- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03999606
Rövid távú zenei képzés és hallásfeldolgozás idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol anyanyelvű, szubjektív halláscsökkenéssel;
- Normál IQ-k (a standard pontszám >85), a két szubtesztből álló rövidített Wechsler-féle intelligenciaskálával mérve.
Kizárási kritériumok:
- Az előírt hallókészülékek használata;
- Súlyos halláscsökkenés (60 és 95 dB küszöbértékek)
- A neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek jelenlegi diagnózisa
- Károsodott kognitív funkció (minden résztvevőt a Montreal Cognitive Assessment Battery-vel szűrnek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mindfulness tréning
A kontrollcsoport résztvevőit online alapú mindfulness tréningre osztják be.
|
Hatvan, 50-65 év közötti résztvevőt vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, és véletlenszerűen két csoportba osztják őket: a kísérleti csoport résztvevői a Zoomon keresztül heti rendszerességgel működő on-line kórushoz csatlakoznak tíz héten keresztül, amelyet az USC Kóruszenei Tanszékének professzionálisan képzett karmestere vezet. A csoportos gyakorlást egyéni énektanfolyamok (online vagy CD-n) kísérik az otthoni gyakorláshoz. A kontrollcsoport résztvevői heti rendszerességgel távoli mindfulness órákat kapnak online platformon is. |
|
Kísérleti: Zenei képzés
A kísérleti csoport résztvevői egy online alapú kórusprogramba kerülnek.
|
Hatvan, 50-65 év közötti résztvevőt vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, és véletlenszerűen két csoportba osztják őket: a kísérleti csoport résztvevői a Zoomon keresztül heti rendszerességgel működő on-line kórushoz csatlakoznak tíz héten keresztül, amelyet az USC Kóruszenei Tanszékének professzionálisan képzett karmestere vezet. A csoportos gyakorlást egyéni énektanfolyamok (online vagy CD-n) kísérik az otthoni gyakorláshoz. A kontrollcsoport résztvevői heti rendszerességgel távoli mindfulness órákat kapnak online platformon is. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fokozott beszéd a zaj érzékelésében
Időkeret: 15 hét
|
Az életkor hatását a résztvevők azon képességére, hogy a beszédet a zajban észleljék, a QuickSIN teszt (Speech-In-Noise; 1.3-as verzió) segítségével értékeljük.
|
15 hét
|
|
Fokozott beszéd a zaj érzékelésében
Időkeret: 15 hét
|
Az EEG-adatokat a /da/ beszédszótag használatával gyűjtik, amelyet egy amerikai nő elszigetelten beszél.
Az inger négy körülmény között, csendesen és egy 8 beszédű, három SNR-en (10, 5 és 0 dB) csepergő zaj jelenlétében jelenik meg, véletlenszerű sorrendben minden résztvevő számára, 1000-es ingerközi intervallummal. Kisasszony.
|
15 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: 15 hét
|
Ryff pszichológiai jólléti skáláját (2007) a jólét és boldogság hat aspektusának mérésére fogják használni, beleértve az autonómiát, a környezeti uralmat, a személyes növekedést, a pozitív kapcsolatokat, az életcélt és az önelfogadást.
|
15 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-19-00350
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .