- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03999606
Kortvarig musikträning och auditiv bearbetning hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska som modersmål med erfarenhet av subjektiv hörselnedsättning;
- Normala IQ (standardpoäng >85) mätt med två-deltestet Abbreviated Wechsler's Adult Scale of Intelligence.
Exklusions kriterier:
- Användning av föreskrivna hörapparater;
- Allvarlig hörselnedsättning (tröskelvärden på 60 och 95 dB)
- Aktuell diagnos av neurologiska eller psykiatriska störningar
- Nedsatt kognitiv funktion (alla deltagare kommer att screenas med Montreal Cognitive Assessment Battery)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness träning
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att tilldelas en onlinebaserad mindfulnessträning.
|
Sextio deltagare, i åldrarna 50-65, kommer att rekryteras för att delta i denna studie och kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: deltagare i den experimentella gruppen kommer att gå med i en veckovis on-line kör via Zoom, under tio veckor, regisserad av en professionellt utbildad dirigent från USC Department of Choral Music. Gruppträningen kommer att åtföljas av individuella sånglektioner (online eller CD-skivor) för hemmaträning. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att förses med veckovisa lektioner i mindfulness på distans även på en onlineplattform. |
|
Experimentell: Musik utbildning
Deltagarna i experimentgruppen kommer att tilldelas ett onlinebaserat körprogram.
|
Sextio deltagare, i åldrarna 50-65, kommer att rekryteras för att delta i denna studie och kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: deltagare i den experimentella gruppen kommer att gå med i en veckovis on-line kör via Zoom, under tio veckor, regisserad av en professionellt utbildad dirigent från USC Department of Choral Music. Gruppträningen kommer att åtföljas av individuella sånglektioner (online eller CD-skivor) för hemmaträning. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att förses med veckovisa lektioner i mindfulness på distans även på en onlineplattform. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrat tal i brusuppfattning
Tidsram: 15 veckor
|
Ålderns effekter på deltagarnas förmåga att upptäcka tal i buller kommer att bedömas med hjälp av QuickSIN-testet (Speech-In-Noise; Version 1.3).
|
15 veckor
|
|
Förbättrat tal i brusuppfattning
Tidsram: 15 veckor
|
EEG-data kommer att samlas in med hjälp av talstavelsen /da/, som talas isolerat av en amerikansk kvinna.
Stimulansen kommer att presenteras under fyra förhållanden, i tysthet och i närvaro av ett 8-talare babbelljud vid tre SNR (10, 5 och 0 dB), presenterade i en slumpmässig ordning för varje deltagare, med ett interstimulusintervall på 1000 Fröken.
|
15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: 15 veckor
|
Ryffs Psychological Well-Being Scale (2007) kommer att användas för att mäta sex aspekter av välbefinnande och lycka inklusive autonomi, miljömästerskap, personlig tillväxt, positiva relationer, syfte i livet och självacceptans.
|
15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UP-19-00350
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .