- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03999606
Treinamento Musical de Curta Duração e Processamento Auditivo em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Brain and Creativity Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de inglês com experiência em perda auditiva subjetiva;
- QIs normais (pontuação padrão de >85) conforme medido pela Escala de Inteligência para Adultos de Wechsler Abreviada de dois subtestes.
Critério de exclusão:
- Uso de aparelhos auditivos prescritos;
- Perda auditiva severa (limiares de 60 e 95 dB)
- Diagnóstico atual de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Função cognitiva prejudicada (todos os participantes serão avaliados com a Bateria de Avaliação Cognitiva de Montreal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de atenção plena
Os participantes do grupo de controle serão encaminhados para um treinamento on-line de mindfulness.
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Sessenta participantes, com idades entre 50 e 65 anos, serão recrutados para participar deste estudo e serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: os participantes do grupo experimental participarão de um coral online semanal via Zoom, durante dez semanas, dirigido por um maestro profissionalmente treinado do Departamento de Música Coral da USC. A prática em grupo será acompanhada de aulas individuais de canto (online ou CDs) para prática em casa. Os participantes do grupo de controle receberão aulas semanais de mindfulness remotas também em uma plataforma online. |
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Experimental: Treinamento musical
Os participantes do grupo experimental serão encaminhados para um programa de coral online.
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Sessenta participantes, com idades entre 50 e 65 anos, serão recrutados para participar deste estudo e serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: os participantes do grupo experimental participarão de um coral online semanal via Zoom, durante dez semanas, dirigido por um maestro profissionalmente treinado do Departamento de Música Coral da USC. A prática em grupo será acompanhada de aulas individuais de canto (online ou CDs) para prática em casa. Os participantes do grupo de controle receberão aulas semanais de mindfulness remotas também em uma plataforma online. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fala aprimorada na percepção de ruído
Prazo: 15 semanas
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Os efeitos da idade na capacidade dos participantes de detectar fala no ruído serão avaliados por meio do teste QuickSIN (Speech-In-Noise; Versão 1.3).
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15 semanas
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Fala aprimorada na percepção de ruído
Prazo: 15 semanas
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Os dados do EEG serão coletados usando a sílaba de fala /da/, falada isoladamente por uma mulher americana.
O estímulo será apresentado em quatro condições, no silêncio e na presença de um ruído de balbucio de 8 falantes em três SNRs (10, 5 e 0 dB), apresentados em ordem aleatória para cada participante, com intervalo interestímulo de 1000 EM.
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15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar psicológico
Prazo: 15 semanas
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A Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff (2007) será usada para medir seis aspectos de bem-estar e felicidade, incluindo autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas, propósito na vida e auto-aceitação
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UP-19-00350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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