD) pro domácí cvičení. Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytovány týdenní vzdálené lekce všímavosti také na online platformě. |
|
Experimentální: Hudební školení
Účastníci experimentální skupiny budou zařazeni do online sborového programu.
|
K účasti na této studii bude vybráno 60 účastníků ve věku 50–65 let a budou náhodně rozděleni do dvou skupin: účastníci experimentální skupiny se na deset týdnů připojí k týdennímu on-line sboru přes Zoom pod vedením profesionálně vyškoleného dirigenta z katedry sborové hudby USC. Skupinové cvičení bude doprovázet individuální lekce zpěvu (online nebo CD) pro domácí cvičení. Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytovány týdenní vzdálené lekce všímavosti také na online platformě. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšená řeč ve vnímání hluku
Časové okno: 15 týdnů
|
Vliv věku na schopnost účastníků detekovat řeč v hluku bude posouzen pomocí testu QuickSIN (Speech-In-Noise; verze 1.3).
|
15 týdnů
|
|
Vylepšená řeč ve vnímání hluku
Časové okno: 15 týdnů
|
EEG data budou shromažďována pomocí řečové slabiky /da/, kterou izolovaně mluví americká žena.
Podnět bude prezentován ve čtyřech podmínkách, v klidu a za přítomnosti blábolení 8 mluvčích při třech SNR (10, 5 a 0 dB), prezentovaných v náhodném pořadí pro každého účastníka, s intervalem mezi stimuly 1000 slečna.
|
15 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: 15 týdnů
|
Ryffova škála psychologické pohody (2007) bude použita k měření šesti aspektů pohody a štěstí, včetně autonomie, zvládnutí prostředí, osobního růstu, pozitivních vztahů, smyslu života a sebepřijetí.
|
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UP-19-00350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební výchova
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael